Un dispositivo médico que comprende una aleación que comprende:

desde el 20% hasta el 40% en peso de tantalio; desde el 0,5% hasta el 9% en peso de wolframio; desde el 0,5% hasta el 10% en peso de zirconio; y el resto de niobio

CAMPO TÉCNICO

La invención se refiere a dispositivos médicos, tales como endoprótesis (“stent”).

ANTECEDENTES 5

El cuerpo incluye varios conductos tales como arterias, otros vasos sanguíneos y otras luces corporales. Estos conductos algunas veces se ocluyen o debilitan. Por ejemplo, los conductos se pueden ocluir por un tumor, restringir por una placa o debilitar por un aneurisma. Cuando esto sucede, el conducto se puede volver a abrir o reforzar, o incluso sustituir, con una endoprótesis médica. Una endoprótesis es típicamente un miembro tubular que se coloca en una luz en el cuerpo. Los ejemplos de endoprótesis 10 incluyen endoprótesis vascular, endoprótesis cubierta y endoprótesis con revestimiento.

Se puede administrar una endoprótesis al interior del cuerpo mediante un catéter que soporta la endoprótesis en una forma compactada o de tamaño reducido mientras la endoprótesis se transporta a un sitio deseado. Tras alcanzar el sitio, la endoprótesis se expande, por ejemplo, de modo que pueda entrar en contacto con las paredes de la luz. 15

Cuando la endoprótesis avanza a través del cuerpo, su progreso se puede controlar, por ejemplo, seguir, de modo que la endoprótesis se puede administrar apropiadamente a un sitio diana. Después de administrar la endoprótesis al sitio diana, se puede controlar la endoprótesis para determinar si se ha colocado correctamente y/o si funciona de forma adecuada. Los métodos para seguir y controlar un dispositivo médico incluyen fluoroscopia de rayos X e imágenes de resonancia magnética (RM). 20

El documento WO 2004/019822 A1 divulga una endoprótesis compuesta principalmente de niobio en aleación con una cantidad traza de zirconio, tantalio o titanio para endurecimiento. Durante el proceso de fabricación, la endoprótesis se recuece al vacío en un medio sustancialmente sin oxígeno.

El documento EP 1 444 993 A1 divulga un dispositivo médico o implante hecho al menos en parte de una aleación metálica de gran resistencia y bajo módulo que comprende niobio, tantalio y al 25 menos un elemento seleccionado del grupo que consiste en zirconio, wolframio y molibdeno.

BREVE DESCRIPCIÓN

La invención presenta un dispositivo médico que incluye una aleación que tiene tantalio, niobio, wolframio y zirconio como se define en la reivindicación 1. La aleación tiene un equilibrio de propiedades físicas y propiedades mecánicas que la hace muy adecuada para aplicaciones de dispositivos médicos. 30 Por ejemplo, la aleación tiene baja susceptibilidad magnética de modo que tiene vacíos o distorsiones reducidas de imágenes durante el proceso de imágenes por resonancia magnética y un buen equilibrio de radiopacidad (por ejemplo, no demasiado brillante en imágenes de radiografía de modo que oscurezca la visibilidad de las características de la luz con la endoprótesis cuando se usa tomografía computarizada (TAC) o imágenes por fluoroscopia). Como resultado, las imágenes de resonancia magnética, imágenes 35 de diagnóstico radiográfico y angiografía se pueden realizar con un dispositivo médico que incluye la aleación. Al mismo tiempo, la aleación tiene propiedades mecánicas, tales como límite de elasticidad, límite de rotura a la tracción, ductilidad, rigidez, resistencia a la fatiga y dureza, que permiten que se procese y forme un dispositivo médico y que se use como un dispositivo médico. La aleación también puede mostrar resistencia a corrosión y biocompatibilidad que son útiles para muchas aplicaciones de 40 dispositivos médicos.

La aleación incluye desde el 20%, hasta el 40% en peso de tantalio, desde el 0,5% hasta el 9% en peso de wolframio y desde el 0,5% hasta el 10% e peso de zirconio. La aleación incluye además un poco de niobio. La aleación incluye además un elemento seleccionado del grupo que consiste en molibdeno, renio, iridio y hafnio. 45

La aleación puede tener una o más de las siguientes propiedades. La aleación también puede tener un módulo de Young (elástico) desde 69 millones kPa [10 millones psi] hasta 207 millones kPa [30 millones psi]. La aleación puede tener un límite de elasticidad desde 138.000 kPa [20 mil psi] hasta 414.000 kPa [60 mil psi]. La aleación puede tener un porcentaje de elongación desde el 10% hasta el 40% hasta fractura. El dispositivo médico puede incluir además un filamento que tenga al menos una parte que 50 incluya la aleación.

El dispositivo médico puede incluir además un miembro tubular que incluya la aleación. El dispositivo médico puede incluir además una estructura multicapa, en donde al menos una capa incluya la aleación. La estructura multicapa puede estar en forma de un miembro tubular o un filamento.

El dispositivo se puede construir en una variedad de formas. El dispositivo médico se puede adaptar para ser implantado en un cuerpo, por ejemplo al estar en forma de una endoprótesis. El dispositivo médico puede estar en forma de una aguja, un catéter, un alambre guía, un implante ortopédico, un filtro intraluminal o una prótesis dental. El dispositivo médico puede estar en forma de fórceps, pinzas o fijaciones. 5

Como se usa aquí, una aleación es una sustancia homogénea que incluye dos o más metales o un metal y un no metal íntimamente unidos, tal como estar fusionados o que se disuelven uno en otro cuando se funden y que permanecen fusionados o disueltos uno en otro cuando son sólidos.

Las concentraciones descritas aquí se expresan en porcentajes en peso. Otros aspectos, características y ventajas serán aparentes de la descripción de las formas de realización preferidas de las 10 mismas y de las reivindicaciones.

DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS

La figura 1 es una vista en perspectiva de una forma de realización de una endoprótesis.

La figura 2 es una vista transversal de una forma de realización de un alambre multicapa.

La figura 3 es una vista en perspectiva de una forma de realización de un tubo multicapa. 15

DESCRIPCIÓN DETALLADA

Respecto a la figura 1, una endoprótesis 20 tiene la forma de un miembro tubular definido por una pluralidad de bandas 22 y una pluralidad de conectores 24 que se extienden entre y conectan bandas adyacentes. Durante el uso, las bandas 22 se expanden de un diámetro inicial pequeño hasta un diámetro mayor para poner en contacto la endoprótesis 20 contra una pared de vaso, manteniendo de esta manera 20 la permeabilidad del vaso. Los conectores 24 proporcionan a la endoprótesis 20 flexibilidad y adaptabilidad de modo que la endoprótesis se pueda adaptar al los contornos del vaso.

La endoprótesis 20 incluye (por ejemplo, está formada de) una composición de aleación biocompatible que es capaz de proporcionar a la endoprótesis un equilibrio de propiedades físicas y propiedades mecánicas que aumenta la realización de la endoprótesis. Por ejemplo la composición de 25 aleación incluye elementos relativamente densos, tales como tantalio y wolframio, que aumentan la radiopacidad de la endoprótesis 20; como resultado, la endoprótesis se puede detectar fácilmente durante fluoroscopia de rayos X y TAC. La composición de aleación también incluye elementos, tales como niobio, que tienen baja susceptibilidad magnética; como resultado, la endoprótesis 20 puede ser compatible con técnicas de RM, por ejemplo, al no producir cantidades sustanciales de artefactos magnéticos, 30 distorsiones o vacios de imagen y/o al no calentarse o moverse durante la toma de imágenes.

Al mismo tiempo, como se describe posteriormente, la composición de aleación tiene propiedades mecánicas que permiten que se procese y forme un dispositivo médico y que proporcione al dispositivo buena realización mecánica. Por ejemplo, la composición de aleación tiene una resistencia y ductilidad tales que se puede trabajar en frío para formar un tubo del que se puede formar la endoprótesis 35 20. La composición de aleación también puede tener una rigidez o módulo elástico para proporcionar a la endoprótesis 20 retroceso reducido, por ejemplo, cuando la endoprótesis se comprime en un catéter de distribución o cuando la endoprótesis se expande contra una pared de vaso. La composición de aleación incluye una combinación íntima (por ejemplo, una solución sólida) de tantalio, wolframio, zirconio y niobio. El niobio, que es un material de baja susceptibilidad magnética, hace la mayor parte de la composición de 40 aleación. Se...

1. Un dispositivo médico que comprende una aleación que comprende:

desde el 20% hasta el 40% en peso de tantalio;

desde el 0,5% hasta el 9% en peso de wolframio;

desde el 0,5% hasta el 10% en peso de zirconio; y 5

el resto de niobio.

2. El dispositivo médico de la reivindicación 1, en donde la aleación comprende además un elemento seleccionado del grupo que consiste en molibdeno, renio, iridio y hafnio.

3. El dispositivo médico de la reivindicación 1 o 2, en donde a temperatura ambiente la aleación tiene un módulo elástico de desde 69 millones kPa [10 millones psi] hasta 207 millones kPa [30 millones 10 psi].

4. El dispositivo médico de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde a temperatura ambiente la aleación tiene un porcentaje de elongación de desde el 10% hasta el 40% hasta fractura.

5. El dispositivo médico de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde a temperatura 15 ambiente la aleación tiene un límite de elasticidad desde 138000 kPa [20 mil psi] hasta 414000 kPa [60 mil psi].

6. El dispositivo médico de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende además un filamento que tiene al menos una parte que incluye la aleación.

7. El dispositivo médico de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende además 20 un miembro tubular que comprende la aleación.

8. El dispositivo médico de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende además una estructura multicapa, en donde al menos una capa comprende la aleación.

9. El dispositivo médico de la reivindicación 8, en donde la estructura multicapa está en forma de un miembro tubular (48) o un filamento (40). 25

10. El dispositivo médico de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el dispositivo está adaptado para ser implantado en un cuerpo.

11. El dispositivo médico de la reivindicación 10, en la forma de una endoprótesis (“stent”)(20, 48).

12. El dispositivo médico de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en donde el dispositivo se selecciona del grupo que consiste en una aguja, un catéter, un alambre guía, un implante 30 ortopédico, un filtro intraluminal y una prótesis dental.

13. El dispositivo médico de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en donde el dispositivo se selecciona del grupo de instrumentos tales como fórceps, pinzas y fijaciones.