DISPOSITIVO DE OSTEOSINTESIS AUTOBLOQUEANTE.

Dispositivo de osteosíntesis autoblocante del tipo que comprende una placa (1) provista de orificios (2) para el paso de tornillos de fijación (3),

estando constituida dicha placa de osteosíntesis (1) por una placa composite, los contornos (4) de cuyos orificios (2) están constituidos por insertos hechos de un material plástico biocompatible que tiene propiedades mecánicas que permiten una auto-perforación del contorno (4) de dichos orificios (2) mediante tornillos perforadores utilizables para la fijación de la placa, estando insertados dichos insertos en orificios (6) que presenta la parte restante de dicha placa hecha de metal

Dispositivo de osteosíntesis autobloqueante.

La presente invención se refiere a un dispositivo de osteosíntesis o de osteotomía autoblocante del tipo constituido por una placa de forma apropiada, destinada a ser fijada sobre fragmentos óseos mediante tornillos, para asegurar su coaptación.

La coaptación de fragmentos de hueso mediante placas de titanio u otro material y de tornillos, para realizar una osteosíntesis, es una intervención corriente en la cirugía de los huesos, por ejemplo en la cirugía ortopédica.

Para obtener un buen resultado, es necesario un apriete permanente de las placas o implantes sobre los fragmentos de hueso ensamblados por dichos implantes. Por consiguiente, es indispensable que los tornillos no puedan desatornillarse y retroceder, para impedir cualquier desplazamiento de los implantes con respecto a los fragmentos de hueso.

Por otra parte, sería a menudo deseable poder escoger la orientación de los tornillos con respecto a las placas, tanto en función del posicionamiento y de la forma de los fragmentos de hueso por ensamblar, como para mejorar la calidad del ensamblaje.

Para oponerse al desatornillamiento y al retroceso de los tornillos, se ha propuesto (EP 0 345 133, FR 2.794.963) alojar órganos de bloqueo en la entrada de los orificios de paso de los tornillos previstos en las placas, a fin de suprimir cualquier posibilidad de movimiento axial de retroceso de dichos tornillos después de haberlos atornillado en la materia ósea. Por ejemplo, está previsto, en el documento EP 0 345 133, utilizar contratornillos fileteados exteriormente y que cooperan con un fileteado complementario previsto en la entrada de los orificios de paso de los tornillos de los cuales están provistas las placas, de tal manera que la cabeza de dichos tornillos quede inmovilizada contra un contratornillo y que estos últimos no puedan desplazarse axialmente con respecto a dichas placas, asegurando dicho bloqueo de este modo la permanencia del apoyo de la placa sobre los fragmentos de hueso.

Estos dispositivos propuestos por algunos fabricantes, representan, hoy en día, las soluciones más seguras en término de bloqueo. Sin embargo, estos dispositivos relativamente complejos necesitan la utilización de placas que tengan un grosor relativamente importante totalmente incompatible con una utilización para intervenciones en huesos de la mano o del pie, para las cuales el grosor de las placas debe ser lo más reducido posible, teniendo en cuenta el pequeño tamaño de los huesos afectados.

En el documento EP 0 345 133, se muestra también un dispositivo de ensamblaje de dos elementos tales como un implante y un hueso, según el cual el implante incluye orificios de paso de los tornillos cuyos ejes están orientados oblicuamente los unos con respecto a los otros, de tal modo que los tornillos que atraviesan estos orificios tienen orientaciones rigurosamente impuestas por la dirección de dichos ejes. Tal dispositivo sólo se puede concebir para la reducción de fracturas idénticas, ya que de otro modo habría que prever tantos modelos de placas como casos posibles de fracturas, lo cual es prácticamente imposible; no ofrece, en efecto, ninguna posibilidad de escoger la orientación de los tornillos en función de los problemas encontrados en la cirugía ortopédica.

En el documento WO-00/66012, se describe una placa para osteosíntesis que puede ser bloqueada, según la cual los tornillos y los orificios de paso de los tornillos previstos en la placa, están provistos, respectivamente, de un fileteado de bloqueo y de un perfil de engrane que permiten, en principio, introducir los tornillos en la placa, de manera inclinada. Al parecer, la realización práctica de tal dispositivo parece difícil y su eficacia no ha sido establecida.

En el documento DE 196 29 011 A1 se muestra un dispositivo de osteosíntesis autoblocante del tipo que comprende una placa provista de orificios para el paso de los tornillos de fijación, estando constituida la placa de osteosíntesis por una placa composite los contornos de cuyos orificios están constituidos por insertos, estando hecha la placa de osteosíntesis, por lo menos en las zonas que delimitan los orificios de paso de los tornillos, de un material que tiene propiedades mecánicas que permiten una auto-perforación del contorno de dichos orificios mediante tornillos perforadores utilizables para la fijación de dicha placa.

De manera general, en el campo de la osteosíntesis de pequeños huesos que necesita la utilización de placas de pequeñas dimensiones, los dispositivos actualmente presentes en el mercado, no hacen posible un desplazamiento angular entre los tornillos y la placa, con lo cual éstos se encuentran obligatoriamente posicionados perpendicularmente a la placa. Ahora bien, en algunos casos, sería deseable poder inclinar uno o varios tornillos, para utilizar un hueso ó huesos de mejor calidad para el atornillamiento.

La invención tiene principalmente por objetivo remediar las insuficiencias antes mencionadas de los sistemas de osteosíntesis que utilizan placas y tornillos, en particular por el hecho de que los dispositivos existentes para la ortopedia pesada (tratamiento de grandes traumatismos), no pueden trasladarse a la cirugía de manos y pies para la cual el tamaño de las placas utilizadas se reduce considerablemente.

Según la invención, este objetivo se consigue gracias a un dispositivo de osteosíntesis que comprende una placa provista de orificios para el paso de un tornillo y tornillos para la fijación de esta placa sobre un soporte óseo, siendo notable este dispositivo por el hecho de que la placa de osteosíntesis está hecha, por lo menos en las zonas que delimitan los orificios de paso de los tornillos, de un material que tiene propiedades mecánicas que permiten una auto-perforación del contorno de los orificios mediante tornillos perforadores utilizables para la fijación de dicha placa.

La placa de osteosíntesis está constituida por una placa composite los contornos de cuyos orificios están constituidos por insertos hechos de un material plástico biocompatible e insertados en orificios que presenta la parte restante de la placa hecha de metal.

Según otra disposición característica, los contornos de los orificios están constituidos por insertos hechos de Poliéterétercetona (PEEK) y la parte restante de la placa está hecha de titanio.

Según otra disposición característica, la cabeza de los tornillos presenta un fileteado perforador cónico.

Gracias a las disposiciones características antes mencionadas, la cabeza auto-perforadora de los tornillos abre su propio surco helicoidal receptor en el contorno de los orificios en los cuales están introducidos, de manera que dichos tornillos quedan luego bloqueados automáticamente en la placa cuando su cabeza está apretada en su aloja- miento.

Por otra parte, la placa de osteosíntesis según la invención permite una angulación selectiva de los tornillos con respecto al eje de los orificios de dicha placa, en función de las necesidades.

Además de obtener los resultados muy interesantes mencionados arriba, el dispositivo de osteosíntesis según la invención tiene varias ventajas:

Este dispositivo de osteosíntesis responde por consiguiente perfectamente a las expectativas de los cirujanos en términos de facilidad de colocación y de fiabilidad en el uso.

Los objetivos, características y ventajas antes mencionados y otros más, resaltarán mejor de la descripción que sigue y de los dibujos anexos en los cuales:

La figura 1 es una vista en perspectiva, con arranque parcial, de una placa de osteosíntesis según la invención, cuya conformación es dada únicamente a título de ejemplo.

La figura 2 es una vista de lado, con corte parcial, de la figura 1.

La figura 3 es una vista en alzado, con corte axial parcial y a escala ampliada, de un tornillo con cabeza cónica utilizable para la puesta en práctica de la invención.

La figura 4 es una vista de detalle que muestra, en corte axial,...

1. Dispositivo de osteosíntesis autoblocante del tipo que comprende una placa (1) provista de orificios (2) para el paso de tornillos de fijación (3), estando constituida dicha placa de osteosíntesis (1) por una placa composite, los contornos (4) de cuyos orificios (2) están constituidos por insertos hechos de un material plástico biocompatible que tiene propiedades mecánicas que permiten una auto-perforación del contorno (4) de dichos orificios (2) mediante tornillos perforadores utilizables para la fijación de la placa, estando insertados dichos insertos en orificios (6) que presenta la parte restante de dicha placa hecha de metal.

2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque los contornos (4) de los orificios (2) están constituidos por insertos hechos de polímero termoplástico de altas prestaciones.

3. Dispositivo según la reivindicación 2, caracterizado porque los contornos (4) de los orificios (2) están constituidos por insertos hechos de poliéterétercetona (PEEK).

4. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque los orificios (2) de paso de los tornillos de fijación (3) tienen una forma cónica.

5. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque la parte restante de la placa o placa de base (5) está hecha de titanio.

6. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque los insertos (4) que constituyen el contorno de los orificios (2) están integrados en la parte restante de la placa o placa de base (5), por sobremoldeo.

7. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque los insertos (4) que constituyen el contorno de los orificios (2) están integrados en la parte restante de la placa o placa de base (5) mediante un ensamblaje mecánico.

8. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque comprende también tornillos perforadores (3) que incluyen una parte proximal o cabeza (8) dotada de un fileteado perforador cónico (9) cuyo diámetro aumenta en la dirección del extremo proximal de dichos tornillos.

9. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque incluye un medio que se opone a la rotación de los insertos (4) introducidos en los orificios (6) de la placa (5).