CATÉTER DE BALÓN DE CORTE QUE TIENE ATEROTOMOS FLEXIBLES.

Campo de la Invención La presente invención se refiere a la angioplastia y a los catéteres de balón de angioplastia. Más en particular, la presente invención se refiere a los catéteres de balón de angioplastia que incluyen uno o más bordes de corte acoplados al balón de angioplastia. Antecedentes Las enfermedades coronarias y vasculares son problemas importantes en los Estados Unidos y en todo el mundo. Condiciones tales como la aterosclerosis producen como resultado que los vasos sanguíneos se bloqueen o se estrechen. Esta obstrucción puede provocar la falta de oxigenación del corazón, lo cual tiene consecuencias importantes puesto que el músculo del corazón tiene que estar bien oxigenado con el fin de mantener su acción de bombeo de la sangre. Los vasos sanguíneos ocluidos, estenóticos, o estrechados se pueden tratar con un número de procedimientos personal clínicos relativamente no invasivos que incluyen la angioplastia transluminal percutánea (PTA), angioplastia coronaria transluminal percutánea (PTCA), y la aterectomía. Las técnicas de angioplastia típicamente incluyen el uso de un catéter de balón. El catéter de balón se avanza sobre un cable de guiado de manera que el balón se coloca en posición adyacente a una lesión estenótica. El balón se infla entonces, y la restricción del vaso se abre. Uno de los principales obstáculos en el tratamiento de la enfermedad arterial coronaria y / o el tratamiento de los vasos sanguíneos obstruidos es la reestenosis. La evidencia ha demostrado que cortar la estenosis, por ejemplo, con un balón de angioplastia equipado con una cuchilla de corte durante el tratamiento, puede reducir la incidencia de reestenosis. Además, el corte de la estenosis puede reducir el trauma en el sitio de tratamiento y / o puede reducir el trauma a los tejidos sanos adyacentes. Las cuchillas de corte pueden ser también añadidos beneficiosos a los procedimientos de angioplastia cuando la oclusión objetivo está endurecida o calcificada. Se cree que los balones de angioplastia típicos, por sí solos, no pueden expandir algunas de estas lesiones endurecidas. Por lo tanto, los balones de angioplastia equipados con cuchillas de corte se han desarrollado para tratar de mejorar los tratamientos de angioplastia. Hay una necesidad continua de dispositivos de angioplastia mejorados, incluyendo balones de angioplastia de corte, así como de métodos mejorados de tratamiento de las estenosis y oclusiones intravasculares. El documento norteamericano número 2003/040770 describe un catéter de balón de corte en el que se basa la forma de dos partes de la reivindicación 1 Breve Sumario La presente invención se refiere a un balón de angioplastia como se reivindica en la reivindicación 1, con realizaciones preferidas en las reivindicaciones dependientes. Uno o más miembros de corte o cuchillas están acoplados al balón. Los miembros de corte pueden estar configurados para ser más flexibles. Estas y otras características se describen con más detalle a continuación. Breve descripción de los Dibujos la figura 1 es una vista parcial en sección transversal de un catéter de balón de corte ejemplar dispuesto en un vaso sanguíneo; la figura 2 es una vista parcial en perspectiva de un miembro de corte ejemplar y de un miembro de unión para conectar el miembro de corte a un balón de una manera que permita que el miembro de corte tenga mayor flexibilidad; la figura 3 es una vista en perspectiva de una porción de otro ejemplo de catéter de balón de corte, que muestra una disposición alternativa para mejorar la flexibilidad de los miembros de corte; la figura 4 es una vista en perspectiva de un miembro de corte; la figura 5 es una vista en perspectiva recortada de una porción del miembro de corte que se muestra en la figura 4 unido a un balón; la figura 6 es una vista ampliada de una porción del miembro de corte unido al balón como se muestra en la figura 5, pero en el que el miembro de corte está cortado en una localización seleccionada, y la figura 7 es una vista en perspectiva de otro miembro de corte. Descripción detallada La siguiente descripción se debe leer con referencia a los dibujos, en los que los mismos números de referencia designan los mismos elementos en las distintas vistas. La descripción detallada y los dibujos ilustran realizaciones ejemplares de la invención reivindicada. La figura 1 es una vista lateral en sección transversal parcial de un catéter ejemplar 10 dispuesto en un vaso sanguíneo 12 y situado en posición adyacente a una lesión intravascular 14. El catéter 10 puede incluir un balón 16 acoplado a un eje 18 del catéter. Uno o más miembros de corte o cuchillas 20 pueden estar acoplados al balón 16. En general, el catéter 10 puede avanzar sobre un cable de guiado 22, a través de la vasculatura, hasta una zona de 2 ES 2 365 859 T3 destino. El balón 16 entonces se puede inflar para expandir la lesión 14, y los miembros de corte 20 pueden cortar la lesión 14. El área de destino puede estar en el interior de cualquier localización de lumen de vaso periférica o cardíaca adecuada. Los miembros de corte 20 pueden variar en número, posición, y disposición sobre el balón 16. Por ejemplo, el catéter 10 puede incluir uno, dos, tres, cuatro, cinco, seis o más miembros de corte 20 que se disponen en cualquier posición a lo largo del balón 16 y de forma regular, irregular, o con cualquier patrón adecuado. En general, los miembros, de corte 20 pueden estar configurados para que tengan una mayor flexibilidad. El aumento de la flexibilidad de los miembros de corte 20 puede tener un impacto deseablemente en un número de características y funciones del catéter 10. Por ejemplo, el aumento de la flexibilidad puede mejorar la capacidad de seguimiento y la capacidad general de entrega del catéter 10 a través de la anatomía, que a menudo es tortuosa. Además, el incremento de la flexibilidad puede permitir que el catéter 10 pueda navegar a un número mayor de localizaciones intravasculares, incluyendo algunas que pueden no ser fácilmente accesibles por otros catéteres de balón de corte menos flexibles. En general, la mayor flexibilidad es el resultado de una característica estructural de los miembros de corte 20 o de una modificación estructural de los miembros de corte 20 o de otros componentes del catéter 10 que aumenta la flexibilidad de los miembros de corte 20. Algunos ejemplos de estas características y modificaciones se describen con más detalle a continuación. El balón 16 puede estar fabricado de materiales típicos para los balones de angioplastia, incluyendo polímeros tales como el polietileno tereftalato (PET), polieterimida (PEI), polietileno (PE), etc. Algunos otros ejemplos de polímeros adecuados, incluyendo polímeros lubricantes, pueden incluir politetrafluoroetileno (PTFE), etileno tetrafluoroetileno (ETFE), etileno propileno fluorado (FEP), polioximetileno (POM), tereftalato de polibutileno (PBT), éster de bloque de poliéter, poliuretano, polipropileno (PP), policloruro de vinilo (PVC), poliéter - éster (por ejemplo, un elastómero de poliéter - éster tal como Arnitel ® disponibles en la compañía DSM Engineering Plastics), poliéster (por ejemplo, un elastómero de poliéster tal como Hytrel ® disponible en la compañía DuPont), poliamida (por ejemplo, Durethan ® disponible en la compañía Bayer o CRISTAMID ® disponible en la compañía Elf Atochem), poliamidas elastómeras, bloque de poliamida / éteres, bloque de amidas poliéter (PEBA, por ejemplo, disponible bajo el nombre comercial PEBAX ®), siliconas, polietileno de alta densidad Marlex, polietileno de baja densidad Marlex, polietileno de baja densidad lineal (por ejemplo, REXELL®), polieteretercetona (PEEK), poliamida (PI), sulfuro de polifenileno (PPS), óxido de polifenileno (PPO), polisulfona, nylon, perfluor (vinil éter propilo) (PFA), otros materiales adecuados, o mezclas, combinaciones, copolímeros de los mismos, compuestos de polímero / metal, etc. En algunas realizaciones, puede ser deseable utilizar materiales de módulo elevado o en general, más rígidos para reducir la elongación del balón. La lista de materiales anterior incluye algunos ejemplos de materiales de mayor módulo. Algunos otros ejemplos de materiales más rígidos son los polímeros mezclados con polímero de cristal líquido (LCP), así como los materiales que se han listado con anterioridad. Por ejemplo, la mezcla puede contener hasta aproximadamente un 5% de LCP. El balón 16 puede estar configurado de manera que incluya una o más "alas" o regiones en forma de ala cuando el balón 16 está desinflado. Estas alas pueden aparecer como una pluralidad desviaciones radiales alternadas hacia adentro y hacia afuera en el balón 16 cuando el balón 16 está desinflado. Estas alas pueden ser deseables por una serie de razones. Por ejemplo, mediante... [Seguir leyendo]

un eje (18) de catéter alargado; un balón (16), acoplado al eje (18) del catéter; uno o más miembros de unión flexibles (352) acoplados al balón (16), y uno o más miembros de corte (320, 420), acoplados a los miembros de unión (352); en el que los miembros de corte (320, 420) incluyen una superficie de corte (350, 450) y una base (342), caracterizado porque una ranura (348, 448a, 448b) está formada en la superficie de corte (350, 450) y porque al menos una porción de la ranura (348, 448a, 448b) se encuentra incrustada en el interior del miembro de corte (352). 2. El catéter de balón de corte de la reivindicación 1, en el que los miembros de unión (352) incluyen un material polímero. 3. El catéter de balón de corte de la reivindicación 1, en el que los miembros de corte (320, 420) incluyen una segunda ranura formada en la superficie de corte (350, 450). 4. El catéter de balón de corte de la reivindicación 1, en el que al menos uno de los miembros de corte (320, 420) incluye una pluralidad de apéndices (144) definidos a lo largo de la base (342). 5. El catéter de balón de corte de la reivindicación 1, en el que al menos uno de los miembros de corte (320, 420) incluye una pluralidad de ranuras (146) a lo largo de la base (342). 6. El catéter de balón de corte de la reivindicación 1, en el que el catéter de balón de corte incluye una pareja de miembros de corte (320, 420). 7. El catéter de balón de corte de la reivindicación 6, en el que la pareja de miembros de corte (320, 420) está acoplada a un único miembro de unión (352). 8. El catéter de balón de corte de la reivindicación 6, en el que la pareja de miembros de corte (320, 420) están dispuestos en tándem. 7 ES 2 365 859 T3 8 ES 2 365 859 T3 9 ES 2 365 859 T3 ES 2 365 859 T3 11 ES 2 365 859 T3 12 ES 2 365 859 T3 13 ES 2 365 859 T3 14