ELEMENTO DE SELLADO PARA ANASTOMOSIS.

La presente solicitud reivindica el beneficio y la prioridad de solicitud provisional US nº de serie 60/619.238, presentada el 15 de octubre de 2004. Antecedentes Campo técnico La presente descripción se refiere a dispositivos para sujetar dos tejidos tubulares. Más particularmente, se describen unas juntas de sellado para su utilización en conexión con intervenciones de anastomosis. Antecedentes de la técnica relacionada Un método para realizar una anastomosis gastrointestinal implica la utilización de un aparato grapador circular. Por ejemplo, un dispositivo conocido como CEEA ® (marca de United States Surgical, una división de Tyco Healthcare Group LP) se utiliza después de la resección de una parte enferma de intestino. La grapadora de anastomosis circular se utiliza para aproximar las partes restantes del intestino, graparlas una a otra y cortar el tejido excesivo en la junta anastomótica. Unos dispositivos de grapado circulares ilustrativos se describen en ciertas formas de realización del documento DE 199 24311 y en las solicitudes de patente US nº 4.354.628; nº 5.014.899; nº 5.040.715; y nº 5.392.979. Otros métodos contemplados de realizar anastomosis, que utilizan técnicas de unión distintas del grapado, incluyen, por ejemplo, la utilización de aplicadores de pinzas, disectores y cizallas, así como adhesivos. El documento DE 199 243 311 describe una grapadora quirúrgica que incluye un material de contrafuerte que se sujeta al tejido en uno u otro lado de la unión de tejido. El documento EP 1 256 317 describe un dispositivo para la sujeción de un material de contrafuerte a un dispositivo de sujeción quirúrgico. El material de contrafuerte se sujeta al tejido en uno u otro lado de la unión de tejido. El documento WO 03/105698 describe unas estructuras de soporte anulares. Un anillo de refuerzo (100) está diseñado para mantener el tamaño del lumen en el sitio de anastomosis. El anillo de refuerzo (100) se coloca en un lado de la unión entre las secciones tubulares de tejido. Aunque los dispositivos y procedimientos de anastomosis actuales funcionan satisfactoriamente, sería ventajoso promover el crecimiento de tejido y un buen sellado en un sitio de anastomosis. Sumario La presente invención se refiere a la reivindicación 1. ES 2 367 649 T3 Se describe en la presente memoria un elemento de sellado de material compuesto para su utilización en anastomosis. El elemento de sellado se puede disponer entre las dos partes de tejido tubular a unir para promover el crecimiento de tejido y reducir la incidencia de fugas. En anastomosis grapadas, el elemento de sellado se dispone entre los extremos proximal y distal de una anastomosis antes de que se aproxime el tejido y se disparen las grapas. El elemento de sellado permanece en su sitio durante el proceso de cicatrización y a continuación, en ciertas formas de realización, es absorbido por el cuerpo. Un aspecto de la presente descripción se refiere a un elemento de sellado para sellar entre lúmenes de tejido, que comprende un primer material y un segundo material. El primer material comprende un material poroso para permitir el crecimiento interno de tejido. El segundo material comprende un sellante. En partes de la descripción a modo de ejemplo, el segundo material comprende un material compresible que, cuando se comprime entre un primer lumen de tejido y un segundo lumen de tejido, actúa como una junta de sellado para impedir el escape del contenido de los lúmenes de tejido. Preferentemente, el primer material y el segundo material son materiales biodegradables, bioabsorbibles o biorresorbible. En ciertas formas de realización, el elemento de sellado comprende un elemento anular y el segundo material está dispuesto hacia fuera del primer material. Los primer y segundo materiales pueden adherirse uno a otro con un adhesivo biocompatible o unirse utilizando un procedimiento de sobremoldeado. 2 Otro aspecto de la presente invención se refiere a la reivindicación 14. El conjunto incluye un elemento de sellado que comprende un primer material y un segundo material. El primer material comprende un material poroso para permitir el crecimiento interno del tejido. El segundo material comprende un sellante. En partes de la descripción a modo de ejemplo, el segundo material comprende un material compresible que, cuando se comprime entre un primer lumen de tejido y un segundo lumen de tejido, actúa como una junta de sellado para impedir el escape del contenido de los lúmenes de tejido. Preferentemente, el primer material y el segundo material son materiales biodegradables, bioabsorbibles o biorresorbibles. El elemento de sellado tiene ventajosamente una abertura localizada generalmente en el centro para disponerse sobre uno de entre el primer vástago y el segundo vástago del dispositivo de grapado quirúrgico circular. Breve descripción de los dibujos ES 2 367 649 T3 Los dibujos adjuntos, que se incorporan a la presente memoria y constituyen una parte de la misma, ilustran formas de realización de la descripción y, junto con una descripción general de la exposición anterior y la descripción detallada de las formas de realización dada a continuación, sirven para explicar los principios de la descripción, y en ellos: la figura 1 es una vista en perspectiva de un elemento de sellado de acuerdo con una forma de realización de la presente descripción, mostrado en una condición no desplegada; la figura 2 es una vista en perspectiva de un ejemplo de dispositivo de grapado quirúrgico anular; la figura 3 es una vista longitudinal, parcialmente en sección transversal, que ilustra la varilla de yunque montada en el dispositivo de grapado anular dentro de un sitio quirúrgico y el elemento de sellado de la figura 1 en una condición no desplegada, dispuesta entre las superficies adosadas del tejido; y la figura 4 es una vista en perspectiva y en sección transversal del elemento de sellado de la figura 1, mostrado en una condición desplegada. Descripción detallada de las formas de realización preferidas Como se muestra en la figura 1, un elemento de sellado 10 de acuerdo con la presente descripción puede ser un compuesto de un primer material 12 y un segundo material 14, e incluye una abertura central 15. En ciertas formas de realización, el primer material 12 puede ser relativamente delgado (en comparación con el segundo material) y, opcionalmente, es un material bioabsorbible que promueve el crecimiento interior del tejido. En ciertas formas de realización preferidas, el primer material 12 puede ser de aproximadamente 0,000254 m (0,010 pulgadas) a aproximadamente 0,000508 m (0,020 pulgadas) de grosor, aunque se pueden utilizar otros espesores. Como apreciarán los expertos en la materia, el crecimiento interior del tejido es promovido más fácilmente por materiales que tienen poros formados en ellos. Así, por ejemplo, el primer material 12 puede ser cualquier material poroso biocompatible, opcionalmente bioabsorbible, tal como, por ejemplo, una espuma, una malla, una estructura no tejida o una lámina perforada. En ciertas formas de realización preferidas, el primer material 12 tiene poros de un tamaño comprendido entre aproximadamente 50 µm y aproximadamente 200 µm. Los ejemplos ilustrativos de materiales porosos bioabsorbibles adecuados incluyen una malla de hernia absorbible, tal como Dexon, un fieltro absorbible, tal como Polysorb, o una espuma porosa de celdas abiertas, tal como poliuretano, homopolímeros adecuados, glicolida, lactida, caprolactona, carbonato de trimetileno, dioxanona, óxidos de polialquileno, etc. Otros materiales adecuados se describen en ciertas formas de realización de las patentes US nº 4.655.221; nº 4.788.979; nº 5.543.218; nº 5.716.376; nº 5.423.859; y nº 5.124.103. Sin pretender limitarse a una teoría de funcionamiento particular, hay una cantidad considerable de cicatrización que tiene lugar en esta región. Por lo tanto, este material es ventajosamente lo suficientemente poroso como para permitir que el tejido crezca a su través. El segundo material 14 forma ventajosamente una junta de sellado. Así, el segundo material 14 puede ser, por ejemplo, un material comprensible o expandible opcionalmente bioabsorbible. En uso, los segundos materiales compresibles 14, cuando se comprimen, actúan como una junta de sellado para impedir el escape de fluido del tejido tubular conectado. En algunas formas de realización, el segundo material 14 es un material blando y dócil que se comprime entre los extremos proximal 16 y distal 18 de la anastomosis y es capturado por unas grapas 33, 35. Véase, por ejemplo, la figura 4. La compresión de este material puede ser, por ejemplo, como empaquetadura para impedir que el contenido del intestino pase al peritoneo. Los ejemplos ilustrativos de materiales compresibles incluyen, pero de manera no limitativa, espuma de poliuretano, carboximetilcelulosa... [Seguir leyendo]

1. Elemento de sellado (10) para ser posicionado entre secciones tubulares de tejido a unir, comprendiendo el elemento de sellado (10): un primer material (12) que promueve el crecimiento interno del tejido; y un segundo material (14) que comprende un sellante que rodea por lo menos parcialmente el primer material, caracterizado porque el segundo material es un material que puede expandirse en respuesta al contacto con fluidos. 2. Elemento de sellado (10) según la reivindicación 1, en el que el primer material (12) es un material poroso. 3. Elemento de sellado (10) según la reivindicación 1, en el que el primer material (12) se selecciona de entre el grupo constituido por una espuma, una malla, una estructura no tejida, una lámina perforada y combinaciones de las mismas. 4. Elemento de sellado (10) según la reivindicación 1, en el que el primer material (12) se selecciona de entre el grupo constituido por glicolida, lactida, caprolactona, carbonato de trimetileno, dioxanona, óxidos de polialquileno y combinaciones de los mismos. 5. Elemento de sellado (10) según la reivindicación 1, en el que el primer material (12) comprende un material poroso que tiene poros de un tamaño comprendido entre aproximadamente 50 µm y aproximadamente 200 µm. 6. Elemento de sellado (10) según la reivindicación 1, en el que el primer material (12) tiene un espesor comprendido entre aproximadamente 0,000254 m (0,010 pulgadas) y aproximadamente 0,000508 m (0,020 pulgadas). 7. Elemento de sellado (10) según la reivindicación 1, en el que el segundo material (14) es un material hidrófilo. 8. Elemento de sellado (10) según la reivindicación 1, en el que el segundo material (14) se deriva de un monómero seleccionado de entre el grupo constituido por ácido metacrílico, ácido acrílico, n-vinilpirrolidona, sulfopropilacrilato de potasio, sulfopropilmetacrilato de potasio, acrilamida, dimetilacrilamida, 2-metacriloiloxietilfosforilcolina, hidroxetilmetacrilato, 2-hidroxietilmetacrilato y combinaciones de los mismos. 9. Elemento de sellado (10) según la reivindicación 1, en el que el segundo material (14) es poli(2hidroxietilmetacrilato). 10. Elemento de sellado (10) según la reivindicación 1, en el que el segundo material (14) comprende una superficie que tiene un patrón formado en la misma. 11. Elemento de sellado (10) según la reivindicación 1, en el que por lo menos uno de los primer (12) o segundo (14) materiales comprende además por lo menos una sustancia médicamente útil. 12. Elemento de sellado (10) según la reivindicación 11, en el que la por lo menos una sustancia médicamente útil se selecciona de entre el grupo constituido por fármacos, enzimas, factores de crecimiento, péptidos, proteínas, tintes, agentes de diagnóstico, agentes de hemostasis, antimicrobianos, antibióticos, antifúngicos, antivirales, anticuerpos monoclonales, anticuerpos policlonales, proteínas/péptidos antimicrobianos, enzimas, terapia genética, partículas virales, quimioterapéuticos, antiinflamatorios, NSAIDS, esteroides, inhibidores de telomerasa, factores de crecimiento, moléculas de matriz extracelular, moléculas de adhesión celular, polisacáridos y combinaciones de los mismos. 13. Elemento de sellado (10) según la reivindicación 1, que comprende además una abertura (15) generalmente localizada en el centro. 14. Conjunto para disponer un elemento de sellado (10) entre lúmenes de tejido, que comprende: un dispositivo de grapado quirúrgico circular (20) que comprende un conjunto de yunque (40) y una parte (30) de cuerpo tubular, en el que el conjunto de yunque (40) comprende un elemento de yunque (36) y un primer vástago (38), y la parte de cuerpo tubular (30) comprende una pluralidad de grapas quirúrgicas en una configuración circular y un segundo vástago dispuesto hacia el interior de las grapas quirúrgicas, pudiendo sujetarse el primer vástago al segundo vástago; y un elemento de sellado (10) tal como el definido según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13. 6 ES 2 367 649 T3 7 ES 2 367 649 T3 8 ES 2 367 649 T3 9 ES 2 367 649 T3