PRETECTOR PARA AGUJA HIPODÉRMICA.

La invención se refiere generalmente a asegurar el desecho seguro de agujas hipodérmicas. En particular, esta invención se refiere a un dispositivo que se puede almacenar sobre la aguja y que se bloquea automáticamente sobre el extremo de la aguja cuando la punta de la aguja se ha retraído en el interior del dispositivo. Antecedentes de la invención El peligro de infección por contacto accidental con la punta de una aguja hipodérmica usada se conoce desde hace tiempo y está bien documentado. En la mayoría de los procedimientos, el mayor riesgo evitable de pinchazo accidental por aguja también conocido como clavado de aguja, se produce durante la manipulación de la aguja usada, cuando un operador inserta generalmente la aguja usada dentro de una funda protectora para su desecho. Esta acción requiere usualmente que el operador desplace la mando que sujeta la funda hacia la punta puntiaguda de la aguja, y cualquier imprecisión en esta operación eleva la posibilidad de un pinchazo. El riesgo de este aumenta en gran medida si el operador está trabajando bajo tensión, tal como la premura de tiempo o fatiga, o si está discapacitado por visión marginal o manos inestables. El problema del clavado accidental de agujas ha llamado recientemente la atención del congreso de los Estados Unidos. El acta Health Care Worker Needlestick Prevention Act se ha introducido recientemente tanto en la Cámara de los representantes como en el Senado. El Acta, si se aprobase, requeriría que el Ministro de trabajo, actuando a través del Departamento de seguridad ocupacional en el trabajo y la Administración de la Salud, enmendase la norma de patógenos transmisible por la sangre de OSHA para requerir que, entre otras cosas, los empleados utilicen protecciones integradas de lesiones por instrumental cortopunzante. El Acta define generalmente protecciones integradas de lesiones por instrumental cortopunzante como los atributos físicos que reducen efectivamente el riesgo de una lesión por pinchazo de aguja y que se construyen en dispositivos de aguja u otro instrumental, dispositivos sin aguja que se encuentran en un escenario de atención sanitaria. Una serie de tales protecciones integradas de lesiones por instrumental cortopunzante ha sido desarrollado para dispositivos de aguja para solucionar el problema general de los pinchazos con aguja. Tal dispositivo se divulga en la patente de los Estados Unidos nº 5.322.517 de Sircom y col, titulada Disposable Automatic Hypodermic Needle Guard (La patente Sircom). La patente Sircom divulga varias realizaciones para un dispositivo de protección para cubrir la punta de una aguja. El dispositivo de protección adopta la forma de una guarda de protección que se almacena inicialmente en el barril de la aguja y alejada de su punta, y que se puede desplazar a una posición que encierra la punta de aguja donde se bloquea automáticamente en esta posición., que sirve de medio protector para la punta de aguja. En la realización mostrada en las figuras 35 a 39, un dispositivo de bloqueo incluye un brazo de palanca o palanca giratoria 101 de material rígido, conformado con la forma general de una U ancha de proporciones desiguales, con la patilla vertical más larga, denominada placa de bloqueo 102, provista de un orificio 103 de diámetro ligeramente mayor que el del eje de aguja 1 suficiente para permitir que la placa de bloqueo 102 se incline sobre la aguja 1, como se muestra en la figura 39 de la patente Sircom. Un resorte de compresión helicoidal 104 está contenido en un estado muy comprimido en la cavidad longitudinal 105 dentro del cuerpo de guarda 106, con su extremo libre 125 apretando contra la placa de bloqueo 102 de la palanca 101 y empujando la palanca 101 axialmente contra la cara interna inclinada 107 del cuerpo 106, en contacto con la punta de giro 108. El momento de giro de la fuerza de resorte tiene de hacer girar la palanca 101 en una dirección antihoraria alrededor del punto de giro 108, pero la patilla vertical más corta 109 de la palanca 101 denominada patilla de enclavamiento o bloqueo, evita la rotación entrando en contacto con el eje de aguja 1 en el punto 110. La inclinación de la cara 107 respecto de la geometría de la palanca 101 se elige para desarrollar un componente de fuerza de reacción que actúa en el punto de giro 108 en una dirección descendente contra la palanca 101, igual y opuesta a la fuerza de reacción ascendente contra la palanca en el punto 110. Este equilibrado de fuerzas verticales contra la palanca 101 elimina sustancialmente cualquier fuerza radial entre el eje de aguja 1 y las paredes del orificio 103 dentro de la palanca 101, reduciendo de este modo la resistencia de fricción axial entre el eje de aguja 1 y la palanca 101 cuando se desplaza el dispositivo de guarda axialmente a lo largo del eje de aguja. Cuando el eje de aguja 1 se retira dentro del dispositivo protector y pasa por el punto de contacto con el extremo de detección de la patilla de bloqueo 109 del brazo de palanca o giro 101, la palanca gira en una dirección antihoraria alrededor del punto de giro 108 bajo el empuje del resorte 104, que hace girar la placa de bloqueo 102 hasta que otra rotación es evitada por la desalineación axial del orificio 103 y el eje de aguja 1. Un problema con el dispositivo protector descrito en la patente Sircom es su complejidad. Por ejemplo, la guarda protectora requiere una geometría crítica para asegurar que la palanca 101 se bloquea sobre el eje de aguja 1 cuando el eje de aguja 1 está retraída en la guarda protectora. Estableciendo esta geometría crítica, se ha de tener cuidado de asegurar una relación particular entre el espesor 111 del pestillo 101, la distancia 112 entre el punto de 2 E00957284 14-09-2011   giro 108 y el centro del eje de aguja 1, el diámetro del orificio 103, el diámetro del eje de aguja 1, y el coeficiente de fricción entre el pestillo 101 y el eje de aguja 1. Otro problema con el dispositivo protector descrito en la patente Sircom es que la patilla de bloqueo 109 de la palanca 101 no proporciona un mecanismo mediante el cual un pasahilo puede pasar a través de la misma después de que el eje de aguja 1 se haya retirado dentro del dispositivo protector. Es deseable permitir que un pasahilo pase a través del dispositivo protector después de que la punta de aguja se haya retraído dentro del dispositivo protector de manera que el pasahilo pueda facilitar el avance de un catéter dentro del vaso sanguíneo de un paciente. Se conoce por la solicitud de patente europea EP 7533317 un conjunto de protector de aguja que evita además el movimiento de la aguja dentro del protector girando un alojamiento interior contra un alojamiento exterior después de la retracción de la aguja dentro del alojamiento del protector. Sumario de la invención La presente invención se refiere a un aparato que satisface la necesidad de un protector de aguja que es fácil de fabricar y que permite el paso de un pasahilo a través del mismo incluso después de que se haya retraído la punta de aguja en el interior del protector de aguja. Un dispositivo para impedir el contacto accidental con la punta de una aguja que tiene las características de la presente invención incluye un alojamiento que tiene una cavidad interior. Una parte de la aguja se extiende a través de la cavidad y la punta de la aguja se sitúa fuera del alojamiento durante el uso de la aguja. Un miembro giratorio se sitúa dentro de la cavidad y define una abertura distal y una abertura proximal. Estas aberturas están dimensionadas para permitir que la aguja pase a través de las aberturas en el miembro giratorio. El miembro giratorio se inclina en un acoplamiento de bloqueo con la aguja para evitar cualquier otro movimiento de la aguja cuando la punta de aguja está dentro de la cavidad y define una abertura distal y una abertura proximal, estando ambas dimensionadas para permitir que la aguja pase a través del miembro giratorio. El miembro giratorio define, además, una ranura que comunica con la abertura distal y tiene una dimensión que es insuficiente para permitir el paso de la aguja a través de la misma. El miembro giratorio se inclina en un acoplamiento de bloqueo con la aguja para evitar un movimiento adicional de la aguja cuando la punta de aguja está dentro de la cavidad y la aguja se retira de la abertura distal del miembro giratorio. Según una realización adicional de la presente invención, un dispositivo para impedir el contacto accidental con la punta de una aguja incluye un alojamiento que tiene una cavidad interior. Una parte de la aguja se extiende a través de la cavidad y una punta de la aguja se sitúa fuera del alojamiento durante el uso de la aguja. Un miembro giratorio se sitúa dentro de la cavidad, y tiene una pared proximal con una abertura proximal en la misma y una pared distal con una abertura distal en la misma. Las aberturas... [Seguir leyendo]

1.- Dispositivo para impedir el contacto accidental con la punta de una aguja (122), comprendiendo dicho dispositivo: - un alojamiento (102) que tiene una cavidad interior (104), extendiéndose una parte de dicha aguja (122) a través de la cavidad y una punta de la aguja (122) situada fuera del alojamiento (102) durante el uso de dicha aguja (122); - un miembro giratorio (110) situado dentro de dicha cavidad (104), definiendo dicho miembro giratorio una abertura distal (118) y una abertura proximal. (114), estando dichas aberturas dimensionadas para permitir que dicha aguja (122) pase a través de dicha aberturas (114, 118) en dicho miembro giratorio (110); ; y - medios (126) para inclinar dicho miembro giratorio (110) en acoplamiento de bloqueo con dicha aguja (122) para evitar la retirada de dicha aguja (122) de dicho alojamiento (102) cuando dicha punta de aguja está dentro de dicha cavidad (104) y dicha aguja (122) se retira de dicha abertura distal (118) de dicho miembro giratorio (110), 2.- Dispositivo según la reivindicación 1, en el cual dichas aberturas (114, 118) son ligeramente mayores que el diámetro de dicha aguja (122) para permitir que dicha aguja se desplace a través de dichas aberturas cuando dicho miembro giratorio (110) no está inclinado. 3.- Dispositivo según la reivindicación 2, en el cual dicho miembro giratorio (110) comprende un miembro en forma de U (128) que tiene una pared proximal (122) que define dicha abertura proximal (114) y una pared distal (116) que define dicha abertura distal (118). 4.- Dispositivo según la reivindicación 3, en el cual dicho miembro giratorio (110) define, además, una ranura (124) que comunica con dicha abertura distal (118), teniendo dicha ranura (124) una dimensión que es inferior a dicha abertura distal (118). 5.- Dispositivo según la reivindicación 4, en el cual dicha ranura (124) se extiende hasta un borde superior de dicha pared distal (116). 6.- Dispositivo según la reivindicación 3, en el cual dicho medio de inclinación (126) hace que dicha pared proximal (112) se incline alrededor de dicha aguja (122) cuando dicha aguja se retira de dicha abertura distal (118) de dicho miembro giratorio (110) 7.- Dispositivo según la reivindicación 6, en el cual dicha pared proximal (114) une dicha aguja (122) para evitar otro desplazamiento de dicha aguja. 8.- Dispositivo según la reivindicación 7, en el cual dicho medio de inclinación comprende un resorte (126) dispuesto dentro de dicha cavidad interior (104) de dicho alojamiento (102) para empujar dicho miembro giratorio (110) para que se incline alrededor de dicha aguja (122). 9.- Dispositivo según la reivindicación 8, en el cual dicha aguja (122) y dicho dispositivo se usan en combinación con un catéter (206). 10.- Dispositivo según la reivindicación 9, en el cual dicho dispositivo se fija en un extremo proximal de dicho catéter (206). 11.- Dispositivo según la reivindicación 1, en el cual dicho miembro giratorio (110) define, además, una ranura (124) que comunica con dicha abertura distal (118) y tiene una dimensión que es insuficiente para permitir el desplazamiento hacia delante de dicha aguja (122) a través de la misma. 12.- Dispositivo según la reivindicación 11, en el cual dicha aguja (122) comprende, además, un pasahilo (125) en un lumen de la misma y dicha ranura (124) tiene una dimensión que es suficiente para permitir que dicho pasahilo (125) pase a través de la misma. 13.- Dispositivo según la reivindicación 12, en el cual dicho medio de inclinación (126) hace que dicho miembro giratorio (110) se incline alrededor de dicha aguja (122) cuando dicha aguja se retira de dicha abertura distal (118) de dicho miembro giratorio (110). 14.- Dispositivo según la reivindicación 13, en el cual dicho medio de inclinación (126) posiciona dicha ranura (124) para permitir que dicho pasahilo (125) salga de dicho alojamiento (102) cuando está inclinado dicho miembro giratorio (110). 15.- Dispositivo según la reivindicación 14, en el cual dicho medio de inclinación comprende un resorte (126) dispuesto dentro de dicha cavidad interior (104) de dicho alojamiento (102) para empujar dicho miembro giratorio (110) para que se incline alrededor de dicha aguja (122). 9 E00957284 14-09-2011   16.- Dispositivo según la reivindicación 1, en el cual dicho miembro giratorio (110) tiene una pared proximal (112) con la abertura proximal (114) formada en la misma y una pared distal (116) con la abertura distal (118) formada en la misma, definiendo, además, dicha pared distal (116) una ranura (124) que comunica con dicha abertura distal (118) y que tiene una dimensión que es insuficiente para permitir el desplazamiento hacia delante de dicha aguja (122) a través de la misma, y en el cual dicho medio de inclinación comprende un resorte (126) dispuesto en dicha cavidad interior (104) de dicho alojamiento (102) para inclinar dicha pared proximal (112) alrededor de dicha aguja (122) para evitar otro desplazamiento de dicha aguja (122) cuando dicha punta de aguja está dentro de dicha cavidad y dicha aguja (122) se retira de dicha abertura distal (118) de dicha pared distal (116). 17.- Dispositivo según la reivindicación 16, en el cual los diámetros de dichas aberturas (114, 118) son ligeramente superiores al diámetro de dicha aguja (122) para permitir que dicha aguja se desplace a través de dichas aberturas cuando dicho miembro giratorio (110) no está inclinado. 18.- Dispositivo según la reivindicación 17, en el cual dichas aberturas (114, 118) son circulares y coaxiales. 19.- Dispositivo según la reivindicación 16, en el cual dichas paredes proximal y distal (112, 116) están fijadas perpendicularmente a una pared de base (120) formando un miembro giratorio (110) en forma de U. 20.- Dispositivo según la reivindicación 1, en el cual dicho medio de inclinación (234) inclina dicho miembro giratorio (222) alrededor de dicha aguja (202) y evita otro desplazamiento de dicha aguja (202) cuando dicha punta de aguja se encuentra dentro de dicha cavidad (220) y dicha aguja se retira de dicha abertura distal de dicho miembro giratorio (222). 21.- Dispositivo según la reivindicación 20, en el cual dichas aberturas (214, 218) son ligeramente mayores que el diámetro de dicha aguja (202) para permitir que dicha aguja se desplace a través de dichas aberturas (214, 218) cuando dicho miembro giratorio (222) no está inclinado. 22.- Dispositivo según la reivindicación 21, en el cual dicho miembro giratorio comprende un miembro en forma de U (232), una pared proximal (224) que define dicha abertura proximal (226) fijada a un extremo proximal de dicho miembro en forma de U (232), y una pared distal (228) que define dicha abertura distal (230) fijada a una pared distal (228) de dicho miembro en forma de U (232). 23.- Dispositivo según la reivindicación 22, en el cual dicho medio giratorio (222) define, además, una ranura (234) que comunica con dicha abertura distal (230), teniendo dicha abertura (234) una dimensión que es inferior a dicha abertura distal (230). 24.- Dispositivo según la reivindicación 23, en el cual dicha ranura (234) se extiende hasta un borde superior de dicha pared distal (228). 25.- Dispositivo según la reivindicación 22, en el cual dicho medio de inclinación (238) hace que dicha pared proximal (224) se incline alrededor de dicha aguja (202) cuando dicha aguja (202) se retira de dicha abertura distal (218) de dicho miembro giratorio (222). 26.- Dispositivo según la reivindicación 25, en el cual dicho medio de inclinación (238) une dicha aguja (202) para evitar otro desplazamiento de dicha aguja cuando dicha pared proximal (24) se inclina alrededor de dicha aguja. 27.- Dispositivo según la reivindicación 26, en el cual dicho medio de inclinación (238) comprende un resorte (240) al menos parcialmente dispuesto dentro de una ranura (236) situada sobre dicho medio giratorio (222) para empujar dicho miembro giratorio (222) para que se incline alrededor de dicha aguja (202). 28.- Dispositivo según la reivindicación 27, en el cual dicho resorte (240) define una abertura para que dicha aguja pase a través de la misma. 29.- Dispositivo según la reivindicación 28, en el cual dicho resorte (238) se engancha a dicha aguja (202) para evitar su movimiento adicional hacia delante o hacia atrás cuando dicha pared proximal (224) se inclina alrededor de dicha aguja (202). 30.- Dispositivo según la reivindicación 29, en el cual dicha aguja (202) y dicho dispositivo se usan en combinación con un catéter (206). 31.- Dispositivo según la reivindicación 30, en el cual dicho dispositivo se fija a un extremo proximal de dicho catéter (206). 32.- Dispositivo según la reivindicación 20, en el cual dicho miembro giratorio (222) define, además, una ranura (234) que comunica con dicha abertura distal (230) que tiene una dimensión que es insuficiente para permitir el desplazamiento hacia delante de dicha aguja (202) a través de la misma. E00957284 14-09-2011   33.- Dispositivo según la reivindicación 32, en el cual dicha aguja (202) comprende, además, un pasahilo (208) en un lumen de la misma y dicha ranura (234) tiene una dimensión que es suficiente para permitir el desplazamiento hacia delante de dicha aguja (202) a través de la misma. 34.- Dispositivo según la reivindicación 33, en el cual dicho medio de inclinación (238) hace que dicho miembro giratorio (222) se incline alrededor de dicha aguja (202) cuando dicha aguja se retira de dicha abertura distal (230) de dicho miembro giratorio (222). 35.- Dispositivo según la reivindicación 34, en el cual dicho medio de inclinación (234) posiciona dicha ranura (244) para permitir que dicho pasahilo (208) salga de dicho alojamiento (212) a través de dicha ranura (234) cuando está inclinado dicho miembro giratorio (222). 36.- Dispositivo según la reivindicación 35, en el cual dicho medio de inclinación comprende un resorte (238) dispuesto al menos parcialmente dentro de una ranura (236) situada sobre dicho miembro giratorio (222) para empujar dicho miembro giratorio (222) para que se incline alrededor de dicha aguja (122). 37.- Dispositivo según la reivindicación 36, en el cual dicho resorte (238) define una abertura para que dicha aguja (202) pase a través de la misma. 38.- Dispositivo según la reivindicación 37, en el cual dicho resorte se engancha a dicha aguja (202) para evitar su desplazamiento adicional hacia delante o hacia atrás cuando dicha pared proximal (224) se inclina alrededor de dicha aguja (202). 39.- Dispositivo según la reivindicación 1, en el cual dicho miembro giratorio (222) tiene una pared proximal (224) con dicha abertura proximal (226) formada en la misma y una pared distal (238) con dicha abertura distal (230) formada en la misma, definiendo, además, dicha pared distal (228) una ranura que comunica con dicha abertura distal (230) y que tiene una dimensión que es insuficiente para permitir el desplazamiento hacia delante de dicha aguja a través de la misma, y en el cual dicho medio de inclinación (238) comprende un resorte (240) dispuesto en dicha cavidad interior (220) de dicho alojamiento (212) y que define una abertura para permitir que dicha aguja pase a través de la misma, inclinándose una parte de dicho resorte (238) alrededor de dicha aguja (202) cuando dicha punta de aguja está dentro de dicha cavidad y dicha aguja (202) se retira de dicha abertura distal (230) de dicha pared distal (228) de dicho miembro giratorio (222) con el fin de unir dicha aguja para evitar otro desplazamiento de dicha aguja (202). 40.- Dispositivo según la reivindicación 39, en el cual los diámetros de dichas aberturas (226, 230) son ligeramente mayores que el diámetro de dicha aguja (202) para permitir que dicha aguja se desplace a través de dichas aberturas (226, 230) cuando dicha pared proximal (224) no está inclinada. 41.- Dispositivo según la reivindicación 40, en el cual dichas aberturas (226, 230) son circulares y coaxiales. 42.- Dispositivo según la reivindicación 41, en el cual dicho miembro giratorio comprende un miembro en forma de U, estando dicha pared proximal (224) fijada a un extremo proximal de dicho miembro en forma de U y estando dicha pared distal (228) fijada a un extremo distal de dicho miembro en forma de U. 43.- Dispositivo según la reivindicación 42, en el cual está definida una ranura (236) mediante dicha pared proximal (224) y dicho miembro en forma de U. 44.- Dispositivo según la reivindicación 43, en el cual dicho resorte (238) está al menos parcialmente dispuesto dentro de dicha ranura (236) de manera que dicha abertura de dicho resorte (238) está generalmente alineada con dicha abertura proximal (226) de dicha pared proximal (224) de dicho miembro giratorio (222) para permitir que dicha aguja (202) pase a través tanto de dicha abertura proximal (226, 230) como de dicha abertura de dicho resorte (238). 45.- Dispositivo según la reivindicación 44, en el cual dicho resorte (238) empuja dicho miembro giratorio (222) para inclinarlo alrededor de dicha aguja (202). 46.- Dispositivo según la reivindicación 45, en el cual dicho resorte (238) se engancha a dicha aguja (202) para evitar su movimiento adicional hacia delante o hacia atrás cuando dicha pared proximal (224) se inclina alrededor de dicha aguja (222). 47.- Dispositivo según la reivindicación 1, en el cual dicho miembro giratorio (252) tiene una pared proximal (254) con dicha abertura proximal (258) formada en la misma y una pared distal (262) con dicha abertura distal (264) formada en la misma, definiendo, además, dicha pared distal (262) una ranura (268) que comunica con dicha abertura distal (264) y que tiene una dimensión que es insuficiente para permitir el desplazamiento hacia delante de dicha aguja (202) a través de la misma, y en el cual dicho medio de inclinación comprende un miembro compresible (272) dispuesto al menos parcialmente entre dicha aguja (202) y dicho miembro giratorio (252) y comprimido entre los mismos cuando dicha punta de aguja se encuentra fuera de dicho alojamiento durante el uso de dicha aguja. 11 E00957284 14-09-2011   48.- Dispositivo según la reivindicación 47, en el cual los diámetros de dichas aberturas (258, 264) son ligeramente mayores que el diámetro de dicha aguja (202) para permitir que dicha aguja se desplace a través de dichas aberturas cuando dicha pared proximal (254) no está inclinada. 49.- Dispositivo según la reivindicación 48, en el cual dichas aberturas (258, 264) son circulares y coaxiales. 50.- Dispositivo según la reivindicación 49, en el cual dicho miembro giratorio (252) comprende una base, estando dicha pared proximal (254) fijada a un extremo proximal de dicha base, y estando dicha pared distal (262) fijada a un extremo distal de dicha base. 51.- Dispositivo según la reivindicación 50, en el cual dicho miembro compresible (272) está al menos parcialmente dispuesto dentro de una abertura en dicha base de dicho miembro giratorio (252). 52.- Dispositivo según la reivindicación 51, en el cual dicho miembro compresible (272) empuja dicho miembro giratorio (252) para inclinarlo alrededor de dicha aguja (202). 53.- Dispositivo según la reivindicación 52, en el cual dicha pared proximal (254) se engancha a dicha aguja (202) para evitar su desplazamiento adicional hacia delante o hacia atrás cuando dicha pared proximal (254) se inclina alrededor de dicha aguja (202). 54.- Dispositivo según la reivindicación 52, en el cual dicho miembro compresible (272) comprende una parte de cabeza dispuesta sobre dicha base de dicho miembro giratorio (252), estando dicha parte de cabeza dimensionada de manera que dicha parte de cabeza no se puede insertar en dicha abertura de dicho miembro giratorio (252). 55.- Dispositivo según la reivindicación 54, en el cual dicho miembro compresible (272) comprende, además, una parte de cuerpo que está formada íntegramente con dicha parte de cabeza y que se ajusta bien en dicha abertura (270) de dicho miembro giratorio (252). 56.- Dispositivo según la reivindicación 55, en el cual dicho miembro compresible comprende, además, un canal que se extiende longitudinalmente a través de dicho miembro compresible (272). 57.- Dispositivo según la reivindicación 56, en el cual dicho miembro compresible (272) está formado de un material que se caracteriza por una medición por durómetro que es del orden de aproximadamente 80A. 58.- Dispositivo según la reivindicación 57, en el cual dicha pared proximal (254) comprende un borde redondeado (261) que evita que dicha pared proximal (254) se enganche a una pared interior (250) de dicha cavidad interior (220) de dicho alojamiento de manera que dicho miembro giratorio (252) se inmoviliza cuando dicha pared proximal (254) se inclina alrededor de dicha aguja (202). 12 E00957284 14-09-2011   13 E00957284 14-09-2011   14 E00957284 14-09-2011   E00957284 14-09-2011   16 E00957284 14-09-2011   17 E00957284 14-09-2011   18 E00957284 14-09-2011   19 E00957284 14-09-2011   E00957284 14-09-2011   21 E00957284 14-09-2011