Un kit de estimulacion (100), que comprende: un primer cable (102) de estimulacion de tejidos que comprende un primer cuerpo alargado (112) y un primer elemento de estimulacion (120);

y un segundo cable (104) de estimulacion de tejidos que comprende un segundo cuerpo alargado (132) y un segundo elemento de estimulacion (140); estando caracterizado el kit (100) porque el primer cable (102) de estimulacion de tejidos comprende ademas un mecanismo de acoplamiento (150) que se extiende longitudinalmente a lo largo de al menos un tramo del primer cuerpo alargado (112), y el segundo cable (104) de estimulacion de tejidos comprende ademas un mecanismo complementario de acoplamiento (152) configurado para aplicarse de modo deslizante al primer mecanismo de acoplamiento (150)

Campo técnico de la invención

La invención se refiere a la implantación de cables de electrodo dentro de la columna vertebral de un paciente para tratar trastornos, tales como el dolor crónico.

Antecedentes de la invención

Se conoce cómo tratar el dolor crónico estimulando eléctricamente la médula espinal, las raíces de los nervios raquídeos y otros haces nerviosos. En un procedimiento típico, se introducen uno o más cables de estimulación a través de la espalda de un paciente en el espacio epidural, bajo radioscopia. Actualmente, existen dos tipos de cables de estimulación disponibles comercialmente: un cable percutáneo y un cable quirúrgico. Un cable percutáneo comprende un cuerpo cilíndrico con electrodos anulares, y se puede introducir para que contacte con el tejido medular afectado a través de una aguja de tipo Touhy, que pasa a través de la piel, entre las vértebras deseadas, y hacia dentro de la cavidad medular por encima de la capa de la duramadre. Para dolor unilateral, se coloca un cable percutáneo en el lado lateral correspondiente de la médula espinal. Para dolor bilateral, se coloca un cable percutáneo por debajo de la línea media de la médula espinal, o se colocan dos cables percutáneos por debajo de los lados respectivos de la línea media. Un cable quirúrgico tiene una paleta sobre la que están dispuestos múltiples electrodos en columnas independientes, y se introduce para que contacte con el tejido medular afectado utilizando un procedimiento quirúrgico, y específicamente, una laminectomía, lo que implica la extracción del tejido vertebral laminar para permitir tanto el acceso a la capa de la duramadre como el posicionamiento del cable.

Después de que el cable o cables de estimulación (percutáneos o quirúrgicos) sean colocados en la zona objetivo de la médula espinal, el cable o cables se anclan en su sitio, y los extremos proximales del cable o cables, o alternativamente las prolongaciones de cable, se hacen pasar a través de un túnel que conduce hasta una cavidad subcutánea (típicamente realizada en la zona abdominal de un paciente) en la que está implantado un neuroestimulador. El cable o cables se conectan al neuroestimulador, que se hace funcionar a continuación para ensayar el efecto de la estimulación y ajustar los parámetros de la estimulación para un alivio óptimo del dolor. Durante este procedimiento, el paciente proporciona realimentación verbal con relación a la presencia de parestesia sobre la zona del dolor. Basándose en dicha realimentación, la posición o posiciones de los cables se pueden ajustar y volver a anclar si fuera necesario.

Aunque los cables quirúrgicos han sido funcionalmente superiores a los cables percutáneos, existe un inconveniente principal; los cables quirúrgicos requieren que un neurocirujano realice una cirugía dolorosa, mientras que los cables percutáneos se pueden introducir en el espacio epidural de manera mínimamente invasiva por un anestesista que utiliza anestesia local.

La patente estadounidense número 6.625.496 B1 describe un kit de dispositivos de estimulación que se pueden conectar entre sí, según el preámbulo de la reivindicación 1.

Sumario de la invención

En una realización de la invención, se proporciona un kit de estimulación que comprende unos cables primero y segundo de estimulación de tejidos. El primer cable de estimulación comprende un primer cuerpo alargado, un primer elemento de estimulación (por ejemplo, un electrodo) y un primer mecanismo de acoplamiento que se extiende longitudinalmente a lo largo de al menos un tramo del primer cuerpo alargado. El segundo cable de estimulación comprende un segundo cuerpo alargado, un segundo elemento de estimulación (por ejemplo, un electrodo) y un primer mecanismo complementario de acoplamiento configurado para aplicarse de modo deslizante al primer mecanismo de acoplamiento, por ejemplo, en una disposición de carril y ranura. El kit de estimulación puede comprender opcionalmente una fuente de estimulación configurada para ser acoplada a los cables de estimulación primero y segundo. Opcionalmente, cada uno de los cables de estimulación comprende una pluralidad de elementos de estimulación para proporcionar una cobertura más amplia de estimulación.

Los cuerpos alargados primero y segundo pueden estar conformados de modo cilíndrico, aunque son posibles otras formas dependiendo de la aplicación particular. El tamaño de los cuerpos alargados puede ser cualquiera que sea consistente con el procedimiento de estimulación en el que se utilizan los cables de estimulación. Aunque, para procedimientos médicos, tales como la estimulación de la médula espinal, la mayor dimensión en sección transversal de al menos uno de los cuerpos alargados es preferentemente 5 mm o menos para minimizar el tamaño de la abertura a través de la que se introducen los cables de estimulación. Los cuerpos alargados pueden tener la misma longitud, o alternativamente, un cuerpo alargado puede ser más corto que el otro, de manera que, por ejemplo, el cuerpo alargado más corto se puede suministrar completamente dentro del cuerpo de un paciente sin que se extienda ningún tramo desde la abertura de acceso. En una realización, los elementos de estimulación de los cables de estimulación respectivos están dirigidos en la misma dirección, por ejemplo, para enfocar la energía de estimulación en una dirección.

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Los elementos de estimulación pueden estar montados directamente en los cuerpos alargados, o alternativamente, pueden estar montados en algún otro elemento de los cables de estimulación. Por ejemplo, el segundo cable de estimulación puede tener una aleta sobre la que está dispuesto el elemento de estimulación respectivo. En este caso, la aleta se puede extender a lo largo de un tramo del mecanismo complementario de acoplamiento, de manera que puede ser asegurada mediante el mecanismo de acoplamiento del primer cable de estimulación, cuando el tramo del mecanismo complementario de acoplamiento se aplica de modo deslizante al mecanismo de acoplamiento del primer cable de estimulación, y ser liberada mediante el mecanismo de acoplamiento del primer cable de estimulación, cuando el tramo del mecanismo complementario de acoplamiento se desaplica de modo deslizante del mecanismo de acoplamiento del primer cable de estimulación.

El extremo distal del segundo cuerpo alargado puede estar configurado para estar en contacto próximo con el primer cuerpo alargado cuando se aplican entre sí. Alternativamente, el primer cuerpo alargado está configurado para desplegarse desde el primer cuerpo alargado al desaplicarse de modo deslizante del mecanismo de acoplamiento del primer cable de estimulación al menos un tramo del mecanismo complementario de acoplamiento. En este caso, el extremo distal del segundo cuerpo alargado puede estar precurvado para dotarlo de una configuración predefinida. Opcionalmente, el segundo cuerpo alargado puede estar configurado para ser cambiado activamente desde una primera forma geométrica hasta una segunda forma geométrica después del despliegue desde el primer cuerpo alargado. Por ejemplo, el kit puede comprender un estilete configurado para introducirse a través del segundo cuerpo alargado a efectos de cambiar el segundo cuerpo alargado desde la primera forma geométrica hasta la segunda forma geométrica. O el cable de estimulación secundario puede comprender un alambre de tracción configurado para tirar del mismo a efectos de cambiar el segundo cuerpo alargado desde la primera forma geométrica hasta la segunda forma geométrica.

El kit puede tener más de dos cables de estimulación. Por ejemplo, el primer cable de estimulación puede comprender otro mecanismo de acoplamiento que se extiende longitudinalmente a lo largo de al menos un tramo del cuerpo alargado respectivo, en cuyo caso, el kit puede comprender además un tercer cable de estimulación que comprende un cuerpo alargado, un elemento de estimulación montado en el cuerpo alargado y otro mecanismo complementario de acoplamiento configurado para aplicarse de modo deslizante al otro mecanismo de acoplamiento del primer cable de estimulación.

En una realización, el kit de estimulación es similar al kit de estimulación descrito previamente, a excepción de que comprende un elemento de guía y un cable de estimulación. El elemento de guía es similar al primer cable de estimulación del kit de estimulación descrito previamente, a excepción de que no es necesario que tenga un elemento de estimulación.

En otra realización, un kit médico es similar al kit de estimulación... [Seguir leyendo]

1. Un kit de estimulación (100), que comprende:

un primer cable (102) de estimulación de tejidos que comprende un primer cuerpo alargado (112) y un primer elemento de estimulación (120); y

un segundo cable (104) de estimulación de tejidos que comprende un segundo cuerpo alargado (132) y un segundo elemento de estimulación (140);

estando caracterizado el kit (100) porque el primer cable (102) de estimulación de tejidos comprende además un mecanismo de acoplamiento (150) que se extiende longitudinalmente a lo largo de al menos un tramo del primer cuerpo alargado (112), y el segundo cable (104) de estimulación de tejidos comprende además un mecanismo complementario de acoplamiento (152) configurado para aplicarse de modo deslizante al primer mecanismo de acoplamiento (150).

2. El kit de estimulación (100) según la reivindicación 1, en el que al menos uno de los cuerpos alargados primero y segundo (102, 104) está conformado de modo cilíndrico.

3. El kit de estimulación (100) según las reivindicaciones 1 ó 2, en el que la mayor dimensión en sección transversal de al menos uno de los cuerpos alargados primero y segundo (102, 104) es 5 mm o menos.

4. El kit de estimulación (100) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que los elementos de estimulación primero y segundo (120, 140) son electrodos.

5. El kit de estimulación (100) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que los elementos de estimulación primero y segundo (120, 140) están montados en los cuerpos alargados primero y segundo (102, 104) respectivos.

6. El kit de estimulación (100) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que los elementos de estimulación primero y segundo (120, 140) están configurados para estar dirigidos en una única dirección cuando el mecanismo complementario de acoplamiento (152) se aplica de modo deslizante al mecanismo de acoplamiento (150).

7. El kit de estimulación (100) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que cada uno de los cables de estimulación primero y segundo (102, 104) comprende una pluralidad de elementos de estimulación (120, 140).

8. El kit de estimulación (100) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que el mecanismo de acoplamiento (150) y el mecanismo complementario de acoplamiento (152) están configurados para aplicarse de modo deslizante entre sí en una disposición de carril y ranura.

9. El kit de estimulación (100) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que el mecanismo complementario de acoplamiento (152) se extiende solamente a lo largo de un tramo distal (136) del segundo cuerpo alargado (132).

10. El kit de estimulación (100) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en el que el segundo cuerpo alargado

(132) es más corto que el primer cuerpo alargado (112).

11. El kit de estimulación (100) según la reivindicación 1, en el que el segundo cuerpo alargado (132) está configurado para desplegarse desde el primer cuerpo alargado (112) al desaplicarse de modo deslizante del mecanismo de acoplamiento (150) al menos un tramo del mecanismo complementario de acoplamiento (152).

12. El kit de estimulación (100) según la reivindicación 11, en el que el segundo cuerpo alargado (132) está precurvado.

13. El kit de estimulación (100) según la reivindicación 11, en el que el segundo cuerpo alargado (132) está configurado para ser cambiado activamente desde una primera forma geométrica hasta una segunda forma geométrica después del despliegue desde el primer cuerpo alargado (112).

14. El kit de estimulación (100) según la reivindicación 13, que comprende además un estilete (157) configurado para introducirse a través del segundo cuerpo alargado (132) a efectos de cambiar el segundo cuerpo alargado

(132) desde la primera forma geométrica hasta la segunda forma geométrica.

15. El kit de estimulación (100) según la reivindicación 13, en el que el segundo cable de estimulación (104) comprende un alambre de tracción (161) configurado para tirar del mismo a efectos de cambiar el segundo cuerpo alargado (132) desde la primera forma geométrica hasta la segunda forma geométrica.

16. El kit de estimulación (100) según la reivindicación 1, en el que el mecanismo complementario de acoplamiento

(152) no se extiende a lo largo de un tramo del segundo cuerpo alargado (132), y en el que el segundo cuerpo alargado (132) está configurado para desplegarse desde el primer cuerpo alargado (112) arqueando el tramo del segundo cuerpo alargado (132) lejos del primer cuerpo alargado (112).

17. El kit de estimulación (100) según la reivindicación 1, en el que el segundo cable de estimulación (104) comprende una aleta (303) sobre la que está dispuesta el elemento de estimulación (140) respectivo, extendiéndose la aleta (303) a lo largo de un tramo del mecanismo complementario de acoplamiento (152) y estando configurada para ser asegurada mediante el mecanismo de acoplamiento (150), cuando el tramo del mecanismo complementario de acoplamiento (152) se aplica de modo deslizante al mecanismo de acoplamiento (150), y ser liberada mediante el mecanismo de acoplamiento (150), cuando el tramo del mecanismo complementario de acoplamiento (152) se desaplica de modo deslizante del mecanismo de acoplamiento (150).

18. El kit de estimulación (100) según la reivindicación 1, en el que el primer cable de estimulación (102) comprende otro mecanismo de acoplamiento (150) que se extiende longitudinalmente a lo largo de al menos un tramo del primer cuerpo alargado (112), comprendiendo además el kit de estimulación (100) un tercer cable de estimulación (104) que comprende un tercer cuerpo alargado (132), un tercer elemento de estimulación (140) montado en el tercer cuerpo alargado (132), y otro mecanismo complementario de acoplamiento (152) configurado para aplicarse de modo deslizante al otro mecanismo de acoplamiento (150).

19. El kit de estimulación (100) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 18, que comprende además una fuente de estimulación (106) configurada para estar acoplada a los cables de estimulación primero y segundo (102, 104).

20. El kit de estimulación (100) según la reivindicación 18, en el que el primer, segundo y tercer elementos de estimulación (120, 140) están configurados para estar dirigidos en una única dirección cuando el mecanismo complementario de acoplamiento (152) se aplica de modo deslizante al mecanismo de acoplamiento (150), y el otro mecanismo complementario de acoplamiento (152) se aplica de modo deslizante al otro mecanismo de acoplamiento (150).

21. El kit de estimulación (100) según la reivindicación 18, en el que:

el mecanismo de acoplamiento (150) y el mecanismo complementario de acoplamiento (152) están configurados para aplicarse de modo deslizante entre sí en una disposición de carril y ranura; y

el otro mecanismo de acoplamiento (150) y el otro mecanismo complementario de acoplamiento (152) están configurados para aplicarse de modo deslizante entre sí en una disposición de carril y ranura.

22. El kit de estimulación (100) según la reivindicación 18, en el que:

el mecanismo complementario de acoplamiento (152) se extiende solamente a lo largo de un tramo distal

(136) del segundo cuerpo alargado (132); y

el otro mecanismo complementario de acoplamiento (152) se extiende solamente a lo largo de un tramo distal (136) del tercer cuerpo alargado (132).

23. El kit de estimulación (100) según la reivindicación 18, en el que:

el segundo cuerpo alargado (132) es más corto que el primer cuerpo alargado (112); y

el tercer cuerpo alargado (132) es más corto que el primer cuerpo alargado (112).

24. El kit de estimulación (100) según la reivindicación 18, en el que:

el segundo cuerpo alargado (132) está configurado para desplegarse desde el primer cuerpo alargado

(112) al desaplicarse de modo deslizante del mecanismo de acoplamiento (150) al menos un tramo del mecanismo complementario de acoplamiento (152); y

el tercer cuerpo alargado (132) está configurado para desplegarse desde el primer cuerpo alargado (112) al desaplicarse de modo deslizante del otro mecanismo de acoplamiento (150) al menos un tramo del otro mecanismo complementario de acoplamiento (152).

25. El kit de estimulación (100) según la reivindicación 24, en el que:

el segundo cuerpo alargado (132) está precurvado; y

el tercer cuerpo alargado (132) está precurvado.

26. El kit de estimulación (100) según la reivindicación 24, en el que:

el segundo cuerpo alargado (132) está configurado para ser cambiado activamente desde una primera forma geométrica hasta una segunda forma geométrica después del despliegue desde el primer cuerpo alargado (112); y

el tercer cuerpo alargado (132) está configurado para ser cambiado activamente desde una primera forma geométrica hasta una segunda forma geométrica después del despliegue desde el primer cuerpo alargado (112).

27. El kit de estimulación (100) según la reivindicación 26, que comprende además un estilete (157) configurado para introducirse a través del segundo cuerpo alargado (132) y del tercer cuerpo alargado (132) a efectos de cambiar el segundo cuerpo alargado (132) y el tercer cuerpo alargado (132) desde la primera forma geométrica hasta la segunda forma geométrica.

28. El kit de estimulación (100) según la reivindicación 26, en el que:

el segundo cable de estimulación (104) comprende un alambre de tracción (161) configurado para tirar del mismo a efectos de cambiar el segundo cuerpo alargado (132) desde la primera forma geométrica hasta la segunda 10 forma geométrica; y

el tercer cable de estimulación (104) comprende un alambre de tracción (161) configurado para tirar del

mismo a efectos de cambiar el tercer cuerpo alargado (132) desde la primera forma geométrica hasta la segunda

forma geométrica.

29. El kit de estimulación (100) según la reivindicación 18, en el que:

15 el mecanismo complementario de acoplamiento (152) no se extiende a lo largo de un tramo del segundo cuerpo alargado (132), y el segundo cuerpo alargado (132) está configurado para desplegarse desde el primer cuerpo alargado (112) arqueando el tramo del segundo cuerpo alargado (132) lejos del primer cuerpo alargado (112); y

el otro mecanismo complementario de acoplamiento (152) no se extiende a lo largo de un tramo del tercer 20 cuerpo alargado (132), y el tercer cuerpo alargado (132) está configurado para desplegarse desde el primer cuerpo alargado (112) arqueando el tramo del tercer cuerpo alargado (132) lejos del primer cuerpo alargado (112).