Un dispositivo (10) de lanceta de un solo uso que comprende: una carcasa (20),

incluyendo dicha carcasa (20) un interior parcialmente abierto (28) y una abertura (22) de acceso definida en la misma; una lanceta (30), incluyendo dicha lanceta (30) un cuerpo (32) y una punta de perforación (34); estando dispuesta dicha lanceta (30) en dicho interior abierto (28) de dicha carcasa (20) y estructurada para moverse entre una orientación cargada y una orientación de perforación; un conjunto de actuación (50) estructurado para liberar dicha lanceta (30) desde dicha orientación cargada; un conjunto de accionamiento (38) estructurado para mover dicha lanceta (30) hasta dicha orientación de perforación; y un conjunto de restricción (60) estructurado para evitar que dicha lanceta (30) se mueva hacia dicha orientación cargada una vez que dicha lanceta (30) se ha movido temporalmente hasta dicha orientación de perforación; caracterizado porque dicho conjunto de actuación (50) incluye un botón (52) asegurado en dicha lanceta (30) y estructurado para sobresalir temporalmente de dicha carcasa (20) de manera que quede enganchado por tope con dicha carcasa (20) cuando dicha lanceta (30) está dispuesta en dicha orientación cargada hasta que el usuario presione el botón hacia dentro de la carcasa (20), desenganchando de esta manera el botón (52) con respecto a dicho enganche por tope

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Campo de la Invención

La presente invención se refiere a un conjunto de lanceta, que es sustancialmente compacto pero efectivo, para perforar un dedo de un paciente u otra parte del cuerpo para obtener una muestra de sangre. El dispositivo de lanceta desechable está configurado para que su transporte sea sustancialmente seguro y para asegurar que no puedan 5 producirse usos subsiguientes de una punta de lanceta contaminada.

Descripción de la Técnica Relacionada

Las lancetas son instrumentos de uso común que son empleados tanto en hospitales como en otras instalaciones médicas, así como por individuos particulares, tales como los diabéticos, para poder pinchar o perforar la piel de un paciente, típicamente del dedo, generando así una muestra de sangre que puede ser recogida para realizar pruebas. 10 Debido al crecimiento del uso de tales lancetas, existe una variedad de dispositivos de lanceta disponible para su utilización por pacientes y/o médicos en diversas y diferentes circunstancias.

Por ejemplo, una lanceta típica puede incluir meramente una carcasa con una punta de perforación afilada que se empuja e introduce en la piel del paciente. Sin embargo, está más extendido el desarrollo de dispositivos de lanceta, que alojan una punta de perforación y/o una lanceta, los cuales encierran e impulsan efectivamente la lanceta contra la 15 piel del paciente, eliminando de esta manera la necesidad por parte de la persona que toma la muestra de empujar la punta de la lanceta y clavarla en la piel.

Dentro de los diversos tipos especializados de dispositivos de lanceta, existe una variedad que está típicamente configurada para usos múltiples y/o repetidos, mientras que otra categoría está configurada particularmente para un solo uso, después del cual se desecha el dispositivo completo. Centrándose particularmente en los dispositivos de 20 lanceta desechables, de un solo uso, tales dispositivos incluyen típicamente una carcasa que contiene y dirige, o acciona, una punta de perforación clavándola en la piel del paciente, y que se desecha junto con la lanceta usada. Naturalmente, para que el uso frecuente de tales dispositivos resulte económico, tales dispositivos tienden a ser sencillos, proporcionando únicamente un mecanismo impulsor suficiente y sin complicar excesivamente el diseño para minimizar dicho coste. 25

Aunque los dispositivos existentes de un solo uso resultan generalmente efectivos para efectuar la perforación de la piel del paciente necesaria para un funcionamiento efectivo, tales dispositivos desechables, de un solo uso, típicamente no incorporan demasiadas características de seguridad para asegurar un uso y eliminación del dispositivo seguros. Por ejemplo, una de las áreas de seguridad a cubrir en todos los dispositivos de lanceta es la de la reutilización deliberada y/o inadvertida de una lanceta contaminada. Desafortunadamente, la mayor parte de los dispositivos de lanceta de un 30 solo uso disponibles están configurados de tal manera que una vez que han sido usados el paciente puede volver a cargar el dispositivo, permitiendo de esta manera un uso subsiguiente e inapropiado.

Como resultado, sería altamente beneficioso proporcionar un dispositivo de lanceta de un solo uso que fuera sustancialmente compacto y desechable, que pudiera fabricarse de manera sustancialmente económica, y que en cualquier caso fuera sustancialmente seguro de utilizar, evitando positivamente su reutilización una vez contaminado. 35

Como base para el preámbulo de la reivindicación 1 se ha utilizado el documento EP-A-0 293 092, que da a conocer una aguja que tiene un cuerpo, una lanceta, un muelle y un tapón moldeados integralmente en plástico, pudiendo separarse subsiguientemente el tapón. La punta de lanceta es una aguja embebida en la pieza moldeada y relativamente inaccesible dentro del cuerpo. Unas formaciones dentro del tapón comprimen el muelle a medida que se encaja el tapón, hasta que son flexionadas hacia los lados debido a la cooperación con unos topes dentro del cuerpo. 40 La lanceta es liberada y se dispara hacia delante de manera que la punta se proyecta al exterior del tapón momentáneamente. Éste último queda cautivo de la lanceta durante este movimiento y no puede ser retirado para repetir la operación. Por lo tanto, la punta de lanceta permanece escondida dentro del tapón. En otra versión sin tapón, al apretar el cuerpo se acuña la lanceta hacia atrás hasta que escapa y es disparada hacia delante por un muelle. Una vez recuperada dentro del cuerpo, la lanza queda bloqueada sin poder volver a la posición en la que puede ser actuada 45 nuevamente.

El documento US-A-5.395.388 da a conocer un dispositivo de lanceta de un solo uso que incluye una carcasa en la que está contenido un muelle, incluyendo el muelle un primer extremo fijado dentro de la carcasa y teniendo una segunda zona extrema con una cuchilla o extremo terminal en punta, pudiendo moverse la segunda zona extrema con respecto a una posición normal, con el extremo terminal en punta contenido dentro de la carcasa y adyacente a una primera 50 abertura de la carcasa, entre una posición cargada completamente dentro de la carcasa y con el muelle almacenando energía, y una posición de perforación con la segunda zona extrema en la primera abertura y el terminal extremo en punta momentáneamente en el exterior de la carcasa durante un instante. La carcasa incluye adicionalmente un brazo de palanca que incluye una punta de sujeción para mantener la segunda zona extrema en la posición cargada hasta que sea movida de manera pivotante por un operador, lo que resulta en la liberación de la segunda zona extrema de 55 manera que la segunda zona extrema se mueve hasta su posición de perforación, y tan pronto como ha perforado, se

retrae dentro de la carcasa.

Resumen de la Invención

La presente invención se refiere a un dispositivo de lanceta de un solo uso configurado para perforar la piel de un paciente y ser usado una sola vez, evitando de esta manera la reutilización de una punta de perforación de lanceta contaminada. En particular, la presente invención proporciona un dispositivo de lanceta de un solo uso tal como se 5 define en la reivindicación 1. A partir de las reivindicaciones dependientes pueden deducirse las realizaciones preferidas de la presente invención.

En lo referente a la lanceta, es del tipo que incluye un cuerpo y una punta de perforación. La punta de perforación incluye una configuración en punta estructurada para penetrar o perforar la piel de un paciente para retirar sangre. Adicionalmente, la lanceta está dispuesta cooperativamente dentro del interior abierto de la carcasa de manera que la 10 lanceta puede moverse entre al menos una orientación cargada y una orientación de perforación en la que la punta de perforación penetra en la piel del paciente.

También existe un conjunto de accionamiento asociado operativamente con la lanceta. El conjunto de accionamiento está estructurado para mover o accionar la lanceta, al menos temporalmente, hasta la orientación de perforación desde la orientación cargada. El dispositivo está configurado de manera que la orientación cargada generalmente se mantiene 15 hasta que un usuario la libera positivamente. En relación con esto, la presente lanceta de un solo uso también incluye un botón de actuación funcionalmente asociado con la lanceta. El botón de actuación está estructurado para sobresalir desde la carcasa, al menos cuando la lanceta está dispuesta en la orientación cargada, de manera que pueda actuarse de manera efectiva. Cuando la lanceta está en la orientación cargada, el conjunto de actuación mantiene la lanceta en esa orientación cargada, sin embargo, cuando es actuado, empujándolo hacia dentro por ejemplo, la lanceta es liberada 20 de su orientación cargada y el conjunto de accionamiento impulsa la lanceta al menos temporalmente hasta su orientación de perforación en la que la punta de perforación sobresale a través de la abertura de acceso de la carcasa.

Para asegurar que el dispositivo de lanceta sólo pueda ser usado una vez, el presente dispositivo de lanceta de un solo uso incluye adicionalmente una estructura de tope dispuesta cooperativamente entre la carcasa y la lanceta. La estructura de tope está configurada para evitar que la lanceta se mueva hacia la orientación cargada tras haberse 25 movido hasta la orientación de perforación. Preferiblemente, la estructura de tope incluye un elemento de resalto y un panel de restricción asociados... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo (10) de lanceta de un solo uso que comprende:

una carcasa (20), incluyendo dicha carcasa (20) un interior parcialmente abierto (28) y una abertura (22) de acceso definida en la misma;

una lanceta (30), incluyendo dicha lanceta (30) un cuerpo (32) y una punta de perforación (34); 5

estando dispuesta dicha lanceta (30) en dicho interior abierto (28) de dicha carcasa (20) y estructurada para moverse entre una orientación cargada y una orientación de perforación;

un conjunto de actuación (50) estructurado para liberar dicha lanceta (30) desde dicha orientación cargada;

un conjunto de accionamiento (38) estructurado para mover dicha lanceta (30) hasta dicha orientación de perforación; y 10

un conjunto de restricción (60) estructurado para evitar que dicha lanceta (30) se mueva hacia dicha orientación cargada una vez que dicha lanceta (30) se ha movido temporalmente hasta dicha orientación de perforación;

caracterizado porque

dicho conjunto de actuación (50) incluye un botón (52) asegurado en dicha lanceta (30) y estructurado para sobresalir temporalmente de dicha carcasa (20) de manera que quede enganchado por tope con dicha carcasa 15 (20) cuando dicha lanceta (30) está dispuesta en dicha orientación cargada hasta que el usuario presione el botón hacia dentro de la carcasa (20), desenganchando de esta manera el botón (52) con respecto a dicho enganche por tope.

2. Una lanceta de un solo uso según la reivindicación 1, en la cual dicho conjunto de accionamiento (38) incluye un elemento de solicitación dispuesto de manera operativa entre dicha lanceta (30) y dicha carcasa (20). 20

3. Una lanceta de un solo uso según la reivindicación 2, en la cual dicho elemento de solicitación comprende un muelle.

4. Una lanceta de un solo uso según la reivindicación 1, en la cual dicho conjunto de restricción (60) comprende una estructura (62, 64) de tope dispuesta cooperativamente entre dicha carcasa (20) y dicha lanceta (30) y estructurada para evitar que dicha lanceta (30) se mueva hacia dicha orientación cargada una vez que se ha movido hasta dicha orientación de perforación. 25

5. Una lanceta de un solo uso según la reivindicación 4, en la cual dicha estructura (62, 64) de tope comprende un elemento de resalto (62) y un panel de restricción (64), estando estructurados dicho panel de restricción (64) y dicho elemento de resalto (62) para sobrepasarse el uno al otro al moverse dicha lanceta (30) desde dicha orientación cargada hasta dicha orientación de perforación, y para hacer de tope entre sí al intentar mover dicha lanceta (30) hacia dicha orientación cargada tras haberse movido hasta dicha orientación de perforación. 30

6. Una lanceta de un solo uso según la reivindicación 5, en la cual dicho elemento de resalto (62) incluye una configuración inclinada, al menos parcialmente solicitada, estructurada para retraerse al menos parcialmente para facilitar que dicho panel de restricción (64) y dicho elemento de resalto (62) se sobrepasen entre sí en una primera dirección correspondiente al movimiento de dicha lanceta (30) desde dicha orientación cargada hasta dicha orientación de perforación, y para expandirse subsiguientemente a sobrepasarse entre sí en dicha primera dirección de manera que 35 dicho elemento de resalto (62) y dicho panel de restricción (64) hagan tope entre sí al moverse el uno hacia el otro en una segunda dirección generalmente opuesta a la primera.

7. Una lanceta de un solo uso según la reivindicación 5 en la cual dicho elemento de resalto (62) comprende una uña solicitada que se extiende desde dicha lanceta (30), y dicho panel de restricción (64) comprende un elemento de protuberancia que sobresale desde dicha carcasa (20). 40

8. Una lanceta de un solo uso según la reivindicación 7, en la cual dicho elemento de protuberancia incluye una configuración inclinada que se inclina hacia abajo en dirección contraria a dicha punta de perforación (34) de dicha lanceta (30) para facilitar el paso de la misma más allá de dicha uña solicitada al moverse dicha lanceta (30) en una primera dirección hacia dicha abertura (22).

9. Una lanceta de un solo uso según la reivindicación 8 en la cual dicha uña solicitada comprende dicho botón (52) 45 estructurado para liberar dicha lanceta (30) desde dicha orientación cargada.

10. Una lanceta de un solo uso según la reivindicación 1, que comprende adicionalmente un conjunto de guía (25, 33) dispuesto operativamente entre dicha lanceta (30) y dicha carcasa (20) y estructurado para guiar un movimiento sustancialmente lineal de dicha lanceta (30) a través de dicha carcasa (20).

11. Una lanceta de un solo uso según la reivindicación 10, en la cual dicho conjunto de guía (25, 33) comprende al 50

menos un nervio (33) de guía que sobresale desde dicho cuerpo (32) de dicha lanceta (30), y al menos una correspondiente pista (25) de guía estructurada para recibir de manera móvil dicho nervio (33) de guía en la misma y que se extiende al menos parcialmente a lo largo de dicho interior abierto (28) de dicha carcasa (20).

12. Una lanceta de un solo uso según la reivindicación 1, que comprende adicionalmente una funda protectora (40) estructurada para cubrir al menos parcialmente y de manera desmontable dicha punta de perforación (34) de dicha 5 lanceta (30) al menos previamente al movimiento de dicha lanceta (30) hacia dicha orientación cargada.

13. Una lanceta de un solo uso según la reivindicación 12, en la cual dicha funda protectora (40) está estructurada para sobresalir desde dicha abertura de acceso (22) de dicha carcasa (20) y está estructurada para ser empujada por un usuario para llevar dicha lanceta (30) hasta dicha orientación cargada.