IMPLANTE NEURAL.

La presente invención se refiere a un implante neural biocompatible para ligar cortes en nervios o puntos en los que falta parte del nervio, por ejemplo aquellos que aparecen a causa de lesiones por accidente o después de una operación. Los implantes neurales según la invención permiten la regeneración de nervios rotos incluso en puntos donde falta parte del nervio, de modo que en poco tiempo es posible la transmisión de estímulos funcionales también a través del punto en el que falta parte del nervio y que ha sido ligados mediante el implante neural. Estado actual de la técnica Hasta ahora se ha intentado ayudar a la regeneración de roturas nerviosas o de puntos donde falta parte del nervio, en los que los extremos nerviosos separados no pueden unirse entre sí sin más, puenteando el lugar en el que falta parte del nervio con un segmento de nervio autólogo procedente, por ejemplo, de un nervio periférico. También es conocido el tratamiento de lesiones nerviosas periféricas mediante ligadura de los puntos en los que falta parte del nervio mediante una vénula autóloga insertada o un tubo de colágeno. Además, el documento EP 1 523 999 A1 da a conocer un procedimiento consistente en dotar a trasplantes endovasculares, denominados stents, de un contenido en seda de araña de mayor resistencia mecánica. El documento WO 01/56626 describe únicamente la utilización de seda de araña como material de sutura pero no como implante con el que se podrían ligar cortes nerviosos. El documento WO 2005/094911, publicado después de la fecha de prioridad de la presente solicitud y por tanto parte del estado actual de la técnica relevante en relación con la novedad, describe materiales compuestos para la producción de implantes, entre ellos envolturas, útiles para la regeneración nerviosa. El documento WO 2005/094911 no menciona que la seda de araña pura ya es adecuada para posibilitar el crecimiento de células nerviosas en lugares en los que falta parte del nervio, sino que describe una serie de materiales compuestos alternativos a partir de los cuales se pueden obtener implantes indeformables. El documento EP 1084686 A1 describe un implante nervioso de un tubo de gelatina o colágeno con fibras de colágeno deshidrogenadas dispuestas en su interior en dirección axial y que está revestido de laminina. El documento US 2001/0053931 A1 describe un stent implantable que presenta un tubo de seda de araña natural u obtenida por ingeniería genética. El documento WO 2006/030182, publicado después de la fecha de prioridad de la presente solicitud y por tanto sólo relevante en relación con la novedad, describe un implante nervioso que presenta seda de araña dispuesta longitudinalmente en un tubo. El documento US 2003/0100108 A1 describe la producción de implantes de tendón en una matriz que también incluye hilos de seda. En estos implantes de tendón se aprovechan las propiedades mecánicas de los hilos de seda, pero no su capacidad para posibilitar el crecimiento nervioso en lugares en los que falta parte del nervio. El documento DE 100 53 611 A1 describe un tubo guía adecuado para el crecimiento de axones. Este tubo guía, también denominado carril guía, consiste en un ácido hidroxicarboxílico polimerizado donde pueden disponerse monofilamentos sintéticos producidos por extrusión.   Objeto de la invención Un objeto de la presente invención consiste en proporcionar una alternativa basada en trasplantes autólogos o materiales compuestos frente a los trasplantes conocidos para ligar puntos en los que falta parte del nervio. Un objeto particular de la presente invención consiste en proporcionar un implante nervioso con propiedades mejoradas en lo que respecta al restablecimiento de la transmisión de estímulos y la regeneración del nervio cortado. Otro objeto consiste en proporcionar un implante nervioso que no requiera o contenga ningún nervio autólogo y, de forma especialmente preferente, tampoco ningún otro tejido autólogo. Un objeto particular de la presente invención consiste en proporcionar un implante nervioso para su uso en la producción de una composición farmacéutica, implante con el que se puedan ligar puntos en los que falta parte del nervio, siendo suficiente en su utilización preferentemente un único tratamiento quirúrgico para posibilitar la regeneración nerviosa con el fin de transmitir estímulos funcionales y, de forma especialmente preferente, adicionalmente para la formación de tejido nervioso natural en el lugar en el que falta parte del nervio. 2   Descripción general de la invención Para resolver los objetos arriba mencionados, la invención proporciona un implante neural según la reivindicación 1 que presenta seda de araña. En particular, la invención proporciona seda de araña para la producción de una composición farmacéutica cuya aplicación médica es ligar puntos en los que falta parte del nervio. En una primera forma de realización, el implante neural según la invención está formado por hilos de seda de araña dispuestos en el interior de una envoltura a modo de tubo flexible. Una envoltura de este tipo que aloja los hilos de seda de araña consiste en una vénula autóloga, una vénula xenóloga descelularizada o una vénula inmunológicamente compatible. En una segunda forma de realización, el implante neural según la invención está formado por seda de araña filiforme dispuesta alrededor de un elemento de soporte. Como elementos de soporte se utilizan vénulas autólogas o descelularizadas y también elementos en forma de tiras de la pared de vénulas autólogas o descelularizadas. Las formas de realización del implante neural según la invención son adecuadas para, después de su inserción quirúrgica en el corte de un nervio o en un punto en el que falta parte del nervio, restablecer en poco tiempo la transmisión de estímulos funcionales y provocar la formación de tejido nervioso natural a lo largo del corte o del punto en el que falta parte del nervio. Correspondientemente, las formas de realización según la invención se pueden utilizar para producir un material de uso médico para el tratamiento de puntos en los que falta parte del nervio, de modo que estos puntos se ligan mediante el crecimiento dirigido de tejido nervioso. Se ha comprobado que, mediante ligadura de los puntos en los que falta parte del nervio, en nervios motores de mamíferos, a lo largo de una distancia de 2 a 4,5 cm o más se puede restablecer, al menos en parte, la transmisión de estímulos y que en un plazo de entre unas horas y 2 a 5 días se restablece esencialmente, preferentemente por completo, la capacidad funcional del nervio a lo largo del corte o del punto en el que falta parte del nervio. En un plazo de 2 a 10 días, preferentemente de 3 a 4 días, se puede comprobar que, en el lugar del corte o defecto del nervio ocupado por el implante neural según la invención, el tejido nervioso se regenera mediante la formación de tejido nervioso funcional que, preferentemente, no muestra ninguna diferencia histológica con el tejido nervioso natural. En base a la observación de que el implante neural según la invención es capaz, al menos en ciertos nervios o receptores de implantes, de posibilitar una transmisión de estímulos al menos parcial a través de los puntos en los que falta parte del nervio antes de que se haya producido ningún crecimiento de células nerviosas en el receptor del implante, actualmente se supone que, después de haber sido implantados en el corte del nervio o en el punto donde falta parte del nervio, los hilos de seda de araña contenidos en el implante neural son capaces de transmitir, al menos parcialmente, impulsos nerviosos eléctricos. Una ventaja especial de los implantes neurales según la invención consiste en que la regeneración de los nervios en la zona de interrupción o en el punto en el que falta parte del nervio se produce en poco tiempo. Como consecuencia de esta rápida regeneración de los nervios cortados, se puede constatar que no se produce ninguna degeneración demostrable, histológicamente significativa, del tejido que rodea el corte del nervio o del punto en el que falta parte de éste. Una ventaja especial de los implantes neurales según la invención consiste en que, en un plazo entre unos días y unas pocas semanas, los extremos unidos con un implante neural según la invención, que delimitan el corte de nervios o el lugar en el que falta parte del nervio, presentan, en la zona del implante neural, un tejido que no se puede diferenciar del tejido nervioso natural y, preferentemente, el punto en el que falta parte del nervio también está ligado por células de Schwann. Después de la implantación de los implantes neurales según la invención en aquellos puntos de los nervios motores en los que falta parte del nervio, se observa que los axones divididos, por un accidente o una operación,... [Seguir leyendo]

1. Implante neural para ligar cortes de un nervio o puntos en los que falta parte del nervio, caracterizado porque el implante neural está formado por seda de araña filiforme (1) dispuesta en dirección axial en el interior de una envoltura (2) u orientada en dirección longitudinal alrededor de un elemento de soporte (4), consistiendo la envoltura (2) en una vénula autóloga, una vénula xenóloga descelularizada o una vénula inmunológicamente compatible, y consistiendo el elemento de soporte (4) en una vénula autóloga o descelularizada o en elementos en forma de tiras de la pared de vénulas autólogas o descelularizadas. 2. Implante neural según la reivindicación 1, caracterizado porque el implante neural consiste en seda de araña filiforme. 3. Implante neural según la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque la seda de araña filiforme (1) es seda de araña natural. 4. Implante neural según la reivindicación 3, caracterizado porque la seda de araña natural se puede obtener de una araña araneomorfa. 7   Figura 1 Figura 2 Figura 3 Figura 4 8