Un conjunto (2; 22; 42) de lente acomodativa que tiene un eje óptico y que está adaptado para implantarse en una cámara posterior de un eje que tiene una pared esclerótica (S),

un iris (I) y una unidad capsular (1) situados en él, comprendiendo la unidad capsular una cápsula posterior (PC) y un cuerpo ciliar (CB), comprendiendo el conjunto: un elemento (4; 24; 44) de contacto activo adaptado para fijar dicho conjunto dentro de dicha cámara posterior fuera de dicha unidad capsular, un cuerpo elástico (10; 30; 50) adaptado para funcionar como una lente con una superficie curvada; caracterizado porque: dicho elemento de contacto activo es transparente al menos en una región alrededor de dicho eje óptico, es rígido y está adaptado para ser fijado, durante el uso, a la pared esclerótica del ojo en dos o más lugares en las regiones entre el iris y el cuerpo ciliar y para permanecer en una posición sustancialmente inamovible, y siendo presionado dicho cuerpo elástico, durante el uso, contra dicha región del elemento de contacto activo por una fuerza axial aplicada a él por dicha unidad capsular, por lo que un cambio en dicha fuerza axial origina un cambio en el radio de curvatura de dicha superficie curvada

CAMPO DE LA INVENCIÓN

Esta invención está relacionada con lentes intraoculares y, en particular, con lentes intraoculares acomodativas capaces de enfocar objetos situados a distintas distancias desde ellas.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN 5

La lente natural de un ojo humano es un cuerpo cristalino transparente, que está contenido dentro de una bolsa capsular situada por detrás del iris y en frente de la cavidad vítrea, en una región conocida como cámara posterior. La bolsa capsular está unida por todos los lados mediante fibras, denominadas zónulas, a un cuerpo muscular ciliar. En su parte posterior, la cavidad vítrea que está llena de un gel, incluye además la retina, sobre la cual se enfocan los rayos de luz que pasan a través de la lente. La contracción y relajación de los cuerpos ciliares cambia la forma de la 10 bolsa y de la lente natural en ella, facilitando por tanto que el ojo enfoque los rayos de luz sobre la retina que se originan desde los objetos a diversas distancias.

Las cataratas tienen lugar cuando la lente natural del ojo o de su membrana transparente circundante se nubla y obstruye el paso de la luz, dando como resultado a diversos grados de ceguera. Para corregir esta condición en un paciente, se conoce la realización de un procedimiento quirúrgico, en el cual la lente natural nublada, o catarata, se 15 extrae y se sustituye por una lente artificial intraocular. Durante la cirugía de la catarata, la parte anterior de la bolsa capsular se elimina junto con la catarata, y la parte posterior de la bolsa capsular, denominada cápsula posterior, se deja algunas veces intacta para servir como lugar de soporte para implantar la lente intraocular. Sin embargo, tales lentes tienen el inconveniente de que tienen una potencia de refracción fija y son por tanto incapaces de cambiar su foco. 20

Se han sugerido diversos tipos de lentes intraoculares que tienen la capacidad de alterar su potencia refractiva, en un esfuerzo por duplicar el rendimiento de la lente natural dentro del ojo. Tales lentes intraoculares acomodativas, como son conocidas en la técnica, tienen una diversidad de diseños dirigidos a facilitar que el paciente pueda enfocar, y con ello ver con claridad objetos situados en una pluralidad de distancias. Ejemplos de ello pueden encontrarse en publicaciones tales como los documentos US 4.254.509, US 4.932.966, US 6.299.641 y US 6.406.494. 25

El documento US 5.489.302 divulga una lente intraocular acomodativa para su implante en la cámara posterior del ojo. Esta lente comprende un marco tubular corto y rígido y una membrana transparente y elástica unida a él en sus bases. El marco y las membranas confinan un espacio hermético lleno de un gas. El marco incluye regiones flexibles unidas a través de contacto activo con la cápsula posterior. Al estirar la cápsula por medio de los músculos ciliares del ojo, las regiones flexibles son apartadas, aumentando así el volumen y disminuyendo la presión dentro del 30 espacio hermético. Esto cambia la curvatura de las membranas y, consecuentemente, la potencia refractiva de la lente.

El documento US 6.117.171 divulga una lente intraocular acomodativa que está contenida dentro de un caparazón rígido de encapsulación, para hacerla sustancialmente insensible a cambios del entorno intraocular. La lente está adaptada para ser implantada dentro de la cápsula posterior y comprende una membrana transparente flexible que divide el interior de la lente intraocular en espacios independientes frontal y posterior, cada uno de ellos lleno de un 35 fluido que tiene un índice de refracción diferente. La periferia del espacio posterior está unida a un contacto activo, que a su vez está unido a la cápsula posterior. Al estirar la cápsula por medio de los músculos ciliares del ojo, el contacto activo y por tanto esta periferia se retuercen separándose para aumentar el volumen del espacio posterior y los cambios de la diferencia de presión entre los espacios. Como resultado, la curvatura de la membrana y, consecuentemente, la potencia refractiva de la lente cambia. 40

El documento US 5.843.188 divulga un método para proporcionar una lente artificial insertada en el ojo, entre el iris y la zona de lente natural, habiendo músculos ciliares del ojo situados periféricamente con relación a la zona, que incluye proporcionar una lente artificial para que sea compatible y para que tenga superficies anterior y posterior, y un contacto activo que se extiende alejándose desde la periferia de la lente artificial; e insertar la lente artificial para que se extienda en una posición entre el iris y la zona, y hacer que el contacto activo se extienda contiguamente a los músculos 45 filiares; y permitir que el contacto activo se adhiera a los músculos ciliares; por lo que el movimiento subsiguiente de los músculos ciliares hace que el movimiento del contacto activo transmitido efectúe el movimiento conjunto de la lente en direcciones posterior y anterior para cambiar el ángulo de refracción de la luz que pasa a través de la lente hacia la retina del ojo.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN 50

La presente invención sugiere un conjunto de lente acomodativa que tiene un eje óptico y que está adaptada para ser implantada en una cámara posterior de un ojo que tiene una unidad capsular situada en él. El conjunto comprende un elemento de contacto activo rígido adaptado para asegurar el conjunto dentro de dicha cámara posterior fuera de la unidad capsular, siendo el elemento transparente al menos en una región alrededor del eje. El conjunto comprende además un cuerpo elástico adaptado para funcionar como una lente con un radio de curvatura, cundo se 55 presiona contra la región transparente del elemento rígido con una fuerza axial aplicada en él por la unidad capsular, por

lo que un cambio en dicha fuerza origina un cambio en el radio de curvatura.

El término “unidad capsular”, según se utiliza en la presente descripción y en las reivindicaciones, se refiere a la cápsula posterior, las zónulas y el cuerpo ciliar, que están interconectados y actúan al unísono formando, de acuerdo con la presente invención, una clase de cable cuya tensión variable proporciona la fuerza axial aplicada y utilizada por el conjunto de lente de la presente invención, para conseguir la acomodación. 5

El conjunto de la presente invención está dirigido a sustituir la lente natural tras su retirada del ojo, no solamente permitiendo al ojo ver tras la implantación del conjunto, sino también permitiéndole la acomodación y por ello enfocar objetos situados en una gama continua de distancias. Con el fin de conseguir esto último, el conjunto se diseña de manera que quede fijado en la cámara posterior, con el cuerpo elástico apoyándose axialmente sobre la cápsula posterior. El cuerpo elástico puede estar unido al elemento de contacto activo o puede estar simplemente mantenido en 10 su sitio contra el elemento por la tensión de la unidad capsular.

El conjunto de lente de la presente invención utiliza la compresión y relajación natural de la unidad capsular para impartir una fuerza axial sobre el cuerpo elástico, con el fin de hacer que actúe como una lente cuyo radio de curvatura, y por tanto la potencia refractiva que proporciona, varíe dependiendo de la magnitud de la fuerza. De esta manera, el conjunto de lente coopera con el funcionamiento natural del ojo para acomodar y permitir al ojo ver 15 claramente los objetos a diferentes distancias.

El elemento de contacto activo del conjunto de acuerdo con la presente invención, puede adoptar una diversidad de diseños conocidos en la técnica, por ejemplo, puede ser curvado o puede ser en forma de placa, que abarca un plano esencialmente perpendicular al eje óptico del conjunto. Además de la región transparente, el elemento de contacto activo puede ser completamente transparente. La región transparente del elemento puede ser en forma de 20 un componente transparente, tal como un panel diáfano u otra lente que puede tener una curvatura y un índice de refracción tales que mejoran la capacidad de acomodación del conjunto de lente.

El elemento de contacto activo puede tener un espacio hueco formado en su región transparente. Este espacio hueco está adaptado para permitir que el cuerpo elástico se abulte a través del espacio, como respuesta a dicha fuerza. Esto permite que el conjunto de lente proporcione una gama de potencia refractiva (es decir, la capacidad 25 de acomodación) que depende del radio de curvatura de la protuberancia, que está...

1. Un conjunto (2; 22; 42) de lente acomodativa que tiene un eje óptico y que está adaptado para implantarse en una cámara posterior de un eje que tiene una pared esclerótica (S), un iris (I) y una unidad capsular (1) situados en él, comprendiendo la unidad capsular una cápsula posterior (PC) y un cuerpo ciliar (CB), comprendiendo el conjunto:

un elemento (4; 24; 44) de contacto activo adaptado para fijar dicho conjunto dentro de dicha cámara 5 posterior fuera de dicha unidad capsular,

un cuerpo elástico (10; 30; 50) adaptado para funcionar como una lente con una superficie curvada;

caracterizado porque:

dicho elemento de contacto activo es transparente al menos en una región alrededor de dicho eje óptico, es rígido y está adaptado para ser fijado, durante el uso, a la pared esclerótica del ojo en dos o más lugares en las 10 regiones entre el iris y el cuerpo ciliar y para permanecer en una posición sustancialmente inamovible, y

siendo presionado dicho cuerpo elástico, durante el uso, contra dicha región del elemento de contacto activo por una fuerza axial aplicada a él por dicha unidad capsular, por lo que un cambio en dicha fuerza axial origina un cambio en el radio de curvatura de dicha superficie curvada.

2. Un conjunto de lente acomodativa, de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende además un miembro 15 rígido (31; 51) de pistón, estando intercalado dicho cuerpo elástico entre dicho miembro de pistón y dicho elemento de contacto activo, siendo transparente el miembro de pistón en al menos una región alrededor de dicho eje óptico, y siendo móvil a lo largo de dicho eje óptico con respecto a dicho elemento (24; 44) por dicha fuerza, para originar dicho cambio de dicho radio de curvatura.

3. Un conjunto de lente acomodativa, de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho elemento de 20 contacto activo tiene un espacio hueco (26) formado en dicha región, estando adaptado el espacio hueco para permitir que dicho cuerpo elástico (30) forme una protuberancia a través de dicho espacio, como respuesta a dicha fuerza, para proporcionar así dicha superficie curvada.

4. Un conjunto de lente acomodativa, de acuerdo con la reivindicación 2, en el que dicho miembro (51) de pistón tiene un espacio hueco (52) formado en dicha región, estando adaptado el miembro para empujar dicho cuerpo 25 elástico (50) de lente para formar una protuberancia a través de dicho espacio, como respuesta a dicha fuerza, para proporcionar así dicha superficie curvada.

5. Un conjunto de lente acomodativa, de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el elemento de contacto activo tiene forma de placa (4; 24; 44).

6. Un conjunto de lente acomodativa, de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la región transparente del 30 elemento de contacto activo tiene la forma de una lente (6; 46).

7. Un conjunto de lente acomodativa, de acuerdo con la reivindicación 3 o 4, en el que dicho espacio hueco comprende una abertura.

8. Un conjunto de lente acomodativa, de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el elemento (4; 24; 44) de contacto activo incluye medios (9; 29) de anclaje, adaptados para anclar el conjunto dentro del ojo. 35

9. Un conjunto de lente acomodativa de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el elemento de contacto activo incluye un extremo extensible (8, 28) para facilitar la implantación y anclaje de dicho conjunto dentro del ojo.

10. Un conjunto de lente acomodativa, de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el cuerpo elástico (10; 30; 50) está hecho de silicona.

11. Un conjunto de lente acomodativa, de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el cuerpo elástico tiene la 40 forma de un saco lleno de un material no rígido.

12. El conjunto de lente acomodativa, de la reivindicación 1, en el que el radio de curvatura del cuerpo (10) de lente aumenta cuando la unidad capsular (1) aplica una fuerza de avance a lo largo del eje en la dirección del iris al cuerpo de lente, más allá de una fuerza aplicada para pre-tensionar la cápsula posterior.