INSTRUMENTO PARA EL EXAMEN MÉDICO DE CANALES CORPORALES ESTRECHOS.

Instrumento para el examen médico de canales corporales estrechos,

especialmente de los conductos lactíferos del pecho, que comprende una cánula que presenta un vástago (6) de cánula y una punta distal cónica transparente (1a), al menos un alojamiento para una muestra de tejido que está dispuesto lateralmente dentro de la cánula por detrás de la punta distal, y una óptica endoscópica (3) que puede introducirse en el interior de la cánula, estando configurado el alojamiento lateral como al menos una cavidad (4) formada en la superficie envolvente exterior de la cánula y siendo transparente el extremo distal (1) de la cánula desde la punta (1a) hasta al menos e inclusive la cavidad lateral (4), de modo que el campo de visión de la óptica introducida (3) abarca el extremo distal (1) de la cánula, incluida la cavidad (4), caracterizado porque la punta distal (1a) del extremo (1) de la cánula está configurada como un cúpula bombeada en dirección distal, cuyo eje central coincide con el eje del vástago (6) de la cánula, y porque la al menos una cavidad (4) está cerrada hacia el interior de la cánula y está configurada como una deformación radial de la pared del extremo (1) de la cánula

Instrumento para el examen médico de canales corporales estrechos.

La invención concierne a un instrumento para el examen médico de canales corporales estrechos según el preámbulo de las reivindicaciones 1 y 2.

En la ductoscopia se introducen ópticas en el canal para realizar el examen de canales corporales estrechos. Para efectuar un diagnóstico adicional se pueden extraer también muestras de tejido de los canales corporales mediante una biopsia. Un campo de aplicación importante es la excisión de muestras de tejido en los conductos lactíferos (ductus lactiferi) del pecho femenino para diagnosticar variaciones del conducto lactífero, tales como adenomas, preetapas de carcinoma y carcinomas de mama.

A causa del pequeño diámetro de los conductos lactíferos, de un máximo de aproximadamente 1,2 mm, ha sido posible solamente, durante mucho tiempo, introducir a ciegas en el conducto un instrumentos para la excisión de la muestra y posicionar el instrumento desde fuera con respecto a la zona de tejido prevista para la biopsia por medio de rayos X o por medio de ultrasonidos. Debido a la miniaturización de los endoscopios médicos ha surgido mientras tanto la posibilidad de realizar también a la vista una excisión de una muestra en canales corporales estrechos, tales como el conducto lactífero del pecho.

Es conocido a este respecto por el documento DE 102 58 483 B3 un instrumento que presenta una cánula con un diámetro exterior tan pequeño que esta cánula puede ser introducida en el conducto lactífero. En la cánula está dispuesta una óptica endoscópica con un diámetro de, por ejemplo, 1 mm. Por medio de está óptica se puede observar la zona del conducto situada delante de la punta distal de la cánula a través de la punta distal de la cánula abierta o cerrada por una ventana transparente. La cánula presenta lateralmente detrás de la punta una lumbrera en su pared, hacia la cual se aspira una muestra de tejido o ésta es introducida a presión por efecto de la tensión del tejido. El borde de la lumbrera de la pared está configurado como un filo, y mediante un desplazamiento de la óptica endoscópica la muestra de tejido que haya penetrado en el interior de la cánula a través de la lumbrera de la pared puede ser presionada contra este filo y cortada. En este instrumento se encuentra dificultada la visión a través de la óptica endoscópica debido a que, al hacer avanzar la cánula y la óptica, se aplica tejido corporal bajo presión axial a la superficie frontal distal plana de la óptica o de la ventana que cierra distalmente la cánula. Debido a esta presión, el tejido resulta ser anémico y parece amorfo, de modo que se dificulta la observación diferenciada del tejido. El líquido corporal o la sangre que se acumule delante de la óptica o de la ventana distal de la cánula dificulta también la visión. Por último, en este instrumento el campo de visión de la óptica endoscópica está limitado a la zona situada distalmente delante de la punta. El movimiento de avance de la punta del instrumento a través del canal es difícil de valorar y, por tanto, perjudica la obtención de una orientación dentro del canal. El posicionamiento de la lumbrera de la pared en la zona del tejido que se debe extraer puede ser entonces tan sólo estimado y no se le puede efectuar bajo visión directa. El proceso propiamente dicho de extracción de tejido no puede efectuarse a la vista, ya que en este caso la óptica es presionada contra el tejido y queda cubierta por sangre.

Se conoce por el documento DE 100 35 878 A1 un instrumento para biopsia que consiste en un instrumento de agarre en miniatura con óptica axial. En este instrumento se presentan también las desventajas citadas al introducir una superficie frontal distal plana de la óptica en el canal. Después de la extracción del tejido, la visión de la óptica queda completamente oculta por el material de biopsia y la sangre.

Se conoce por el documento EP 1 518 498 A1 un instrumento según el preámbulo de las reivindicaciones 1 y 2.

Se conocen también por los documentos US 2004/34 278 A1 y DE 195 47 246 C1 otros instrumentos para el examen médico de canales corporales estrechos.

La invención se basa en el problema de mejorar un instrumento para el examen de canales corporales estrechos de modo que sean posibles con buena visibilidad una inspección y eventualmente una excisión de una muestra.

Este problema se resuelve según la invención por medio de un instrumento con las características de las reivindicaciones 1 ó 2.

Ejecuciones y perfeccionamientos ventajosos de la invención están indicados en las reivindicaciones subordinadas.

En el instrumento según la invención para el examen de canales corporales estrechos, especialmente de los conductos lactíferos del pecho, está dispuesta en el extremo distal de una cánula una punta distalmente bombeada que está realizada en forma transparente. A esta punta distal bombeada se une en la pared cilíndrica de la cánula al menos una cavidad lateral de la superficie periférica exterior. La cavidad está cerrada hacia el interior de la cánula. En la zona de esta cavidad el extremo distal de la cánula es también de construcción transparente. En la cánula se inserta una óptica endoscópica, eligiéndose la posición axial del extremo distal de la óptica y las propiedades ópticas de ésta de modo que el campo de visión de dicha óptica hbox{abarque tanto la punta bombeada como la zona cilíndrica adyacente con la cavidad.}

Al introducir el instrumento en un conducto del cuerpo, por ejemplo en un conducto lactífero, la punta bombeada ensancha el conducto, de modo que el tejido corporal se desliza lateralmente a lo largo de la punta que se mueve hacia delante, sin que se pueda acumular una presión axial del tejido delante de la punta. El líquido corporal contenido en el conducto circula también lateralmente a lo largo de la punta bombeada. Por medio de la óptica endoscópica se puede observar casi sin presión el tejido que se desliza a lo largo de la punta y de la zona cilíndrica transparente adyacente de la cánula, de modo que se pueden ver y diferenciar bien las estructuras del tejido. El avance del instrumento y de su punta distal en el canal puede valorarse así perfectamente. El extremo distal de la cánula puede ser posicionado de esta manera, bajo observación diferenciada del tejido aplicado a la punta y a la zona transparente adyacente, de modo que una llamativa zona del tejido se aplica a la cavidad lateral y penetra en ésta. Al penetrar en la cavidad, el tejido se puede relajar prácticamente sin presión, con lo que éste puede ser inspeccionado y valorado sin decoloración isquémica o aplastamiento. Dado que la cavidad está cerrada hacia el interior de la cánula, no llega tampoco líquido corporal o sangre al lumen de la cánula hasta alcanzar hbox{la parte anterior a la óptica, con lo que se podría dificultar la visión.}

En una realización preferida del instrumento puede estar dispuesta además sobre el perímetro exterior de la cánula una cuchilla que, guiada sobre la cánula, puede ser movida hasta más allá de la cavidad. Para realizar una biopsia se puede maniobrar la cuchilla a fin de cortar tejido situado en la cavidad. El tejido cortado es retenido entonces en la cavidad por la cuchilla guiada a través de esta cavidad, con lo que dicho tejido puede ser extraído para un examen subsiguiente al retirar el instrumento. El corte del tejido puede ser observado aquí a través de la óptica. El material de biopsia cortado recogido en la cavidad puede ser observado también sin que la sangre perjudique a la óptica.

Se obtiene una observación especialmente buena del tejido que rodea a la punta distal cuando esta punta distal está configurada como una cúpula bombeada hueca cuyo eje central coincide con el eje central de la cánula.

La cuchilla se puede mover axial o rotativamente sobre la cánula y en una realización ventajosa está configurada como una cuchilla anular que abraza coaxialmente a la cánula y puede moverse axialmente sobre dicha cánula. Esta realización hace posible una maniobra especialmente sencilla de la cuchilla mediante una empuñadura de maniobra dispuesta en el extremo proximal del instrumento.

La cuchilla anular está configurada aquí preferiblemente con un filo distal y puede ser movida entre una posición extrema proximal y una posición extrema distal, con lo que en la posición extrema proximal el filo de la cuchilla...

1. Instrumento para el examen médico de canales corporales estrechos, especialmente de los conductos lactíferos del pecho, que comprende una cánula que presenta un vástago (6) de cánula y una punta distal cónica transparente (1a), al menos un alojamiento para una muestra de tejido que está dispuesto lateralmente dentro de la cánula por detrás de la punta distal, y una óptica endoscópica (3) que puede introducirse en el interior de la cánula, estando configurado el alojamiento lateral como al menos una cavidad (4) formada en la superficie envolvente exterior de la cánula y siendo transparente el extremo distal (1) de la cánula desde la punta (1a) hasta al menos e inclusive la cavidad lateral (4), de modo que el campo de visión de la óptica introducida (3) abarca el extremo distal (1) de la cánula, incluida la cavidad (4), caracterizado porque la punta distal (1a) del extremo (1) de la cánula está configurada como un cúpula bombeada en dirección distal, cuyo eje central coincide con el eje del vástago (6) de la cánula, y porque la al menos una cavidad (4) está cerrada hacia el interior de la cánula y está configurada como una deformación radial de la pared del extremo (1) de la cánula.

2. Instrumento para el examen médico de canales corporales estrechos, especialmente de los conductos lactíferos del pecho, que comprende una cánula que presenta un vástago (6) de cánula y una punta distal cónica transparente (1a), al menos un alojamiento para una muestra de tejido que está dispuesto lateralmente dentro de la cánula por detrás de la punta distal, y una óptica endoscópica (3) que puede introducirse en el interior de la cánula, estando configurado el alojamiento lateral como al menos una cavidad (4) formada en la superficie envolvente exterior de la cánula y siendo transparente el extremo distal (1) de la cánula desde la punta (1a) hasta al menos e inclusive la cavidad lateral (4), de modo que el campo de visión de la óptica transparente (3) abarca el extremo distal (1) de la cánula, incluida la cavidad (4), caracterizado porque la punta distal (1a) del extremo (1) de la cánula está configurada como una cúpula bombeada en dirección distal, cuyo eje central coincide con el eje del vástago (6) de la cánula, y porque la al menos una cavidad (4) está cerrada hacia el interior de la cánula y está formada por un vaso inserto en una lumbrera de la pared del extremo (1) de la cánula.

3. Instrumento según la reivindicación 1, caracterizado porque la deformación radial está embutida en el interior de la cánula.

4. Instrumento según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque una cuchilla (2), guiada sobre la cánula, puede ser movida hasta más allá de la cavidad (4), para lo cual la cuchilla (2) abraza coaxialmente a la cánula y puede ser movida axialmente o a rotación en dirección periférica sobre un tramo de tubo cilíndrico (1b) del extremo (1) de la cánula en el que está formada la cavidad (4).

5. Instrumento según la reivindicación 4, caracterizado porque la cuchilla (2) está configurada como una cuchilla anular, presenta un filo distal (2a) y puede ser movida entre una posición extrema proximal y una posición extrema distal, con lo que el filo (2a) en la posición extrema proximal se encuentra en posición proximal respecto de la cavidad (4) y en la posición extrema distal se encuentra en posición distal respecto de la cavidad (4).

6. Instrumento según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el extremo distal (1) de la cánula está fabricado en una sola pieza de un plástico transparente desde la punta (1a) hasta e inclusive el tramo de tubo (1b) que presenta la cavidad (4).

7. Instrumento según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el extremo (1) de la cánula o la cuchilla (2) presenta sobre la superficie exterior al menos un dispositivo de coagulación eléctricamente calentable.

8. Instrumento según la reivindicación 7, caracterizado porque el dispositivo de coagulación puede ser movido por el movimiento de la cuchilla (2) y/o la cánula hacia la zona de la excisión precedente (4) de una muestra.

9. Instrumento según la reivindicación 8, caracterizado porque el dispositivo de coagulación está dispuesto sobre la superficie exterior de la cuchilla (2) de modo que viene a coincidir con la superficie de la cavidad (4) cuando la cuchilla (2) es movida hasta más allá de dicha cavidad (4).

10. Instrumento según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque en el vástago (6) de la cánula está dispuesto un canal de lavado.

11. Instrumento según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque en el vástago (6) de la cánula está dispuesto un canal de aspiración que desemboca en la cavidad (4).

12. Instrumento según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el espacio comprendido entre el vástago (6) de la cánula y la cuchilla (2) está configurado como un canal de lavado y/o un canal de aspiración.

13. Instrumento según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque se puede aplicar sobre el extremo distal (1) de la cánula un anillo de marcación que puede ser desprendido de dicho extremo (1) de la cánula para que permanezca dentro del canal corporal.