Dispositivo médico que comprende un recubrimiento lubricante, comprendiendo dicho recubrimiento lubricante por lo menos una resina etilénicamente insaturada y por lo menos un poliéter poliuretano alifático en el que dicho por lo menos un poliéter poliuretano alifático no se reticula, en el que dicha por lo menos una resina etilénicamente insaturada comprende unos grupos funcionales que pueden activarse fotoquímicamente, comprendiendo adicionalmente dicho dispositivo médico por lo menos un fotoiniciador, en el que dicho por lo menos un poliéter poliuretano alifático es capaz de absorber aproximadamente un 100% hasta aproximadamente un 2000% de su propio peso en agua, en el que dicho dispositivo médico es un conjunto de catéter, en el que dicho recubrimiento lubricante está en un alambre guía, globo de dilatación, eje del catéter o una combinación de los mismos, y en el que la resina etilénicamente insaturada desarrolla una estructura tridimensional de enlaces fuertes tras el curado, y en el que la resina etilénicamente insaturada está formando una red interpenetrante o una red semi-interpenetrante con el poliuretano hidrofílico empleado en la presente

Recubrimiento lubricante.

Se conoce en la técnica la mejora de la lubricidad de los dispositivos médicos insertables como mediante la aplicación de recubrimientos poliméricos lubricantes a las superficies de tales dispositivos con el objeto de reducir la fricción cuando se introduce el dispositivo en el cuerpo humano, denominados en general recubrimientos lubricantes.

Los catéteres y otros dispositivos médicos usados para introducirse en los vasos sanguíneos, uretra, conductos corporales y similares y los alambres guía usados con tales dispositivos son ejemplos de artículos que pueden proporcionarse con recubrimientos hidrofílicos. Los catéteres guía, y los catéteres para la biopsia y angioplastia con globo son ejemplos específicos de tales catéteres.

Se ha usado la silicona como recubrimiento para muchos dispositivos médicos metálicos y de olefina. Sin embargo, la silicona es hidrofóbica, y a pesar de conferir cierta lubricidad contra determinadas superficies, el coeficiente de fricción de la silicona aumenta drásticamente en presencia de agua, plasma o sangre.

También se han usado polímeros de hidrogel en los recubrimientos. Dependiendo de su composición los hidrogeles se caracterizan por una cualidad inicial de no pegajoso a pegajoso seguida de lubricidad tras la hidratación.

En la técnica anterior se conocen polímeros de hidrogel usados en los recubrimientos para dispositivos médicos. Por ejemplo el US 6.238.799, EP0 483 941, US 4.642.267, US 4.100.309 y EP 0 747 071 divulgan diferentes tipos de recubrimientos lubricantes para dispositivos médicos.

Empezando a partir de la técnica anterior el problema a resolver por esta invención es encontrar un dispositivo médico que comprenda un recubrimiento lubricante cuyo coeficiente de fricción sea ventajoso y cuyas propiedades puedan modificarse incluso cuando se aplica a la superficie del dispositivo médico. Este problema se resuelve mediante la reivindicación 1 de la invención.

En un aspecto, la presente invención se refiere a un dispositivo médico con un recubrimiento lubricante, incluyendo el recubrimiento lubricante por lo menos una resina etilénicamente insaturada y por lo menos un poliuretano hidrofílico.

El recubrimiento lubricante puede usarse en alambres guía, ejes de catéter y globos de dilatación.

Convenientemente, el poliuretano es un poliéter poliuretano alifático.

En algunas formas de realización, la resina etilénicamente insaturada incluye por lo menos un mono-, di- ó tri-(met)acrilato.

En una forma de realización, se emplean una mezcla de diacrilato de neopentilglicol o diacrilato de polietilenglicol en combinación con por lo menos un poliéter poliuretano alifático hidrofílico. El poliéter poliuretano alifático hidrofílico puede emplearse en combinación con un segundo polímero de poliuretano que absorba menos agua en peso que el poliéter poliuretano alifático hidrofílico.

Los recubrimientos lubricantes de acuerdo con la presente invención encuentran utilidad para reducir las fuerzas de fricción de los dispositivos médicos insertables donde una superficie está móvilmente en contacto con otra superficie.

Breve descripción de los dibujos

La Fig. 1 es un gráfico que muestra la lubricidad y la durabilidad de las composiciones de acuerdo con la invención así como los ejemplos comparativos.

Descripciones detalladas de las formas de realización preferentes

Mientras esta invención puede realizarse de muchas formas diferentes, en la presente memoria se describen en detalle las formas de realización específicas de la invención. Esta descripción es una ejemplificación de los principios de la invención y no pretende limitar la invención a las formas de realización particulares ilustradas.

Los poliuretanos hidrofílicos adecuados para su uso en la presente memoria son aquellos que tienen un alto grado de absorbencia de agua estando capaz de absorber tanto como aproximadamente un 500% hasta aproximadamente un 2000% de su propio peso en agua.

Convenientemente, el poliuretano es un poliuretano termoplástico.

Los poliéteres poliuretanos termoplásticos son una clase adecuada de poliuretanos, y en particular, los poliéteres poliuretanos alifáticos son adecuados para su uso en la presente memoria. Ejemplos de tales poliuretanos termoplásticos incluyen, pero no se limitan a, TECOGEL®500 y TECOGEL®2000 disponibles en Thermedics, Inc.

Los polímeros adecuados son hinchables en agua, pero no son solubles en agua.

Los poliuretanos hidrofílicos se forman típicamente con unas cantidades relativamente más altas de óxido de polietileno o polietilenglicol.

Los poliuretanos altamente absorbentes en agua descritos anteriormente, pueden también emplearse en combinación con otros poliuretanos menos hidrofílicos. Ejemplos de poliuretanos adecuados son los poliuretanos hidrofílicos Tecophilic® disponibles en Thermedics, Inc.

Por supuesto, puede emplearse cualquier polímero lubricante en combinación con los poliuretanos hidrofílicos descritos en la presente memoria. La lista de materiales poliméricos disponibles es inmensa y los entendidos en la técnica conocen tales materiales poliméricos.

Tal como se usa en la presente memoria, el término resina etilénicamente insaturada, se debe usar para referirse a cualquier material que tenga la propiedad de experimentar una reacción química que se inicia tras la exposición al calor, un catalizador, radiación actínica, humedad, etc., para convertirse en un material relativamente insoluble que, una vez endurecido, curado o reticulado, más que disolverse se descompondrá. Típicamente, tales materiales a los que se hace referencia en la presente memoria, pueden desarrollar una estructura tridimensional de enlaces fuertes tras el curado.

Puede emplearse en la presente memoria cualquier resina etilénicamente insaturada adecuada para formar una red interpenetrante (IPN) o red semi-interpenetrante con el poliuretano hidrofílico. Convenientemente, el agente reticulante no reacciona con el poliuretano.

Resinas de curado por radicales adecuadas incluyen aquellas que son compuestos polifuncionales y etilénicamente insaturados como aquellos bajo la categoría de resinas de vinilo. Ejemplos de resinas adecuadas incluyen, por ejemplo, los ésteres acrílicos o los acrilatos. Ejemplos de tales ésteres acrílicos incluyen los (met)acrilatos que incluyen los mono-, di- y tri (met)acrilatos y poliacrilatos. Ejemplos de elementos adecuados de esta clase incluyen, pero no se limitan a, butil (met)acrilato, metil (met)acrilato, etil (met)acrilato, propil (met)acrilato, octil (met)acrilato, heptil (met)acrilato, nonil (met)acrilato, hexil (met)acrilato, n-hexil (met)acrilato, isopropil (met)acrilato, isobutil (met)acrilato, decil (met)acrilato, isodecil (met)acrilato, lauril (met)acrilato, stearil (met)acrilato, behenil (met)acrilato y melissil (met)acrilato, metoxietil (met)acrilato, hidroxil etil (met)acrilato, glicidil (met)acrilato, 2-etilhexil (met)acrilato, 2-etoxietil (met)acrilato, etilenglicol di(met4)acrilato, propilenglicol di(met)acrilato, dietilenglicol di(met)acrilato, polietilenglicol di(met)acrilato, 1,5-pentandiol di(met)acrilato, neopentilglicol di(met)acrilato (NPG), 1,6-hexandiol (met)acrilato, 1,6-hexandiol di(met)acrilato, polietilenglicol di(met)acrilato, polipropilenglicol di(met)acrilato, pentaeritritol tri(met)acrilato, trimetilolpropano tri(met)acrilato, trimetilolpropano dipentaeritritol penta(met)acrilato, pentaeritritol tetra(met)acrilato, trietilenglicol di(met)acrilato, n-butil (met)acrilato, benzoin (met)acrilato, glicerilpropoxi tri(met)acrilato, 1,3-propilenglicol di(meth)acrilato, tripropilenglicol di(met)acrilato, 1,3-butilenglicol di(met)acrilato, 1,4-butandiol di(met)acrilato, 1,6-hexandiol di(met)acrilato, dietilenglicol di(met)acrilato, trietilenglicol di(met)acrilato, tetraetilenglicol di(met)acrilato, metil etacrilato, bisfenol-A-di(met)acrilato etoxilado, etcétera. Esta lista pretender tener solo fines ilustrativos, y no pretende limitar el alcance de la presente invención. El entendido en la técnica conocería tales materiales.

Los nitrilos acrílicos también encuentran utilidad en la presente memoria. Son ejemplos los nitrilos a,ß-oleofínicamente insaturados que incluyen los nitrilos monoolefínicamente insaturados que tienen de 3 a 10 átomos de carbono como el acrilonitrilo, metacrilonitrilo y similares.

Amidas ilustrativas incluyen la acrilamida, metacrilamida,...

1. Dispositivo médico que comprende un recubrimiento lubricante, comprendiendo dicho recubrimiento lubricante por lo menos una resina etilénicamente insaturada y por lo menos un poliéter poliuretano alifático en el que dicho por lo menos un poliéter poliuretano alifático no se reticula, en el que dicha por lo menos una resina etilénicamente insaturada comprende unos grupos funcionales que pueden activarse fotoquímicamente, comprendiendo adicionalmente dicho dispositivo médico por lo menos un fotoiniciador, en el que dicho por lo menos un poliéter poliuretano alifático es capaz de absorber aproximadamente un 100% hasta aproximadamente un 2000% de su propio peso en agua, en el que dicho dispositivo médico es un conjunto de catéter, en el que dicho recubrimiento lubricante está en un alambre guía, globo de dilatación, eje del catéter o una combinación de los mismos, y en el que la resina etilénicamente insaturada desarrolla una estructura tridimensional de enlaces fuertes tras el curado, y en el que la resina etilénicamente insaturada está formando una red interpenetrante o una red semi-interpenetrante con el poliuretano hidrofílico empleado en la presente.

2. Dispositivo médico según la reivindicación 1 en el que dicha por lo menos una resina etilénicamente insaturada comprende unos grupos funcionales que pueden activarse mediante radiación ultravioleta.

3. Dispositivo médico según la reivindicación 1 en el que dicho por lo menos un poliéter poliuretano alifático es capaz de absorber aproximadamente un 200% hasta aproximadamente un 2000% de su propio peso en agua.

4. Dispositivo médico según la reivindicación 1 en el que dicho por lo menos un poliéter poliuretano alifático es capaz de absorber aproximadamente un 500% hasta aproximadamente un 2000% de su propio peso en agua.

5. Dispositivo médico según la reivindicación 1 en el que dicha por lo menos una resina etilénicamente insaturada comprende por lo menos un elemento seleccionado del grupo que consiste en mono-, di- y tri- acrilatos, poliacrilatos y mezclas de los mismos.

6. Dispositivo médico según la reivindicación 1 en el que dicha por lo menos una resina etilénicamente insaturada es un diacrilato.

7. Dispositivo médico según la reivindicación 6 en el que dicha por lo menos una resina etilénicamente insaturada comprende por lo menos un elemento seleccionado del grupo que consiste en butil (met)acrilato, metil (met)acrilato, etil (met)acrilato, propil (met)acrilato, octil (met)acrilato, heptil (met)acrilato, nonil (met)acrilato, hexil (met)acrilato, n-hexil (met)acrilato, isopropil (met)acrilato, isobutil (met)acrilato, decil (met)acrilato, isodecil (met)acrilato, lauril (met)acrilato, stearil (met)acrilato, behenil (met)acrilato y mellissil (met)acrilato, metoxietil (met)acrilato, hidroxil etil (met)acrilato, glicidil (met)acrilato, 2-etilhexil (met)acrilato, 2-etoxietil (met)acrilato, etilenglicol di(met)acrilato, propilenglicol di(met)acrilato, dietilenglicol di(met)acrilato, polietilenglicol di(met)acrilato, 1,5-pentandiol di(met)acrilato, neopentilglicol di(met)acrilato (NPG), 1,6-hexandiol (met)acrilato, 1,6-hexandiol di(met)acrilato, polietilenglicol di(met)acrilato, polipropilenglicol di(met)acrilato, pentaeritritol tri(met)acrilato, trimetilolpropano tri(met)acrilato, trimetilolpropano dipentaeritritol penta(met)acrilato, pentaeritritol tetra(met)acrilato, trietilenglicol di(met)acrilato, n-butil (met)acrilato, benzoin (met)acrilato, glicerilo propoxy tri(met)acrilato, 1,3-propilenglicol di(met)acrilato, tripropilenglicol di(met)acrilato, 1,3-butilenglicol di(met)acrilato, 1,4-butandiol di(met)acrilato, 1,6-hexandiol di(met)acrilato, dietilenglicol di(met)acrilato, trietilenglicol di(met)acrilato, tetraetilenglicol di(met)acrilato, metil etacrilato, bisfenol-A-di(met)acrilato etoxilado y mezclas de los mismos.

8. Dispositivo médico según la reivindicación 7 en el que dicho por lo menos un material reticulable se selecciona del grupo que consiste en diacrilato de neopentilglicol, diacrilato de polietilenglicol y mezclas de los mismos.

9. Dispositivo médico según la reivindicación 1 en el que dicha por lo menos una resina etilénicamente insaturada comprende por lo menos un elemento seleccionado del grupo que consiste en estireno, divinil benceno, acrilamidas, ácido carboxílico, ácidos (met)acrílicos y mezclas de los mismos.