Un sistema para la colocación de un implante en un vaso del cuerpo que consta de:

un implante tubular (12);

un aparato para la colocación del implante (10) que soporta dicho implante en la parte interior. Dicho aparato tiene el tamaño y la configuración para su introducción endoluminal en un lugar dentro del mencionado vaso del cuerpo y consta de una pluralidad de tensores radialmente expandibles (14) espaciados en forma de circunferencia alrededor del soporto para el despliegue de dicho implante dentro de dicho vaso y para sujetar el implante en su posición contra una pared de dicho vaso del cuerpo,

caracterizado porque

El sistema consta de un aparato de sutura para la introducción laparoscópica hasta dicho lugar de sutura para la unión de dicho implante, desde fuera de dicho implante, hasta la pared dicho vaso del cuerpo

Sistema para la inserción y colocación de un implante.

Campo de la invención

La presente invención se refiere de manera general a un sistema para la inserción y la colocación de implantes en un órgano hueco o vaso como la aorta abdominal. Más concretamente, la presente invención se refiere al sistema para el tratamiento del aneurisma aórtico abdominal en pacientes.

Antecedentes de la invención

Las prótesis endoluminales se suelen utilizar para reparar, reemplazar o también para corregir un vaso sanguíneo enfermo o dañado. Por lo tanto, se podría utilizar una prótesis para la prevención o el tratamiento de una gran variedad de dolencias vasculares como la estenosis de vasos sanguíneos, la trombosis, la oclusión o el aneurisma.

El documento WO-A-2004024034, que constituye estado actual de la técnica solo según el Artículo 54(3) del CPE, muestra un sistema similar al de la reivindicación 1, aunque carece de una pluralidad de tensores individuales.

El documento EP-A-0941715 revela otro sistema para la reparación endoluminal.

Un tipo de prótesis endoluminales muy conocido y utilizado en el tratamiento y la reparación de enfermedades en diversos vasos sanguíneos es la endoprótesis (conocida también con el término inglés stent). Por lo general, la endoprótesis es un dispositivo tubular longitudinal que resulta útil para abrir y soportar diversas luces vasculares del cuerpo. Por ejemplo, las endoprótesis se pueden utilizar en el sistema vascular, en el tracto urogenital y en el conducto biliar, así como en una gran variedad de aplicaciones diversas del cuerpo. El uso de prótesis endovasculares está muy extendido para el tratamiento de la estenosis, de las restricciones y de los aneurismas en diversos vasos sanguíneos. Estos artilugios se implantan dentro del vaso sanguíneo para abrir y/o reforzar el pliegue o aquellas partes parcialmente ocluidas del vaso.

Las endoprótesis suelen tener extremos abiertos y suelen ser radialmente expandibles entre un diámetro de inserción no expandido y un diámetro de implante expandido, mayor que el diámetro de inserción no expandido. Normalmente, las endoprótesis tienen una configuración flexible, lo que permite insertarlas y adaptarlas a rutas tortuosas dentro del vaso sanguíneo. La endoprótesis se suele insertar en un estado radialmente comprimido y luego se expande bien mediante un mecanismo de autoexpansión o mediante el uso de catéteres con globo.

El implante de tejido sintético (conocido también con el término inglés graft), en cambio, es otro tipo de prótesis endoluminal se que utiliza para reparar y reemplazar diversos vasos sanguíneos. Mientras que la endoprótesis ofrece un apoyo estructural para mantener abierto el vaso dañado, el implante de tejido sintético proporciona una luz vascular a través de la cual puede fluir la sangre. Estos implantes suelen ser dispositivos tubulares que se pueden formar con una gran variedad de materiales, que incluyen materiales textiles y no textiles. Estos implantes también suelen tener un diámetro de inserción no expandido y un diámetro de implantación expandido, que es mayor que el diámetro no expandido.

También se conoce la combinación de la endoprótesis y del implante para formar una endoprótesis luminal compuesta. Dicho producto sanitario compuesto ofrece un soporte adicional para el paso de la sangre a través de las partes debilitadas de un vaso sanguíneo. En las aplicaciones endovasculares, el uso de la combinación de endoprótesis cubiertas de tejido sintético es importante, ya que esta combinación no solo permite el paso eficiente de la sangre, sino que también asegura que el implante permanecerá abierto.

También se conocen los sistemas para la colocación intraluminal de los implantes, de las endoprótesis y de los compuestos de endoprótesis cubiertas de tejido sintético. Estos sistemas de colocación, por lo general, incluyen catéteres con la prótesis montada en el extremo distal del catéter, de forma que luego se puede extraer. Muy a menudo, se coloca un catéter, una funda introductora u otro medio de retención sobre la prótesis, para de este modo sostener la prótesis sobre el catéter y para que luego este se pueda extraer. Una vez la prótesis se encuentra situada en el lugar deseado de la luz vascular, se extrae el catéter de la prótesis.

En el tratamiento del aneurisma aórtico abdominal, se puede emplear la cirugía abierta tradicional o, por el contrario, procedimientos endovasculares mínimamente invasivos. La cirugía abierta requiere una gran incisión de la pared abdominal, desde justo debajo del esternón hasta la parte superior del hueso púbico. A continuación, se dividen los músculos y se colocan a un lado los intestinos y los órganos internos del abdomen, hasta localizar la aorta en la parte posterior de la cavidad abdominal, justo delante de la espina dorsal.

Se sujeta la aorta con pinzas y se abre el aneurisma para revelar cualquier placa de ateroma y sangre coagulada. Luego, se extrae el tejido degenerativo. A continuación, se cose el implante aórtico al tejido aórtico sano por encima y por debajo de la zona debilitada de forma que, cuando se haya terminado, funcione como un puente para el paso de la sangre.

Después de haber cosido el implante aórtico y de haber controlado todos los puntos de sangrado, normalmente se vuelve a coser, sobre el nuevo implante, a lo largo de todo el saco del aneurisma que se ha abierto. De este modo, se evita que el nuevo implante se frote contra los intestinos, pues podría dañar la pared intestinal. Todo este procedimiento quirúrgico es sumamente traumático, es relativamente de alto riesgo y requiere un largo período de recuperación.

En cambio, el procedimiento endovascular utiliza las prótesis endoluminales antes mencionadas para tratar el aneurisma aórtico abdominal de una manera mínimamente invasiva. Este procedimiento endovascular requiere dos pequeñas incisiones en la ingle. El implante vascular, la endoprótesis vascular o la endoprótesis cubierta de tejido sintético se suele guiar, mediante técnicas radiográficas, a través del vaso sanguíneo por la pierna hasta llegar a la aorta.

Si bien las técnicas mínimamente invasivas han supuesto una mejora sobre las técnicas quirúrgicas abiertas anteriores, aún se necesitan más avances en esta materia. Una desventaja de los sistemas para la colocación de las prótesis endoluminales es la imposibilidad de ajustar o de recuperar el implante o la endoprótesis cubierta de tejido sintético una vez desplegado. Por lo general, el despliegue del implante de tejido sintético (o de la endoprótesis cubierta de tejido sintético) marca un punto de no retorno. Si se determina que el implante se encuentra en una posición inadecuada o que su tamaño no es el oportuno, no siempre resulta fácil o posible cancelar el procedimiento o volver a colocar la endoprótesis cubierta de tejido sintético cuando ya se ha pasado este punto.

Otro de los inconvenientes de un sistema ya conocido para la colocación de endoprótesis cubierta de tejido sintético tiene que ver con el gran diámetro de los catéteres de introducción que se necesitan para la colocación de estos sistemas. Un sistema típico de la endoprótesis cubierta de tejido sintético ya conocido podría incluir un eje de colocación central con un diámetro de entre 1,5 y 1,75 mm, un globo con un grosor de entre 0,5 y 0,75 mm, una endoprótesis de anclaje con un grosor de entre 0,3 y 0,6 mm, un implante sintético con un grosor de entre 0,25 y 0,5 mm y una funda de colocación con un grosor de entre 0,5 y 0,75 mm. El grosor de todos estos dispositivos juntos sería de entre 4 y 7 mm y debería introducirse a través de un sistema vascular que suele tener un diámetro que oscila entre los 5 y los 7 mm.

Ello genera problemas evidentes a la hora de la colocación y también con respecto al trauma que dicha prótesis produciría.

La patente estadounidense número 5.824.055 de Spiridigliozzi et al. trata de ofrecer una solución a muchos de estos problemas relacionados con los sistemas de colocación. El sistema de colocación utilizado por Spiridigliozzi et al. implica la colocación por separado de la endoprótesis y del implante de tejido sintético a fin de ofrecer un perfil reducido y un menor diámetro del sistema. Sin embargo, este método sigue ofreciendo inconvenientes. Concretamente, cuando se coloca el implante de tejido sintético antes que la endoprótesis, dado que no existe un sistema de anclaje previo a la introducción de la endoprótesis,...

1. Un sistema para la colocación de un implante en un vaso del cuerpo que consta de:

un implante tubular (12);

un aparato para la colocación del implante (10) que soporta dicho implante en la parte interior. Dicho aparato tiene el tamaño y la configuración para su introducción endoluminal en un lugar dentro del mencionado vaso del cuerpo y consta de una pluralidad de tensores radialmente expandibles (14) espaciados en forma de circunferencia alrededor del soporto para el despliegue de dicho implante dentro de dicho vaso y para sujetar el implante en su posición contra una pared de dicho vaso del cuerpo,

caracterizado porque

El sistema consta de un aparato de sutura para la introducción laparoscópica hasta dicho lugar de sutura para la unión de dicho implante, desde fuera de dicho implante, hasta la pared dicho vaso del cuerpo.

2. El sistema según la reivindicación 1, caracterizado porque dicho aparato para la colocación del implante (10) incluye una funda exterior extraíble (28) colocada en la parte exterior de dicho implante para mantener el implante en una situación no desplegada hasta que se coloca en el sitio.

3. Un sistema según la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque dicho aparato de sutura incluye una aguja de sutura (44).

4. Un sistema según cualquier de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque también incluye una endoprótesis (54) y un aparato para la colocación de endoprótesis (56) para la colocación de dicha endoprótesis de forma endoluminal hasta el lugar de dicho implante (12) dentro dicho vaso del cuerpo.

5. Un sistema según la reivindicación 4, caracterizado porque dicha endoprótesis (54) es una endoprótesis autoexpandible o una endoprótesis expandible con globo.

6. Un sistema según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque también incluye un cabezal cónico (20) en el que un extremo de los tensores mencionados (14) está unido a dicho cabezal cónico.

7. Un sistema según la reivindicación 6, caracterizado porque dicho cabezal cónico (20) está unido a un tubo de soporte interior y dicho tubo de soporte interior se extiende por la parte interna de dichos tensores (14).

8. Un sistema según cualquiera de la reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque también incluye un cable guía (18) que se coloca en la parte interior de dichos tensores (14).