Un método que comprende:

suministrar una sutura (30) que tiene un revestimiento en,

al menos, una porción de la misma;

calentar por lo menos una porción del revestimiento;

caracterizado por

contactar la porción calentada con un material adsorbente (28), por lo que al menos una porción del revestimiento es eliminado

Método para tratar una sección de una sutura y formar una punta de sutura para unir a una aguja.

Antecedentes

La presente descripción se refiere generalmente al formación de puntas de las suturas quirúrgicas. Más particularmente, la presente descripción se dirige a un método para quitar el revestimiento de una sección de sutura y aplicar después un agente de formación de puntas a la sección sin recubrimiento de la sutura.

La técnica anterior mas cercana o parecida es la del documento EEUU-A-5250247, que define el preámbulo de la reivindicación 1.

Durante muchos años, los cirujanos han empleado combinaciones de aguja-sutura en las cuales se une una sutura o una ligadura al extremo de la caña de una aguja. Tales combinaciones de aguja-sutura se proporcionan con una amplia variedad de materiales de sutura monofilamento y trenzados, tanto absorbibles como no absorbibles, por ejemplo, catgut, seda, nylon, poliéster, polipropileno, lino, algodón, y materiales sintéticos absorbibles tales como polímeros y copolímeros de los ácidos glicólico y láctico.

Las combinaciones de la aguja-sutura corresponden a dos clases generales: con enhebrado de aguja normal, o no desmontable, y con enhebrado de aguja desmontable, o desprendible. En el caso del enhebrado normal de aguja, la sutura se une con firmeza a la aguja y no está pensada para ser separable de la misma, excepto cortando o separando la sutura. El enhebrado de aguja desmontable, por el contrario, es tal que la aguja se puede separar de la sutura en respuesta a una fuerza ejercida por el cirujano. En la Farmacopea de los Estados Unidos ("USP") se indican las fuerzas mínimas aceptables requeridas para separar una aguja de una sutura (para diversos tamaños de la sutura). En cuanto a las agujas desmontables, la USP prescribe las fuerzas de extracción individuales y las fuerzas de extracción medias según lo medido para cinco combinaciones de aguja-sutura. Las fuerzas de extracción tanto para los enhebrados normales de aguja-sutura como para los desprendibles establecidas en la USP se incorporan aquí a título de referencia.

Un método típico para fijar una sutura a una aguja implica proporcionar un entrante cilíndrico en el extremo de la caña de la aguja y fijar una sutura en el mismo. Por ejemplo, la patente de EEUU No. 1.558.037 prescribe la adición de un material de cemento a un entrante sustancialmente cilíndrico para fijar la sutura en la misma.

En la patente de EEUU No. 2.928.395 (pegamentos) y 3.394.704 (agentes de la vinculación) se describen métodos adicionales para enlazar una sutura dentro del agujero de la aguja. Alternativamente, se puede fijar una sutura dentro de un agujero axial de una aguja forjando la aguja en la región del entrante. Véase, por ejemplo, la patente de EEUU No. 1.250.114. Los métodos adicionales de la técnica anterior para fijar una sutura dentro de un ojo de aguja incluyen la expansión de una sutura de catgut mediante el uso del calor (patente de EEUU No. 1.685.216), la inclusión de unos dientes que sobresalen dentro del agujero axial para agarrar una sutura insertada (patente de EEUU No. 1.678.381) y anudar el extremo de la sutura a insertar dentro del agujero para fijar la sutura en el mismo (patente de EEUU No. 1.757.129).

La inserción de suturas en un agujero, un entrante o un tubo para el enhebrado a las agujas quirúrgicas presenta problemas peculiares en las combinaciones de aguja-sutura. Las suturas trenzadas de multifilamento en particular son difíciles de insertar en la abertura muy pequeña de una aguja quirúrgica: a menos que sean modificados, son demasiado lacias para que se controle la punta de la sutura para su inserción y tienen una tendencia "a formar escoba", es decir, los filamentos tienen una tendencia a abrirse saliendo hacia fuera en el extremo del corte de modo que el diámetro del extremo del corte exceda el diámetro del ojo de la aguja. Se han empleado diversas técnicas para modificar las suturas a fin de superar los problemas de condición lacia y de formación de escoba. Un método conocido emplea un agente de formación de puntas, que es un material usado para revestir la sutura a fin de dar rigidez a los filamentos y para adherirlos entre sí a fin de poder insertar más fácilmente la sutura en el extremo de la caña de una aguja quirúrgica.

Típicamente, una sutura en la que se tenga que formar punta se coloca primero bajo tracción para reducir la holgura de manera que se pueda mantener la sutura en una posición predeterminada respecto al bastidor, tambor, estante u otro dispositivo de mantenimiento de la sutura. Opcionalmente, la tracción puede ser tal que reduzca el diámetro de la sutura. Véase la patente canadiense No. 1.009.532. La sutura se sumerge a continuación en la disolución de formación de puntas y se deja secar mientras que se encuentra sometida a tracción. Las suturas se secan, por ejemplo, por calentamiento en un horno de secado a unos 107ºC (225ºF) durante aproximadamente 10 minutos. Después de secarse, las suturas se pueden cortar y soltar del elemento de tracción. El proceso da lugar a una sección con punta formada en cada lado del corte, con el agente de formación de puntas adhiriendo los filamentos unos con otros de la sutura para evitar la formación de escoba. La sección con punta formada facilita la inserción del extremo de la sutura en un agujero de aguja. En los casos en los que se ha empleado opcionalmente la tracción para reducir el diámetro de la sutura, la suelta de dicha tracción permitirá que la sutura se expanda a su diámetro original excepto en la sección con punta formada. Esto puede facilitar adicionalmente la inserción del extremo del corte de la sutura en una aguja.

Se puede disolver agentes de formación de puntas en disolventes para formar disoluciones de inmersión. A modo de ejemplo, la mezcla de Mariotte es una disolución de inmersión que comprende nylon disuelto en alcohol isopropílico. Puede usarse también otros polímeros y disolventes. La mezcla de Gould es una disolución de inmersión que comprende nylon disuelto en metanol. Al menos un fabricante importante de agujas quirúrgicas recomienda el uso de la mezcla de Mariotte o de la mezcla de Gould para la formación de puntas en suturas. Se ha propuesto una multiplicidad de otros agentes de formación de puntas, incluyendo polímeros y los disolventes. Por ejemplo, la patente de EEUU No. 3.890.975 a McGregor describe el revestimiento de la sutura con una resina aglomerante o adhesiva.

La patente de EEUU No. 3.736.646 a Schmitt describe como se conoce para la formación de puntas en suturas trenzadas sumergir el extremo de la sutura en plástico tal como una disolución de polímero en el alcohol isopropílico. Schmitt sugiere que para las suturas absorbibles es deseable un agente de formación de puntas absorbible, y propone que se aplique un copolímero de ácido láctico y ácido glicólico disuelto en un disolvente orgánico adecuado, tal como xileno o tolueno, para la formación de puntas en la sutura.

La patente de EEUU No. 2.734.506 a Nichols describe una disolución de inmersión de polímeros de ésteres de ácido metacrílico en un disolvente orgánico tal como tolueno, xileno, acetona, acetato de etilo, metil-etil-cetona o nafta.

La patente de EEUU No. 3.849.185 a Shepherd y otros describe el uso de un jarabe de moldeo acrílico como agente de formación de puntas, siendo el jarabe polimerizado completamente después de su aplicación a la sutura.

En la patente de EEUU No. 5.269.808 a Proto y otros se revela y describe un método mejorado para la formación de puntas en suturas. Este método incluye enrollar la sutura alrededor de un tambor mientras que se supervisa continuamente el diámetro de la sutura y se ajusta la tracción en la sutura para controlar el diámetro de la sutura mientras que se está enrollando. El tambor se coloca entonces en un aparato que hace pasar la sección de la sutura en la que se va a proceder a la formación de puntas a través de una niebla de agente de formación de puntas de cianoacrilato generada por un inyector accionado por ultrasonidos. El agente de formación de puntas de cianoacrilato se endurece muy rápidamente después de ser absorbido en la sutura trenzada y adhiere los filamentos de modo que los filamentos no formen escoba cuando la sección con punta formada se corta para la inserción en una aguja quirúrgica a fin de formar un dispositivo de aguja-sutura. Una de las ventajas de este método es que el cianoacrilato trabaja bien en las suturas que han estado...

1. Un método que comprende:

2. Un método como en la reivindicación 1, en el que la sutura (30) es una sutura de seda.

3. Un método según la reivindicación 1 ó 2, en el que el revestimiento es cera.

4. Un método según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el material adsorbente (28) es papel o tela.

5. Un método según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la etapa de suministrar una sutura (30) comprende enrollar la sutura (30) en un tambor (26).

6. Un método según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la etapa de calentar comprende que al menos una porción de una sutura (30) contacte con una barra o varilla calentada envuelta en un material adsorbente (28).

7. Un método según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la etapa de calentar comprende aplicar aire caliente desde un gas calentado a, por lo menos, una porción de la sutura (30).