DISPOSITIVO DE GLOBO ESPECIALMENTE CONFORMADO PARA USAR EN CIRUGÍA Y MÉTODO DE USO.

Dispositivo de globo especialmente conformado para usar en cirugía y método de uso CAMPO TÉCNICO DE LA INVENCIÓN El campo técnico de la invención es el de los dispositivos de disección o retracción con globo especialmente conformado. Más particularmente, la invención se refiere, en general, a un aparato que incluye un globo especialmente conformado, tal como un globo cónico, útil en un método para diseccionar y/o retraer tejido a efectos de facilitar procedimientos laparoscópicos tales como los procedimiento quirúrgicos endoscópicos subfasciales de las venas perforantes mínimamente invasivos. Véanse el documento US-A-5.814.060 (en el que está basado el preámbulo de la reivindicación 1 que viene a continuación), así como los documentos WO 99/12602, US-A-5.514.153 y DE-A-1810807. ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Más de 2,5 millones de personas en los Estados Unidos adolecen de insuficiencia venosa crónica que incluye trastornos tales como edema, pigmentación por estasis, dermatitis por estasis y úlcera por estasis. El tratamiento de úlceras varicosas es difícil y costoso, y su reaparición es frecuente a pesar del tratamiento. Los pacientes con úlceras varicosas pueden enfrentarse a una discapacidad parcial o permanente y sufrir los efectos psicológicos y económicos de la pérdida de movilidad. La cirugía endoscópica subfascial de las venas perforantes (SEPS) es un abordaje prometedor para el tratamiento de la insuficiencia venosa crónica. Antes de describir el procedimiento SEPS y la aplicación de la presente invención a procedimientos quirúrgicos tales como el SEPS, será útil revisar brevemente la anatomía venosa de la pierna y la fisiopatología de la insuficiencia venosa crónica. La sangre venosa se devuelve desde la pierna hasta el corazón a través de un sistema que comprende tres tipos de venas: venas superficiales, que drenan sangre venosa desde el tejido por encima de la fascia profunda en la pierna; venas profundas, que drenan sangre desde los sinusoides venosos en la pierna; y venas perforantes, que drenan sangre desde las venas superficiales hacia dentro de las venas profundas. Las venas superficiales incluyen la vena safena interna, la vena safena externa y la vena del arco posterior. La vena safena externa asciende desde el lado lateral del pie y recorre superiormente el lado lateral posterior de la pantorrilla. La vena safena interna tiene su origen en el arco del pie y sube finalmente a lo largo de la cara medial de la pierna. La vena del arco posterior, o vena de Leonardo, drena sangre desde abajo del tobillo medial, sube a lo largo de la mitad medial de la pierna y se une con la vena safena interna. Las venas profundas se encuentran debajo de la fascia profunda e incluyen las venas tibiales posteriores emparejadas, las venas tibiales anteriores, las venas peroneas y las venas poplíteas. Algunas de las venas profundas tienen su origen en el pie y ascienden por la pierna. Las venas perforantes, que conectan las venas superficiales a las venas profundas, se denominan venas perforantes porque penetran la fascia profunda cuando recorren desde las venas superficiales hasta las venas profundas. Las venas perforantes incluyen: las venas perforantes anteriores, situadas sobre la superficie lateral anterior de la pierna; las venas perforantes laterales, que se encuentran sobre la superficie lateral posterior de la pierna; y las venas perforantes mediales, situadas sobre el lado medial de la pierna. Las venas perforantes mediales incluyen además las venas perforantes de Cockett, que están situadas hacia el tobillo. La presión sanguínea en las venas es mucho menor que la presión sanguínea en las arterias, a menudo en un factor de cincuenta. La propia baja presión de la sangre venosa es incapaz de devolver sangre venosa, particularmente en las extremidades inferiores, al corazón. Como consecuencia, los músculos esqueléticos en las extremidades inferiores ayudan por contracción a bombear sangre venosa desde las extremidades inferiores hasta el corazón. Por ejemplo, las venas en el músculo de la pantorrilla están rodeadas por un músculo contraído-envoltura fascial que forma una bomba de los músculos de la pantorrilla. La contracción de los músculos de la pantorrilla comprime las venas y propulsa la sangre venosa hacia arriba hasta el corazón. Cuando los músculos de la pantorrilla se relajan (fase diastólica), las válvulas de las venas perforantes están abiertas, lo que permite que la sangre circule en un sentido desde las venas superficiales hasta los sinusoides del sóleo dilatados del sistema de venas profundas. La siguiente contracción muscular (fase sistólica) expulsa la sangre almacenada temporalmente en los sinusoides del sóleo hacia dentro de las venas poplíteas y femorales del sistema de venas profundas. Durante la fase sistólica de la bomba de los músculos de la pantorrilla, las válvulas de las venas perforantes se cierran para impedir que la sangre se vuelva a expulsar a través de las venas perforantes y hacia dentro de las venas superficiales. Las válvulas de las venas perforantes protegen además diversos tejidos subcutáneos de la presión sistólica muscular generada por la bomba de los músculos de la pantorrilla, presión que puede variar desde 150 hasta 300 mm Hg. 2   Cuando las válvulas en las venas perforantes no logran funcionar correctamente (insuficiencia de las venas perforantes), la sangre circulará hacia atrás (reflujo) desde las venas profundas hasta las venas superficiales, no logrando por ello volver al corazón. La insuficiencia de las venas perforantes puede estar causada, por ejemplo, por traumatismo local, insuficiencia safena a largo plazo o trombosis venosa de la pantorrilla menor. El reflujo de sangre debido a la insuficiencia de las venas perforantes puede dar como resultado hipertensión venosa ambulatoria crónica, es decir, un caso persistente de presión venosa ambulatoria elevada. Los pacientes con hipertensión venosa ambulatoria crónica pueden tener síntomas tales como dolor, pesadez o cansancio en su pierna. La hipertensión venosa ambulatoria crónica puede conducir además a úlceras varicosas, una situación dolorosa y, a menudo, debilitante. De hecho, cuanto más amplio y más distal es el reflujo, mayor es la posibilidad de que el paciente desarrolle una úlcera varicosa. Según un estudio, en el 80 al 90% de los casos de venas perforantes insuficientes están implicadas las venas perforantes mediales de la pierna, en el 15% están implicadas las venas perforantes laterales y en el 5% están implicadas las venas perforantes anteriores. En el 80 al 90% de los casos de venas perforantes insuficientes que están implicadas las venas perforantes mediales de la pierna, la mayoría ocurren cerca de la zona de las venas perforantes de Cockett. Las venas perforantes de Cockett están situadas aproximadamente a seis, doce y dieciocho centímetros de la planta del talón. El tratamiento de la insuficiencia venosa crónica incluye tratamientos no invasivos, tales como la elevación de las piernas para favorecer que se drene la sangre hacia fuera de la pierna, la compresión por aplicación de vendas para reducir la presión venosa en la pierna, y terapias tópicas para favorecer la curación de heridas ulcerosas. El tratamiento puede incluir asimismo tratamientos invasivos tales como escleroterapia, injerto de piel, extirpación de las venas superficiales, cirugía subfascial abierta de las venas perforantes, cirugía endoscópica subfascial de las venas perforantes y reparación de las venas profundas. El tratamiento o tratamientos apropiados a aplicar dependen de las circunstancias particulares de la disfunción venosa del paciente. Se puede utilizar injerto de piel para acelerar la curación de heridas ulcerosas a través de la protección de heridas con injertos de piel dividida, de malla y en pellizco (pinch graft). El injerto de piel, sin embargo, no elimina la causa subyacente de disfunción venosa. En cambio, trata los síntomas de disfunción venosa, tales como la úlcera. De esta manera, es probable la reaparición de úlceras. La escleroterapia implica inyectar una disolución esclerosante en los vasos sanguíneos disfuncionales para hacer que se obstruyan. La extirpación de los vasos disfuncionales reduce el reflujo venoso. De modo similar, la extirpación de las venas superficiales implica la eliminación de las venas superficiales disfuncionales mediante disección subcutánea para reducir el reflujo venoso. No obstante, la extirpación de las venas superficiales no resuelve los problemas de reflujo en las venas perforantes. La reparación de las venas profundas se reserva a pacientes cuyas úlceras no logran responder al resto de clases de tratamiento. La reparación de las venas profundas incluye la reparación valvular directa (valvuloplastia), la transposición de válvulas y el transplante... 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1. Un aparato (10) para diseccionar tejido en un procedimiento de cirugía endoscópica subfascial de las venas perforantes (SEPS) que se lleva a cabo sobre la anatomía venosa de la pierna para facilitar un procedimiento quirúrgico laparoscópico en esa región anatómica del cuerpo de un paciente, comprendiendo el aparato: a) una cánula que es un eje de tunelización (18) y que tiene un extremo (26) que se puede insertar a través de una incisión laparoscópica en el cuerpo del paciente; b) un globo inflable (20) acoplado al eje, siendo inflable el globo hasta una forma adecuada para el procedimiento quirúrgico laparoscópico y la región anatómica del cuerpo del paciente en la que se ha de utilizar dicho globo; c) un tubo (44) que proporciona acceso al interior del globo para inflarlo con un fluido; d) un manguito (40) con una zona debilitada (42), manguito que acopla el globo al eje, por lo que la tracción sobre el tubo después de que el globo ha sido inflado, y desinflado a continuación, libera de la cánula el globo, permitiendo que dicho globo sea extraído de la región anatómica antes de la realización del procedimiento SEPS, en el que se mantiene la cánula; y e) una porción del globo, en su estado desinflado, invertida hacia dentro de otra de sus porciones para reducir la longitud del globo desinflado, y que se evierte progresivamente de modo distal durante el inflado del globo; estando caracterizado el aparato por: el globo que tiene una porción distal (38) y una porción proximal (36), disminuyendo generalmente el diámetro del globo cuando está inflado desde su porción proximal hacia su porción distal, por lo que la forma del globo permite su inflado para causar una disección no uniforme de tejido de manera que dicho globo puede alcanzar el lugar del tobillo. 2. El aparato según la reivindicación 1, que comprende además un elemento de sellado (28) montado en la cánula, proporcionando el elemento de sellado un sellado hermético entre la región anatómica del cuerpo del paciente en la que se utiliza el globo y el exterior del cuerpo del paciente. 3. El aparato según cualquier reivindicación precedente, en el que la estructura de acoplamiento comprende un 25 manguito rasgable con perforaciones.   4. El aparato según cualquier reivindicación precedente, en el que el globo, tras el inflado, tiene una porción que no es cónica proximal a una porción cónica. 5. El aparato según cualquier reivindicación precedente, en el que el globo, en su estado desinflado, se invierte hacia su interior una pluralidad de veces para reducir la longitud del globo desinflado. 6. El aparato según cualquier reivindicación precedente, que comprende además un mango (14) acoplado a la cánula, comprendiendo el mango una primera sección y una segunda sección, permitiendo la primera sección del mango la extracción de una primera parte del aparato del interior del cuerpo del paciente y permitiendo la segunda sección del mango la extracción de una segunda parte del aparato del interior del cuerpo del paciente. 12   13   14     16   17   18   19