Procedimiento para determinar la precisión de un sensor de presión (54) en un casete quirúrgico (14),

que comprende las etapas siguientes: proporcionar un casete quirúrgico (14) provisto de un sensor de presión (54), comprendiendo dicho sensor de presión un diafragma (64); proporcionar una consola quirúrgica (12) con una zona de recepción de casete (16); disponer dicho casete (14) en dicha zona de recepción de casete; y utilizar un ordenador (22) para: desplazar dicho diafragma una cantidad de desplazamiento predefinida; medir una fuerza ejercida sobre dicho diafragma por dicha etapa de desplazamiento; determinar una precisión de dicho sensor de presión comparando dicha fuerza medida en dicha etapa de medición con una fuerza predefinida para dicha cantidad de desplazamiento predefinida; y proporcionar información a un usuario de dicha consola quirúrgica cuando dicha fuerza medida en dicha etapa de medición no está comprendida en una tolerancia predefinida de dicha fuerza predefinida y antes de iniciar un procedimiento quirúrgico.

La presente solicitud reivindica la prioridad de la solicitud provisional US 60/419.062, presentada el 16 de octubre de 2002.

Campo de la invención

La presente invención se refiere en general a los sensores de presión que se utilizan en los casetes quirúrgicos, y más particularmente a un procedimiento para poner a prueba la precisión de dichos sensores antes de la intervención quirúrgica.

Descripción de la técnica relacionada

Los casetes quirúrgicos que se utilizan en la facoemulsificazión, el vitreoretinal, u otros procedimientos quirúrgicos oftálmicos están provistos típicamente de un colector de aspiración en el interior de dicho casete. Cuando se introduce el casete en una consola oftálmica para la cirugía, el colector de aspiración está acoplado funcionalmente a una fuente de vacío. El casete está acoplado además, de forma fluida, al puerto de aspiración de una pieza de mano para la cirugía oftálmica, típicamente mediante un tubo plástico flexible. El tejido oftálmico es aspirado por la pieza de mano, hacia adentro de una bolsa de recogida acoplada asimismo al colector de aspiración del casete. Dichos casetes típicamente emplean una variedad de sensores de presión para medir el nivel de vació en el colector de aspiración del casete y, por lo tanto, en el ojo. Por ejemplo, dichos casetes han utilizando tanto los transductores de vacío convencionales como los sensores de presión no invasivos para medir dicho vacío. Un ejemplo de sensores de presión no invasivos se dan a conocer en las patentes US nº 5.910.110 de Bastable, y nº 5.470.312 de Zanger et al.

La comunicación de una lectura precisa del nivel de vacío en el interior del colector aspiración de dichos casetes quirúrgicos al cirujano es un elemento esencial para el éxito del procedimiento quirúrgico y para la seguridad del paciente. Por ejemplo, durante un procedimiento de facoestimulación, la punta del utensilio sujetado en mano para la facoestimulación puede quedar taponada con el tejido oftálmico. Cuando se tapona la punta, la fuente de vació de la bomba peristáltica del sistema quirúrgico sigue bombeando, aumentando el vacío en el interior de la línea de aspiración del utensilio sujetado en mano. Cuando se retira el taponamiento de la punta, el ojo del paciente puede quedar expuesto a un incremento peligroso del vacío. Sin embargo, si el nivel de vacío en el interior del colector de aspiración del casete se mide y se proporciona al cirujano, dicho cirujano puede utilizar la interfaz del usuario de la consola quirúrgica para reducir la velocidad, o parar la bomba periodística con el fin de llevar el vacío al nivel deseado antes de que se libere el taponamiento. Con el fin de asegurar que se proporciona al cirujano una lectura precisa del vacío en el interior del colector de aspiración, determinados sistemas oftálmicos de cirugía utilizan dos sensores de presión para medir el vacío en el interior del colector de aspiración del casete. Mediante este diseño, el cirujano todavía recibe una medición precisa del nivel de vacío en el interior del colector de aspiración del casete incluso si uno de los sensores falla o no funciona adecuadamente. Sin embargo, dicha redundancia duplicada aumenta el coste y la complejidad del sistema quirúrgico y del casete. Por lo tanto, existe la necesidad de un aparato y un procedimiento mejorados para asegurar la precisión de dichos sensores de presión.

Sumario de la invención

Como consecuencia, la invención proporciona un procedimiento según la reivindicación 1. Se proporcionan unas formas de realización ventajosas en las reivindicaciones subordinadas. La presente invención se refiere a un procedimiento para determinar la precisión de un sensor de presión previsto en un casete quirúrgico. Se proporciona un casete quirúrgico dotado de un sensor de presión. El sensor de presión comprende un diafragma. Asimismo se proporciona una consola quirúrgica dotada de una zona de recepción de casete. El casete se dispone en la zona de recepción de casete. El diafragma se desplaza una cantidad de desplazamiento predefinida, y se mide la fuerza ejercida sobre el diafragma por el desplazamiento. La precisión del sensor de presión se determina comparando la fuerza medida en la fase de medición con una fuerza predefinida para la cantidad de desplazamiento predefinida.

Breve descripción de los dibujos

Para una mejor comprensión de la presente invención, y para otros objetivos y ventajas de la misma, se hace referencia a la siguiente descripción que se considera conjuntamente con los dibujos adjuntos, en los que:

la figura 1 representa una vista superior parcialmente en sección que ilustra esquemáticamente las partes pertinentes de un sistema y un casete quirúrgicos según una forma de realización preferida de la presente invención;

la figura 2 representa una vista frontal del sensor de presión no invasivo del casete quirúrgico de la figura 1, según una forma de realización preferida de la presente invención;

la figura 3 representa una vista lateral, en sección del sensor de la figura 2, según la línea 3-3;

la figura 4 representa una vista superior parcialmente en sección similar a la figura 1, que muestra el empujador del sistema quirúrgico cargando el diafragma del sensor de las figuras 2 y 3;

la figura 5 representa la fuerza preferida contra la curva de desplazamiento para el diafragma del sensor de las figuras 2 y 3.

Descripción detallada de las formas de realización preferidas

Las formas de realización preferidas de la presente invención y sus ventajas se comprenden en mejor medida haciendo referencia a las figuras 1 a 5 de los dibujos, utilizándose los números similares para las partes similares y correspondientes de los distintos dibujos.

Haciendo referencia a las figuras 1 a 3, un sistema quirúrgico 10 comprende en general una consola quirúrgica 12 y un casete quirúrgico 14. La consola 12 y el casete 14 están destinados a ser utilizados preferentemente en la cirugía oftálmica, aunque la presente invención se puede aplicar a otros sistemas quirúrgicos que proporcionan una fuerza de aspiración a un utensilio quirúrgico sujetado en mano. La consola quirúrgica 12 comprende una zona de recepción de casete 16 para recibir, con posibilidad de retirada, el casete 14, un accionador lineal 18, una célula de carga o galga de fuerza 20, y un ordenador o microprocesador 22. El accionador lineal 18 comprende un husillo madre 24 dotado de un empujador 26 en un extremo. Preferentemente, el accionador lineal 18 consiste en un motor de velocidad gradual convencional de tipo lineal, con un árbol 24. Un motor de velocidad gradual de tipo lineal preferido 18 es el modelo nº ZB17GBKR-13, disponible de Eastern Air Devices (EAD) de Dover, New Hampshire. El giro en un grado del motor de velocidad gradual 18 preferentemente resulta en un desplazamiento lineal de 0,00793 m (0,0003125 pulgadas) del árbol 24 y del empujador 26. Sin embargo, el accionador lineal 18 puede consistir asimismo en un motor de corriente continua con una realimentación de posición, un empujador accionado neumáticamente, o con otros medios convencionales para desplazar un empujador con un desplazamiento conocido. Una célula de carga preferida para la célula de carga 20 es el modelo 31 disponible de Sensotec de Columbus, Ohio. El motor de velocidad gradual 18 y la célula de carga 20 están acoplados electrónicamente al ordenador 22 de forma convencional, tal y como se ilustra esquemáticamente con las líneas 28 y 30, respectivamente. La zona de recepción de casete 16 comprende una placa anterior 32 que actúa a modo de interfaz con el casete 14, incluyendo una abertura 34 para el empujador 26 y las aberturas 36 y 38 para los demás empujadores de la consola 12 que se utilizan para realizar un interfaz con otras partes del casete 14.

El casete quirúrgico 14 comprende generalmente un cuerpo 50 dotado de una zona de recepción de sensor de presión 52, un sensor de presión no invasivo 54 dispuesto en la zona de recepción 52, y un colector de aspiración 56 acoplado de forma fluida al sensor 54. El cuerpo 50 está realizado preferentemente en un termoplástico rígido y puede fabricarse según cualquier procedimiento adecuado, tal como el mecanizado o el moldeo por inyección. Aunque no se ilustra en las figuras, el casete 14 puede comprender además otros canales, colectores y puertos para fluidos, y que proporcionan el control del fluido de riego y de aspiración. Un casete quirúrgico oftálmico preferido para el casete 14, se da a conocer en la patente... [Seguir leyendo]

1. Procedimiento para determinar la precisión de un sensor de presión (54) en un casete quirúrgico (14), que

comprende las etapas siguientes: proporcionar un casete quirúrgico (14) provisto de un sensor de presión (54), comprendiendo dicho sensor de presión un diafragma (64);

proporcionar una consola quirúrgica (12) con una zona de recepción de casete (16); disponer dicho casete (14) en dicha zona de recepción de casete; y utilizar un ordenador (22) para:

desplazar dicho diafragma una cantidad de desplazamiento predefinida; medir una fuerza ejercida sobre dicho diafragma por dicha etapa de desplazamiento; determinar una precisión de dicho sensor de presión comparando dicha fuerza medida en dicha etapa de

medición con una fuerza predefinida para dicha cantidad de desplazamiento predefinida; y proporcionar información a un usuario de dicha consola quirúrgica cuando dicha fuerza medida en dicha etapa de medición no está comprendida en una tolerancia predefinida de dicha fuerza predefinida y antes de iniciar un procedimiento quirúrgico.

2. Procedimiento según la reivindicación 1, que comprende además la etapa de utilización de dicho ordenador para impedir dicho procedimiento quirúrgico cuando dicha fuerza medida en dicha etapa de medición no está comprendida en una tolerancia predeterminada de dicha fuerza predefinida.

3. Procedimiento según la reivindicación 1, en el que: dicha consola quirúrgica comprende un accionador lineal (18) que presenta un empujador (26) y una célula de carga

(20) acoplada funcionalmente a dicho empujador (26),

dicha etapa de desplazamiento comprende desplazar dicho diafragma (64) con dicho empujador (26) de dicho accionador lineal (18); y

dicha etapa de medición comprende medir dicha fuerza ejercida sobre dicho diafragma (64) por parte de dicho empujador (26) con dicha célula de carga (20).

4. Procedimiento según la reivindicación 1, en el que dicho casete (14) comprende un colector de aspiración (56), y dicho diafragma (64) está en comunicación fluídica con dicho colector de aspiración (56).