INDICADOR DE INFLADO EXTERNO PARA UN TUBO DE GASTROSTOMÍA DE PERFIL BAJO.

Indicador de inflado externo para un tubo de gastrostomía de perfil bajo. ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN 1. Campo de la invención La presente invención se refiere a un sistema de alimentación gastrointestinal y, más particularmente, a dispositivos de gastrostomía de perfil bajo que tienen un miembro de globo inflable. Más específicamente, la presente invención se refiere a un dispositivo de gastrostomía de perfil bajo que tiene un indicador para indicar el estado de inflado del miembro de globo. 2. Técnica anterior Los sistemas de alimentación gastrointestinal de perfil bajo se utilizan frecuentemente para pacientes que son incapaces de tomar la nutrición por vía oral y requieren algún tipo de dispositivo de gastrostomía que aporte nutrición a través del tracto intestinal, tal como el estómago (véase, por ejemplo, el documento US-A-5.997.546). Estos sistemas gastrointestinales comprenden por lo común un conjunto de tubos de alimentación convencional fijado a una fuente de nutrición, por un extremo, y a un dispositivo de gastrostomía de perfil bajo por el otro extremo. El dispositivo de gastrostomía de perfil bajo comprende un miembro de retención externo que tiene un miembro tubular hueco que se extiende axialmente desde el mismo, de manera que existe un miembro de globo inflable fijado al miembro tubular. El miembro tubular proporciona un camino o recorrido de fluido desde el conjunto de alimentación, directamente al tracto gastrointestinal del paciente. El dispositivo de gastrostomía de perfil bajo se inserta normalmente a través de un estoma practicado a través de las paredes abdominal y estomacal del paciente, de tal modo que el miembro de globo se introduce en el tracto gastrointestinal del paciente en un estado desinflado y puede ser retenido en su interior llevando el miembro de globo a un estado inflado y anclándolo contra la pared del tracto gastrointestinal. Específicamente, el miembro de globo se proporciona a lo largo de una porción del miembro tubular con el fin de sujetar y fijar una porción del tracto gastrointestinal, es decir, el estómago, contra la pared abdominal posterior del paciente cuando el miembro de globo se sitúa en el estado inflado. El estómago se fija de esta forma al capturar la pared del órgano y la pared abdominal entre el miembro de globo inflado, asegurado en el interior del órgano, y el miembro de retención externo asentado sobre la pared abdominal exterior del paciente. Como se ha señalado en lo anterior, para anclar el dispositivo de gastrostomía de perfil bajo tras su despliegue en el interior del paciente, el miembro de globo inflable es situado en el estado inflado por un usuario, lo que impide que se vea arrastrado a través del estoma del paciente. Una vez que el dispositivo de gastrostomía de perfil bajo se despliega de este modo, es a menudo deseable que el usuario tenga alguna indicación acerca del estado de inflado del globo inflable, especialmente si se produce una fuga o se evacua fluido inadvertidamente. La Patente norteamericana Nº 4.592.747, de Pool, divulga un sensor de flujo que tiene un cuerpo que define una superficie rebajada, cubierta por una tapa o cubierta flexible para sistemas de dispensación médica. La cubierta flexible es movible entre una posición contraída en la que la cubierta contacta con la superficie rebajada en respuesta a cambios en el flujo de fluido a través de un paso interno. Si bien el dispositivo de Pool proporciona una indicación del flujo de fluido a través de un conducto, el sensor de flujo no procura una indicación visual clara con respecto al estado de inflado de una membrana flexible, tal como un globo. Es más, la cubierta del sensor de flujo no es integral y debe ser acoplada de forma segura al cuerpo del sensor de flujo con el fin de garantizar un funcionamiento adecuado. Similarmente, la Patente norteamericana Nº 4.398.542, de Cunningham et al., divulga un dispositivo de medición de presión de fluido que comprende un cuerpo que tiene una abertura a través de una superficie exterior, al interior del canal, con una membrana flexible independiente que cubre la abertura, la cual es obturada o cerrada herméticamente en el cuerpo. La membrana flexible es también movible hasta una posición expandida en respuesta a una presión positiva que es transportada por tubos de IV. Sin embargo, similarmente al dispositivo de Pool, la membrana flexible no es integral o de una pieza y puede resultar difícil ver adecuadamente en la oscuridad o en condiciones de luz tenue. Otros dispositivos, tales como los de las Patentes norteamericanas Nos. 4.872.483, de Shah, y 5.218.970, de Turnball et al., emplean dispositivos electrónicos para indicar el estado de inflado de un miembro de globo flexible, tal como un dispositivo supervisor de mano de la presión o un manómetro electrónico. Por desgracia, estos dispositivos electrónicos son caros de fabricar y requieren conjuntos mecánicos para proporcionar una indicación visual del estado de inflado. Desgraciadamente, los dispositivos de gastrostomía de la técnica anterior no tienen medios simples y baratos para indicar visual y táctilmente el estado de inflado de un miembro de globo. En consecuencia, se presenta en la técnica la necesidad de un indicador de inflado externo e integral para un dispositivo de gastrostomía de perfil bajo, que proporcione una indicación visual y táctil continua en lo que se refiere al estado de inflado del miembro de globo. 2 E03701245 24-10-2011   PROPÓSITOS Y SUMARIO DE LA INVENCIÓN De acuerdo con ello, la característica fundamental de la presente invención consiste en proporcionar un indicador que procura una indicación visual continua con respecto al estado de inflado del miembro de globo. Otra característica consiste en proporcionar un dispositivo de gastrostomía que tiene un indicador que procura una indicación táctil continua con respecto al estado de inflado del miembro de globo. Aún una característica adicional de la invención según se reivindica es proporcionar un indicador que aporta indicaciones tanto visuales como táctiles del estado de inflado del miembro de globo. Una característica adicional consiste en proporcionar un indicador externo que sea integral con el cuerpo del dispositivo de gastrostomía. Aún otra característica adicional es proporcionar un indicador que procura una indicación visual del estado de inflado del miembro de globo una vez que el dispositivo de gastrostomía se ha desplegado en el interior de un paciente y el miembro de globo ha quedado oculto de la vista. Aún otra característica consiste en proporcionar un indicador que procura una indicación del estado de inflado por medio de un cambio en la forma o en la configuración de una barra de separación. Estos y otros propósitos de la presente invención se llevan a cabo en la realización preferida de la presente invención, descrita a modo de ejemplo y no como limitación, y que proporciona un indicador de inflable externo para un dispositivo de gastrostomía. En un breve compendio, la presente invención supera y palia sustancialmente las deficiencias de la técnica anterior al proporcionar un dispositivo de gastrostomía que comprende un miembro de retención externo que tiene un cuerpo configurado para asentarse contra el cuerpo de un paciente. El cuerpo define una cavidad interna inflable y una cavidad interna de fluido, dispuesta axialmente en su interior y que se extiende a través de un miembro tubular hueco que tiene uno de sus extremos fijado al miembro de retención externo. El otro extremo del miembro tubular define una abertura en comunicación con la cavidad interna de fluido con el fin de suministrar fluido al tracto gastrointestinal de un paciente, en tanto que la cavidad interna inflable se extiende a lo largo de la superficie exterior del miembro tubular y se comunica con un miembro de globo inflable que está fijado a una porción del miembro tubular. El miembro de globo es movible entre un primer estado, desinflado, y un segundo estado, inflado, cuando se inserta y ancla el miembro de globo en el interior del tracto gastrointestinal de un paciente, durante el despliegue del dispositivo de gastrostomía. El dispositivo de gastrostomía comprende, adicionalmente, un indicador externo que constituye una parte integral del miembro de retención externo y proporciona una indicación visual y táctil a un usuario por lo que respecta al estado de inflado del miembro de globo. El indicador externo se define por un delgado tramo o sección de pared, formada a lo largo de una porción del mimbro de retención externo formado en posición adyacente a un conducto de fluido definido en su interior. El conducto de fluido está en comunicación con una válvula de una sola vía o de paso único, dispuesta a lo largo de uno de los lados del miembro de retención externo, y proporciona unos medios para suministrar... [Seguir leyendo]

un miembro de retención externo (12), que tiene un cuerpo (16), de tal manera que dicho cuerpo (16) define una cavidad interna inflable (18) y un cavidad interna (17) para fluido, de tal modo que dicho cuerpo (16) define, de manera adicional, un indicador (15), de forma que dicho indicador (15) incluye unas primera (44) y segunda (46) porciones, un miembro tubular hueco (14), de tal modo que uno de los extremos de dicho miembro tubular hueco (14) está fijado a dicho miembro de retención externo (12) y está en comunicación con dicha cavidad interna (17) para fluido, en tanto que el otro extremo de dicho miembro tubular hueco (14) define una abertura (80) en comunicación con dicha cavidad interna (17) para fluido, de manera que dicha cavidad interna inflable (18) se extiende a lo largo de dicho miembro tubular hueco (14), un miembro de globo inflable (13), fijado a dicho miembro tubular hueco (14) y en comunicación con dicha cavidad interna inflable (18), de tal manera que dicho miembro de globo inflable (13) es susceptible de hacerse funcionar entre un primer estado, inflado, y un segundo estado, desinflado, en el cual dichas primera (44) y segunda (46) porciones de dicho indicador (15) adoptan una forma convexa que indica que dicho miembro de globo inflable (13) está en dicho primer estado inflado, en el que dicho indicador (15) proporciona una indicación visual de dicho primer estado inflado y de dicho segundo estado desinflado al incluir un marcador (48) que cambia de dimensiones para proporcionar una indicación visual de si dicho miembro de globo inflable (13) se encuentra en dicho primer estado inflado o en dicho segundo estado desinflado, y en el cual dicho indicador (15) proporciona una indicación táctil de si dicho miembro de globo inflable (13) está en dicho primer estado inflado o en dicho segundo estado desinflado basándose en si dicho indicador ha adoptado dicha forma convexa. 2.- El dispositivo de gastrostomía (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual dicho miembro de retención externo (12) incluye una válvula (20), de tal manera que dicha válvula (20) se encuentra en comunicación selectiva con dicha cavidad interna inflable (18). 3.- El dispositivo de gastrostomía (10) de acuerdo con la reivindicación 2, en el cual dicha válvula (20) es una válvula de una sola vía o de paso único. 4.- El dispositivo de gastrostomía (10) de acuerdo con la reivindicación 2, en el cual dicha válvula (20) está configurada para acoplarse a una jeringuilla. 5.- El dispositivo de gastrostomía (10) de acuerdo con la reivindicación 2, en el cual dicha válvula (20) está configurada para proporcionar selectivamente fluido a dicho miembro de globo (13) a través de dicha cavidad interna inflable (18). 6.- El dispositivo de gastrostomía (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual dicho indicador (15) está situado a lo largo de una sección de pared delgada (40) de dicho cuerpo (16). 7.- El dispositivo de gastrostomía (10) de acuerdo con la reivindicación 2, en el cual dicho cuerpo (16) define un receptáculo (74) para alojar dicha válvula (20). 8.- El dispositivo de gastrostomía (10) de acuerdo con la reivindicación 7, en el cual dicho receptáculo (74) está en comunicación con un conducto (30) de fluido, de tal manera que dicho conducto (30) de fluido está en comunicación con dicha cavidad interna inflable (18) y dicha válvula (20). 9.- El dispositivo de gastrostomía (10) de acuerdo con la reivindicación 8, en el cual dicho conducto (30) de fluido está formado adyacente a dicho indicador (15). 10.- El dispositivo de gastrostomía (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual dicho marcador comprende una barra (48) destinada a proporcionar dicha indicación visual. 11.- El dispositivo de gastrostomía (10) de acuerdo con la reivindicación 10, en el cual dicha barra (48) se separa en unas primera y segunda barras (48a, 48b) cuando dicho miembro de globo inflable (13) se sitúa en dicho primer estado inflado. 12.- El dispositivo de gastrostomía (10) de acuerdo con la reivindicación 11, en el cual dichas primera y segunda barras (48a, 48b) parecen volver a unirse sustancialmente cuando dicho miembro de globo inflable (13) se sitúa en dicho segundo estado desinflado. 7 E03701245 24-10-2011   13.- El dispositivo de gastrostomía (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual dicho indicador (15) comprende adicionalmente una línea de marcación (148), de tal manera que dicha línea de marcación (148) adopta un espesor mayor cuando dicho miembro de globo inflable (13) se sitúa en dicho primer estado desinflado. 14.- El dispositivo de gastrostomía (10) de acuerdo con la reivindicación 13, en el cual dicha línea de marcación (148) adopta un espesor menor cuando dicho miembro de globo inflable (13) se sitúa en el estado desinflado. 15.- El dispositivo de gastrostomía (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual dicho indicador comprende un círculo (92) que rodea un punto (94). 16.- El dispositivo de gastrostomía (10) de acuerdo con la reivindicación 15, en el cual dicho punto (94) y dicho círculo (92) parecen unirse uno a otro cuando dicho miembro de globo inflable (13) se sitúa en dicho segundo estado desinflado. 17.- El dispositivo de gastrostomía (10) de acuerdo con la reivindicación 15, en el cual dicho círculo (92) es visible y rodea de forma concéntrica dicho punto (94) cuando dicho miembro de globo inflable (13) se sitúa en dicho primer estado inflado. 8 E03701245 24-10-2011   9 E03701245 24-10-2011   E03701245 24-10-2011   11 E03701245 24-10-2011   12 E03701245 24-10-2011   13 E03701245 24-10-2011