Un dispositivo para insertar un drenaje (5) en una herida, que comprende:

una aguja (1) que tiene un extremo frontal punzante (3) y un extremo trasero incluyendo un conector (4) para conectar a un drenaje (5), para perforar la piel y para hacer pasar el 5 drenaje (5) a través de una perforación en el tejido de la piel hecha mediante la aguja (1), y un mango (2) alargado en sentido longitudinal y que se monta de forma desmontable sobre una porción (8) de la aguja (1) que se prolonga en dirección axial, caracterizado porque, si el mango (2) se encuentra montado en la aguja, entonces la dirección longitudinal del mango (2) se orienta en ángulo en relación a la dirección axial de la 10 porción (8) de la aguja (1) sobre la cual se encuentra montado el mango (2)

La invención se refiere a un dispositivo para insertar un drenaje dentro de una herida de acuerdo con la parte introductoria de la reivindicación 1. 5

A dicho dispositivo se le conoce por la solicitud de patente internacional WO 1998/23321. También se le conoce por la solicitud de patente alemana 44 16 976.

En el tratamiento de heridas abiertas, en particular, en heridas profundas causadas por tratamientos quirúrgicos, los drenajes se colocan antes de que la herida se cierre.

Para la colocación de los drenajes, el extremo punzante frontal de la aguja, penetra a 10 través de la piel del paciente desde el interior hacia el exterior cerca de la herida y aguja y drenaje se tiran de ellos unidos a través de la piel desde el interior hacia el exterior de la piel, dejando, el extremo anterior del drenaje por lo general perforado en la herida. A continuación, se separa el drenaje de la aguja y se une a un aparato (por ejemplo, una botella Redon) una manera ya conocida para drenar líquidos de heridas y similares. El extremo de entrada del drenaje 15 puede también estar formado por material de espuma en la herida para así obtener el drenaje de la herida sobre una gran superficie. Una vez posicionado el drenaje o drenajes, la herida se cierra y puede sellarse.

La aguja tiene un eje con un frontal punzante y un extremo trasero adaptado para conectarse al drenaje de forma que el drenaje se asegure a la aguja de una forma fiable. Para 20 conseguir una transición fácil en el paso desde el eje al drenaje a través de la piel, el tamaño de la porción externa de la sección transversal del drenaje no debe ser sustancialmente mayor que el de la porción externa de la sección transversal de la aguja.

Debido a la dureza de la piel, perforar la piel con la aguja requiere mucha fuerza. Al tener ésta aguja un diámetro mínimo, del orden del diámetro del drenaje a aplicar, la superficie de la 25 aguja constituye sólo una pequeña área de contacto y la persona que realiza la incisión (Por ejemplo, un cirujano) generalmente lleva puestos guantes quirúrgicos, casi siempre resbaladizos debido al fluido de la herida, sangre y similares, ofreciendo así poca adherencia para el agarre. Por lo tanto, cuando se utilizan dispositivos para insertar un drenaje como se describe por ejemplo en la solicitud de patente europea 0 623 355, y en la solicitud de patente holandesa 72 30 16 160, resulta difícil ejercer la fuerza requerida. Por otra parte, el eje de la aguja es ligeramente curvado para facilitar el guiado de la punta de la aguja debajo de la piel hacia la posición donde

se va a perforar la piel. La aguja tiene una pequeña sección transversal, esencialmente circular lo cual proporciona poco agarre como para poder controlar la orientación de rotación en el eje longitudinal de la aguja, lo que significa que es fácil que la punta de la gire fuera de su orientación curvada hacia el interior de la piel que se va a perforar.

Son conocidos los dispositivos del tipo inicialmente identificado que incluyen un mango 5 para facilitar poder ejercer la fuerza necesaria para perforar la piel y tener un mayor control de la misma, evitando así la rotación no deseada de la aguja alrededor su eje longitudinal. El mango está conectado de manera que pueda ser desmontado, al extremo trasero de la aguja, donde también se encuentra conectado el drenaje, y posee un canal central para recoger al menos parcialmente el drenaje. 10

El mango proporciona a la aguja que perfora y atraviesa la piel, una superficie de agarre mas amplia. Una vez la aguja ha penetrado suficientemente en la piel, ésta se separa del mango y se dirige a través de la piel hasta que el extremo frontal del drenaje sobresale a través de la piel. El mango puede por ejemplo retirarse de la aguja y del drenaje en dirección opuesta y a continuación retirarse de la herida. Finalmente, la aguja y el drenaje pueden desconectarse con lo 15 que el drenaje puede quedar preparado para utilizarse en la forma convencional.

Estando ahora el extremo trasero de la aguja provisto de un mango, la propia aguja puede ser mas corta que las agujas que se utilizan sin mango, siendo esta aguja lo suficientemente larga aún como para permitir guiar la punta de la aguja debajo de la piel desde la herida a la posición de perforación deseada. 20

Las agujas que se usan como guía de drenaje a través de la piel son generalmente de un solo uso; así al utilizar una aguja más corta se producen menos residuos, lo que reduce los costes. El mango también puede ser desechable o puede reutilizarse.

A pesar de la curvatura de la aguja, la precisión en el proceso de guiado de la punta de la aguja a la posición de perforación y perforación la piel todavía requiere que la mano del operador 25 del dispositivo realice movimientos ergonómicamente incómodos que interfieren en el control del movimiento preciso durante el posicionamiento de la punta de la aguja y la perforación de la piel.

RESUMEN DE LA INVENCIÓN

Es un objetivo de la invención proporcionar un dispositivo para la inserción de un drenaje en una herida que se pueda operar con mayor facilidad. 30

De acuerdo con la presente invención, este objetivo se logra al proporcionar un dispositivo según la reivindicación 1.

El ángulo que existe entre la dirección longitudinal en la que se proyecta el mango y la dirección axial de la porción de la aguja a la que éste se monta, permite al operador del dispositivo sujetar el dispositivo con la mano completamente asida en una orientación en la que 5 la aguja se prolonga en forma medial y proximal, mientras que el mango se mantiene agarrado con una mano en una posición neutral. De este modo la punta de la aguja puede guiarse fácilmente y con precisión a la posición de la perforación, pudiendo ejercer la fuerza necesaria para perforar la piel con relativa facilidad.

Las realizaciones particulares de la invención se establecen en las reivindicaciones 10 dependientes.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

La Figura 1 es una vista lateral de un ejemplo de dispositivo de acuerdo a la invención en condición de empaquetado y antes de su uso, se muestra un elemento de tracción 15 del dispositivo en sección transversal a lo largo de su línea central;

La Figura 2 es una vista lateral en sección transversal del dispositivo de acuerdo a la Figura 2, sin que el elemento de tracción se encuentre en condición operativa;

La Figura 3 es una vista lateral del dispositivo de acuerdo con las figuras 2 y 3 en la siguiente condición operativa, donde se muestra en sección transversal el elemento 20 de tracción del dispositivo a lo largo de su línea central;

El dispositivo de acuerdo con la realización actualmente más preferida de la invención se muestra en los dibujos e incluye una aguja 1 y un mango 2. En su extremo frontal, la aguja 1 tiene un punto afilado 3 y en su extremo trasero, la aguja 1 tiene un conector 4. El conector se ha adaptado para conectar un drenaje 5 al conector 4 en una configuración en línea con la aguja 25 1. De acuerdo a este ejemplo, el conector 4 es un tetón provisto de un hilo fino, al que se agarra el final del drenaje 5. Dependiendo del tamaño y la ubicación de la herida, el drenaje tiene preferentemente un tamaño seleccionado entre un rango de calibre francés 6-18 (2-6 mm de diámetro). Además, el tamaño de la sección transversal de la aguja es preferentemente no mucho menor que el tamaño de la sección transversal del drenaje 5, incluso cuando está 30 montada en el conector, evitando así que el drenaje pase a través de la perforación.

Preferiblemente incluso, el tamaño transversal de la aguja 1 es ligeramente mayor que el tamaño de la sección transversal del drenaje 5.

El mango 2 tiene una forma alargada, lo que permite que la mano humana 6 lo agarre fuertemente, tal y como se indica esquemáticamente en la figura. 2. De acuerdo con el presente ejemplo, el mango 2 es de material plástico. Un orificio en forma de canal 7 se extiende a través 5 del mango 2. En un extremo, la forma interior del canal 7 se corresponde con la forma exterior de una porción trasera 8 de la aguja 1. Cuando se pasa el drenaje 5 y subsecuentemente la aguja dentro del canal 7 en dirección hacia atrás, según se indica en la figura 2 con una flecha 9, el mango 2 que es desmontable, se monta en una porción del extremo trasero de la aguja 1. Montar el mango 2 en la aguja 1, lo puede realizar por ejemplo, el operador cirujano o un asistente. Sin 10 embargo, es preferible que el ensamblaje del dispositivo se realice de manera industrial en condiciones...

Reivindicaciones

1. Un dispositivo para insertar un drenaje (5) en una herida, que comprende:

una aguja (1) que tiene un extremo frontal punzante (3) y un extremo trasero incluyendo un conector (4) para conectar a un drenaje (5), para perforar la piel y para hacer pasar el 5 drenaje (5) a través de una perforación en el tejido de la piel hecha mediante la aguja (1), y un mango (2) alargado en sentido longitudinal y que se monta de forma desmontable sobre una porción (8) de la aguja (1) que se prolonga en dirección axial, caracterizado porque, si el mango (2) se encuentra montado en la aguja, entonces la dirección longitudinal del mango (2) se orienta en ángulo (α) en relación a la dirección axial de la 10 porción (8) de la aguja (1) sobre la cual se encuentra montado el mango (2).

2. Un dispositivo según la reivindicación 1, en donde la aguja (1) es recta.

3. Un dispositivo según la reivindicación 2, en donde la porción (8) de la aguja (1) sobre la 15 cual se encuentra montado el mango (2), tiene una circunferencia externa circular.

4. Un dispositivo de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones anteriores en donde el ángulo (α) tiene lo menos 20º y como máximo 70º.

20

5. Un dispositivo de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el mango (2) tiene un orificio (7) en forma de canal para recoger una porción (8) de la aguja (2), el canal (7) se encuentra orientado en ángulo (α) en relación a la dirección longitudinal en la que el mango (2) se prolonga.

25

6. Un dispositivo, de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el mango (2) tiene un canalón (12) en dirección opuesta al extremo frontal (3) de la aguja (1) en el caso de que el dispositivo se encuentre en condición montada, teniendo el canal (12) una anchura y profundidad adaptadas para contener al menos una parte del drenaje (5) conectado al extremo trasero de la aguja (1) en el caso de que el dispositivo se 30 encuentre en condición montada.

7. Un dispositivo, de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones anteriores, incluyendo además un elemento de tracción (10) para recibir al menos una poción del extremo frontal (3) de la aguja (1) y acoplar una porción de la aguja (1) delante del mango (2) que 35 está montado en la aguja (1).

8. Un dispositivo según la reivindicación 7, en donde el elemento de tracción (10) incluye un paso para el encaje de la aguja (15) para encajar una porción de la aguja (1) que se extiende través de dicho paso (15).

5

9. Un dispositivo según la reivindicación 8, en donde al menos la anteriormente mencionada aguja (1) ha sido insertada en dicho paso para el encaje de la aguja (15), dicho paso (15) consta de una sección transversal más pequeña que la sección transversal de la porción de aguja (1) encajada mediante dicho paso (15).

10

10. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 7 a 9, en donde dicho elemento de tracción (10) forma una funda para recibir por lo menos una parte frontal de la aguja (1) que sobresale del mango (2).

11. Un dispositivo de acuerdo a cualquiera de los reivindicaciones anteriores, en donde la 15 porción de la aguja (1) sobre la cual se encuentra montado el mango (2), es una porción del extremo trasero de la aguja (1).