Procedimientos y aparato para seleccionar temporización de desinflado de balón intraaórtico.

Aparato para seleccionar un modo de temporización de desinflado para un balón intraaórtico (BIA) mediante unabomba de balón intraaórtico (BBIA),

comprendiendo el aparato una unidad de procesamiento, caracterizado porquela unidad de procesamiento está configurada para:

a) determinar un tiempo del periodo de preexpulsión (PEP) (T1), donde T1 es el tiempo entre una onda R delelectrocardiograma de un sujeto (ECG) y la fase ascendente sistólica de la presión arterial del sujeto;

b) restar el tiempo (PEP) (T1) de un tiempo de desinflado del BIA (T2), donde T2 es el tiempo desde la emisiónde una orden de desinflado, que es emitida antes de la onda R, hasta que se desinfla el BIA;

c) comparar T2-T1 con un tiempo umbral, donde el tiempo umbral permite que el BIA se desinfle al menosparcialmente antes de la sístole; en el que si T2-T1 es menor que el tiempo umbral, la unidad de procesamientoselecciona un modo de desinflado del BIA que es desencadenado por la onda R del ECG, y si T2-T1 es mayor oigual que el tiempo umbral, la unidad de procesamiento selecciona un modo de desinflado que esdesencadenado por la información procedente de los latidos del corazón anteriores.

Procedimientos y aparato para seleccionar temporización de desinflado de balón intraaórtico Campo de la invención La presente invención está dirigida a un aparato para seleccionar un modo de temporización de desinflado para un balón intraaórtico (BIA) mediante una bomba de balón intraaórtico (BBIA) basándose en la comparación del tiempo necesario para desinflar el BIA y el tiempo entre la onda R del ECG de un sujeto y la fase ascendente sistólica de la presión arterial. La invención selecciona de forma proactiva el modo de temporización de desinflado del BIA más apropiado, que o bien se inicia mediante la onda R o bien es predictivo basándose en la información sobre los latidos anteriores del corazón. En concreto, la presente invención se refiere a un aparato para seleccionar un modo de temporización de desinflado para un balón intraaórtico mediante una bomba de balón intraaórtico, en el que el aparato comprende una unidad de procesamiento. Dicho aparato se conoce del documento EP 0 402 872 A1.

Antecedentes de la invención A lo largo de la presente solicitud, se mencionan diversas publicaciones entre paréntesis. Las citas completas de estas referencias pueden encontrarse al final de la memoria descriptiva inmediatamente antes de las reivindicaciones.

Los sujetos con corazones que funcionan mal pueden tener comprometido el suministro de sangre a los órganos vitales. La acción de bombeo del corazón y el suministro de sangre sistémico pueden mejorar mediante el uso de una bomba de balón intraaórtico (BBIA) para controlar un balón intraaórtico (BIA) . Las BBIA se usan en pacientes de cardiología y en pacientes de cirugía cardiaca (Baskett et al., 2002; Mehlhorn et al., 1999) .

En cada ciclo cardiaco, el BIA se infla mediante el dispositivo de bombeo al final de la fase de expulsión del ventrículo izquierdo del corazón, y se desinfla de nuevo antes del inicio de la siguiente fase de expulsión. Se ha sugerido que la hemodinámica sistémica y la eficacia miocárdica pueden mejorarse mediante el desinflado del balón próximo o simultáneo a la expulsión ventricular izquierda (Kern et al., 1999) . Para un funcionamiento óptimo de la BBIA, es importante que el BIA se infle y se desinfle en los momentos correctos del ciclo cardiaco.

Se han descrito procedimientos y un aparato para controlar el inflado de un BIA, por ejemplo, en el documento Sakamoto et al., 1995; en las patentes de los Estados Unidos Nº 4.692.148, 6.258.035, 6.569.103 y 6.887.206; y las publicaciones de solicitud de patente de los Estados Unidos Nº 20040059183 y 20050148812.

El desinflado del BIA puede desencadenarse usando el electrocardiograma (ECG) del corazón del sujeto (por ejemplo, Ohley et al., 2002; Patentes de los Estados Unidos Nº 4.692.148, 4.809.681, 6.290.641 y 6.679.829) . Convencionalmente, la temporización del desinflado del BIA se basa en el disparador de ECG y, generalmente, se produce antes de la onda R. El tiempo para desinflar el BIA lo puede establecer manualmente una persona experimentada en un momento fijo del ciclo cardiaco. Este procedimiento manual es predictivo o histórico con respecto al disparador de ECG anterior. Una desventaja de este sistema es que el tiempo de desinflado establecido se desviará del tiempo de desinflado deseado con cada aceleración o deceleración del ciclo cardiaco, de modo que es necesario ajustar constantemente el tiempo de desinflado. Además, establecer manualmente el tiempo de desinflado en un punto fijo hace que resulte difícil ajustar adecuadamente el tiempo de desinflado durante arritmias cardiacas, en las que se producen aceleraciones o deceleraciones impredecibles del ciclo cardiaco. Las arritmias se producen con frecuencia en sujetos que requieren una BBIA. Debido a estas aceleraciones y deceleraciones impredecibles del ciclo cardiaco, a menudo se usa el desinflado en la onda R del BIA durante arritmias cardiacas.

Partiendo del aparato desvelado en el documento EP 0 402 872 A1, existe la necesidad de una BBIA que evalúe los resultados hemodinámicos probables de diferentes modos de desinflado del BIA y seleccione un modo de desinflado basándose en esa evaluación para mejorar la eficacia de la terapia con BBIA sin necesidad de ninguna intervención manual por parte de un facultativo.

Sumario de la invención Es un objetivo de la presente invención proporcionar un aparato para seleccionar un modo de temporización de desinflado para un BIA mediante una BBIA con el que la eficacia de la terapia con BBIA mejore. En un aparato con las características del preámbulo de la reivindicación 1, el objeto anterior se consigue mediante las características de la parte de caracterización de la reivindicación 1.

En las reivindicaciones dependientes se definen los modos de realización. El aparato de la presente invención adelanta el estado de temporización de la BBIA evaluando de forma proactiva múltiples parámetros para seleccionar el procedimiento de temporización de desinflado y el modo de desencadenamiento más apropiados, reduciendo de este modo el riesgo de una temporización incorrecta o inapropiada sin la intervención del usuario y mejorando la eficacia de la terapia con BBIA. La invención es dinámica, ya que mide ininterrumpidamente las condiciones actuales del sujeto y actualiza las decisiones de temporización y disparador de la BBIA a medida que se dispone de nueva información.

A partir de la siguiente descripción se pondrán de manifiesto objetivos adicionales de la invención.

Breve descripción de las figuras

Figura 1. Ilustración de la medición del PEP (Periodo de preexpulsión) T1. El PEP se mide desde el punto disparador detectado en el ECG (trazo superior) hasta el punto en el que se detecta una fase ascendente de la presión arterial (trazo inferior) . La onda R del complejo QRS del ECG es el pico grande indicado mediante flechas y líneas diagonales. La onda P precede al complejo QRS mientras que la onda T se produce después del complejo QRS.

Figura 2. Ilustración del tiempo de desinflado T2, que es el tiempo desde el inicio del desinflado hasta el final del desinflado. El ECG se muestra en el trazo superior. Cuando se usa el desinflado en la onda R, el desinflado comienza cuando se detecta el punto disparador.

El desinflado termina cuando la forma de onda de la Presión del Balón (trazo inferior) vuelve al valor inicial. Esto indica que al menos el 90 % del helio ha vuelto a la BBIA (bomba) desde el BIA (Balón) .

Figura 3. Esquema de la relación entre el electrocardiograma (ECG) , la presión arterial (PA) y la velocidad del balón intraaórtico (Balón) con desinflado en la onda R. Se muestra el cálculo del valor T2 - T1. La cantidad de Helio (He) que queda en el BIA se muestra, con el 100 % en el lado izquierdo y <10 % a la derecha del gráfico. El valor umbral se muestra por encima del % del gráfico de He restante. En la ilustración que se muestra en la figura, el valor umbral representa el punto en el que aproximadamente el 70 % del He se ha eliminado del BIA; este punto se muestra en el % del He restante al 30 %.

Figura 4. Esquema de la selección del modo de temporización de desinflado.

Descripción detallada de la invención La presente invención está dirigida a un aparato para seleccionar un modo de temporización de desinflado para un balón intraaórtico (BIA) mediante una bomba de balón intraaórtico (BBIA) . La invención puede usarse en sujetos con un ritmo cardiaco normal. Sin embargo, la invención es particularmente útil en sujetos que tienen una arritmia cardiaca. La invención puede usarse en el tratamiento de sujetos humanos o en medicina veterinaria.

La invención proporciona un aparato para seleccionar un modo de temporización de desinflado para un balón intraaórtico (BIA) mediante una bomba de balón intraaórtico (BBIA) donde el aparato comprende una unidad de procesamiento para: a) determinar un periodo de tiempo de pre-expulsión (PEP) (T1) , donde T1 es el tiempo entre una onda R del electrocardiograma de un sujeto (ECG) y la fase ascendente sistólica de la presión arterial del sujeto; b) restar el tiempo de (PEP) (T1) de un tiempo de desinflado del BIA (T2) , donde T2 es el tiempo desde la emisión de una orden de desinflado hasta que se desinfla el BIA, preferentemente del 90 % al 100 % desinflado; y c) comparar T2-T1 con un tiempo umbral, donde el tiempo umbral permite que el BIA se desinfle al menos parcialmente antes de la sístole; en el que si T2-T1 es menor que el tiempo umbral, la unidad de procesamiento selecciona un modo de desinflado del BIA que se desencadena mediante la onda R del ECG, y si T2-T1 es mayor o igual que el tiempo umbral, la unidad de procesamiento selecciona un modo de desinflado que usa información... [Seguir leyendo]

1. Aparato para seleccionar un modo de temporización de desinflado para un balón intraaórtico (BIA) mediante una bomba de balón intraaórtico (BBIA) , comprendiendo el aparato una unidad de procesamiento, caracterizado porque la unidad de procesamiento está configurada para:

a) determinar un tiempo del periodo de preexpulsión (PEP) (T1) , donde T1 es el tiempo entre una onda R del electrocardiograma de un sujeto (ECG) y la fase ascendente sistólica de la presión arterial del sujeto; b) restar el tiempo (PEP) (T1) de un tiempo de desinflado del BIA (T2) , donde T2 es el tiempo desde la emisión de una orden de desinflado, que es emitida antes de la onda R, hasta que se desinfla el BIA; c) comparar T2-T1 con un tiempo umbral, donde el tiempo umbral permite que el BIA se desinfle al menos parcialmente antes de la sístole; en el que si T2-T1 es menor que el tiempo umbral, la unidad de procesamiento selecciona un modo de desinflado del BIA que es desencadenado por la onda R del ECG, y si T2-T1 es mayor o igual que el tiempo umbral, la unidad de procesamiento selecciona un modo de desinflado que es desencadenado por la información procedente de los latidos del corazón anteriores.

2. El aparato de la Reivindicación 1, en el que el aparato comprende una entrada para el electrocardiograma del sujeto (ECG) .

3. El aparato de la Reivindicación 1 ó 2, en el que el aparato comprende una entrada para la presión arterial del sujeto.

4. El aparato de cualquiera de las Reivindicaciones 1-3, en el que el aparato comprende una unidad de procesamiento para detectar arritmias cardiacas en el sujeto a partir del electrocardiograma del sujeto (ECG) y/o a partir de la presión arterial del sujeto.

5. El aparato de cualquiera de las Reivindicaciones 1-4, en el que la unidad de procesamiento calcula valores de T2-T1 durante periodos de 20 latidos del corazón, y selecciona un modo de desencadenamiento basándose en si T2-T1 es mayor, menor o igual que el tiempo umbral para cada uno de los tres periodos consecutivos de 20 latidos.

6. El aparato de la Reivindicación 5, en el que la unidad de procesamiento selecciona un modo de desinflado del BIA que es desencadenado por la onda R del ECG si, durante un periodo de evaluación de la temporización de desinflado, T2-T1 es menor de 76 ms y si el número de episodios de desinflado en la onda R es inferior a 15 por 20 latidos del corazón.

7. El aparato de cualquiera de las Reivindicaciones 1-4, en el que la unidad de procesamiento determina, durante un periodo de evaluación de la temporización de desinflado, el número de veces que se produce el desinflado en la onda R; y si el número de veces que se produce el desinflado en la onda R supera un valor umbral, la unidad de procesamiento selecciona un modo de desinflado que usa la información sobre los latidos del corazón anteriores para predecir un desencadenamiento de desinflado que fija como objetivo un porcentaje de volumen a retirar del BIA antes de la siguiente fase ascendente sistólica.

8. El aparato de la Reivindicación 7, en el que el valor umbral es de 14 episodios de desinflado en la onda R durante un periodo de 20 latidos del corazón.

9. El aparato de cualquiera de las Reivindicaciones 1-8, en el que el aparato comprende una salida que desencadena el desinflado del BIA.

10. El aparato de cualquiera de las Reivindicaciones 1-9, en el que el aparato está incorporado en un sistema de consola de bomba de balón intraaórtico.

11. El aparato de cualquiera de las Reivindicaciones 1-10, en el que el tiempo umbral fija como objetivo un porcentaje del volumen a retirar del BIA antes de la siguiente fase ascendente sistólica.

12. El aparato de la Reivindicación 11, en el que el tiempo umbral permite que el BIA esté desinflado aproximadamente del 50 % al 70 % antes de la sístole.

13. El aparato de cualquiera de las Reivindicaciones 1-12, en el que el tiempo umbral es, preferentemente, d.

6. 90 ms, más preferentemente d.

7. 80 ms y, lo más preferente, de aproximadamente 76 ms.

14. El aparato de cualquiera de las Reivindicaciones 1-13, en el que el modo de desinflado que usa información predictiva a partir de los latidos del corazón anteriores da como resultado un tiempo de desinflado anterior al tiempo de desinflado en la onda R.