CONTROLADOR DE FLUJO ANTIOBESIDAD.

Esta solicitud internacional reivindica la prioridad de la solicitud de patente de EE.UU. Nº 11/443.544, presentada el 30 de Mayo de 2006. Campo de la invención La presente invención se refiere, generalmente, a unos controladores de flujo antiobesidad y a unos métodos para usar los mismos. Más específicamente, la presente invención se refiere a unos controladores de flujo antiobesidad que se sujetan en el duodeno adyacente al estómago para reducir la digestión y la absorción de alimentos. Antecedentes de la invención La incidencia de la obesidad, y sus problemas asociados relacionados con la salud, ha llegado a ser importante. Las causas de la obesidad implican una compleja interacción de factores genéticos, medioambientales, de comportamiento psíquico, endocrinos, metabólicos, culturales y socioeconómicos. Frecuentemente, la obesidad severa se asocia con unas condiciones médicas comórbidas importantes, que incluyen la enfermedad de las arterias corona- rias, la hipertensión, la diabetes mellitus del tipo II, los cálculos biliares, la esteatohepatitis no alcohólica, la hiperten- sión pulmonar y la apnea del sueño. La obesidad es una causa destacada de muerte evitable en los Estados Unidos. El espectro de condiciones comórbidas asociadas con la obesidad incluye el cáncer, la osteoartritis y las enfermedades del corazón. El coste económico de la obesidad es sustancial. Los tratamientos actuales para la obesidad varían desde la dieta, el ejercicio, la modificación del comportamiento y la farmacoterapia, hasta varios tipos de cirugía, con riesgos y eficacia variables. En general, los tratamientos no quirúrgicos, aunque menos invasivos, en la mayoría de los pacientes solamente consiguen una pérdida de peso relativamente de corto tiempo y limitada. Los tratamientos no quirúrgicos se utilizan en pacientes tales como con un índice de masa corporal (IMC) mayor que 30, y no han resultado muy eficaces. Los tratamientos quirúrgicos incluyen la gastroplastia para restringir la capacidad del estómago para retener grandes cantidades de alimento, tal como el engrapado o la banda gástrica. Otros procedimientos quirúrgicos incluyen la derivación gástrica y los balones gástricos, que cuando están desinflados se pueden insertar en el estómago y luego hincharse llenándolos con una solución salina. Las intervenciones quirúrgicas se pueden realizar en pacientes con un IMC mayor que 40 (considerados mórbidamente obesos). Las intervenciones quirúrgicas pueden incluir operaciones restrictivas que reducen el tamaño de la bolsa estomacal para limitar la entrada de alimento. Las intervenciones quirúrgicas también pueden incluir procedi- mientos malabsortivos que reajustan el intestino delgado con la intención de disminuir la longitud funcional o la eficacia de la absorción de los nutrientes, o una combinación de ellas. Un procedimiento combinado es la derivación gástrica (DG o en Y de Roux) que ha sido eficaz con la mayoría de pacientes que mantienen aproximadamente un 70% de pérdida de exceso de peso después de 5 años, y un 50% del mismo después de 10 años. Los dos tipos de procedimientos se pueden realizar lamparoscópicamente, pero pueden tener complicaciones. Además, la DG es normalmente irreversible. Se están considerando otras propuestas de tratamiento. La publicación de patente de EE.UU. Nº 2003/0040804 A1 describe un dispositivo de saciedad. La pérdida de exceso de peso es la pérdida de peso que es mayor que el peso corporal ideal. Para el tratamiento de la obesidad, incluida la obesidad mórbida, existe la necesidad de intervenciones menos invasivas y de bajo coste. Compendio de la invención El controlador de flujo antiobesidad de la presente invención incluye una estructura tubular que tiene unas superficies exterior e interior, y unos extremos proximal y distal. La estructura tubular tiene un lumen que tiene una periferia exterior definida mediante la superficie interior. La estructura tubular se dimensiona para ajustarse dentro del duode- no en una relación sustancialmente coaxial con el mismo. La estructura tubular es impermeable o semipermeable al fluido digestivo y al quimo de dentro del duodeno. El quimo es el alimento parcialmente digerido que fluye dentro del duodeno desde el estómago. El controlador de flujo antiobesidad incluye una estructura de transporte, al menos parte de la cual se conecta con la superficie exterior. La estructura de transporte se prolonga hasta el extremo distal de la estructura tubular. A la estructura tubular se conecta una estructura de retención. La estructura de retención sujeta la estructura tubular dentro del duodeno de tal modo que la estructura de transporte se posiciona para recibir el fluido digestivo de la papila de Vater en la superficie interior del duodeno. La estructura de transporte proporciona un conducto para que el fluido digestivo de allí dentro fluya al extremo distal. Además, la estructura de retención sujeta la estructura tubular dentro del duodeno de tal modo que el extremo proximal tiene una posición proximal en relación con la papila de Vater. Además, la estructura de retención sujeta la estructura tubular dentro del duodeno de tal modo que el extremo 2   distal tiene una posición distal en relación con la papila de Vater. Además, la estructura de retención sujeta la estructura tubular dentro del duodeno de tal modo que el extremo proximal se comunica con el píloro para posibilitar que el quimo fluya, desde allí, adentro del lumen. A la superficie interior de la estructura tubular se conecta una estructura de control para cambiar la velocidad del quimo que fluye dentro del lumen desde los extremos proximal al distal. Cuando el controlador de flujo antiobesidad se sujeta en la posición adecuada dentro del duodeno, se reduce o evita la mezcladura del quimo y el fluido digestivo dentro del duodeno. El fluido digestivo de dentro del duodeno incluye jugos biliares y pancreáticos que alcanzan el interior del duodeno al fluir a través de la papila de Vater, que es contigua a la superficie interior del duodeno. A la papila de Vater se suministra el fluido digestivo mediante los conductos biliares y pancreáticos. El controlador de flujo antiobesidad reduce o evita la mezcladura del quimo y el fluido digestivo, al reducir o evitar que el fluido digestivo que fluye a través de la papila de Vater pase a través de la estructura tubular. Por consiguiente, se reduce o evita la mezcladura del fluido digestivo con el quimo en la región del duodeno que está ocupada por el controlador de flujo antiobesidad. Esto reduce la exposición del quimo al fluido digestivo, lo que reduce la descomposición química asociada del mismo. Esto se debe a que la estructura tubular es semipermeable o impermeable al quimo. La reducción de la mezcladura del quimo y el fluido digestivo proporcionada por el controlador de flujo antiobesidad reduce la aportación calórica en el paciente. Además, esta reducción de la mezcladura reduce la descomposición de las grasas debido a que la bilis se separa del quimo sobre la longitud axial del controlador de flujo antiobesidad. Por consiguiente, se reduce la transformación química del quimo mediante el fluido digestivo, que es requerida normalmente para la absorción por el duodeno de los nutrientes, las grasas y otras sustancias del quimo. Adicionalmente, el controlador de flujo antiobesidad reduce la absorción por el duodeno de los nutrientes, las grasas y otras sustancias del quimo. Esta reducción de la absorción se debe a que la estructura tubular es semipermeable o impermeable al quimo. En consecuencia, se evita parcial o completamente que el quimo que está contenido dentro de la estructura tubular alcance la superficie interior de la parte del duodeno en que se ubica el controlador de flujo antiobesidad. Por consiguiente, se evita parcial o completamente que la parte del duodeno en que se ubica el controlador de flujo antiobesidad absorba los nutrientes, las grasas y otras sustancias del quimo. Al reducir la absorción por el duodeno de los nutrientes, las grasas y otras sustancias, se reduce el aporte calórico en el paciente. Además, al reducir la absorción de los nutrientes, las grasas y otras sustancias, se reduce el aporte de grasas en el paciente, lo que típicamente reduce su peso. El controlador de flujo antiobesidad separa el alimento y el quimo, que fluye desde el estómago adentro del duodeno, del fluido digestivo, que incluye ácidos biliares y enzimas pancreáticas y que fomenta la absorción de los lípidos. Esta separación mediante el controlador de flujo antiobesidad se proporciona en la ubicación del mismo en el duodeno, que es al comienzo del intestino delgado. El controlador de flujo antiobesidad trata la obesidad usando un método de insuficiente absorción. La separación del alimento del fluido digestivo puede reducir la cuantía de la digestión y,... [Seguir leyendo]

1.- Un controlador (12, 12a) de flujo antiobesidad, que comprende: una estructura tubular (40) que tiene unas superficies exterior e interior (42, 45), teniendo dicha estructura tubular (40) unos extremos proximal y distal (47, 50), teniendo dicha estructura tubular (40) un lumen (52) que tiene una periferia exterior definida mediante dicha superficie interior (45), estando dicha estructura tubular (40) dimensionada para ajustarse dentro del duodeno en una relación sustancialmente coaxial con el mismo, siendo dicha estructura tubular (40) impermeable o semipermeable al fluido digestivo y al quimo de dentro del duodeno; y que se caracteriza por: una estructura de transporte (61), al menos parte de la cual se conecta con dicha superficie exterior (42), prolongándose dicha estructura de transporte (61) hasta dicho extremo distal (50); una estructura de retención (62) conectada a dicha estructura tubular (40), sujetando dicha estructura de retención (62) a dicha estructura tubular (40) dentro del duodeno de tal modo que dicha estructura de transporte (61) se posiciona para recibir el fluido digestivo desde la papila de Vater en la superficie interior del duodeno, proporcionando dicha estructura de transporte (61) un conducto para que el fluido digestivo de allí dentro fluya a dicho extremo dis- tal, sujetando además dicha estructura de retención (62) a dicha estructura tubular (40) dentro del duodeno de tal modo que dicho extremo proximal tiene una posición proximal en relación con la papila de Vater, que además sujeta dicha estructura de retención (62) a dicha estructura tubular (40) dentro del duodeno de tal modo que dicho extremo distal tiene una posición distal en relación con la papila de Vater, que además sujeta dicha estructura de retención (62) a dicha estructura tubular (40) dentro del duodeno de tal modo que dicho extremo proximal (47) se comunica con el píloro para posibilitar que el quimo fluya, desde allí, adentro de dicho lumen (52); y una estructura de control (55) conectada a dicha superficie interior (45) de dicha estructura tubular (40) para cambiar la velocidad del quimo que fluye dentro de dicho lumen (52) desde dichos extremos proximal al distal; en la que la estructura tubular (40) se prolonga a lo largo de la longitud de la estructura de control (55). 2.- Un controlador de flujo antiobesidad según la reivindicación 1, en el que dicha estructura de control (55) comprende una estructura de revestimiento (57) sujetada a dicha superficie interior (45) de dicha estructura tubular (40), teniendo dicha estructura de revestimiento (57) una superficie interior (60), que da lugar a un aumento de la velocidad del quimo cuando se pone en contacto con el quimo que fluye dentro de dicho lumen (52). 3.- Un controlador de flujo antiobesidad según la reivindicación 2, en el que dicha estructura tubular (40) comprende una endoprótesis tubular que tiene una superficie interior, siendo tubular dicha estructura de revestimiento (57) y estando sujetada a dicha superficie interior de dicha endoprótesis en relación coaxial con la misma. 4.- Un controlador de flujo antiobesidad según la reivindicación 2, en el que dicha superficie interior (60) de dicha estructura de revestimiento (57) comprende un material que es lubricante, de tal modo que la velocidad del quimo aumenta cuando dicho material se pone en contacto con el quimo que fluye dentro de dicho lumen. 5.- Un controlador de flujo antiobesidad según la reivindicación 2, en el que dicha superficie interior (60) de dicha estructura de revestimiento (57) comprende ePTFE, que da lugar a un aumento de la velocidad del quimo cuando se pone en contacto con el quimo que fluye dentro de dicho lumen. 6.- Un controlador de flujo antiobesidad según la reivindicación 2, en el que dicha superficie interior (60) de dicha estructura de revestimiento (57) comprende un material que es hidrófilo, de tal modo que la velocidad del quimo aumenta cuando dicho material se pone en contacto con el quimo que fluye dentro de dicho lumen. 7.- Un controlador de flujo antiobesidad según la reivindicación 1, en el que dicha estructura de control (55a) comprende una estructura de restricción (65) sujetada a dicha superficie interior (45a) de dicha estructura tubular (40a), proporcionando dicha estructura de restricción (65) una obstrucción al quimo que fluye dentro de dicho lumen (52a) que da lugar a una disminución de la velocidad del quimo. 8.- Un controlador de flujo antiobesidad según la reivindicación 7, en el que dicha estructura de restricción (65) comprende una estructura de deflexión (67) sujetada a dicha superficie interior (45a) de dicha estructura tubular (40a), proporcionando dicha estructura de deflexión (67) una obstrucción al quimo que fluye dentro de dicho lumen (52a) que da lugar a una disminución de la velocidad del quimo. 8   9