Un sistema introductor de catéter que comprende: un hilo guía de catéter (18) flexible que tiene un extremo distal (32),

un extremo proximal (20) y una parte central de una longitud predeterminada que tiene dispuesta sobre él una pluralidad de identificadores únicos (24, 26, 28, 30), siendo cada identificador único (24, 26, 28, 30) fácilmente distinguible de los demás identificadores únicos (24, 26, 28, 30) en el hilo guía del catéter (18), una pluralidad de catéteres de longitudes estándar variables, estando cada longitud de catéter estándar asociada con un identificador de catéter que tiene una correspondencia visual directa con un identificador único (24, 26, 28, 30) sobre el hilo guía (18)

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere a una colocación óptima de la punta distal de un catéter durante la inserción del catéter en un paciente.

Para la mayoría de los catéteres, existe una ubicación ideal dentro del paciente donde debe posicionarse la punta distal, es decir, la punta o puntas distales del catéter. La colocación adecuada de la punta distal del catéter depende directamente de la longitud del catéter que se inserta. Si el catéter utilizado es demasiado corto, no puede alcanzarse la ubicación óptima; si el catéter es demasiado largo, puede rebasarse la ubicación óptima. De este modo, algunos catéteres suministrados a los médicos incluyen varios catéteres, cada uno de diferente longitud.

Los catéteres centrales insertados periféricamente han sido utilizados por los médicos desde hace varias décadas. La inserción utilizando la técnica Seldinger ha sido utilizada durante incluso más tiempo, especialmente para la inserción del catéter subclavio y otros catéteres insertados en el pecho.

La técnica Seldinger comienza por obtener acceso a una vena con una aguja. La aguja es hueca y permite que pase un hilo a través del orificio central de la misma, después de que se determina que la aguja ha sido insertada en la vena apropiada. Específicamente, el hilo se enrosca a través de un centro proximal de la aguja, a través del orificio central de la aguja y en la vena. El hilo se denomina a menudo “hilo guía” porque su propósito último es guiar un catéter a su sitio. Una vez que se determina que el hilo guía está en su sitio, la aguja puede retirarse inclinando la aguja sobre el hilo guía, dejando el hilo guía en su sitio. La colocación adecuada del hilo guía puede verificarse mediante fluoroscopia.

El hilo guía puede utilizarse entonces para permitir que un dilatador se deslice en la vena y ensanche la abertura a la piel y la vena. El dilatador se retira con el hilo guía, de nuevo, dejado en su sitio. En este punto, un catéter se hace avanzar sobre el hilo guía y el extremo distal del catéter se coloca en la ubicación deseada. El hilo guía se retira a continuación.

También puede utilizarse un introductor de catéter en la técnica Seldinger. El introductor está

dispuesto alrededor del dispositivo dilatador y se inserta junto con el dilatador. Cuando el dilatador se retira, el introductor permanece. Se hace avanzar el catéter a través del introductor. Cuando la inserción se completa, el introductor se extrae de la piel, alrededor del catéter, y es dividido de acuerdo con las instrucciones de uso del fabricante.

Un problema frecuente con muchos tipos diferentes de catéteres es que, una vez que el catéter está colocado adecuadamente, puede tener tendencia a deslizarse. Es decir, una vez colocado, un catéter tendrá a menudo la tendencia a salirse del paciente o a introducirse más en el paciente. En el mejor de los casos, es probable que cualquiera de las situaciones afecte el funcionamiento del catéter y, en el peor de los casos, puede ser extraordinariamente peligroso por muchas razones. Una técnica para fijar firmemente un catéter en su sitio es crear un túnel bajo la piel del paciente. La parte del catéter que se extiende desde la incisión en el cuerpo del paciente puede desviarse a través de este túnel para reducir en gran medida la probabilidad de que el catéter se desplace. Este túnel subcutáneo está ubicado normalmente muy cerca del lugar de la incisión y puede, de hecho, tener un extremo que sea precisamente el mismo que el lugar de incisión de Seldinger.

Con cualquier tipo de técnica Seldinger, un factor fundamental a la colocación última adecuada del catéter es la longitud del catéter. Con algunos tipos de catéteres, es posible recortar uno o ambos extremos del catéter. En dichos casos, se puede suministrar al médico un catéter de una longitud mucho mayor de la que realmente se necesita. Una vez que este catéter demasiado largo se inserta en el paciente y se determina que la punta distal del catéter está colocada adecuadamente, cualquier parte externa del extremo proximal del catéter puede recortarse.

Sin embargo, muchos catéteres tienen límites estructurales específicos en ambos extremos. Como resultado de estos límites estructurales, dichos catéteres no pueden recortarse según el tamaño. En dichos casos, se ponen a disposición del médico varios catéteres, cada uno de diferente longitud. Asimismo, también es necesario un procedimiento por el cual el médico puede elegir entre estos catéteres de longitudes diferentes.

Un procedimiento para elegir la longitud de catéter adecuada para usar en un procedimiento implica la "marcación" y medición del hilo guía. En este procedimiento, un médico inserta un hilo guía en un paciente y determina la colocación adecuada de la punta empleando un fluoroscopio u otro aparato por imágenes. Una vez que la punta del hilo guía está determinada para estar en la ubicación deseada, el médico marca una parte externa del hilo guía de alguna manera, por ejemplo, “formando rocas” en el hilo guía donde sale de la incisión en el paciente. El hilo guía puede retirarse entonces y medirse desde la punta distal a la doblez u otra marca realizada por el médico. La medición puede lograrse con una cinta de medir estándar, regla o similar. Asimismo, el hilo guía puede estar marcado en toda su longitud con unidades de longitud. Independientemente del modo en que se determine la longitud, esta medición es utilizada por el médico para calcular la longitud estándar del catéter que se utilizará en el procedimiento.

La patente estadounidense nº 6,074,367 de Hubbell divulga una variante de la anterior técnica de marcación y medición. El kit de inserción del catéter divulgado por Hubbell incluye un hilo guía de longitud predeterminada que tiene una pluralidad de marcaciones a intervalos predeterminados. El hilo guía se inserta en un vaso sanguíneo corporal hasta que la punta del hilo está posicionada en la ubicación deseada de la punta del catéter. El número de marcaciones en la parte del hilo guía que permanecen fuera del cuerpo se cuentan entonces o se miden de otro modo y se utilizan para calcular la longitud del hilo, fuera o dentro del cuerpo. Esta longitud, junto con otros factores conocidos, como la longitud del hilo guía, se utiliza entonces para elegir una longitud estándar del catéter.

RESUMEN DE LA INVENCIÓN

El propósito de la presente invención es simplificar el proceso para elegir una longitud estándar del catéter para insertar en un paciente.

En un aspecto de la presente invención, se eliminan muchos de los pasos de marcar y medir un hilo guía y los cálculos que emplean las mediciones. En lugar del conjunto de pasos de marcación, medición y cálculos, detallado y propenso al error, se imprime un conjunto de identificadores únicos o asociados de otro modo, directamente y de forma inamovible, con el hilo guía. Un médico determina la longitud estándar del catéter necesaria en un procedimiento, simplemente anotando la ubicación de un identificador único relativo a un punto de referencia estándar.

En una realización preferente de la presente invención, los identificadores únicos están codificados por color. Asimismo, el punto de referencia relativo al identificador único es el lugar de inserción. Es decir, el identificador único que puede verse como el más cercano a la incisión desde el que se extiende el hilo guía desde el paciente, se utiliza para determinar la longitud estándar del catéter que va a utilizarse.

En otra realización preferente de la presente invención, el identificador único asociado con el hilo guía puede remitir a las longitudes estándar del catéter utilizando un cuadro de conversión.

Cada identificador único se corresponde con una longitud estándar del catéter, estando determinada esta asociación por referencia al cuadro de conversión.

En una realización más preferente de la presente invención, el identificador único asociado con el hilo guía también está asociado directamente con el catéter estándar adecuado.

En una realización alternativa de la presente invención, las técnicas y estructuras anteriores pueden utilizarse en combinación no solo con el lugar de inserción, es decir, la incisión Seldinger, sino también con un túnel subcutáneo. El hilo guía puede extenderse realmente a través del túnel de fijación...

1. Un sistema introductor de catéter que comprende: un hilo guía de catéter (18) flexible que tiene un extremo distal (32), un extremo proximal (20) y una parte central de una longitud predeterminada que tiene dispuesta sobre él una pluralidad de identificadores únicos (24, 26, 28, 30), siendo cada identificador único (24, 26, 28, 30) fácilmente distinguible de los demás identificadores únicos (24, 26, 28, 30) en el hilo guía del catéter (18), una pluralidad de catéteres de longitudes estándar variables, estando cada longitud de catéter estándar asociada con un identificador de catéter que tiene una correspondencia visual directa con un identificador único (24, 26, 28, 30) sobre el hilo guía (18).

2. El sistema introductor de catéter de acuerdo con la reivindicación 1 en el que: cada uno de la pluralidad de identificadores únicos (24, 26, 28, 30) es de un color.

3. El sistema introductor de catéter de acuerdo con la reivindicación 1 en el que: cada uno de la pluralidad de identificadores únicos (24, 26, 28, 30) tiene un símbolo.

4. El sistema introductor de catéter de acuerdo con la reivindicación 1 en el que: cada uno de la pluralidad de identificadores únicos (24, 26, 28, 30) tiene un código, comprendiendo el código uno o más símbolos.

5. El sistema introductor de catéter de acuerdo con la reivindicación 1 en el que: cada uno de la pluralidad de identificadores únicos (24, 26, 28, 30) está impreso en una base (22).

6. El sistema introductor de catéter de acuerdo con la reivindicación 5 en el que: la base (22) es de un color tal que proporciona un contraste entre un color del hilo guía (18) y un color del identificador único (24, 26, 28,30).

7. El sistema introductor de catéter de acuerdo con la reivindicación 5 en el que: la base (22) es blanca.

8. El sistema introductor de catéter de acuerdo con la reivindicación 1 en el que: el extremo distal (32) del hilo guía (18) se proporciona con una forma flexible de J.

9. El sistema introductor de catéter de acuerdo con la reivindicación 1 en el que: el catéter

está asociado con el identificador único (24, 26, 28, 30) del hilo guía al que se corresponde a través de un identificador único de catéter impreso directamente sobre el catéter.

10. El sistema introductor del catéter de acuerdo con la reivindicación 1 en el que: cada catéter está contenido en un embalaje de catéter y está asociado con el identificador único (24, 26, 28, 30) del hilo guía al que se corresponde a través de un identificador único de catéter impreso directamente sobre el embalaje del catéter.