Un kit para determinar un analito en una muestra de fluido corporal,

comprendiendo el kit:

un medidor analítico que incluye:

un módulo tutorial basado en visualización con:

una interfaz de usuario que incluye una pantalla de visualización;

una unidad de memoria que almacena un tutorial,

una unidad de microprocesador configurada para controlar y coordinar al menos la interfaz de usuario y la unidad de memoria, y

al menos una tira de ensayo analítica configurada para:

la aplicación de una muestra de fluido corporal sobre la misma; y

la inserción en el medidor para determinación posterior de un analito en la muestra de fluido corporal;

y caracterizado por que el tutorial de una pluralidad de capítulos, conteniendo cada uno de la pluralidad de capítulos al menos una imagen tutorial que describe el uso del kit; y por que la interfaz de usuario, la unidad de microprocesador y la unidad de memoria están relacionadas operativamente y configuradas para visualización basada en capítulos, dirigida por acontecimientos, de las imágenes tutoriales a un usuario en la pantalla de visualización

Kit para determinación de un analito en una muestra de fluido corporal que incluye un medidor con un módulo tutorial basado en visualización.

Antecedentes de la invención

La presente invención se refiere, en general, a dispositivos médicos y, en particular, a kits, dispositivos y métodos para determinar un analito en una muestra de fluido corporal.

La determinación (por ejemplo, detección y/o medición de concentración) de un analito en una muestra de fluido corporal es de particular interés en el campo médico. Por ejemplo, puede ser deseable determinar las concentraciones de glucosa, colesterol, acetaminofeno y/o de HbA1c en una muestra de un fluido corporal tal como orina, sangre o líquido intersticial. Dichas determinaciones pueden conseguirse usando kits que emplean tiras de ensayo analíticas basadas en, por ejemplo, técnicas fotométricas o electroquímicas y un medidor asociado (denominado también medidor analítico). Por ejemplo, el kit de ensayo de sangre entera OneTouch®Ultra®, disponible en LifeScan, Inc. Milpitas, EE.UU., emplea una tira de ensayo analítica de base electroquímica para la determinación de una concentración de glucosa en sangre en una muestra de sangre entera. Si se desea, dichos kits, también pueden incluir un dispositivo de perforación.

El funcionamiento apropiado de cada componente de dichos kits (por ejemplo, el funcionamiento combinado del dispositivo de perforación, la tira de ensayo y el medidor) puede ser relativamente complejo. Por lo tanto, típicamente se proporciona a los usuarios de dichos kits al menos un manual operativo escrito para el kit. Dependiendo de la complejidad del kit, un usuario puede necesitar destinar un tiempo y concentración significativos antes de entender y memorizar la información del manual y ser capaz de hacer funcionar satisfactoriamente cada uno de los componentes del kit.

La publicación US 2004/138588 describe un medidor de analito que muestra instrucciones al usuario en una pantalla LCD.

Breve descripción de los dibujos

Las nuevas características de la invención se indican con particularidad en las reivindicaciones adjuntas. Se obtendrá una mejor comprensión de las características y ventajas de la presente invención con referencia a la siguiente descripción detallada, que muestra realizaciones ilustrativas, en las que se utilizan los principios de la invención, y los dibujos adjuntos, en los que los números iguales indican elementos similares y de las cuales:

La Figura 1 es un diagrama de bloques simplificado de un kit para determinar un analito en una muestra de fluido corporal de acuerdo con una realización ejemplar de la presente invención;

La Figura 2 es una vista frontal simplificada de un medidor analítico y una tira de ensayo analítica como la que puede incluirse en los kits de acuerdo con las realizaciones de la presente invención;

La Figura 3 es una vista lateral simplificada del medidor analítico de la Figura 2;

La Figura 4 es un diagrama de flujo simplificado que ilustra una configuración ejemplar para una visualización basada en capítulos dirigida por acontecimientos de imágenes tutoriales como puede emplearse en diversas realizaciones de la presente invención;

La Figuras 5A a 5G son representaciones simplificadas de partes de las imágenes tutoriales de un capítulo para dirigir a un usuario en la preparación de un dispositivo de corte y lanceta de un tutorial como puede emplearse en las realizaciones de la presente invención;

La Figura 6A a 6F son representaciones simplificadas de partes de imágenes tutoriales de un capítulo para dirigir a un usuario en la inserción de la tira de ensayo de un tutorial como puede emplearse en las realizaciones de la presente invención;

La Figura 7A y 7B son representaciones simplificadas de partes de imágenes tutoriales de un capítulo para dirigir a un usuario en el corte de un dedo de un tutorial como puede emplearse en las realizaciones de la presente invención;

Las Figuras 8A a 8C son representaciones simplificadas de partes de imágenes tutoriales de un capítulo para dirigir a un usuario en la dosificación de una muestra de fluido corporal (es decir, una muestra de sangre entera) de un tutorial como puede emplearse en las realizaciones de la presente invención;

Las Figuras 9A y 9B son representaciones simplificadas de partes de imágenes tutoriales de un capítulo para dirigir a un usuario en el ensayo simulado de un tutorial como puede emplearse en las realizaciones de la presente invención;

Las Figuras 10A a 10E son representaciones simplificadas de partes de imágenes tutoriales de un capítulo para dirigir a un usuario en el desechado de una lanceta usada de un tutorial como puede emplearse en las realizaciones de la presente invención;

La Figuras 11A a 11D son representaciones simplificadas de partes de imágenes tutoriales de un capítulo para dirigir a un usuario en el desechado de una tira de ensayo usada de un tutorial como puede emplearse en las realizaciones de la presente invención; y

La Figura 12 es un diagrama de flujo que representa las fases en un proceso para dirigir a un usuario en el uso de un kit para determinar un analito en una muestra de fluido corporal de acuerdo con una realización ejemplar de la presente invención.

Descripción detallada de las realizaciones ejemplares de la invención

La Figura 1 es un diagrama de bloques simplificado de un kit 100 para determinar un analito (tal como glucosa) en una muestra de fluido corporal (por ejemplo, una muestra de sangre entera) de acuerdo con una realización ejemplar de la presente invención. El kit 100 incluye un medidor analítico 102, una tira de ensayo analítica 104 y un dispositivo de corte 106.

La tira de ensayo analítica 104 está configurada para la aplicación de una muestra de fluido corporal en la misma y para la inserción en un medidor analítico 102 para la determinación posterior de un analito en la muestra de fluido corporal. El medidor analítico 102 (denominado también simplemente "medidor") tiene un módulo tutorial basado en visualización 108 (abarcado dentro de la línea discontinua de la Figura 1) que incluye una interfaz de usuario 110 (con una pantalla de visualización 112), una unidad de memoria 114 y una unidad de microprocesador 116.

La unidad de memoria 114 está configurada para almacenar un tutorial, teniendo el tutorial almacenado una pluralidad de capítulos. Además, cada uno de la pluralidad de capítulos contiene al menos una imagen tutorial que representa el uso del kit. Las imágenes tutoriales pueden almacenarse y disponerse en capítulos usando cualquier técnica conocida por los especialistas en la técnica, incluyendo técnicas de almacenamiento y disposición de imágenes digitales en el hardware y/o técnicas de disposición y almacenamiento basadas en el software. Además, la unidad de memoria 114 puede ser cualquier unidad de memoria conocida por los especialistas en la técnica incluyendo, por ejemplo, unidades de memoria no volátil en estado sólido (NVM) o una unidad de memoria basada en un disco óptico.

La unidad de microprocesador 116 está configurada para controlar y coordinar al menos la interfaz de usuario y la unidad de memoria. Además, la interfaz de usuario 110, la unidad de microprocesador 116 y la unidad de memoria 114 están relacionadas operativamente y configuradas (como se representa por las flechas de doble punta de la Figura 1) para mostrar imágenes de los tutoriales basadas en capítulos dirigidas por acontecimientos al usuario en una pantalla de visualización 112.

Las imágenes tutoriales presentadas pueden tomar cualquier forma adecuada, por ejemplo, imágenes que son ilustrativas, pictóricas, esquemáticas y/o de naturaleza simplificada y, por lo tanto, no es necesaria una gran precisión con respecto a todos los detalles mecánicos o visuales y/o a escala. Sin embargo, dichas imágenes tutoriales son suficientemente precisas y detalladas para el propósito pretendido, en concreto para el propósito de dirigir a un usuario en el uso y funcionamiento de un kit o medidor para determinar un analito en una muestra de fluido corporal.

Además, dichas imágenes tutoriales pueden ser estáticas o animadas (por ejemplo, una secuencia animada de imágenes tutoriales) y, si se desea, pueden incluir texto relacionado con las imágenes. Las imágenes tutoriales son imágenes...

1. Un kit para determinar un analito en una muestra de fluido corporal, comprendiendo el kit:

y caracterizado por que el tutorial de una pluralidad de capítulos, conteniendo cada uno de la pluralidad de capítulos al menos una imagen tutorial que describe el uso del kit; y por que la interfaz de usuario, la unidad de microprocesador y la unidad de memoria están relacionadas operativamente y configuradas para visualización basada en capítulos, dirigida por acontecimientos, de las imágenes tutoriales a un usuario en la pantalla de visualización.

2. El kit de la reivindicación 1 en el que la tira de ensayo analítica y el medidor analítico están configurados para la determinación de glucosa en una muestra de sangre entera.

3. El kit de la reivindicación 1 en el que el kit incluye adicionalmente un dispositivo de corte.

4. El kit de la reivindicación 1 en el que el módulo tutorial basado en visualización incluye un botón tutorial que puede manejar un usuario y la visualización basada en capítulos dirigida por acontecimientos de las imágenes tutoriales incluye al menos una visualización basada en capítulos dirigida por acontecimientos dirigida por el acontecimiento de que el usuario pulsa el botón tutorial que puede manejar el usuario.

5. El kit de la reivindicación 1 en el que la visualización basada en capítulos, dirigida por acontecimientos, de las imágenes tutoriales incluye una secuencia de imágenes tutoriales animadas.

6. El kit de la reivindicación 1 en el que la pantalla de visualización está configurada para visualizar una concentración de analito.

7. El kit de la reivindicación 1 en el que la visualización basada en capítulos, dirigida por acontecimientos, de imágenes tutoriales se basa en un acontecimiento de inserción de la tira analítica.

8. El kit de la reivindicación 1 en el que la visualización basada en capítulos, dirigida por acontecimientos, de imágenes tutoriales se basa en un acontecimiento de dosificación de fluido corporal.

9. El kit de la reivindicación 1 en el que la visualización basada en capítulos, dirigida por acontecimientos, incluye un capítulo de descripción de la preparación de un dispositivo de corte del kit.

10. El kit de la reivindicación 1 en el que la visualización basada en capítulos, dirigida por acontecimientos, incluye un capítulo que representa la dosificación de fluido corporal.

11. El kit de la reivindicación 1 en el que la visualización basada en capítulos, dirigida por acontecimientos, incluye un capítulo que representa la inserción de una tira de ensayo analítica en el medidor analítico.

12. El kit de la reivindicación 1 en el que la visualización basada en capítulos, dirigida por acontecimientos, incluye un capítulo que representa una determinación simulada de un analito de una muestra de fluido corporal.