DISPOSITIVO DE BIOPSIA.
Un dispositivo de biopsia (10) que comprende:
una pieza de mano (45);
un cortador de cánula externa (14) soportado para su traslación con respecto a la pieza de mano (45);
una cánula interna (16) dispuesta en sentido coaxial al menos parcialmente dentro del cortador de cánula externa (14) y en el que la posición de la cánula interna (16) es mantenida con respecto a la pieza de mano (45); y
una fuente de vacío (38) que comunica con la cánula interna (16); en el que
la cánula interna (16) presenta un orificio lateral de muestras (26);
el dispositivo de biopsia (10) presenta una segunda configuración para recibir una muestra de punción biópsica con aguja gruesa, posibilitando dicha fuente de vacío (38) la retirada de dicha muestra de punción biópsica con aguja gruesa a través del orificio lateral de muestras (26); y
el cortador de cánula externo (14) puede ser accionado para trasladarse con respecto a la cánula interna (16); caracterizado porque:
el dispositivo de biopsia presenta una primera configuración para recibir una muestra de tejido por aspiración con aguja fina, permitiendo dicha fuente de vacío (38) la retirada de dicha muestra de tejido por aspiración con aguja fina a través del orificio lateral de muestras (26); y
el cortador de cánula externa puede ser accionado para trasladarse con respecto a la cánula interna (16) para dejar al descubierto extensiones diferentes del orificio lateral de muestras (26) y de esta forma situar el dispositivo de biopsia en la primera configuración o en la segunda configuración para, respectivamente, seccionar una muestra de tejido por aspiración con aguja fina o una muestra de tejido por punción biópsica con aguja gruesa
Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E07250896.
Solicitante: ETHICON ENDO-SURGERY, INC..
Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.
Dirección: 4545 CREEK ROAD,CINCINNATI, OHIO 45242.
Inventor/es: VOEGELE, JAMES W.
Fecha de Publicación: .
Fecha Solicitud PCT: 2 de Marzo de 2007.
Fecha Concesión Europea: 21 de Julio de 2010.
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61B10/02P6N
- A61B10/02P8
Clasificación PCT:
- A61B10/02 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61B DIAGNOSTICO; CIRUGIA; IDENTIFICACION (análisis de material biológico G01N, p.ej. G01N 33/48). › A61B 10/00 Otros métodos o instrumentos para el diagnóstico, p. ej. para el diagnóstico por vacunación; Determinación del sexo; Determinación del período de ovulación; Instrumentos para raspar la garganta. › Instrumentos para la toma de muestras celulares o para biopsias (dispositivos para la toma de muestras de sangre A61B 5/15).
- A61B19/00
Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Lituania, Letonia, Ex República Yugoslava de Macedonia, Albania.
Fragmento de la descripción:
Dispositivo de biopsia.
Campo de la invención
La presente invención tiene por objetivo a un dispositivo de biopsia y, más concretamente, un dispositivo de biopsia que puede ser utilizado tanto para biopsias espirativas con aguja fina como para punciones biópsicas con aguja gruesa.
Antecedentes de la invención
Una biopsia puede llevarse a cabo de diferentes maneras, incluyendo la toma de una muestra aspirativa con aguja fina o una muestra con punción biópsica.
El diagnóstico y el tratamiento del tejido es un área de investigación en continuo avance. En la técnica son conocidos diversos dispositivos médicos para obtener muestras de tejido para su muestreo y/o valoración subsecuente. Por ejemplo, un instrumento de biopsia actualmente comercializado con la marca MAMMOTOME es comercialmente disponible en Ethicon Endo-Surgery, Inc. para su uso en la obtención de muestras de biopsias mamarias.
Los documentos de patente que a continuación se relacionan divulgan distintivos dispositivos de biopsia: US 6,273,862 concedido el 14 de Agosto de 2001; US 6,231,522 concedido el 15 de Mayo de 2001; US 6,228,055 concedido el 8 de Mayo de 2001; US 6,120,462 concedido el 19 de Septiembre de 2000; US 6,086,544 concedido el 11 de Julio de 2000; US 6,077,230 concedido el 20 de Junio de 2000; US 6,017,316 concedido el 25 de Enero de 2000; US 6,007,497 concedido el 28 de Diciembre de 1999; US 5,980,469 concedido el 9 de Noviembre de 1999; US 5,964,716 concedido el 12 de Octubre de 1999; US 5,928,164 concedido el 27 de Julio de 1999; US 5,775,333 concedido el 7 de Julio de 1998; US 5,769,086 concedido el 23 de Junio de 1998; US 5,649,547 concedido el 22 de Julio de 1997; US 5,526,822 concedido el 18 de Junio de 1996, y la Solicitud de Patente estadounidense 2003/0199753 publicada el 23 de Octubre de 2003 de Hibner et al.
El documento WO 98/52502 divulga un aparato de eliminación del cuerpo vítreo que comprende dos tubos concéntricos. Un tubo exterior que presenta una serie de hendiduras a través de las cuales el cuerpo vítreo puede pasar; y un tubo interno que presenta un borde de corte aguzado para cortar dicho cuerpo vítreo.
El documento US 5,817,033 divulga un dispositivo de punción biópsica con aguja gruesa que presenta las características distintivas del preámbulo de la reivindicación independiente 1.
Los investigadores del área de los dispositivos médicos continúan buscando procedimientos y dispositivos nuevos y mejorados para cortar, manipular y conservar muestras de tejido.
Sumario de la invención
La invención se define en las reivindicaciones adjuntas.
El solicitante ha advertido la conveniencia de proporcionar un dispositivo de biopsia que pueda funcionar de diversas maneras, incluyendo la toma de una muestra con aspiración por aguja fina (FNA) o una biopsia con aguja gruesa. Un cirujano puede encontrar que no es aceptable un procedimiento de biopsia y necesite cambiar a un procedimiento alternativo. La presente invención advierte la conveniencia de incorporar un dispositivo único que pueda ser utilizado para tomar una muestra con aspiración con aguja fina o una muestra con aguja gruesa. Se divulga un dispositivo que combina la capacidad de la aspiración con aguja fina (FNA) y la biopsia con aguja gruesa. Esta combinación de técnicas de biopsia puede llevarse a cabo, en parte, mediante el ajuste de una ventana de muestra. La biopsia de la FNA puede llevarse a cabo utilizando una acción de tracción para raspar/capturar células, el cual es un procedimiento más seguro que empujar un tubo de corte con el extremo abierto como en los procedimientos de la FNA convencionales.
En una forma de realización, la presente invención proporciona un dispositivo de biopsia el cual puede ser utilizado para obtener una muestra aspirativa con aguja fina (FNA) y una muestra con aguja gruesa. El dispositivo de biopsia puede comprender una pieza de mano, un cortador canular externo soportado para su traslación con respecto a la pieza de mano; y una cánula interna dispuesta en sentido coaxial al menos parcialmente dentro del cortador canular externo. La cánula puede incluir un extremo distal cerrado y un orificio lateral para muestras para recibir una muestra con aspiración con aguja fija o una muestra de tejido con aguja gruesa. El dispositivo de biopsia puede presentar una primera configuración para recibir una muestra de tejido por aspiración con aguja fina y una segunda configuración para recibir una muestra por punción biópsica.
El dispositivo de biopsia de la presente invención puede ser utilizado para llevar a cabo un procedimiento de biopsia que incluya las etapas de: la provisión de un cortador canular externo; la provisión de una cánula interna que presente un orificio lateral para muestras; el recubrimiento completo del orificio lateral para muestras con la cánula externa; la inserción de una porción distal de la cánula externa y del orificio cubierto de las muestras dentro del tejido que va a ser muestreado; y el descubrimiento parcial, pero no total, del orificio de las muestras mediante la retracción de la cánula externa con respecto a la cánula interna mientras la porción distal de la cánula externa es insertada en el tejido. El procedimiento puede incluir las etapas de tomar tanto una muestra por FNA como una muestra con aguja gruesa sin retirar la cánula interna de la masa de tejido que está siendo muestreada.
Breve descripción de las figuras
La Figura 1 es una vista en despiece ordenado isométrica de un dispositivo de biopsia de acuerdo con la una forma de realización de la presente invención.
La Figura 2a es una vista en sección transversal lateral del dispositivo de biopsia de la Figura L configurada para su inserción dentro de un tejido.
La Figura 2b es una vista en sección transversal lateral del dispositivo de biopsia de la Figura 1 configurada para presentar el orificio lateral para muestras de tejido parcialmente descubierto para una biopsia espirativa con aguja fina (FNA).
La Figura 2c es una vista en sección transversal lateral del dispositivo de biopsia de la Figura 1 configurada para tener el orificio lateral del tejido descubierto para la toma de una muestra biópsica con aguja gruesa.
La Figura 3 es una vista isométrica del dispositivo de biopsia de la Figura 1 montado y con un tubo de vacío adjunto.
Descripción detallada de la invención
La Figura 1 ilustra un dispositivo de biopsia 10 de acuerdo con una forma de realización de la presente invención. El dispositivo de biopsia 10 puede incluir un montaje de vaina externa 40 y un montaje de cánula interna 116. El montaje de vaina externa 40 puede incluir una cánula externa 14, un cuerpo 47 y un mango 45. Una abertura proximal 36 puede estar dispuesta en el extremo proximal del mango 45.
El montaje de cánula externa 116 puede incluir una cánula interna 16 que se extienda en dirección distal desde una boca de conexión de bloqueo 28 de la cánula. Una abertura proximal 136 puede estar dispuesta en el extremo proximal del montaje de cánula externa 116. Con referencia a la Figura 1, un tubo de vacío 38, una jeringa 32, un receptáculo 50 para la captura de muestras/fluidos, u otro dispositivo apropiado puede estar fijado de manera separable al extremo proximal del montaje de cánula externa 116, como por ejemplo mediante la utilización de una boca de conexión de bloqueo 27 asociada con el dispositivo.
La cánula interna 16 puede incluir una punta distal 12 de penetración de tejido adaptada para perforar tejido. La cánula interna 16 puede, así mismo, incluir un orificio lateral 26 para muestras de tejido dispuesto en posición proximal respecto de la punta 12. Un orificio para muestras 26 puede comunicar con una luz central que se extienda a lo largo de la extensión de la cánula 16 hasta la abertura proximal 136.
La cánula externa 14 puede ser soportada para extenderse en dirección distal a través de al menos una porción del cuerpo 47. El cuerpo 47 puede extenderse en dirección distal desde el mango 45. Un botón de selección 34 del procedimiento de biopsia puede estar dispuesto en el mango 45, y un botón de liberación 18 puede estar dispuesto sobre el cuerpo 47. El botón de selección del procedimiento de biopsia puede ser utilizado para seleccionar un modo de funcionamiento de aspiración con aguja fina o un modo de funcionamiento de toma de muestras con aguja gruesa. El botón de liberación 18 puede ser utilizado para liberar la posición de la cánula externa 14, de acuerdo con lo descrito...
Reivindicaciones:
1. Un dispositivo de biopsia (10) que comprende:
una pieza de mano (45);
un cortador de cánula externa (14) soportado para su traslación con respecto a la pieza de mano (45);
una cánula interna (16) dispuesta en sentido coaxial al menos parcialmente dentro del cortador de cánula externa (14) y en el que la posición de la cánula interna (16) es mantenida con respecto a la pieza de mano (45); y
una fuente de vacío (38) que comunica con la cánula interna (16); en el que
la cánula interna (16) presenta un orificio lateral de muestras (26);
el dispositivo de biopsia (10) presenta una segunda configuración para recibir una muestra de punción biópsica con aguja gruesa, posibilitando dicha fuente de vacío (38) la retirada de dicha muestra de punción biópsica con aguja gruesa a través del orificio lateral de muestras (26); y
el cortador de cánula externo (14) puede ser accionado para trasladarse con respecto a la cánula interna (16); caracterizado porque:
2. El dispositivo de biopsia (10) de la Reivindicación 1, en el que la cánula externa (14) puede ser situada con respecto a la cánula interna (16) para proporcionar una cobertura parcial del orificio lateral de muestras (26) de la cánula interna (16) para la aspiración con aguja fina.
3. El dispositivo de biopsia (10) de la Reivindicación 1, en el que la cánula externa (14) puede ser situada con respecto a la cánula interna (16) para proporcionar un orificio de muestras de tejido (26) no cubierto para la toma de muestras por punción biópsica con aguja gruesa.
4. El dispositivo de biopsia (10) de la Reivindicación 1, en el que la cánula externa (14) está adaptada para quedar fijada de manera liberable con respecto a la cánula interna (16) en una primera posición para la aspiración con aguja fina, y en el que la cánula externa (14) está adaptada para ser fijada de manera liberable con respecto a la cánula interna (16) en una segunda posición para la toma de muestras por punción biópsica con aguja gruesa.
5. El dispositivo de biopsia (10) de la Reivindicación 1, en el que la cánula (14) puede ser situada para proporcionar una extensión al descubierto del orificio lateral de muestras (26) de al menos, de modo aproximado, 20 milímetros.
6. El dispositivo de biopsia (10) de la Reivindicación 4, en el que la cánula externa (14) está adaptada para quedar fijada de manera liberable con respecto a la cánula interna (16) en una primera posición para la aspiración con aguja fina, en el que quedan al descubierto, de modo aproximado, no más de 3 milímetros de extensión del orificio lateral de muestras (26).
7. El dispositivo de biopsia (10) de la Reivindicación 1, en el que la cánula externa (14) puede ser situada con respecto al orificio lateral de muestras (26) para proporcionar una extensión del orificio de muestras de al menos, de modo aproximado, 10 milímetros para su uso en la obtención de muestras por punción biópsica y una extensión al descubierto de no más, de modo aproximado, de 5 milímetros para su uso en la aspiración para aguja fina.
8. El dispositivo de biopsia (10) de la Reivindicación 1, en el que la cánula externa (14) puede ser situada con respecto al orificio de muestras (26) para proporcionar una longitud de orificio de muestras al descubierto de al menos, de modo aproximado, 20 milímetros para su uso en la obtención de muestras por punción biópsica con aguja gruesa y una extensión al descubierto de no más, de modo aproximado, de 3 milímetros para su uso en una aspiración para aguja fina.
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