APÓSITO PRIMARIO.

La invención se refiere a un apósito primario permeable a los líquidos en forma de un trozo de material termoplástico flexible que presenta: - una primera superficie lisa, - una segunda superficie del trozo de material, alejada de la superficie lisa, - una pluralidad de perforaciones tridimensionales cuyas paredes comienzan en la primera superficie lisa cada una con un reborde con el borde al aire y que le confieren a la segunda superficie un tacto áspero. Esta clase de trozos de material termoplásticos permeables a los líquidos se emplean como lo que se denominan topsheets en el sector higiénico, preferentemente en la higiene femenina, como empapadores de hospital o en pañales de bebés. En el documento US 30 54 148 se puede ver un material de lámina perforado que presenta una pluralidad de perforaciones realizadas de forma tridimensional. Las perforaciones se producen mediante un procedimiento de vacío con asistencia térmica sirviéndose de una criba de chapa perforada dispuesta sobre un tambor. En consecuencia el material de lámina terminado presenta una superficie lisa y una superficie áspera formada por las paredes acodadas de las perforaciones. El documento WO 00/59436 A1 muestra un backsheet permeable a los líquidos en ambos sentidos, tal como se emplea en materiales de lámina que vayan a estar separados del cuerpo, por ejemplo en pañales o compresas higiénicas, como material de láminas de plástico permeable al aire pero no permeable a los líquidos. El tejido plástico presenta perforaciones conformadas como capilares y cuyas paredes terminan partiendo de la primera superficie lisa respectivamente en un reborde con el borde al aire, confiriéndole así a la segunda superficie un tacto áspero. Así se produce una lámina de protección de respiración activa pero que no es adecuada para ser empleada como apósito primario. Por el documento WO 97/03795 A1 se conoce una lámina de plástico permeable a los líquidos en forma de un trozo de material termoplástico flexible con una pluralidad de capilares. Dado que los capilares sobresalen considerablemente de la superficie de la lámina, el material adquiere un tacto áspero. Debido a la considerable longitud de los capilares, la lámina es especialmente adecuada para conducir a través de ella grandes caudales de líquido a unas capas de absorción situadas debajo, tal como sucede por ejemplo en empapadores de hospital que se emplean como protección de la ropa de cama después de las operaciones. El documento WO 00/16726 A1 muestra una película permeable únicamente a los gases, con una primera superficie lisa y una segunda superficie alejada de la primera superficie así como una pluralidad de perforaciones tridimensionales cuyos bordes terminan en el orificio de salida a diferentes alturas y por lo tanto forman un reborde. Las paredes de las perforaciones comienzan en la primera superficie y se extienden con relación a la primera superficie mucho más allá de la segunda superficie en dirección no vertical. También se conoce por el documento EP 0 081 988 B1 un apósito primario que también presenta perforaciones. De la memoria no se pueden deducir detalles relativos al acabado superficial del trozo del material que forma el apósito primario. No se ha descrito ninguna superficie áspera ni ninguna superficie lisa. La periferia del apósito primario está libre de perforaciones. Una realización de este tipo del apósito primario es cara. Además hay un apósito secundario (almohadilla) unido con el apósito primario a modo de sándwich mediante otra capa adhesiva. El objetivo de la invención es ampliar el campo de aplicación de los trozos de material de la clase citada inicialmente para el tratamiento de heridas. En particular se pretende que el trozo de material sirva como apósito primario para cubrir heridas, sobre el cual se puedan colocar sin pegamento apósitos secundarios absorbentes y que actúa impidiendo las adherencias con el exudado de la herida. Se trata de proporcionar una rejilla de contacto con la herida que sea económica, hipoalérgena, que se pueda colocar de modo casi puntual de forma ideal, que se pueda conectar a un cuerpo de absorción intercambiable dispuesto a continuación y que garantice también el paso de los fluidos de la herida, garantice también el paso de los fluidos de la herida, al estar sometido a presión y debido a una relación seleccionada de superficie entre el material y los huecos, donde mediante la elección de los reenvíos del material en forma de embudo se le da al material de la lámina de plástico una orientación a una superficie lisa correspondiente a la herida delicada y se determina una cara áspera. Un apósito primario conforme a la invención que sirve para cubrir heridas evitando adherencias con el exudado de la herida, y sobre el cual se puede colocar por lo menos un apósito secundario absorbente, comprende: - un trozo de material flexible de un termoplástico cuyo trozo de material presenta una primera superficie lisa y una segunda superficie alejada de la superficie lisa y distanciada de esta, - una pluralidad de perforaciones tridimensionales cuyas paredes se extienden partiendo de la primera superficie lisa y terminando cada una en un reborde con el borde al aire, y que le confieren a la segunda superficie un tacto áspero, 2   donde por lo menos una de las aristas al aire pasa a un tramo acodado aproximadamente de forma perpendicular a un eje de la perforación (A). Las paredes de las perforaciones realizadas esencialmente con forma cónica deben ser suficientemente pequeñas para que se pueda realizar una formación continua de meniscos de líquidos con un peso específico entre 0,9 y 1,2. El peso específico de 0,9 a 1,2 corresponde al exudado líquido de las heridas. Bajo el concepto de menisco se entiende en este caso una superficie convexa o cóncava del líquido de la herida que se desplaza de forma capilar, y que se debe a la interacción del líquido de la herida con las superficies del apósito primario y de la herida respectiva. Los tramos acodados que se encuentran en la superficie áspera provocan una reducción deseable del flujo de retorno de los líquidos de la herida que ya habían penetrado. El trozo de material debe entenderse como aditamento a un apósito de herida que tenga su aplicación en contacto directo con la herida y que por su forma tridimensional no tiene contacto con la herida en toda su superficie, no teniendo este aditamento ninguna función o dispositivo absorbente sino por el contrario se debe combinar de modo intercambiable con otros productos que actúen como apósito secundario. Por lo tanto forma en el sentido de la invención un apósito primario. El aditamento o apósito primario debe tener su aplicación en el caso de heridas agudas o crónicas, puntos de incisión yatrógenos de la piel, quemaduras, procesos de la piel exudantes inflamados o procesos exulcerantes de génesis neoplástica, infecciones exudantes, fístulas, drenajes postoperativos, estomas, áreas de la piel de alteración atópica, repliegues de la piel próximos a las articulaciones tales como piel de los hombros o inguinal, superficies de la mucosa del hombre y de los animales, así como en combinación con otros materiales de vendaje que tengan efecto terapéutico local y en otras aplicaciones en las que esté indicado un apósito para heridas atraumático. La fabricación de una lámina tridimensional de la clase aquí descrita requiere, de acuerdo con los objetivos aquí citados, la preparación de una superficie lisa y de una superficie áspera, pudiendo presentar ambas superficies una propiedad que favorezca la curación de las heridas. La superficie lisa protege la herida contra la irritación y contra influencias indeseables de un apósito secundario, mientras que la áspera también realiza esto, pero en cambio frota activamente en la herida durante los movimientos y por lo tanto puede significar un estímulo químico-táctil deseable para la formación de nuevos tejidos. La superficie de trozo de material tiene preferentemente forma plana y recta, pudiendo estar limitadas las perforaciones o agujeros por unos reenvíos de material por el lado de salida. Los cráteres, embudos o pies que se forman presentan preferentemente todos la misma profundidad, de modo que surge una superficie de asiento que puede consistir exclusivamente en los bordes alejados de la superficie original, de los tramos planos ahora plegados hasta 30 a 179 grados. Las perforaciones propiamente dichas pueden tener una forma poligonal, redonda, ovalada, triangular o poligonal o también no tener ninguna estructura predeterminada, pero preferentemente forman calles de geometría de agujeros homogéneos. En los bordes de los cráteres alejados de la superficie original también puede haber restos planos condicionados por la fabricación, que no fueron troquelados o lo fueron solamente de modo... [Seguir leyendo]

1. Apósito primario (100) permeable a los líquidos en forma de un trozo de material termoplástico flexible (1.1; 1.2; 1.3; 1.4; 1.5), que presenta: - una primera superficie lisa (4), - una segunda superficie (5) del trozo de material (1.1; 1.2; 1.3; 1.4; 1.5), alejado de la superficie lisa (4); - una pluralidad de perforaciones tridimensionales (2; 2; 21) cuyas paredes (3) se extienden comenzando en la primera superficie lisa (4) respectivamente en un saliente con borde libre (8) y que le confieren a la segunda superficie (5) un tacto áspero, caracterizado porque por lo menos uno de los bordes libres (8) tiene una transición a un tramo (12) acodado esencialmente en dirección perpendicular a un eje de la perforación (A). 2. Apósito primario según la reivindicación 1, caracterizado porque las paredes (3) de las perforaciones (2) están realizadas esencialmente con forma cónica. 3. Apósito primario según la reivindicación 1, caracterizado porque las perforaciones (2) están realizadas de acuerdo con una formación de menisco continuo de líquidos con un peso específico entre 0,9 y 1,2. 4. Apósito primario según la reivindicación 1, caracterizado porque las perforaciones (2) están presentes en forma de agujeros redondos u ovalados o rasgados. 5. Apósito primario según la reivindicación 1, caracterizado porque las perforaciones (2) tienen forma piramidal y porque sus paredes (3) están segmentadas, es decir separadas entre sí mediante líneas de troquelado (16). 6. Apósito primario según la reivindicación 4, caracterizado porque las perforaciones redondas (2) tienen un diámetro de 650 a 800 µm. 7. Apósito primario según la reivindicación 4, caracterizado porque los agujeros alargados tienen una longitud de 900 a 1200 µm con una anchura de unas 700 µm. 8. Apósito primario según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el trozo de material es liso en su periferia (13) por ambas caras, es decir tanto en la primera como también en la segunda superficie (4; 5), estando la superficie (5) inicialmente áspera, alisada térmicamente en la periferia (13). 9. Apósito primario según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque en el trozo de material (1.4) están aplicadas unas marcas (17, 18). 10. Apósito primario según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el trozo de material (1.5) está dotado por lo menos de un repliegue (15). 11. Apósito primario según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el trozo de material está unido a un cuerpo de absorción (20) envuelto. 12. Apósito primario según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el trozo de material está conformado para dar lugar a una bolsa (26) dentro de la cual se puede colocar un cuerpo de absorción. 13. Apósito primario según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el trozo de material es un soporte de fármacos. 14. Empleo del apósito primario según la reivindicación 1 para cubrir heridas como apósito primario esterilizado (100) sobre el cual se puede colocar apósitos secundarios (40) aspirantes. 15. Empleo del apósito primario según la reivindicación 1 para la terapia de compresión en el caso de heridas crónicas o para la terapia de depresión. 8   9     11   12   13   14