DISPOSITIVO PARA EL TRATAMIENTO DE HERIDAS APLICANDO UN VACIO PARCIAL.

Dispositivo (100; 200; 300; 400) para el tratamiento de heridas del cuerpo humano o animal aplicando un vacío parcial,

que presenta: - un elemento de recubrimiento de heridas (4), estanco al gas, que en el estado colocado en el cuerpo del paciente forma un espacio de herida (10) que queda entre la correspondiente herida y el elemento de recubrimiento de heridas, - al menos un punto de conexión (5.1; 5.2) que está en contacto con el espacio de herida (10) y a través del cual puede evacuarse el aire situado en el espacio de herida, (10) - al menos un cuerpo absorbente (2) plano que ha de disponerse en el espacio de herida (10), debajo del elemento de recubrimiento de heridas (4), caracterizado porque - el cuerpo absorbente (2) es al menos una capa (22) de una sección textil (2) mezclada con partículas superabsorbentes, envuelta por una envoltura (11), presentando la envoltura (11), que es permeable a los líquidos, unos poros, cuyo tamaño sustancialmente no sobrepasa aquel de las partículas superabsorbentes, - el cuerpo absorbente (2) que se ha de insertar en el espacio de herida (10) presenta un volumen inicial (V1) que va aumentando durante el transcurso del proceso de absorción adoptando un volumen final (V2), de tal forma que - debido al tamaño de poros de la envoltura (11) - las secreciones absorbidas de la herida permanecen dentro del cuerpo absorbente (2) y, por tanto, debajo del elemento de recubrimiento de heridas hasta la retirada del cuerpo absorbente del espacio de herida, - la capa (22), en una vista en planta desde arriba de su lado plano, tiene una extensión superficial entre el 3% y 90% menor que la envoltura (11) extendida de forma plana

La presente invención se refiere a un dispositivo para el tratamiento de heridas del cuerpo humano o animal aplicando un vacío parcial, que presenta:

de heridas, que presenta un cuerpo absorbente en forma de espuma, envuelto, cuya envoltura tiene perforaciones con un tamaño de 3 a 6 mm. En el cuerpo absorbente asimismo están realizadas perforaciones del mismo tamaño. Además, encima del cuerpo absorbente está dispuesto un inserto de espuma adicional, permeable a los líquidos. El efecto del dispositivo está basado en el principio del drenaje de heridas, conocido de por sí, en el que la succión del exudado de la herida se realiza mediante un medio que genera un vacío parcial. La succión por la vía atmosférica se ve fomentada justamente por los poros correspondientemente grandes.

Por el documento DE19517699 se conoce un dispositivo para el sellado por vacío de una herida, que presenta una lámina de recubrimiento para cubrir la herida de forma plana y cerrarla de forma estanca al aire, de modo que debajo de la lámina de recubrimiento, en el área de la herida, se produce un espacio en el que pueden introducirse un tubo flexible de drenaje y un inserto de espuma.

En la memoria de patente más antigua DE2953373C2, asimismo está representado un dispositivo para el tratamiento de heridas aplicando un vacío parcial, que se compone de un elemento de recubrimiento de heridas, de un inserto de espuma dispuesto debajo de éste y de al menos un tubo flexible comunicado con los poros del inserto de espuma.

En el documento US6685681B2 se describe otro dispositivo para el tratamiento de heridas aplicando un vacío parcial, en el que sobre la superficie de la herida está colocado un elemento de distribución de presión elástico al que, a su vez, está conectado un tubo de succión. El tubo de succión está guiado entre el borde de la herida y un elemento de recubrimiento de heridas pegado sobre éste. El espacio de herida limitado por el elemento de recubrimiento de heridas y el elemento de distribución de presión está relleno de celulosa.

El documento GB692578 muestra una tela para intervenciones quirúrgicas, cuya abertura central presenta en su borde una capa adhesiva polímera, circunferencial, con la que la tela para

intervenciones quirúrgicas puede fijarse a la piel del paciente.

El documento US5549584 muestra un dispositivo para la terapia por vacío, que se compone de un recubrimiento de herida, una bomba de membrana y un colector en forma de bolsa, postconectado a la bomba de membrana. Debajo del elemento de recubrimiento de heridas está dispuesto un pad o una disposición suelta de fibras absorbentes de líquidos, que yace sobre una capa perforada, debajo de la que, a su vez, está dispuesta otra capa adhesiva. Las fibras están cubiertas además por una capa superior, permeable a los líquidos, que presenta varias ventanas, encontrándose debajo de las ventanas respectivamente una sección de material igualmente permeable. El cabezal de succión construido de esta forma parece ser de fabricación complicada y cara.

La invención tiene el objetivo de concebir un dispositivo más económico para la terapia por vacío de heridas, con una estructura más sencilla. Este objetivo se consigue mediante un dispositivo del tipo mencionado al principio, en el que

- el cuerpo absorbente es al menos una capa de una sección textil mezclada con partículas superabsorbentes, envuelta por una envoltura, presentando la envoltura, que es permeable a los líquidos, unos poros, cuyo tamaño sustancialmente no sobrepasa aquel de las partículas superabsorbentes,

- el cuerpo absorbente que se ha de insertar en el espacio de herida presenta un volumen inicial que va aumentando durante el transcurso del proceso de absorción adoptando un volumen final, de tal forma que -debido al tamaño de poros de la envoltura -las secreciones absorbidas de la herida permanecen dentro del cuerpo absorbente y, por tanto, debajo del elemento de recubrimiento de heridas hasta la retirada del cuerpo absorbente del espacio de herida,

- la capa tiene, en una vista en planta desde arriba de su lado plano, una extensión superficial entre el 3% y 90% menor que la envoltura extendida de forma plana. La sección textil del cuerpo absorbente se compone, preferentemente, de fibras de celulosa.

El dispositivo puede contener un elemento de protección permeable a los líquidos, respetuoso con las mucosas, que se extiende por un lado del cuerpo absorbente, opuesto al elemento de recubrimiento de heridas. El elemento de protección es de superficie aproximadamente igual al cuerpo absorbente, preferentemente algo más grande. En su forma de realización más sencilla, el elemento de protección respetuoso con las mucosas puede estar hecho de una lámina.

También puede estar fabricado de una espuma suave, de poros abiertos, o de una tela no

tejida muy suelta. Finalmente, el elemento de protección puede ser una disposición suelta de trozos de tela no tejida o de espuma, situada debajo del cuerpo absorbente, que una vez finalizado el proceso de absorción pueden retirarse de la herida, por ejemplo con unas pinzas. Además, una formación voluminosa no sólo cumple con la función de proteger las mucosas, sino también la función de un absorbente. La espuma de poros abiertos o la formación de tela no tejida pueden tener poros con un tamaño múltiple de la envoltura, para poder absorber las partículas más grandes del exudado de la herida.

El elemento de recubrimiento de heridas impermeable a los líquidos se compone, preferentemente, de un material en forma de lámina, que es tan rígido que no se contrae en condiciones normales, es decir, en el estado no usado y en el estado colocado en el cuerpo del paciente.

Asimismo, es posible sustituir el elemento de recubrimiento de heridas plano, en forma de lámina, por un recubrimiento en forma de cubeta, que también tiene forma de lámina y preferentemente es transparente y que está provisto de un borde plano para la adhesión a la piel. Un recubrimiento en forma de cubeta o de campana puede fabricarse de forma económica en procedimiento de embutición profunda.

El elemento de recubrimiento de heridas puede ser transparente en al menos una parte de su superficie, para poder observar el estado de la curación de la herida.

El elemento de recubrimiento de heridas puede ser imprimible en su cara exterior.

El cuerpo absorbente puede estar encolado con el elemento de recubrimiento de heridas, al menos por puntos -dejando una periferia libre en el elemento de recubrimiento de heridas.

Por el término "punto de conexión" se entiende sustancialmente una abertura de salida realizada en el elemento de recubrimiento de heridas, a la que puede conectarse una tubería flexible y/o un manómetro de presión, una bomba de vacío, una bombona de vacía o similar, o en la que puede montarse una válvula. No obstante, el punto de conexión puede sustituirse por una pieza de un elastómero impermeable a los líquidos y al gas, que puede ser perforada por una aguja, por ejemplo, por una aguja de una jeringa, y que después de extraer la aguja se contrae volviendo a adoptar su forma original.

Como válvula puede emplearse una válvula de retención unidireccional, por ejemplo, un dispositivo de válvula conocido por el ámbito de las colchonetas inflables o de los flotadores, o una microválvula conocida por la ingeniería médica.

El vacío parcial en el espacio debajo del elemento de recubrimiento de heridas -estando pegado el dispositivo al cuerpo del paciente -puede generarse de forma manual o mecánica o eléctrica. Una generación manual muy sencilla del vacío puede realizarse con la ayuda de una jeringa de inyección, una llamada bomba de vacío de mango de tijera o un fuelle conocido, comprimible a mano ("bomba de pelota"). Para la generación eléctrica de un vacío resultan...

1. Dispositivo (100; 200; 300; 400) para el tratamiento de heridas del cuerpo humano o animal aplicando un vacío parcial, que presenta:

- un elemento de recubrimiento de heridas (4), estanco al gas, que en el estado colocado en el cuerpo del paciente forma un espacio de herida (10) que queda entre la correspondiente herida y el elemento de recubrimiento de heridas,

- al menos un punto de conexión (5.1; 5.2) que está en contacto con el espacio de herida (10) y a través del cual puede evacuarse el aire situado en el espacio de herida, (10)

- al menos un cuerpo absorbente (2) plano que ha de disponerse en el espacio de herida (10), debajo del elemento de recubrimiento de heridas (4),

caracterizado porque -el cuerpo absorbente (2) es al menos una capa (22) de una sección textil (2) mezclada con partículas superabsorbentes, envuelta por una envoltura (11), presentando la envoltura (11), que es permeable a los líquidos, unos poros, cuyo tamaño sustancialmente no sobrepasa aquel de las partículas superabsorbentes, -el cuerpo absorbente (2) que se ha de insertar en el espacio de herida (10) presenta un volumen inicial (V1) que va aumentando durante el transcurso del proceso de absorción adoptando un volumen final (V2), de tal forma que -debido al tamaño de poros de la envoltura (11) -las secreciones absorbidas de la herida permanecen dentro del cuerpo absorbente (2) y, por tanto, debajo del elemento de recubrimiento de heridas hasta la retirada del cuerpo absorbente del espacio de herida, -la capa (22), en una vista en planta desde arriba de su lado plano, tiene una extensión superficial entre el 3% y 90% menor que la envoltura (11) extendida de forma plana.

2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque el cuerpo absorbente (2) está encolado por toda su superficie con el elemento de recubrimiento de heridas (4) dejando una periferia (8) libre en el elemento de recubrimiento de heridas.

3. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque, el cuerpo absorbente (2) visto en la sección transversal del cuerpo absorbente – cuando está próximo a su capacidad de llenado total se aproxima a una forma circular.

4. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque la sección textil del cuerpo

absorbente (2) se compone de una tela no tejida de celulosa.

5. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque comprende un elemento de protección (1) permeable a los líquidos, respetuoso con las mucosas, que, en el estado colocado en el cuerpo del paciente, está dispuesto en un lado del cuerpo absorbente (2), opuesto al elemento de recubrimiento de heridas (4), y que visto en planta desde arriba tiene un tamaño de superficie aproximadamente igual al del cuerpo absorbente (2) envuelto.

6. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque, en el estado colocado en el cuerpo del paciente, el elemento de recubrimiento de heridas (4) no se contrae.

7. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque el elemento de recubrimiento de heridas (4) puede imprimirse en su cara exterior (17).

8. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el punto de conexión (5.1; 5.2) presenta una válvula (25).

9. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque al punto de conexión (5.1; 5.2) puede conectarse una tubería flexible (15; 19).

10. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque al punto de conexión (5.1; 5.2) puede conectarse, directamente o a la tubería flexible (15; 19), un manómetro de presión (18).

11. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque a la tubería flexible (15; 19) puede conectarse al menos una bombona de vacío (20) o una bomba de vacío (23).

12. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque al punto de conexión (5.1; 5.2) o a la tubería flexible (15; 19) puede conectarse una disposición de émbolo y cilindro, como por ejemplo una jeringa médica (26).

13. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque en él está integrado un indicador de presión.

14. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el cuerpo absorbente (2) y/o el elemento de protección (1) permeable a los líquidos puede recambiarse estando colocado el dispositivo en el cuerpo del paciente.

15. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la envoltura (11) del cuerpo absorbente (2) está cosida mediante costuras por ultrasonidos.

16. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque en el material del cuerpo absorbente (2) y/o del elemento de protección están aplicadas sustancias activas que influyen (1) en el proceso de curación de las heridas, por ejemplo partículas de plata nanocristalinas.

17. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el cuerpo absorbente presenta en su contorno un saliente (30) de material de envoltura.

18. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el elemento de protección (1) tiene forma de lámina.

19. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el elemento de protección (1) es una sección de material textil.

20. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el elemento de protección (1) se compone de espuma.

21. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el elemento de protección (1) es una disposición suelta de trozos de tela no tejida o de espuma, situada debajo del cuerpo absorbente (2).

22. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque debajo del elemento de recubrimiento de heridas (4), pero encima del cuerpo absorbente (2) envuelto, está dispuesto un distribuidor de presión (40) que ha de ponerse en contacto con la envoltura

(11) del cuerpo absorbente (2).

23. Dispositivo según la reivindicación 22, caracterizado porque el distribuidor de presión

(40) es una pieza de moldeo de espuma permeable a los gases.

24. Dispositivo según la reivindicación 22, caracterizado porque el distribuidor de presión

(40) es un tramo final (29), con una extensión en forma de bucle o de meandro, del tubo de succión (15), que pasa por el punto de conexión (5.1; 5.2), definiendo el tramo final (29) una distancia (A) entre el elemento de recubrimiento de heridas (4) y el cuerpo absorbente (2)

5 envuelto.

25. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 24, caracterizado porque, por el aumento de su peso durante el procedimiento de hinchamiento, el cuerpo absorbente (2) contrarresta mecánicamente la hipergranulación del tejido de la herida sobre el nivel de la piel, de tal forma que resulta una situación de presión orientada hacia el centro del cuerpo del paciente, que se adiciona por la fijación debajo de la lámina exterior succionada.