Una estructura de soporte (500, 500a, 500b, 500c), que comprende:

un aro anular rígido configurado y destinado a superponerse sustancialmente a por lo menos una agrupación o disposición anular de grapas de un conjunto de cargador de grapas, caracterizado porque el aro anular incluye espacios intersticiales definidos por una pluralidad de patas (506, 506b, 506c', 506 '') que se extienden sustancialmente en una dirección radial, donde una pluralidad de las patas tiene que atravesar una pluralidad de ranuras de grapas del conjunto de cartucho de grapas.

ANTECEDENTES

1. Campo técnico La presente invención se refiere a estructuras anulares de soporte y, más particularmente, a aros de refuerzo de lumen, para usar conjuntamente con un instrumento grapador endoscópico circular, para mantener el lumen resultante de una anastomosis en una condición abierta.

2. Antecedentes de la Técnica Relacionada Las grapas se han usado tradicionalmente para reemplazar a la suturación cuando se unen o someten a una anastomosis diversas estructuras del cuerpo, tales como, por ejemplo, el intestino o el bronquio Los dispositivos grapadores quirúrgicos empleados para aplicar estas grapas se diseñan generalmente para cortar y obturar simultáneamente un segmento extendido de tejido en un paciente, reduciendo ampliamente de ese modo el tiempo y los riesgos de tales procedimientos.

Los cirujanos emplean los dispositivos grapadores quirúrgicos lineales para aplicar secuencial o simultáneamente una o más hileras lineales de elementos de sujeción quirúrgicos, por ejemplo grapas o elementos de sujeción de dos partes, a tejido del cuerpo con el fin de unir juntos segmentos de tejido corporal. Tales dispositivos incluyen generalmente un par de mordazas o estructures parecidas a un dedo entre las que se coloca el tejido corporal que se va a unir. Cuando el dispositivo grapador se acciona y/o "dispara", las barras de disparo se desplazan longitudinalmente y establecen contacto con los miembros propulsores en una de las mordazas, las grapas quirúrgicas se impulsan a través del tejido corporal, y al interior y/o contra un yunque de la mordaza opuesta, engarzando de se modo las grapas para cerrarlas. Si hay que extraer tejido, se puede proveer una hoja de cuchilla para cortar entre las hileras/líneas de grapas. En las patentes de EE.UU. Números 4.354.628, 5.014.899 y

5.040.715 se describen ejemplos de dichos instrumentos.

Para la mayor parte de los procedimientos, el uso de grapas desnudas, con las grapas en contacto directo con el tejido del paciente, es generalmente aceptable. La integridad del tejido sirve normalmente para impedir que las grapas desgarren el tejido y comprometan el cierre hermético antes de que se haya producido la cicatrización. Sin embargo, en algunas operaciones quirúrgicas, los cirujanos emplean soportes quirúrgicos, por ejemplo mallas, para establecer puentes, reparar y/o reforzar defectos de tejido en un paciente, especialmente los que se producen en la pared abdominal, pared del tórax, diafragma y otras áreas músculo-aponeuróticas del cuerpo. Se describen ejemplos de soportes quirúrgicos en las patentes de EE.UU. Números 3.054.406, 3.124.136, 4.347.847, 4.655.221,

4.838.884 y 5.002.551.

Cuando las grapas se aplican en una operación quirúrgica utilizando soportes quirúrgicos (es decir, material de refuerzo), las patas de la grapa típicamente pasan desde la mordaza del cargador a través de un estrato de material de refuerzo, y luego atraviesan el tejido del paciente antes de encontrarse con la mordaza de yunque. En un procedimiento alternativo, las patas de la grapa pasan típicamente desde la mordaza del cargador a través de un primer estrato de material de refuerzo, luego a través del tejido del paciente, y finalmente atraviesan un segundo estrato de material de refuerzo antes de encontrar a la mordaza de yunque. Con las grapas en su sitio, el tejido grapado se sujeta entre los estratos de material de refuerzo.

Aunque los soportes quirúrgicos anteriormente descritos se usan conjuntamente con grapadoras quirúrgicas lineales, existe la necesidad de una estructura de soporte para usarla conjuntamente con una grapadora quirúrgica anular, por ejemplo, una grapadora de anastomosis terminoterminal tal como un instrumento Modelo EEA® disponible en United States Surgical, una División del Tyco Health-Care Group, LP, Norwalk, y descrito en la patente de EE.UU. Nº 5.392.979 expedida a Green y colaboradores. En general, una grapadora para anastomosis terminoterminal típicamente coloca una agrupación o disposición de grapas en el interior de secciones de aproximación de los intestinos del paciente u otros órganos tubulares. La anastomosis resultante contiene una sección invertida de intestino que contiene numerosas grapas de forma de "B" para mantener una unión segura entre las secciones aproximadas de intestino.

Un efecto colateral posible de toda anastomosis terminoterminal es su tendencia a la estenosis a lo largo del tiempo, cuya estenosis puede disminuir el diámetro del lumen con el tiempo. De acuerdo con ello, existe la necesidad de una estructura de soporte quirúrgico que funcione conjuntamente con cualquier dispositivo de anastomosis terminoterminal y ayude a mantener abierta en el tiempo el lumen del intestino o de otro órgano tubular que hayan experimentado la anastomosis.

El documento DE 199 24 311 describe aros para utilizar con una grapadora quirúrgica. Los aros son de un material colágeno predispuesto, y aros de polímeros elásticos. El preámbulo de la reivindicación 1 se basa en este documento.

SUMARIO

La presente solicitud está dirigida en parte a estructuras de soporte configuradas y destinadas para usarlas conjuntamente con un instrumento grapador circular que tiene un conjunto de cargador de grapas y un conjunto de yunque. Preferiblemente, las estructuras de soporte son rígidas o semirrígidas, y están destinadas a mantener en una condición abierta un lumen resultante de una anastomosis, formada por el aparato grapador circular. En la reivindicación 1 se define una estructura de soporte de acuerdo con la presente invención.

Las estructuras de soporte pueden incluir un aro anular que se puede fijar y/o conectar a la superficie más distal del conjunto de cargador de grapas, por ejemplo, mediante el uso de un adhesivo dispuesto entre el aro anular y la superficie más distal del conjunto de cargador de grapas, con un acoplamiento por fricción entre al menos un saliente que se extiende desde la superficie del aro anular y al menos un correspondiente rebaje complementario practicado en la superficie más distal del conjunto de cargador de grapas.

El aro anular se puede conformar de un material rígido parecido a una malla, que defina una pluralidad de espacios intersticiales a través de los cuales tengan que pasar las patas de las grapas. Preferiblemente, el aro anular está unido y/ fijado a la superficie más distal del conjunto de cargador de grapas, de tal manera que las patas y/o filamentos de la malla se superponen y/o atraviesan las ranuras de grapa, con más preferencia, las patas y/o filamentos de la malla se extiendan sustancialmente a través de la parte central de las ranuras de grapa (es decir, entre las patas de las grapas dispuestas en las ranuras de grapa). Las patas y/o filamentos de la malla intersecan al menos una, preferiblemente una pluralidad de ranuras de grapa.

La malla se puede formar en cualquier configuración adecuada, por ejemplo un patrón radial, un patrón anular en zigzag, un patrón anular en onda sinusoidal, un patrón entrecruzado y un patrón similar. Preferiblemente, el aro anular incluye una banda exterior anular y una banda interior anular.

El aro anular puede incluir un miembro de orientación de cargador que se ha configurado y dimensionado para alinear axialmente el aro anular con respecto al conjunto de cargador de grapas y para orientar radialmente el aro anular con respecto a las ranuras de grapa (por ejemplo, de tal manera que los filamentos de la malla se extiendan transversalmente a las ranuras de grapa). El miembro de orientación de cargador puede incluir al menos un brazo que se extiende radialmente desde al menos una de la banda interior anular y de la banda exterior anular y una protuberancia formada en un extremo del brazo (o de los brazos). Las protuberancias preferiblemente encajan en unos correspondientes rebajes complementarios practicados en la superficie más distal del conjunto de cargador de grapas para de ese modo unir por fricción el aro anular al conjunto de cargador de grapas. Se contempla que se pueda proveer adhesivo a la superficie más distal del conjunto de cargador de grapas y/o a los rebajes formados en la superficie más distal del conjunto de cargador de grapas para mejorar la unión del aro anular al conjunto de cargador de grapas.

Se contempla que el aro anular rígido incluya una pluralidad de espacios intersticiales que se extiendan a través del mismo, cuyos espacios se configuran y adaptan para permitir que las patas de las grapas pasen a través de los espacios.

El aro anular rígido... [Seguir leyendo]

1. Una estructura de soporte (500, 500a, 500b, 500c), que comprende:

un aro anular rígido configurado y destinado a superponerse sustancialmente a por lo menos una agrupación

o disposición anular de grapas de un conjunto de cargador de grapas, caracterizado porque el aro anular incluye espacios intersticiales definidos por una pluralidad de patas (506, 506b, 506c', 506 ‘') que se extienden sustancialmente en una dirección radial, donde una pluralidad de las patas tiene que atravesar una pluralidad de ranuras de grapas del conjunto de cartucho de grapas.

2. La estructura de soporte de la reivindicación 1, en la que el aro anular incluye un miembro de orientación de cargador (511) que está configurado y dimensionado para alinear axialmente el aro anular con respecto al conjunto de cargador de grapas y orientar radialmente el aro anular con respecto a las ranuras de las grapas, preferiblemente para que las patas se extiendan atravesando las ranuras de las grapas.

3. La estructura de soporte de las reivindicaciones 1 ó 2, en la que el aro anular incluye de manera radial una banda anular exterior (508) y una banda anular interior radial (510).

4. La estructura de soporte de la reivindicación 3 como dependiente de la reivindicación 2, en la que el miembro de orientación de cargador incluye un brazo (512) que se extiende Radialmente desde al menos una de las bandas interna o externa y una protuberancia o nudo (514) formado en un extremo del brazo.

5. La estructura de soporte de la reivindicación 4, en el que la protuberancia o nudo es para encajar en un rebaje complementario correspondiente formado en la superficie más distal del conjunto de cargador para, de esta manera, conectar por fricción el aro anular al conjunto de cargador de grapas.

6. La estructura de soporte de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que el aro anular está formado de una material rígido parecido a una malla que comprende dichas patas.

7. La estructura de soporte de la reivindicación 3 ó una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, como dependiente de la reivindicación 3, en la que la banda exterior radial y la banda interior radial están fabricadas de un material rígido, preferiblemente acero inoxidable y titanio.

8. La estructura de soporte de la reivindicación 3 ó una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, como dependiente de la reivindicación 3, en la que las patas se extienden entre la banda exterior radial y la banda interior radial.

9. La estructura de soporte de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que el aro anular es con forma de aro anular triangular o con dibujos de forma de onda que tiene unas crestas periféricas 502 y unos valles 504 interiores radiales unidos por las patas.

10. La estructura de soporte de la reivindicación 9, como dependiente de la reivindicación 3, en la que las crestas están unidas por la banda exterior radial y los valles están unidos por la banda interior radial.

11. La estructura de soporte de la reivindicación 10, en la que las patas están formadas de un material no-rígido, preferiblemente Teflón o nailon.

12. La estructura de soporte de la reivindicación 9, en la que las patas están formadas preferiblemente de un material rígido, preferiblemente acero inoxidable y titanio.

13. La estructura de soporte de la reivindicación 3 ó una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, como dependiente de la reivindicación 3, en las que las patas son una agrupación o disposición radial de patas (506b), todas ellas orientadas fundamentalmente en la misma dirección radial y las patas están orientadas entre las bandas exterior e interior, respectivamente.

14. La estructura de soporte de la reivindicación 13, en la que las patas están fabricadas de un material rígido, preferiblemente titanio y acero inoxidable.

15. La estructura de soporte de la reivindicación 3 ó una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, como dependiente de la reivindicación 3, en la que las patas son una agrupación o disposición radial de patas que se cortan transversalmente (506') orientadas entre las bandas exterior e interior, respectivamente.

16. La estructura de soporte de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que los espacios están configurados y adaptados para permitir a las patas de las grapas pasar a través de ellos.