PROCEDIMIENTO DE NORMALIZACIÓN DE LA TENSIÓN SUPERFICIAL DE UNA MUESTRA FLUIDA.

Un procedimiento de normalización de la tensión superficial de una muestra fluida en un analizador clínico,

comprendiendo el procedimiento: aspirar una parte de una muestra fluida en una punta de dosificación, teniendo la punta de dosificación un extremo inferior a través del cual se aspira la muestra fluida y un extremo superior; sellar el extremo inferior de la punta de dosificación, formando una cubeta para la parte de la muestra fluida; pre-tratar una micro-punta con un agente de normalización de la tensión superficial y, después, dispensar el agente de normalización de la tensión superficial en la muestra fluida en la cubeta; mezclar el agente de normalización de la tensión superficial y la muestra fluida en la cubeta, usando la micropunta para crear una mezcla de la muestra fluida y el agente de normalización de la tensión superficial, teniendo la mezcla una tensión superficial normalizada; y usar la mezcla para el ensayo en el analizador clínico

Referencia cruzada a solicitudes relacionadas

Esta solicitud reivindica el beneficio de la Solicitud Provisional de Estados Unidos Nº 60/822.895, presentada el 18 de agosto de 2006.

Declaración respecto a investigación o desarrollo patrocinados federalmente

No aplicable.

Campo de la invención

La invención se refiere al campo de los analizadores clínicos y, más particularmente, a un nuevo procedimiento para normalizar la tensión superficial de una muestra fluida que se está ensayando en un analizador clínico.

Antecedentes de la invención

Los analizadores clínicos generalmente utilizan sistemas químicos secos y/o sistemas químicos húmedos. Cada sistema químico es un tanto único en términos de su funcionamiento. Por ejemplo, los conocidos sistemas químicos “secos” típicamente incluyen un suministro de muestra que incluye un número de recipientes para muestra, un mecanismo de dosificación/transporte, y una incubadora que tiene una pluralidad de estaciones de lectura de ensayo. Una cantidad de muestra se aspira a una punta de dosificación usando una proboscis o sonda llevada por un transportador de dosificación móvil a lo largo de un carril de transporte. Una cantidad de muestra desde la punta se dosifica entonces (dispensa) sobre un portaobjetos seco, que se carga en la incubadora. El portaobjetos se incuba y se toman lecturas ópticas u otras para la detección de analito.

Un sistema químico “húmedo”, por otro lado, utiliza un recipiente de reacción, tal como una cubeta, en la que se combinan cantidades de la muestra del paciente, al menos un reactivo fluido, y/u otros fluidos para realizar una prueba. La prueba se incuba también y se realizan ensayos para la detección de analito. El sistema químico “húmedo” también incluye un mecanismo de dosificación para transportar la muestra fluida del paciente desde el suministro de muestra al recipiente de reacción.

Un número de analizadores clínicos conocidos incorporan sistemas químicos tanto húmedos como secos, en un solo aparato, y se conocen como analizadores clínicos “de combinación”.

Cuando se trabaja con analizadores clínicos, pueden encontrarse diversos problemas. Por ejemplo, el volumen de muestra que el analizador suministra a la celda de reacción puede variar según la muestra/paciente. Además, algunos analitos pueden tener una recuperación reducida y la recuperación puede variar según la muestra/paciente. Estos dos aspectos dan como resultado que un usuario final observaría como desviación aleatoria. Los clientes normalmente se refieren a este error como la ausencia de ajuste a una línea de regresión, en comparación con un procedimiento de referencia. Además, ciertos controles y fluidos competentes pueden mostrar predicciones menores en un analizador particular, en comparación con otros sistemas.

Existe una necesidad de procedimientos que puedan superar estos problemas y, mejoren la precisión y consistencia de los analizadores clínicos.

Breve sumario de la invención

Para ello, la investigación de las causas de estos problemas muestra que el error aleatorio en el volumen de muestra está dirigido, predominantemente, por la variabilidad en las tensiones superficiales de la muestra fluida. El error aleatorio en la recuperación está dirigido, en parte, por el error aleatorio en volumen aunque, para algunas pruebas, también hay una pérdida en el analito que se está midiendo debido a que el analito tiende a pegarse a las superficies de plástico cuando el analizador lo procesa.

La presente invención proporciona un procedimiento que supera estos problemas normalizando la tensión superficial de una muestra fluida en un analizador clínico. El procedimiento usa un agente reductor de la tensión superficial, que puede bloquear también la adhesión de los analitos al plástico y que puede mejorar también el rendimiento de dosificación del analizador clínico. En una realización preferida, el procedimiento comprende:

aspirar una parte de una muestra fluida en una punta de dosificación, teniendo la punta de dosificación un extremo inferior a través del cual se aspira la muestra fluida, y un extremo superior; sellar el extremo inferior de la punta de dosificación, formando una cubeta para la parte de la muestra fluida; pre-tratar una micro-punta con un agente de normalización de la tensión superficial y, después, dispensar el

agente de normalización de la tensión superficial en la muestra fluida en la cubeta; mezclar el agente de normalización de la tensión superficial y la muestra fluida en la cubeta usando la micropunta para crear una mezcla de la muestra fluida y el agente de normalización de la tensión superficial, teniendo la mezcla una tensión superficial normalizada; y usar la mezcla para el ensayo en el analizador clínico.

El procedimiento de la presente invención supera los problemas anteriores de los analizadores previos, sin adulterar la muestra fluida original y sin ralentizar sustancialmente la capacidad de procesamiento del analizador. Las características y ventajas adicionales de la presente invención resultarán evidentes a partir de la descripción que sigue, cuando se consideran junto con las figuras adjuntas.

Breve descripción de los dibujos

La Figura 1 es un diagrama de bloques operativo de un analizador clínico húmedo/seco combinado, que incluye una pluralidad de estaciones que interaccionan con un sistema de dosificación;

La Figura 2 es una vista en perspectiva superior del manipulador de alícuotas de muestra de la Figura 1;

La Figura 3 es una vista en perspectiva superior, parcialmente despiezada, del manipulador de alícuotas de muestra de las Figuras 1 y 2;

La Figura 4 es una vista inferior del manipulador de alícuotas de muestra de las Figuras 1-3;

La Figura 5 es una vista en planta superior del manipulador de alícuotas de muestra de las Figuras 1-4;

La Figura 6 es una vista en perspectiva superior, despiezada, de un sellador de punta usado en conexión con el manipulador de alícuotas de muestra de las Figuras 1-5;

La Figura 7 es una vista en perspectiva superior, parcial, de la cubierta del manipulador de alícuotas de muestra de las Figuras 1-6, que muestra una vista despiezada de un descargador de punta;

La Figura 8 es una vista en perspectiva superior, parcialmente ampliada, del manipulador de alícuotas de muestra de las Figuras 1-7, que muestra la retirada de una punta de dosificación sellada desde el manipulador hasta una estación de descarga;

Las Figuras 9 y 10 son vistas en alzado lateral, parciales, que ilustran una estación de lectura de la integridad de la muestra para el manipulador de alícuotas de muestra de las Figuras 1-8;

La Figura 11 es una vista en perspectiva de un sistema de dosificación para el analizador de la Figura 1, que muestra un dispensador y un carro;

La Figura 12 es una vista en perspectiva de una bomba para el dispensador y un mecanismo de impulsión para el carro, conectado operativamente a un sistema de control para realizar un procedimiento de calibración y alineaicón automática; y

La Figura 13 es una vista en alzado lateral de un par de puntas desechables, una punta de dosificación y una micropunta, usadas conjuntamente con el analizador químico de las Figuras 1-12.

Descripción detallada de la invención

La siguiente descripción se refiere a un analizador clínico combinado (es decir, húmedo/seco) que se usa para el ensayo de muestras biológicas, tales como orina, sangre completa, suero, o plasma, preferentemente muestras de pacientes humanos. La invención se describe entonces en el contexto de este analizador particular. Resultará fácilmente evidente para los especialistas en la técnica que el procedimiento de la presente invención puede realizarse de forma práctica, también, en analizadores de otras configuraciones, que pueden adaptarse fácilmente al procedimiento descrito en el presente documento. Por ejemplo, el analizador podría incluir un par de sistemas químicos húmedos o solo un sistema químico húmedo.

Por "combinado" se entiende que el analizador incluye, al menos, dos sistemas químicos que pueden abarcar cualquier combinación de sistemas químicos "secos" y/o “húmedos".... [Seguir leyendo]

1. Un procedimiento de normalización de la tensión superficial de una muestra fluida en un analizador clínico, comprendiendo el procedimiento:

aspirar una parte de una muestra fluida en una punta de dosificación, teniendo la punta de dosificación un extremo inferior a través del cual se aspira la muestra fluida y un extremo superior; sellar el extremo inferior de la punta de dosificación, formando una cubeta para la parte de la muestra fluida; pre-tratar una micro-punta con un agente de normalización de la tensión superficial y, después, dispensar el agente de normalización de la tensión superficial en la muestra fluida en la cubeta; mezclar el agente de normalización de la tensión superficial y la muestra fluida en la cubeta, usando la micropunta para crear una mezcla de la muestra fluida y el agente de normalización de la tensión superficial, teniendo la mezcla una tensión superficial normalizada; y usar la mezcla para el ensayo en el analizador clínico.

2. El procedimiento de la reivindicación 1, en el que partes de la mezcla para el ensayo se aspiran de la cubeta a un recipiente de reacción usando una segunda micro-punta y en el que el agente de normalización de la tensión superficial bloquea la adhesión de los analitos presentes en la mezcla a la segunda micro-punta.

3. El procedimiento de la reivindicación 1, en el que normalizar la tensión superficial se selecciona para mejorar el rendimiento de dosificación del analizador clínico.

4. El procedimiento de la reivindicación 1, en el que el agente de normalización de la tensión superficial es un tensioactivo.

5. El procedimiento de la reivindicación 4, en el que el tensioactivo es un tensioactivo no iónico.

6. El procedimiento de la reivindicación 5, en el que el tensioactivo no iónico es un copolímero de bloques de poli(oxialquileno) de fórmula (PO)Y (EO)X(PO)Y, en la que PO es óxido de polipropileno, EO es óxido de polietileno, y X< Y.

7. El procedimiento de la reivindicación 6, en el que el copolímero de bloques de poli(oxialquileno) tiene X = 14 e Y = 22.

8. El procedimiento de la reivindicación 5, en el que el tensioactivo no iónico es un alcanol polialcoxilado.

9. El procedimiento de la reivindicación 8, en el que el alcanol polialcoxilado es ceteareth 55.

10. El procedimiento de la reivindicación 1, en el que el agente de normalización de la tensión superficial es una mezcla del copolímero de bloques de poli(oxialquileno) de la reivindicación 7 y ceteareth 55.

11. El procedimiento de la reivindicación 1, en el que el agente de normalización de la tensión superficial es P-1,1,3,3-tetrametilbutilfenil éter de polietilenglicol.

12. El procedimiento de la reivindicación 1, en el que la muestra es orina.

13. El procedimiento de la reivindicación 1, en el que la muestra fluida se está analizando para una molécula hidrófoba.

14. El procedimiento de la reivindicación 13, en el que la molécula hidrófoba es un tetrahidrocannabinoide o un metabolito de tetrahidrocannabinoide.

15. El procedimiento de la reivindicación 13, en el que la molécula hidrófoba es metadona.