Una placa ósea que comprende: una superficie superior (20); una superficie inferior (22);

y al menos un primer orificio (90), extendiéndose el al menos un primer orificio (90) a través de las superficies superior (20) e inferior (22) y teniendo zonas separadas verticalmente (92, 94, 96) por lo cual una de las zonas (94) está roscada, caracterizada porque el al menos un primer orificio (90) tiene un eje central (C-C) y un eje vertical (V-V), en el que el eje central (C-C) de al menos un primer orificio (90) no es paralelo al eje vertical (V-V) del al menos un primer orificio (90), y porque el al menos un primer orificio (90) tiene al menos tres zonas separadas verticalmente (92, 94, 96), en el que una primera zona superior (92) y una tercera zona inferior (96) del al menos un primer orificio (90) no están roscadas y una segunda zona media (94) del al menos un primer orificio (90) está roscada

CAMPO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere en general a dispositivos para fijación de fracturas óseas y más específicamente, a placas óseas y sistemas para estabilización y/o compresión de fractura ósea.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

El uso de sistemas de placa ósea y tornillo para tratamiento de fracturas óseas está generalizado. Los sistemas de placa ósea y tornillo convencionales promueven la curación de una fractura comprimiendo juntos los extremos de la fractura y llevando los fragmentos de hueso a aposición próxima unos con otros. Si la placa no está provista de los tipos de orificios apropiados adaptados para recibir los tipos de tornillos correctos, entonces las relaciones angulares entre la placa y los tornillos pueden cambiar postoperatoriamente. Esto puede conducir a desalineación y malos resultados clínicos.

Entre los diversos tipos diferentes de orificios de placas óseas que se conocen en la técnica están los dos tipos de orificios diferentes descritos más adelante, cada orificio pensado fundamentalmente para uso con un tipo de tornillo óseo diferente.

El primer tipo de orificio es un orificio no roscado relativamente liso, a través del cual se inserta un tornillo con una cabeza lisa (no roscada). Estos tornillos no se inmovilizan con la placa ósea y de este modo se denominan tornillos “no inmovilizadores”. Como los tornillos no inmovilizadores no se inmovilizan con el orificio de placa, los tornillos no inmovilizadores no están limitados a un ángulo fijo con respecto a la placa, sino que, en cambio, pueden ser insertados en numerosos ángulos. La inserción de tornillos no inmovilizadores a través de los orificios de placa no roscados y enroscarlos dentro del hueso proporciona eficazmente la compresión deseada de los extremos de la fractura.

El documento US-B1-6.342.055 muestra uno de tales primeros tipos de placa ósea que comprende una superficie superior, una superficie inferior y orificios. Los orificios se extienden a través de las superficies superior e inferior. Los orificios tienen un eje central y un eje vertical, en los que algunos de los orificios tienen un eje central que no es paralelo al eje vertical del orificio respectivo. Los orificios tienen tres zonas separadas verticalmente que no están roscadas. La segunda zona media de los orificios está formada como una muesca cóncava. El documento US-B1-6.342.055 además desvela un sistema de placa ósea que comprende una de tales placas óseas y un fijador para sujetar la placa ósea al hueso.

El segundo tipo de orificio es un orificio roscado internamente, que está adaptado para acoplarse con un tornillo que tiene una cabeza roscada externamente. El tornillo de cabeza roscada o de “inmovilización” se inserta en una relación angular fija, predeterminada (determinada por el eje central del orificio roscado) con respecto a la placa ósea. Los tornillos de inmovilización, cuando se acoplan con orificios de placa ósea roscados, poseen alta resistencia a los esfuerzos cortantes y de torsión. Por lo tanto, los tornillos de inmovilización resisten el aflojamiento y de ese modo aseguran la estabilidad entre el tornillo y la placa ósea.

El documento US-A-5.709.686 muestra uno de tales segundos tipos de placa ósea que comprende una superficie superior, una superficie inferior y ranuras alargadas como orificios. Las ranuras se extienden a través de las superficies superior e inferior. Las ranuras tienen dos zonas separadas verticalmente en las que la primera zona superior de la ranura no está roscada y la segunda zona inferior de la ranura está roscada parcialmente. El documento US-A-5.709.686 además desvela un sistema de placa ósea que comprende una de tales placas óseas y un fijador para sujetar la placa ósea al hueso.

El documento DE-A1-19858889 muestra un tipo adicional de placa ósea que comprende una superficie superior, una superficie inferior y ranuras alargadas como orificios. Las ranuras se extienden a través de las superficies superior e inferior y están provistas de al menos un resalte. El resalte de las ranuras es deformado por la rosca del tornillo óseo como un fijador cuando se atornilla el tornillo óseo. De este modo se forma un encaje roscado entre el tornillo óseo y la ranura. El documento DE-A1-19858889 además desvela un sistema de placa ósea que comprende una de tales placas óseas y un fijador para sujetar la placa ósea al hueso.

Las placas óseas que tienen los dos tipos de orificios anteriormente mencionados son, por lo tanto, deseables y son bien conocidas. Sin embargo, los cirujanos están limitados por la colocación de los fabricantes de los orificios variables sobre una placa ósea dada. Un cirujano puede lograr la compresión óptima cuando usa un tornillo (por ejemplo, un tornillo no inmovilizador) sin inmovilizarlo a la placa. Un cirujano puede lograr la estabilidad deseada entre el tornillo, la placa, y el hueso cuando usa un tornillo de inmovilización con un orificio roscado internamente.

Por lo tanto, sería ventajoso que un orificio en una placa ósea estuviera adaptado para recibir, a la elección del cirujano, tornillos no inmovilizadores para obtener compresión óptima o tornillos de inmovilización para obtener estabilidad óptima, en tanto que minimizando cualquier compromiso en la resistencia de la placa ósea.

RESUMEN DE LA INVENCIÓN

La placa ósea de la presente invención es una placa ósea usada para fijación de fracturas óseas. Se describen diversas realizaciones de una placa ósea que tiene orificios de combinación coaxial.

Entre los diversos tipos diferentes de orificios de placa ósea que se conocen en la técnica están los orificios roscados y los orificios no roscados. Los tornillos “de inmovilización” (tornillos con cabezas roscadas) se usan típicamente con orificios roscados. Los tornillos de inmovilización, cuando se acoplan con orificios roscados, poseen alta resistencia a esfuerzos cortantes y de torsión y, por lo tanto, aseguran la estabilidad entre el tornillo y la placa ósea. Los tornillos “no inmovilizadores” se usan típicamente con orificios sin roscar y, a diferencia de los tornillos de inmovilización que se acoplan con orificios roscados, pueden ser insertados en uno cualquiera de varios ángulos. Los tornillos no inmovilizadores proporcionan compresión óptima de los extremos fracturados.

Un orificio de combinación coaxial está adaptado, a la vez, para recibir (y utilizar los beneficios de) un tornillo de inmovilización o un tornillo no inmovilizador. Un orificio de combinación coaxial es un orificio que está roscado sólo parcialmente a lo largo de su longitud. En una realización preferida, el orificio tiene una sección transversal generalmente circular con diámetro de orificio variable. El orificio tiene tres zonas: una zona superior, una zona media y una zona inferior. La primera zona superior está sin roscar y puede tener, en una dirección de la superficie superior de la placa a su superficie inferior, un ahusamiento hacia dentro curvado. La segunda zona media está roscada y puede tener, en una dirección de la superficie superior de la placa a su superficie inferior, un ahusamiento hacia dentro cónico. La tercera zona inferior está sin roscar y puede tener, en una dirección de la superficie superior de la placa a su superficie inferior, un ahusamiento hacia fuera.

Se apreciará que puede usarse cualquier tipo de los tornillos anteriormente mencionados (y producir sus resultados pretendidos) con un orificio de combinación coaxial. La cabeza roscada de un tornillo de cabeza roscada puede acoplarse con la zona media roscada del orificio. Alternativamente, un tornillo con una cabeza sin roscar (o incluso un tornillo con una cabeza roscada) puede ser insertado a través de un orificio de combinación coaxial, sin ningún acoplamiento de ninguna rosca, en uno cualquiera de varios ángulos. El ahusamiento hacia fuera de la combinación coaxial, la zona inferior del orificio, proporciona espacio para que la caña del tornillo sea insertada en ángulo (con respecto al centro del orificio). Asimismo, el ahusamiento hacia dentro curvado de la zona superior del orificio proporciona un asiento para que la cabeza del tornillo descanse dentro, incluso cuando el tornillo es insertado en un ángulo. Se apreciará, entonces, que en cualquier orificio de combinación coaxial dado, un cirujano puede elegir usar un tornillo para estabilidad de tornillo-placa, o un tornillo para compresión de los extremos de la fractura.

1. Una placa ósea que comprende: una superficie superior (20); una superficie inferior (22); y al menos un primer orificio (90), extendiéndose el al menos un primer orificio (90) a través de las superficies superior (20) e inferior (22) y teniendo zonas separadas verticalmente (92, 94, 96) por lo cual una de las zonas (94) está roscada, caracterizada porque el al menos un primer orificio (90) tiene un eje central (C-C) y un eje vertical (V-V), en el que el eje central (C-C) de al menos un primer orificio (90) no es paralelo al eje vertical (V-V) del al menos un primer orificio (90), y porque el al menos un primer orificio (90) tiene al menos tres zonas separadas verticalmente (92, 94, 96), en el que una primera zona superior (92) y una tercera zona inferior (96) del al menos un primer orificio (90) no están roscadas y una segunda zona media (94) del al menos un primer orificio (90) está roscada.

2. La placa ósea de la reivindicación 1, en la que la primera zona superior (92) y la segunda zona (94) están en comunicación entre ellas, en la que, preferentemente, el punto más bajo de la primera zona superior (92) se apoya en al punto más alto de la segunda zona (94).

3. La placa ósea de la reivindicación 1, en la que la primera zona superior (92) es sustancialmente lisa.

4. La placa ósea de la reivindicación 1, en la que la primera zona superior (92), en una dirección de la superficie superior

(20) a la superficie inferior (22), tiene un ahusamiento hacia dentro.

5. La placa ósea de la reivindicación 4, en la que el ahusamiento hacia dentro es curvado, en la que, preferentemente, el ahusamiento hacia dentro curvado es esférico.

6. La placa ósea de la reivindicación 1, en la que el al menos un primer orificio (90) tiene una sección transversal sustancialmente circular, en la que, preferentemente, el diámetro de la sección transversal circular varía a lo largo del eje vertical (V-V).

7. La placa ósea de la reivindicación 1, en la que la segunda zona (94), en una dirección de la superficie superior (20) a la superficie inferior (22), está ahusada cónicamente hacia dentro, en la que, preferentemente, la segunda zona (94) se ahúsa cónicamente en un ángulo de cono (α) de entre aproximadamente 5º y 15º.

8. La placa ósea de la reivindicación 1, en la que el diámetro más grande de la primera zona superior (92) es mayor que el diámetro más grande de la segunda zona (94) o el diámetro más pequeño de la primera zona superior (92) es sustancialmente igual al diámetro más grande de la segunda zona (94).

9. La placa ósea de la reivindicación 1, en la que la tercera zona inferior (96) comunica con la segunda zona (94).

10. La placa ósea de la reivindicación 9, en la que el punto más bajo de la segunda zona (94) se apoya en el punto más alto de la tercera zona inferior (96).

11. La placa ósea de la reivindicación 1, en la que la tercera zona inferior (96) es sustancialmente lisa.

12. La placa ósea de la reivindicación 1, en la que la tercera zona inferior (96), en una dirección de la superficie superior

(20) a la superficie inferior (22), está ahusada hacia fuera.

13. La placa ósea de la reivindicación 12, en la que el ahusamiento hacia fuera de la tercera zona inferior (96) es cónico o la tercera zona inferior (96) se ahúsa cónicamente en un ángulo de cono (β) de entre aproximadamente 40º y 50º.

14. La placa ósea de la reivindicación 12, en la que el diámetro más grande de la tercera zona inferior (96) es mayor que el diámetro más grande de la segunda zona (94) o el diámetro más pequeño de la tercera zona inferior (96) es sustancialmente igual al diámetro más pequeño de la segunda zona (94) o el diámetro más grande de la tercera zona inferior (96) es sustancialmente igual al diámetro más grande de la primera zona superior (92).

15. La placa ósea de la reivindicación 1, que además comprende al menos un segundo orificio (40, 70, 99) diferente del al menos un primer orificio (90).

16. La placa ósea de la reivindicación 15, en la que el segundo orificio (40, 70) es alargado y se extiende a través de las superficies superior (20) e inferior (22).

17. La placa ósea de la reivindicación 16, en la que el segundo orificio (70) no está roscado y tiene un perímetro exterior, al menos una porción del perímetro exterior ahusándose hacia dentro de la superficie superior (20) a la superficie inferior

(22) de la placa ósea (30) para formar al menos una superficie en rampa para encaje con una cabeza de tornillo.

18. La placa ósea de la reivindicación 16, teniendo el segundo orificio (40) un punto central (C1) y en la que el segundo orificio (40) incluye una porción roscada (5) y una porción no roscada (6), y la porción roscada (5) se extiende a través de un ángulo de entre aproximadamente 190º y aproximadamente 280º con respecto al punto central (C1).

19. La placa ósea de la reivindicación 16, en la que el segundo orificio (40, 70) es alargado en una dirección que está

sustancialmente alineada con el eje longitudinal (L-L) de la placa ósea (30).

20. La placa ósea de la reivindicación 19, en la que la placa ósea (30) comprende al menos dos primeros orificios (90) y al menos dos segundos orificios (70).

21. La placa ósea de la reivindicación 20, en la que la placa ósea (50) es alargada, sustancialmente recta, y tiene un eje longitudinal (L-L).

22. La placa ósea de la reivindicación 20, en la que la placa ósea (10, 30) tiene una porción recta y una porción curvada.

23. La placa ósea de la reivindicación 22, en la que la placa (10, 30) es recta cerca de su centro a lo largo del eje longitudinal de la placa (L-L) y curvada en sus extremos.

24. La placa ósea de la reivindicación 23, en la que la porción curvada tiene un radio (R) de curvatura entre aproximadamente 40 mm y aproximadamente 60 mm.

25. La placa ósea de la reivindicación 23, en la que dos segundos orificios (70, 99) están situados adyacentes entre sí en la porción recta.

26. La placa ósea de la reivindicación 25, en la que al menos un primer orificio (90) está situado en la porción curvada en un primer lado de la placa ósea (10, 30), y al menos otro primer orificio (90) está situado en la porción curvada en el segundo lado opuesto de la placa ósea (10, 30).

27. La placa ósea de la reivindicación 26, en la que al menos un primer orificio (90) está situado adyacente a un segundo orificio (70).

28. La placa ósea de la reivindicación 27, en la que al menos un primer orificio (90) situado adyacente al segundo orificio

(70) está separado del segundo orificio (70) a una distancia (d1) que es igual a aproximadamente 12º a aproximadamente 18º en la porción curvada.

29. La placa ósea de la reivindicación 27, en la que un primer orificio (90) está situado adyacente a otro primer orificio (90).

30. La placa ósea de la reivindicación 29, en la que los dos primeros orificios (70) están separados uno de otro a una distancia (d1) que es igual a aproximadamente 12º a aproximadamente 18º en la porción curvada.

31. La placa ósea de la reivindicación 1, en la que el ángulo (Ө) de intersección entre el eje central (C-C) del al menos un primer orificio (90) y el eje vertical (V-V) del al menos un primer orificio (90) es entre aproximadamente 4º y 10º o entre aproximadamente 13º y 17º.

32. La placa ósea de la reivindicación 1, en la que el eje central (C-C) del al menos un primer orificio (90) no es paralelo al eje vertical (V-V) de ese al menos un primer orificio (90), formando un primer ángulo (Ө), y el eje central (C-C) de al menos un otro primer orificio (90) no es paralelo al eje vertical (V-V) de ese al menos un otro primer orificio (90), creando un segundo ángulo (Ө) diferente del primer ángulo (Ө), en la que, preferentemente, el primer ángulo (Ө) es entre aproximadamente 4º y 10º y el segundo ángulo (Ө) es entre aproximadamente 13º y 17º.

33. La placa ósea de la reivindicación 1, en la que una pluralidad de primeros orificios (90) está situada a lo largo del eje longitudinal (L-L) de la placa ósea (50).

34. La placa ósea de la reivindicación 34, en la que la placa ósea (50) es sustancialmente recta o la placa ósea es curvada, teniendo un radio de curvatura entre aproximadamente 80 mm a aproximadamente 140 mm.

35. Un sistema de placa ósea que comprende: una placa ósea (10, 30, 50) que tiene una superficie superior (20); una superficie inferior (22); y al menos un primer orificio (90), extendiéndose el al menos un primer orificio (90) a través de las superficies superior (20) e inferior (22) y teniendo zonas separadas verticalmente (92, 94, 96) por lo cual una de las zonas

(94) está roscada, y al menos un fijador (15, 17) para sujetar la placa ósea (10, 30, 50) al hueso, caracterizado porque el al menos un primer orificio (90) tiene un eje central (C-C) y un eje vertical (V-V), en el que el eje central (C-C) de al menos un primer orificio (90) no es paralelo al eje vertical (V-V) del al menos un primer orificio (90), y porque el al menos un primer orificio (90) tiene al menos tres zonas separadas verticalmente (92, 94, 96), en el que una primera zona superior

(92) y una tercera zona inferior (96) del al menos un primer orificio (90) no están roscadas y una segunda zona media (94) del al menos un primer orificio (90) está roscada.

36. El sistema de placa ósea de la reivindicación 35, en el que la primera zona superior (92) tiene, en una dirección de la superficie superior (20) a la superficie inferior (22), un ahusamiento hacia dentro curvado.

37. El sistema de placa ósea de la reivindicación 35, en el que el primer orificio (90) tiene una sección transversal sustancialmente circular, en el que, preferentemente, el diámetro de la sección transversal varía a lo largo del eje vertical (V-V).

38. El sistema de placa ósea de la reivindicación 35, en el que la segunda zona (94), en una dirección de la superficie superior (20) a la superficie inferior (22), está ahusada cónicamente hacia dentro, en el que, preferentemente, la segunda zona (94) se ahúsa cónicamente en un ángulo de cono (α) de entre aproximadamente 5º y 15º.

39. El sistema de placa ósea de la reivindicación 35, en el que el punto más bajo de la segunda zona (94) se apoya en el punto más alto de la tercera zona inferior (96).

40. El sistema de placa ósea de la reivindicación 35, en el que la tercera zona inferior (96) es sustancialmente lisa.

41. El sistema de placa ósea de la reivindicación 36, en el que la tercera zona inferior (96), en una dirección de la superficie superior (20) a la superficie inferior (22), está ahusada hacia fuera cónicamente, en el que, preferentemente, la tercera zona inferior (96) se ahúsa cónicamente en un ángulo de cono (β) de entre aproximadamente 40º y 50º.

42. El sistema de placa ósea de la reivindicación 35, que además comprende al menos un segundo orificio (40, 70, 99) diferente del al menos un primer orificio (90).

43. El sistema de placa ósea de la reivindicación 42, en el que el segundo orificio (40, 70) es alargado y se extiende a través de las superficies superior (20) e inferior (22).

44. El sistema de placa ósea de la reivindicación 43, en el que el segundo orificio (70) no está roscado y tiene un perímetro exterior, al menos una porción del perímetro exterior ahusándose hacia dentro de la superficie superior (20) a la superficie inferior (22) de la placa ósea (30) para formar al menos una superficie en rampa para encaje con una cabeza de tornillo (13).

45. El sistema de placa ósea de la reivindicación 43, teniendo el segundo orificio (40) un punto central (C1) y en el que el segundo orificio (40) incluye una porción roscada (5) y una porción no roscada (6), y la porción roscada (5) se extiende a través de un ángulo de entre aproximadamente 190º y aproximadamente 280º con respecto al punto central (C1).

46. El sistema de placa ósea de la reivindicación 44, en el que el segundo orificio (40, 70) es alargado en una dirección que está sustancialmente alineada con el eje longitudinal (L-L) de la placa ósea (30).

47. El sistema de placa ósea de la reivindicación 46, en el que la placa ósea (30) comprende al menos dos primeros orificios (90) y al menos dos segundos orificios (70).

48. El sistema de placa ósea de la reivindicación 47, en el que la placa ósea (50) es alargada, sustancialmente recta, y tiene un eje longitudinal (L-L).

49. El sistema de placa ósea de la reivindicación 47, en el que la placa ósea (10, 30) tiene una porción recta y una porción curvada.

50. El sistema de placa ósea de la reivindicación 49, en el que la placa ósea (10, 30) es recta cerca de su centro a lo largo del eje longitudinal (L-L) y curvada en sus extremos.

51. El sistema de placa ósea de la reivindicación 50, en el que la porción curvada tiene un radio (R) de curvatura de aproximadamente 50 mm, en el que, preferentemente, dos segundos orificios (70, 99) están situados adyacentes entre sí en la porción recta.

52. El sistema de placa ósea de la reivindicación 49, en el que al menos un primer orificio (90) está situado en la porción curvada en un primer lado de una placa ósea (10, 30), y al menos otro primer orificio (90) está situado en la porción curvada en el segundo lado opuesto de la placa ósea (10, 30).

53. El sistema de placa ósea de la reivindicación 35, en el que el ángulo (Ө) de intersección entre el eje central (C-C) del al menos un primer orificio (90) y el eje vertical (V-V) del al menos un primer orificio (90) es entre aproximadamente 4º y 10º o entre aproximadamente 13º y 17º.

54. El sistema de placa ósea de la reivindicación 35, en el que el eje central (C-C) del al menos un primer orificio (90) no es paralelo al eje vertical (V-V) de ese al menos un primer orificio (90), formando un primer ángulo (Ө), y el eje central (CC) de al menos un otro primer orificio (90) no es paralelo al eje vertical (V-V) del al menos un primer orificio (90), creando un segundo ángulo (Ө) diferente del primer ángulo (Ө), en el que, preferentemente, el primer ángulo (Ө) es entre aproximadamente 4º y 10º y el segundo ángulo (Ө) es entre aproximadamente 13º y 17º.

55. El sistema de placa ósea de la reivindicación 35, en el que una pluralidad de primeros orificios (90) está situada a lo largo del eje longitudinal (L-L) de la placa ósea (50).

56. El sistema de placa ósea de la reivindicación 55, en el que la placa ósea (50) es sustancialmente recta.

57. El sistema de placa ósea de la reivindicación 56, en el que la placa ósea es curvada, en el que, preferentemente, la placa ósea es curvada en un radio entre aproximadamente 80 mm a aproximadamente 140 mm.