LENTE INTRAOCULAR ASFÉRICA QUE MEJORA EL CONTRASTE.

Lente intraocular (IOL) (10), que comprende: una óptica refractiva (12) que presenta una superficie anterior (16) y una superficie posterior (18),

presentando por lo menos una de entre dichas superficies anterior o posterior un perfil asférico adaptado para controlar las aberraciones de un ojo modelo en el que se implanta la IOL y para proporcionarle al ojo modelo un contraste de imagen, caracterizada porque una lente y una córnea modelo combinadas presentan un contraste calculado de una función de transferencia de modulación (MTF) pico de por lo menos de aproximadamente 0,25 y una profundidad de campo de por lo menos aproximadamente 0,75 dioptrías, para diámetros de pupila en un intervalo comprendido entre 4,5 mm y 5 mm, para luz monocromática a una longitud de onda de aproximadamente 550 nm, en la que dicha superficie anterior (16) está caracterizada porque dicho perfil asférico presenta una desviación seleccionada respecto de un perfil esférico putativo que presenta un radio de curvatura R1, y dicha superficie de base posterior (18) presenta un perfil de base con un radio de curvatura de R2, siendo R2, mayor que R1

Campo técnico de la invención

La presente invención se refiere en general a lentes intraoculares (IOL) y, más en particular, a lentes de este tipo que proporcionan una visión mejorada para tamaños grandes de pupila.

Una lente intraocular se implanta de manera rutinaria en el ojo de un paciente durante la cirugía de cataratas para compensar la potencia óptica perdida cuando se retira el cristalino natural. En otras aplicaciones, puede implantarse una lente intraocular en el ojo de un paciente, que retiene su cristalino natural, para proporcionar una potencia óptica adecuada para corregir un error refractivo del ojo natural. Las aberraciones del ojo y, en particular, las de la córnea son ignoradas típicamente en el diseño de lentes intraoculares convencionales. Por tanto, los pacientes que tienen dichas lentes pueden sufrir una calidad de imagen degradada, especialmente a niveles bajos de luz y tamaños grandes de pupila.

Son conocidas asimismo las lentes intraoculares que compensan aberraciones corneales. Típicamente, tales lentes intraoculares asféricas están diseñadas para contrarrestar la asfericidad de la córnea del paciente reduciendo en gran parte, o eliminando completamente, las aberraciones totales del ojo. Aunque las lentes intraoculares basadas en estas técnicas pueden proporcionar un mejor contraste de imagen, dan como resultado generalmente una reducción en la profundidad de campo del paciente. El estado de la técnica está representado por los documentos US-A-4.504.982 (Burk et al) y WO 01/89424 A (Pharmacia Groningen B.V. et al).

Breve sumario de la invención

La presente invención se refiere en general a lentes intraoculares que pueden proporcionar un equilibrio entre el contraste de imagen y la profundidad de campo, tras su implantación en el ojo de un paciente, para facilitarle una visión mejorada al paciente, especialmente en condiciones en las que la pupila del ojo es grande. Más en particular, una lente intraocular de la invención puede presentar un grado seleccionado de asfericidad en una o más superficies refractivas de tal manera que las aberraciones de la lente se combinen con las del ojo de una manera que proporcionaría al paciente no sólo un contraste de imagen útil, sino también una profundidad de campo dentro de un intervalo aceptable, especialmente para tamaños grandes de pupila.

En un aspecto, la presente invención proporciona una lente intraocular (IOL) que incluye una óptica que tiene una superficie refractiva anterior y una superficie refractiva posterior, que proporcionan cooperativamente una potencia óptica seleccionada, por ejemplo una potencia óptica en un intervalo de comprendido entre aproximadamente 40 dioptrías (D) o más, típicamente en un intervalo comprendido entre aproximadamente 18 y aproximadamente 26 dioptrías. Una o ambas de estas superficies están caracterizadas por un perfil asférico para controlar las aberraciones de un ojo en el que se implante la IOL, a fin de proporcionarle al paciente un contraste de imagen, caracterizado por una función de transferencia de modulación (MTF) pico, de por lo menos aproximadamente 0,25 a una frecuencia espacial de aproximadamente 50 pares de líneas por milímetro (lp/mm) y una profundidad de campo de por lo menos de aproximadamente 0,75 dioptrías (D). Por ejemplo, la lente implantada puede proporcionarle al paciente una MTF en un intervalo comprendido entre aproximadamente 0,25 y aproximadamente 0,4 y una profundidad de campo en un intervalo comprendido entre aproximadamente 0,75 y aproximadamente 1,5 dioptrías. Las lentes asféricas de la presente invención pueden controlar las aberraciones del ojo de un paciente pseudofáquico, es decir, un paciente que tenga la IOL como sustitución de un cristalino natural. Alternativamente, dichas lentes pueden controlar las aberraciones del ojo de un paciente fáquico, es decir, un paciente que tenga la IOL además del cristalino natural.

Como es sabido por los expertos en la técnica oftálmica, una función de transferencia de modulación (MTF) proporciona una medición cuantitativa del contraste de imagen presentado por un sistema óptico, por ejemplo un sistema formado por una IOL y la córnea o un sistema óptico formado por una IOL, la córnea y el cristalino natural, como se discute con más detalle a continuación. Además, las expresiones “profundidad de campo” y “profundidad de foco”, que se utilizan aquí de manera intercambiable, son bien conocidos bien en el contexto de una lente y se entienden fácilmente por los expertos en la materia. En la medida en que se necesita una medición cuantitativa para describir la presente invención, el término “profundidad de campo” o “profundidad de foco”, como se utiliza en la presente memoria, puede calcularse y/o medirse por una cantidad de desenfoque asociada con el sistema óptico, a la que una función de transferencia de modulación (MTF) de foco pasante del sistema calculado y/o medido con una apertura, por ejemplo un tamaño de pupila, de aproximadamente 4,5 mm y luz verde monocromática, por ejemplo luz que tiene una longitud de onda de aproximadamente 550 nm, presenta un contraste de por lo menos aproximadamente 0,05 a una frecuencia espacial de aproximadamente 50 pares de líneas por milímetro (lp/mm).

En un aspecto relacionado, el perfil asférico de la superficie anterior o la superficie posterior o ambas puede controlar las aberraciones de un ojo en el que se implanta la IOL, de tal manera que la lente y la córnea combinados presentarían un contraste de la función de transferencia de modulación pico de por lo menos aproximadamente 0,25

45

55

a una frecuencia espacial de aproximadamente 50 lp/mm y una profundidad de campo de por lo menos aproximadamente 0,75 dioptrías para diámetros de pupila en un intervalo comprendido entre aproximadamente 4,5 mm y aproximadamente 5 mm y para luz monocromática a una longitud de onda de aproximadamente 550 nm. Por ejemplo, la función de transferencia de modulación pico puede calcularse en un ojo modelo, como se discute con más detalle a continuación.

Una IOL según esta invención puede fabricarse preferentemente empleando un material biocompatible deformable, tal como acrílico, silicona o materiales poliméricos de hidrogel y similares que permitan que el cuerpo de la lente se doble para su inserción en el ojo. Por ejemplo, la óptica puede formarse con un copolímero de acrilato y metacrilato. Para ejemplos ilustrativos de tales composiciones de copolímero, véanse, por ejemplo, la patente US nº 5.922.821, titulada “Ophthalmic Lens Polymers”, concedida a Lebouef et al. el 13 de julio de 1999, y la patente US nº 6.353.069, titulada “High Refractive Index Ophthalmic Device Materials”, concedida a Freeman et al. el 5 de marzo de 2002. En otras formas de realización, pueden emplearse materiales biocompatibles rígidos, tal como polimetilmetacrilato (PMMA).

En algunas formas de realización, el perfil asférico de una de las superficies puede presentar una desviación seleccionada de un perfil esférico putativo con un radio de curvatura de R1 que coincide sustancialmente con el perfil asférico a una distancia radial pequeña de un eje óptico de la lente, mientras que la otra superficie puede tener un perfil esférico con un radio de curvatura R2. Alternativamente, la otra superficie puede tener también un perfil asférico que presente desviaciones respecto de un perfil esférico putativo respectivo con un radio de curvatura de R2. Los radios R1 y R2 se seleccionan de tal manera que la lente presentaría una potencia óptica deseada. Además, si se necesita, R1 y R2 pueden seleccionarse de modo que se imparta un factor de forma seleccionado (X) a la lente, que se define generalmente por la siguiente relación:

**(Ver fórmula)**

**(Ver fórmula)**

En un aspecto relacionado, por lo menos una superficie refractiva de la IOL tiene una parte asférica para controlar las aberraciones medias presentadas por los ojos de un grupo de pacientes seleccionado, de tal manera que, tras la implantación de la lente en el ojo de un paciente, la lente y la córnea combinadas presentarían un contraste de la función de transferencia de modulación (MTF) pico de por lo menos aproximadamente 0,25 para luz monocromática con una longitud de onda de 550 nm y una profundidad de campo de por lo menos aproximadamente 0,75 dioptrías. La MTF y la profundidad de campo pueden calcularse o medirse, por ejemplo, para una frecuencia espacial de aproximadamente 50 pares de líneas por milímetro y para... [Seguir leyendo]

1. Lente intraocular (IOL) (10), que comprende:

una óptica refractiva (12) que presenta una superficie anterior (16) y una superficie posterior (18),

presentando por lo menos una de entre dichas superficies anterior o posterior un perfil asférico adaptado para controlar las aberraciones de un ojo modelo en el que se implanta la IOL y para proporcionarle al ojo modelo un contraste de imagen,

caracterizada porque una lente y una córnea modelo combinadas presentan un contraste calculado de una función de transferencia de modulación (MTF) pico de por lo menos de aproximadamente 0,25 y una profundidad de campo de por lo menos aproximadamente 0,75 dioptrías, para diámetros de pupila en un intervalo comprendido entre 4,5 mm y 5 mm, para luz monocromática a una longitud de onda de aproximadamente 550 nm,

en la que dicha superficie anterior (16) está caracterizada porque dicho perfil asférico presenta una desviación seleccionada respecto de un perfil esférico putativo que presenta un radio de curvatura R1,

y dicha superficie de base posterior (18) presenta un perfil de base con un radio de curvatura de R2, siendo R2, mayor que R1.

2. Lente intraocular (IOL) según la reivindicación 1, en la que dicha lente y dicha córnea modelo combinadas presentan una función de transferencia de modulación (MTF) en la retina superior a aproximadamente 0,3 para 50 pares de líneas por mm y una longitud de onda de aproximadamente 550 nm.

3. Lente intraocular (IOL) según la reivindicación 1, en la que dicha lente y dicha córnea modelo combinadas presentan una función de transferencia de modulación (MTF) superior a aproximadamente 0,35 para 50 pares de líneas por mm y una longitud de onda de aproximadamente 550 nm.

4. Lente intraocular (IOL) según la reivindicación 1, en la que dicha lente y dicha córnea modelo combinadas presentan una función de transferencia de modulación (MTF) en un intervalo comprendido entre aproximadamente 0,25 y aproximadamente 0,4 a una frecuencia espacial de aproximadamente 50 lp/mm, una longitud de onda de aproximadamente 550 nm y un tamaño de pupila de aproximadamente 4,5 mm.

5. Lente intraocular (IOL) según la reivindicación 1, en la que dicha superficie posterior (18) está caracterizada porque presenta un perfil esférico que tiene un radio de curvatura de R2, siendo R2 mayor que R1.

6. Lente intraocular (IOL) según la reivindicación 5, en la que dicha lente presenta un factor de forma K definido como:

**(Ver fórmula)**

donde K está en un intervalo comprendido entre aproximadamente 0 y aproximadamente +1.

7. Lente intraocular (IOL) según la reivindicación 1, en la que dicha superficie posterior (18) está caracterizada porque comprende un perfil de base asférico que presenta una desviación seleccionada respecto de un perfil esférico putativo que tiene un radio de curvatura de R2, siendo R2 mayor que R1.

8. Lente intraocular (IOL) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en la que dicho perfil asférico está adaptado para controlar una aberración esférica de la córnea modelo.

9. Lente intraocular (IOL) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en la que dicha superficie asférica comprende una superficie refractiva anterior (16) de dicha lente.

10. Lente intraocular (IOL) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en la que dicha superficie asférica comprende una superficie refractiva posterior (18) de dicha lente.

11. Lente intraocular (IOL) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, que presenta una potencia óptica en dioptrías en un intervalo comprendido entre aproximadamente 0 y aproximadamente 40.

12. Lente intraocular (IOL) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, en la que dicha lente está adaptada para proporcionarle al paciente una MTF en un intervalo comprendido entre 0,25 y 0,4.

13. Lente intraocular (IOL) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, en la que dicha lente está adaptada para proporcionarle al ojo modelo una profundidad de campo en un intervalo comprendido entre 0,75 y 1,5 dioptrías.

14. Lente intraocular (IOL) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, en la que dicho perfil asférico está adaptado para controlar aberraciones presentadas por la córnea modelo.

15. Lente intraocular (IOL) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, en la que dicho perfil asférico está adaptado para controlar aberraciones presentadas por la córnea modelo y un cristalino natural combinados.

16. Lente intraocular (IOL) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, en la que dicho perfil asférico está adaptado para controlar aberraciones medias presentadas por los ojos de un grupo de pacientes seleccionado.

17. Lente intraocular (IOL) según la reivindicación 1, que comprende una óptica que tiene por lo menos una superficie refractiva con una base caracterizada porque presenta un perfil descrito por la siguiente relación:

CR 2 46

**(Ver fórmula)**

en la que z denota un alabeo de la superficie paralela a un eje (z) perpendicular a la superficie, C denota una curvatura en el vértice de la superficie, Q denota un coeficiente cónico, R denota una posición radial sobre la superficie, A denota un coeficiente de deformación de cuarto orden, y B denota un coeficiente de deformación de sexto orden,

estando Q en un intervalo comprendido entre aproximadamente 0 y aproximadamente 100, estando A en un

- 3 -3

intervalo comprendido entre -1 x 10y aproximadamente 1 x 10y estando B está en un intervalo comprendido

- 4 -4

entre aproximadamente -1 x 10y aproximadamente 1 x 10.

18. Lente intraocular (IOL) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 17, en la que dicha óptica está formada por un material blando biocompatible, incluyendo un material acrílico blando, un hidrogel o silicona.

19. Lente intraocular (IOL) según la reivindicación 18, en la que dicha óptica presenta una constante cónica asférica en un intervalo comprendido entre aproximadamente 0 y aproximadamente -50.

20. Lente intraocular (IOL) según la reivindicación 1, que comprende una óptica (12) que tiene una superficie refractiva anterior (16) y una superficie refractiva posterior (18), presentando por lo menos una de entre dichas superficie una forma generalmente tórica que presenta diferentes valores de potencia óptica a lo largo de dos direcciones de superficie ortogonales y que tiene una asfericidad a lo largo de por lo menos una de dichas direcciones ortogonales para controlar aberraciones de un ojo modelo en el que se implanta la IOL, de tal manera que la combinación de la lente y del ojo modelo presente una función de transferencia de modulación de por lo menos aproximadamente 0,25 y una profundidad de campo de por lo menos aproximadamente 0,75 D para un tamaño de pupila de aproximadamente 4,5 mm y una longitud de onda monocromática de aproximadamente 550 nm, calculado en el ojo modelo.

21. Procedimiento para diseñar una lente intraocular (10) que presenta una superficie refractiva anterior y una posterior (16, 18), que comprende:

derivar un promedio modelo de aberraciones de un ojo modelo sobre la base de mediciones de frente de onda de aberraciones presentadas por los ojos de una población de pacientes seleccionada, y

ajustar la asfericidad de por lo menos una de dichas superficies refractivas para controlar dichas aberraciones medias, de tal manera que un ojo modelo en el que se implante la lente presentaría un contraste de imagen caracterizado porque presenta un contraste de una función de transferencia de modulación (MTF) pico de por lo menos aproximadamente 0,25 y una profundidad de campo de por lo menos aproximadamente 0,75 D para diámetros de pupila en un intervalo comprendido entre aproximadamente 4,5 mm y 5 mm, para luz monocromática a una longitud de onda de aproximadamente 550 nm.