PROTESIS OSICULAR PARA OIDOS.

Prótesis (10; 30; 40; 50; 60) osicular para el oído, que está hecha de un material elástico o de un material,

que presenta por lo menos una unión articulada, habiéndose previsto en el oído medio medios para el ajuste de frecuencias (= tuning) para la transmisión sonora, caracterizada porque los medios para ajustar la frecuencia comprenden elementos de palanca para modificar las relaciones de palanca en la cadena osicular, y porque la prótesis presenta por lo menos una unión de articulación esférica

Prótesis osicular para oídos.

El invento se refiere a una prótesis osicular para oídos, que puede sustituir o puentear por lo menos un elemento de la cadena osicular (huesecillos del oído) humana, fabricándose la prótesis osicular de un material elástico o de un material, que presente al menos una unión articulada, y habiéndose previsto en el oído medio unos medios de ajuste de la frecuencia (= tuning) para la transmisión sonora.

Una prótesis osicular para oídos semejante se conoce a partir del documento WO 90/11737 A, que se considera como el estado de la técnica más próximo.

Las prótesis osiculares para oídos se utilizan para transmitir el sonido desde la membrana del tímpano al oído interno en caso de que la cadena osicular del oído medio humano falte total o parcialmente o esté dañada. La prótesis osicular para oídos presenta además dos extremos, fijándose, según las particularidades concretas, uno de los extremos de la prótesis osicular, por ejemplo, en la apófisis del yunque de la cadena osicular humana, y el otro extremo de la prótesis osicular, por ejemplo, en el estribo de la cadena osicular humana o se hunde directamente en el oído interno.

Puesto que las particularidades anatómicas del oído como, por ejemplo, la posición, la forma y el tamaño del estribo, del yunque, del martillo y de la membrana del tímpano varían, resulta ventajoso que las prótesis osiculares no se realicen rígidamente, sino que presenten una cierta flexibilidad o variabilidad. Para conseguir dicha flexibilidad/variabilidad, se conocen diversos dispositivos de fijación y acoplamiento para cadenas osiculares, que presentan partes elásticas y/o articulaciones. En muchas casos, con las conocidas prótesis osiculares sólo se posibilita limitadamente la transmisión sonora entre la membrana del tímpano y el oído interno, porque sólo pueden sustituir muy restringidamente las configuraciones anatómicas naturales de la cadena osicular humana.

Es problema del invento, en comparación con lo anterior, modificar una prótesis osicular del tipo mencionado al principio de modo que se mejore sensiblemente con ella la transmisión sonora entre la región del oído medio y el oído interno del conducto auditivo humano, debiéndose posibilitar también, en especial, un ajuste óptimo a las condiciones individualmente diversas y una solución hecha a medida de los problemas y defectos del paciente respectivo.

Según el invento se resuelve este problema de un modo tan sencillamente elegante como efectivo de modo que los medios para el ajuste de la frecuencia comprendan unos elementos de palanca para modificar las relaciones de palanca de la cadena osicular y de modo que la prótesis presente por lo menos una unión por articulación esférica.

Para poder adaptar la prótesis osicular según el invento especialmente bien individualmente a las estructuras del oído medio complejas y configuradas de forma diferente en cada caso particular, por ejemplo, para evitar contactos mecánicos inadmisibles con las numerosas vías nerviosas, que discurren en el oído medio, los medios de ajuste de la frecuencia comprenden, en la prótesis según el invento, elementos de palanca cuyas longitudes o bien relaciones de palanca efectivas pueden modificarse en función de una característica de frecuencia prefijada.

La prótesis osicular según el invento tiene, en comparación con dispositivos conocidos, la ventaja esencial de que con ella se puede conseguir selectivamente una mejora auditiva dependiente de la frecuencia. Por ejemplo, problemas auditivos en forma de las llamadas lagunas en la banda de frecuencia escuchada, que se manifiestan por un descenso drástico de la capacidad auditiva del paciente en ciertas regiones, limitadas con frecuencia de modo relativamente estrecho, del espectro auditivo individual representado mediante un audiograma, pueden evitarse selectivamente por un "tuning" correspondiente o por lo menos limitarse sensiblemente. El resultado auditivo, que se puede conseguir con ello en el paciente, se puede mejorar de este modo muy sensiblemente. Además, la idea del invento ofrece una gran multiplicidad de posibilidades diversas de intervenciones y de métodos médicos para terapias individuales de los problemas auditivos en la región del oído medio, que sobrepasan ampliamente las posibilidades de tratamiento utilizando las conocidas prótesis osiculares para el oído.

En una categoría preferida de formas de realización del invento, se imita la transmisión desde la apófisis del yunque al estribo del modo más amplio posible a las condiciones anatómicas de la cadena osicular natural. Estas formas de realización se caracterizan, en especial, por que la prótesis se ha fijado, por un lado, a la apófisis del yunque y, por otro, al estribo o se ha hundido directamente en el oído interno, partiendo de su articulación en la apófisis del yunque se imita, en gran parte, el trazado de la apófisis natural del yunque hasta su extremo o más allá y discurre en la región de la altura del extremo natural de la apófisis del yunque de forma acodada hasta el otro punto extremo de la prótesis osicular en el estribo o en el oído interno o dentro de él.

La ligadura de la prótesis a la apófisis del yunque puede tener lugar aproximadamente 1 mm por detrás del extremo distal de la apófisis y, por la alineación de la prótesis en la dirección del trazado de la apófisis natural, se pueden conseguir o bien simular relaciones de palanca, que corresponden ampliamente a las condiciones naturales. La prótesis se ha acodado articuladamente o bien elásticamente para que, como en la cadena osicular natural, la conducción sonora puede tener lugar ajustadamente a las relaciones espaciales del oído medio. Las relaciones de palanca se han mejorado sensiblemente en las prótesis según el invento en comparación con las prótesis conocidas a partir del estado actual de la técnica de modo que, con la nueva prótesis, se consigue un bienestar auditivo sensiblemente mejorado.

La propia prótesis según el invento se puede fabricar de plásticos compatibles con los tejidos y los huesos, de materiales compuestos de fibras o de metales, que secundan o bien garantizan el trazado acodado la prótesis según el invento en su movilidad.

En una configuración preferida del invento, se fija la prótesis por medio de un primer clip a la apófisis del yunque, en la cual se ha configurado una primera varilla, que termina en un extremo configurado en forma de rótula, que se apoya en una pieza de soporte en forma de U que se convierte en una segunda varilla, que termina como émbolo o en otro clip más. Con esta configuración concreta de la prótesis osicular según el invento, se consigue una alta movilidad, que refuerza mejor la transmisión sonora en el oído medio. Por medio de la articulación esférica, se consigue una muy alta movilidad de la prótesis según el invento y esto con un trazado, que imita la cadena osicular humana.

Si se fija la prótesis según el invento por medio de clips o bien por medio de un émbolo a la apófisis del yunque o bien al estribo o se hunde por medio de un émbolo directamente en el oído interno, no se perjudica entonces la flexibilidad o la movilidad de la prótesis según el invento.

Una forma de realización especialmente preferida de una articulación en la región acodada de la prótesis se conforma mediante una rótula y una pieza de soporte en forma de U, en la que la rótula se apoya en las paredes laterales de la pieza de soporte en orificios de la pieza de soporte. Por medio de una configuración constructiva semejante, la rótula puede moverse sin limitaciones en todas las direcciones dentro de la pieza de soporte configurada en forma de U y puede garantizar del mejor modo posible soluciones de transmisión sonora en el espacio relativamente estrecho del oído medio.

En una configuración más del invento, el primer clip y/o los clips adicionales se han conformado con dos lengüetas elásticas dispuestas en forma de V o de U. La sujeción de un clip se mejora por medio de una configuración de ese tipo. Si además se raspan los lugares de contacto de los clips en lugares, en los que descansan sobre la apófisis del yunque o bien sobre el estribo, se garantiza entonces una fijación duradera asegurada de la prótesis de la cadena osicular por un incremente de la fricción y por una unión íntima consecuencia de ello.

Para facilitar la colocación de la prótesis de cadena osicular, se ha configurado, en cada caso, en el primera clip y/o en los adicionales un asidero. Esta configuración facilita la aplicación...

1. Prótesis (10; 30; 40; 50; 60) osicular para el oído, que está hecha de un material elástico o de un material, que presenta por lo menos una unión articulada, habiéndose previsto en el oído medio medios para el ajuste de frecuencias (= tuning) para la transmisión sonora, caracterizada porque los medios para ajustar la frecuencia comprenden elementos de palanca para modificar las relaciones de palanca en la cadena osicular, y porque la prótesis presenta por lo menos una unión de articulación esférica.

2. Prótesis osicular para el oído según la reivindicación 1, caracterizada porque la prótesis presenta un primer clip (11; 11'), por medio del cual se la puede fijar a la apófisis (20) del yunque, y porque en el primer clip (11; 11') se ha configurado una primera varilla (12; 12'; 12''), que termina en un extremo configurado como rótula, que está apoyado en una pieza (14) de soporte en forma de U, que se convierte en una segunda varilla (15; 15'; 15''), que termina como un émbolo (16) o en un clip adicional.

3. Prótesis osicular para el oído según la reivindicación 2, caracterizada porque la pieza (14) de soporte en forma de U presenta en cada una de las paredes (17) laterales un orificio (18), en los que se apoya la rótula.

4. Prótesis osicular para el oído según la reivindicación 2 ó 3, caracterizada porque el primer clip (11; 11') y/o los demás se han configurado a partir de dos lengüetas elásticas dispuestas en forma de V o de U.

5. Prótesis osicular para el oído según una de las reivindicaciones 2 a 4, caracterizada porque el primera clip (11; 11') y/o los demás se han raspado en sus lugares de contacto con la apófisis (20) del yunque y/o con el estribo.

6. Prótesis osicular para el oído según una de las reivindicaciones 2 a 5, caracterizada porque el primer clip (11; 11') y/o los demás presentan un asidero (19).

7. Prótesis osicular para el oído según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque la prótesis (30; 40; 50) se ha configurado de modo que se pueda acoplar, abriendo el caracol auditivo humano (= cocleotomía) por un extremo, directamente en el oído interno, en especial, por medio de un émbolo.

8. Prótesis osicular para el oído según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque la prótesis o partes de la misma se fabrican de plásticos biocompatibles, en especial, silicona o materiales de compuestos de fibras.

9. Prótesis osicular para el oído según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque la prótesis o partes de la misma se hacen de titanio y/o de oro y/o de tantalio y/o de una aleación de los metales mencionados.

10. Prótesis osicular para el oído según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque la prótesis o partes de la misma se hacen de un material con memoria de forma (= memory effect), en especial de nitinol.

11. Prótesis osicular para el oído según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque, para ajustar la frecuencia, comprenden un mecanismo para modificar el lugar de apoyo de la prótesis en la apófisis del yunque y/o en el estribo y/o en el oído interno en función de una característica de frecuencia prefijada.

12. Prótesis osicular para el oído según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque la distribución de masas de las diferentes piezas de la prótesis se calcula en función de una característica de frecuencia prefijable deseada de la transmisión sonora en el oído medio.

13. Prótesis osicular para el oído según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque se ha previsto en el oído medio por lo menos una masa (23) adicional en función de una característica de frecuencia prefijable deseada de la transmisión sonora, que se puede fijar en una pieza de la cadena osicular o bien de la prótesis.

14. Prótesis osicular para el oído según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque la masa (23) adicional se puede fijar por medio de un segundo clip (22) a una pieza de la cadena osicular o de la prótesis.

15. Prótesis osicular para el oído según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque la prótesis está unida con una pieza vibratoria activa, en especial, un audífono implantable.