Un sistema de vacío adaptado para usarse con un dispositivo (10) de biopsia,

comprendiendo el sistema de vacío:

(a) un módulo (5000) de control de vacío, en el que el módulo de control de vacío comprende:

i) una bomba (4010) de vacío, y caracterizado por:

ii)una parte (5030) de alojamiento de recipiente, en la que la parte de alojamiento de recipiente tiene un primer puerto (5033) en comunicación de fluido con la bomba (4010) de vacío;

(b) un recipiente (4030), en el que el recipiente está configurado para acoplarse con la parte de alojamiento de recipiente del módulo (5000) de control de vacío, en el que el recipiente comprende:

i) un depósito (4032), en el que el depósito está configurado para contener fluido, y

ii) un segundo puerto (4033), en el que el segundo puerto está en comunicación de fluido con el depósito, en el que el segundo puerto está configurado para acoplarse directamente con el primer puerto (5033) del módulo de control de vacío para proporcionar comunicación de fluido entre el depósito y la bomba de vacío tras el acoplamiento del recipiente con la parte de alojamiento de recipiente del módulo de control de vacío;

(c) un conducto (200) adaptado para acoplarse con un dispositivo (10) de biopsia y el recipiente (4030), en el que el conducto define una luz de conducto configurada para proporcionar comunicación de fluido entre el depósito del recipiente y al menos una luz del dispositivo (10) de biopsia

Sistema de biopsia con módulo de control vacío.

Antecedentes

La presente invención se refiere a un sistema de vacío según el preámbulo de la reivindicación 1. Un sistema de este tipo se conoce por el documento US-A-6 162 187.

Cuando se descubre una masa de tejido sospechosa en la mama de un paciente u otra zona mediante una exploración, ultrasonidos, IRM, formación de imágenes por rayos X o similar, puede ser necesario realizar un procedimiento de biopsia para tomar una o más muestras de ese tejido con el fin de determinar si la masa contiene células cancerosas. Una biopsia puede realizarse usando un procedimiento abierto o percutáneo. En la técnica de biopsias se conocen dispositivos médicos para obtener muestras de tejido para muestreos y/o pruebas posteriores. Por ejemplo, un instrumento de biopsia comercializado ahora bajo el nombre comercial MAMMOTOME está disponible comercialmente de Ethicon Endo-Surgery, Inc. para su uso en la obtención de muestras de biopsia de mama. Este dispositivo obtiene generalmente múltiples muestras de biopsia con aguja gruesa a partir de una inserción en el tejido mamario con ayuda de vacío.

Los siguientes documentos de patente dan a conocer diversos dispositivos de biopsia: US 6,273,862 expedido el 14 de agosto de 2001; US 6,231,522 expedido el 15 de mayo de 2001; US 6,228,055 expedido el 8 de mayo de 2001; US 6,120,462 expedido el 19 de septiembre de 2000; US 6,086,544 expedido el 11 de julio de 2000; US 6,077,230 expedido el 20 de junio de 2000; US 6,017,316 expedido el 25 de enero de 2000; US 6,007,497 expedido el 28 de diciembre de 1999; US 5,980,469 expedido el 9 de noviembre de 1999; US 5,964,716 expedido el 12 de octubre de 1999; US 5,928,164 expedido el 27 de julio de 1999; US 5,775,333 expedido el 7 de julio de 1998; US 5,769,086 expedido el 23 de junio de 1998; US 5,649,547 expedido el 22 de julio de 1997; US 5,526,822 expedido el 18 de junio de 1996; y solicitud de patente US 2003/0199753 publicada el 23 de octubre de 2003 a nombre de Hibner et al.

El documento EP 0 995 400 A1 da a conocer un dispositivo de biopsia de mano para la toma de muestras de tejido blando. El documento US 6,162,187 da a conocer un aparato de toma de fluido para controlar la comunicación de fluido entre una fuente de vacío y líneas de vacío primera y segunda de un dispositivo quirúrgico. El documento US 6,428,487 da a conocer un sistema de biopsia quirúrgico que comprende un elemento de perforación hueco, alargado y un elemento de corte que puede colocarse de manera rotatoria y axialmente con respecto al elemento de perforación.

Algunos dispositivos de biopsia asistidos por vacío pueden emplear un módulo de control reutilizable que incluye una bomba de vacío y otro aparato de control. Tales módulos de control de vacío pueden ser relativamente grandes y pesados, y pueden estar montados sobre ruedas o sobre una plataforma con ruedas de modo que pueden moverse de sala en sala en una zona quirúrgica.

Aunque se han realizado y usado una variedad de sistemas de biopsia, se cree que nadie antes de los inventores ha realizado o usado un sistema de biopsia tal como se describe en las reivindicaciones adjuntas.

Sumario de la invención

En un primer aspecto de la invención, se proporciona un sistema de biopsia tal como se menciona en las reivindicaciones 3 a 11.

Preferiblemente, el módulo de control de vacío está configurado para cargarse y llevarse con una sola mano.

Preferiblemente, el conducto forma una sola pieza con el recipiente, de modo que el recipiente está empaquetado con el conducto de manera que forma una sola pieza con el mismo.

En un segundo aspecto de la invención, se proporciona un sistema de vacío adaptado para usarse con un dispositivo de biopsia tal como se menciona en las reivindicaciones 1 y 2.

Breve descripción de los dibujos

Aunque la memoria descriptiva concluye con reivindicaciones que señalan particularmente y reivindican claramente la presente invención, se cree que la misma se entenderá mejor haciendo referencia a la siguiente descripción, tomada junto con los dibujos adjuntos en los que:

la figura 1 es una ilustración esquemática de un sistema de biopsia;

la figura 1A es una ilustración esquemática de una parte distal de una cánula de perforación de tejido que tiene una luz de vacío y una luz de elemento de corte, con la parte distal del elemento de corte mostrada en la luz de elemento de corte.

La figura 1B es una ilustración esquemática del nivel de vacío proporcionado en una luz de vacío a medida que un elemento de corte se hace avanzar y se retrae en una luz de elemento de corte con respecto a una abertura de alojamiento de tejido.

La figura 2 es una ilustración de una vista esquemática en despiece ordenado de ciertos componentes del módulo de control de vacío representado en la figura 1.

La figura 3 es una ilustración esquemática de un recipiente de vacío que puede usarse con el sistema de biopsia de la figura 1.

La figura 4 es una ilustración esquemática de la zona de contacto de un cable de múltiples luces y una cobertura de recipiente de vacío.

La figura 5 es una ilustración esquemática de un módulo de control que incluye un asa y una tapa articulada.

La figura 5A ilustra un puerto USB ubicado en la superficie posterior del módulo de control de la figura 5.

La figura 6 ilustra diversas etapas que pueden realizarse con respecto a un dispositivo USB insertado en un puerto USB en un módulo de control.

La figura 7 ilustra un circuito neumático que puede usarse con un sistema de biopsia.

La figura 8 ilustra múltiples estados de control que pueden emplearse en el control de un dispositivo de biopsia en un sistema de biopsia.

Descripción detallada

La figura 1 ilustra un sistema de biopsia según una realización de la presente invención. El sistema de biopsia del presente ejemplo incluye un dispositivo 10 de biopsia que tiene un elemento 120 de corte móvil para cortar muestras de tejido, un módulo 5000 de control de vacío y un elemento 200 umbilical que se extiende desde el dispositivo 10 de biopsia hasta el módulo 5000 de control. El elemento 200 umbilical puede estar en forma de un cable que tiene múltiples luces para proporcionar uno o más de potencia eléctrica, vacío, potencia neumática, potencia hidráulica o solución salina al dispositivo 10 de biopsia. El dispositivo 10 de biopsia puede ser un dispositivo 10A de mano tal como es adecuado para su uso con formación de imágenes por ultrasonidos, o como alternativa, un dispositivo 10B estereotáctico configurado para montarse en una mesa estereotáctica o de rayos X. El módulo 5000 de control de vacío puede ser una unidad portátil, relativamente ligera, que tiene una cobertura 5100 externa de forma suave y un asa 5015 de transporte. Una sola persona puede levantar y mover fácilmente el módulo 5000 de control ligero de este ejemplo, con una mano. El elemento 200 umbilical de múltiples luces de este ejemplo proporciona una única conexión entre el dispositivo 10 de biopsia y el módulo 5000 de control, eliminando la complejidad de tener múltiples líneas eléctricas, de solución salina, neumáticas, hidráulicas y/o de vacío que se extienden desde el dispositivo 10 de biopsia.

Tal como se indicó anteriormente y tal como se muestra en la figura 1, el dispositivo 10 de biopsia puede ser un dispositivo 10A de biopsia de mano adecuado para su uso con formación de imágenes por ultrasonidos. El dispositivo 10A de biopsia puede incluir una funda 130 reutilizable y una unidad 160 de sonda desechable que puede desmontarse de la funda 130. Juntos, la funda 130 y la sonda 160 forman una pieza de mano que puede sostenerse de manera cómoda en y hacerse funcionar con una sola mano. El dispositivo 10B de biopsia puede incluir una unidad 163 de sonda desechable, y una funda 133 estereotáctica reutilizable que tiene un mecanismo de disparo para disparar una parte de perforación de tejido del dispositivo de biopsia al interior del tejido. El mecanismo de disparo puede estar accionado por potencia (por ejemplo, motorizado), y puede incluir un botón 150 que puede accionarse para activar el mecanismo de disparo; así como elementos 152 de disparo que están configurados para acoplarse con la sonda 160 para alimentar al menos una parte de la sonda 160 al interior del tejido. Puede usarse cualquier configuración adecuada para el mecanismo de disparo, en la medida en que un mecanismo de disparo esté incluido....

1. Un sistema de vacío adaptado para usarse con un dispositivo (10) de biopsia, comprendiendo el sistema de vacío:

(a) un módulo (5000) de control de vacío, en el que el módulo de control de vacío comprende:

(b) un recipiente (4030), en el que el recipiente está configurado para acoplarse con la parte de alojamiento de recipiente del módulo (5000) de control de vacío, en el que el recipiente comprende:

(c) un conducto (200) adaptado para acoplarse con un dispositivo (10) de biopsia y el recipiente (4030), en el que el conducto define una luz de conducto configurada para proporcionar comunicación de fluido entre el depósito del recipiente y al menos una luz del dispositivo (10) de biopsia.

2. Un sistema de vacío según la reivindicación 1, en el que el conducto (200) comprende:

un primer conducto (202) configurado para comunicar vacío desde el depósito hasta el dispositivo de biopsia; y

un segundo conducto (206) configurado para comunicar solución salina al dispositivo de biopsia, en el que el segundo conducto es sustancialmente paralelo al primer conducto.

3. Un sistema de biopsia, que comprende:

un dispositivo (10) de biopsia, en el que el dispositivo (10) de biopsia comprende:

y

el sistema de vacío según la reivindicación 1.

4. El sistema de biopsia según la reivindicación 3, en el que el elemento (120) de corte comprende un tubo hueco, en el que el tubo hueco define una primera luz de la una o más luces.

5. El sistema de biopsia según la reivindicación 4, en el que la cánula (100) define una segunda luz de la una o más luces, en el que la segunda luz es paralela a la primera luz.

6. El sistema de biopsia según la reivindicación 3, en el que el primer puerto (5033) tiene una configuración hembra, en el que el segundo puerto (4033) tiene una configuración macho.

7. El sistema de biopsia según la reivindicación 3, en el que la parte (5030) de alojamiento de recipiente comprende un orificio definido por el módulo de control de vacío, en el que el orificio está dimensionado para la inserción del recipiente a través del mismo.

8. El sistema de biopsia según la reivindicación 3, en el que el recipiente (4030) comprende además un flotador (4063), en el que el flotador está configurado para cerrar el segundo puerto en respuesta a que el fluido alcanza un cierto nivel dentro del depósito.

9. El sistema de biopsia según la reivindicación 3, en el que el módulo (5000) de control de vacío comprende además una fuente de alimentación, en el que el conducto (200) comprende además un cable configurado para comunicar potencia desde la fuente de alimentación hasta el dispositivo de biopsia.

10. El sistema de biopsia según la reivindicación 9, en el que el cable y la luz de conducto están formados de manera solidaria en el conducto (200).

11. El sistema de biopsia según la reivindicación 9, en el que el módulo (5000) de control de vacío comprende además un primer conjunto de contactos (5023) en comunicación con la fuente de alimentación, en el que el recipiente comprende además un segundo conjunto de contactos (223) en comunicación con el cable, en el que el primer conjunto de contactos y el segundo conjunto de contactos están configurados para acoplarse tras el acoplamiento del recipiente (4030) con la parte (5030) de alojamiento de recipiente del módulo (5000) de control de vacío para proporcionar comunicación eléctrica entre la fuente de alimentación y el dispositivo de biopsia.