INHALADOR DE MEDICAMENTO.
Un dispositivo (1, 101) dispensador de medicamento par dispensación repetitiva durante la inhalación de un medicamento descargado de una fuente de medicamento presurizada que tiene un cuerpo (7,
107) de bote y un vástago (8, 108) de difusión, comprendiendo el dispensador:
Un cuerpo (2, 102) hueco que tiene:
una que circunda una vía (3, 103) de respiración dentro del cuerpo (2, 102) hueco,
una abertura (4, 104) al ambiente para la vía (3, 103) de respiración,
una abertura (5, 105) de respiración del paciente a la vía (3, 103) de respiración,
un receptor (6, 106) del bote unido al cuerpo (2, 102) hueco para alojar el cuerpo (7, 107) del bote de la fuente de medicamento presurizada,
un miembro (9, 10, 109, 110) de unión unido al cuerpo (2, 102) hueco para conexión con el vástago (8, 108) difusor de la fuente de medicamento presurizada y que conduce el medicamento difundido desde el vástago (8, 108) difusor,
un dispensador (16, 116) de medicamento para difundir el medicamento descargado hacia la abertura (5, 105) de respiración del paciente,
un conducto (11, 111) de medicamento desde el miembro (9, 10, 109, 110) de unión hasta el dispensador (16, 116) de medicamento,
una válvula (12, 14, 112, 114, 212, 214, 512, 514) en el conducto (11, 111) de medicamento desde le miembro (9, 109) de unión hasta el dispensador (16, 116), y
un activador (21, 22, 121, 122, 221, 565, 571, 522) de válvula conectado operativamente a la válvula (12, 14, 112, 114, 512, 514) y que incluye un miembro (21, 121, 221) de detección de respiración dispuesto en la vía (3, 103) de respiración para ser activado por la respiración que pasa a su través, en el que las válvulas (12, 14, 112, 114, 212, 214, 512, 514) constituyen una doble disposición de válvulas en línea que tiene:
una válvula (12, 112, 212, 512) corriente arriba
una válvula (14,114,214, 514) corriente abajo y
una sección (20, 120) intermedia del conducto (11, 111) de medicamento entre las dos válvulas (12, 14, 112, 114, 212, 214, 512, 514), estando dispuestas las válvulas (12, 14, 112, 114, 212, 214, 512, 514) y el activador (21, 22, 121, 122, 221, 565, 571, 522) de manera que:
durante la inhalación, con el miembro (21, 121, 221) de detección de respiración detectando dicha respiración, la válvula (14, 114, 214, 514) corriente abajo se abre para permitir que el medicamento presurizado de dicha sección (20, 120) intermedia pase a través de una parte (14.1, 114.1) corriente abajo del conducto (11, 111) de medicamento y que se difunda del dispensador (16, 116) de medicamento en la abertura (5, 105) de respiración del paciente y
posteriormente, la válvula (12, 112, 212, 512) corriente arriba se abre para permitir que el medicamento presurizado pase desde un aparte (12.1, 112.1) corriente arriba del conducto (11, 111) de medicamento hacia dentro de la sección (20, 120) intermedia; caracterizado porque, es durante la exhalación, con el miembro (21, 121, 221) de detección de respiración detectando dicha respiración, cuando la válvula (12, 112, 212, 512) corriente arriba se abre para el paso del medicamento presurizado hacia dentro de la sección (20, 120) intermedia, permitiendo la disposición que una pequeña dosis del medicamento medida por la sección (20, 120) intermedia sea descargada repetitivamente de la misma durante cada respiración del paciente
Tipo: Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: W0105410GB.
Solicitante: BACON, RAYMOND JOHN.
Nacionalidad solicitante: Reino Unido.
Dirección: THE DOWER HOUSE, ALDSWORTH,EMSWORTH, HAMPSHIRE PO10 8Q.
Inventor/es: BACON, RAYMOND JOHN.
Fecha de Publicación: .
Fecha Concesión Europea: 30 de Septiembre de 2009.
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61M15/00P
- A61M15/00T
Clasificación PCT:
- A61M15/00 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61M DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO O PARA DEPOSITARLOS SOBRE EL MISMO (introducción de remedios en o sobre el cuerpo de animales A61D 7/00; medios para la inserción de tampones A61F 13/26; dispositivos para la administración vía oral de alimentos o medicinas A61J; recipientes para la recogida, almacenamiento o administración de sangre o de fluidos médicos A61J 1/05 ); DISPOSITIVOS PARA HACER CIRCULAR LOS AGENTES POR EL CUERPO O PARA SU EXTRACCION (cirugía A61B; aspectos químicos de los artículos quirúrgicos A61L; magnetoterapia utilizando elementos magnéticos colocados dentro del cuerpo A61N 2/10 ); DISPOSITIVOS PARA INDUCIR UN ESTADO DE SUEÑO O LETARGIA O PARA PONERLE FIN. › Inhaladores.
Clasificación antigua:
- A61M15/00 A61M […] › Inhaladores.
Fragmento de la descripción:
Inhalador de medicamento.
La presente invención se refiere a un dispensador para dispensar medicamentos en pequeñas partículas respirables.
Crecientemente los medicamentos se dispensan como una neblina para su inhalación. Este dispensador no solamente se usa para medicamentos para el asma, sino que también se usa para otros medicamentos también. Los medicamentos contra el asma se han dispensado mediante un nebulizador, que provee una neblina para su inhalación en sucesivas inhalaciones. Crecientemente, los nebulizadores se están sustituyendo por inhaladores de dosis medidas presurizadas. Los anteriores son piezas de equipo voluminosas y costosas, mientras que los más modernos son dispositivos de aerosol desechables aunque presentan algunas desventajas. Especialmente, los inhaladores requieren una inhalación profunda para asegurar que el medicamento sea llevado al interior de los pulmones. Los pacientes, especialmente los bebés, los niños más jóvenes y los que presentan síntomas graves que tienen dificultades respiratorias pueden ser incapaces de usar un inhalador de manera efectiva y tener que depender de un nebulizador.
Convencionalmente, se han utilizado dispositivos de almacenamiento de aerosol, un bote mentoniano para almacenamiento del contenido a dispensar a presión. Sin embargo, se prevé que en el futuro los botes metálicos puedan ser sustituidos por botes de material plástico o incluso de vidrio para aplicaciones especializadas. Por lo tanto, el término "bote" usado aquí significa no solamente botes metálicos sino envases sustitutos o equivalentes de otros materiales, especialmente vidrio y materiales plásticos.
El documento US 3,187,748 revela un dispositivo dispensador de medicamentos para uso con un aerosol que tiene válvulas corriente arriba y corriente abajo que rodean una cámara de medición intermedia para medicamento. El reinicio de las válvulas se hace manualmente mediante un asa.
El objetivo de la invención es proveer un dispensador de medicamento en partículas respirable y mejorado, que utiliza aerosol a presión para la difusión del medicamento, aunque dicho dispensador no se limita a la dispensación de dosis medidas entre las que el dispositivo de almacenamiento de aerosol requiere activación manual para dispensar una dosis medida.
Consecuentemente, la invención provee un dispositivo dispensador como el descrito en las reivindicaciones.
Como se describe más adelante, concretamente cuando se produce una exhalación la doble disposición de válvulas en línea es activado mecánicamente por la acción respiratoria sobre una aleta o pistón, detectando el miembro de detección de respiración dicha exhalación de manera tal que la válvula corriente arriba se abre para el paso de medicamento presurizado hacia dentro de la sección intermedia.
Alternativamente y especialmente cuando, como se describe también más adelante, el doble preparativo de válvulas en línea es activado eléctricamente por medio de la detección de respiración por un transductor, es durante la inhalación o durante el paso de inhalación a exhalación, cuando se abre la válvula corriente arriba para el paso de medicamento presurizado hacia dentro de la sección intermedia.
Convenientemente, la sección intermedia del conducto de medicamento tendrá un volumen de medición predeterminado.
Preferiblemente, las válvulas corriente arriba y corriente abajo están conectadas mecánicamente entre sí, cerrándose una cuando se abre la otra y viceversa; y normalmente las válvulas estarán adaptadas para cerrarse ambas a la vez en una posición media de su conexión mecánica.
Normalmente, el dispositivo incluirá un adaptador de respiración a la abertura de respiración del paciente para guiar el medicamento dispensado hacia una vía aérea del paciente, y el adaptador de respiración será uno de un grupo que comprende una pieza de boca, un mástil de cara, un adaptador para una pieza de boca, un adaptador para máscara facial o una cámara espaciadora.
En una realización de dos válvulas, las válvulas corriente arriba y corriente abajo pueden ser válvulas electromagnéticas y el miembro de detección de respiración puede ser un transductor dispuesto en la vía de respiración.
El transductor puede ser un transductor de presión, que detecta la inhalación por la caída de la presión estática o el incremento de la presión dinámica (presión por velocidad) sobre la parte ambiental del transductor (o caída de presión dinámica en la parte del adaptador de respiración) y exhalación por incremento de la presión estática, decrecimiento de la presión dinámica en la parte ambiental del transductor (o incremento de la presión dinámica en la parte del adaptador de respiración). De nuevo, el transductor puede ser un medidor de flujo que tiene un miembro móvil en la dirección del flujo a través del tubo. Sin embargo, preferiblemente es un transductor de temperatura que detecta la inhalación por la caída de temperatura y la exhalación por el incremento de temperatura. Convenientemente, se dispone un contador para ser incrementado por las sucesivas indicaciones de respiraciones dadas por el transductor para contar el número de inhalaciones y las difusiones de medicamento controladas por el preparativo de válvulas.
En otras realizaciones, las válvulas corriente arriba y corriente abajo son válvulas mecánicas y el miembro de detección de respiración es una aleta móvil o un pistón montado deslizablemente dispuesto en la vía de respiración para desplazarse de acuerdo la respiración a su través y conectado a las válvulas para su activación.
Preferiblemente, la aleta de detección de respiración está montada giratoriamente para ser desplazable por la respiración del paciente entre una posición de inhalación y una posición de exhalación y las válvulas -o sus miembros de activación- son operadas giratoriamente, estando la aleta y las válvulas -o sus miembros de activación- conectadas entre sí para abrir la válvula corriente arriba (cerrándose la válvula corriente abajo) durante la exhalación, y desplazar la aleta alejándola del adaptador de respiración para llenar la sección intermedia con medicamento, y cerrar la válvula corriente abajo (cerrándose la válvula corriente arriba) durante la inhalación y el desplazamiento de la aleta hacia el adaptador de respiración para difundir el medicamento.
Aunque se pueden prever variantes, tales como el uso de una doble válvula de manguito en un formato oscilante u otras válvulas oscilantes, en las realizaciones preferentes, las válvulas son válvulas de acodamiento, es decir, válvulas que tienen tubos flexibles dispuestos para acodarse y cerrar la válvula y desacodarse para abrir la válvula.
En una realización, las partes corriente arriba y corriente abajo del conducto de medicamento están dispuestas para conectarse a los respectivos extremos opuestos de la sección intermedia por medio de válvulas de acodamiento, estando ambas dichas partes al mismo lado de la sección intermedia y describiendo una ? achatada entre las mismas, y estando la sección intermedia conectada directamente a la aleta para desplazarse a lo largo de la vía de respiración con la aleta.
En otra realización, las partes corriente arriba y corriente abajo del conducto de medicamento están dispuestas para conectarse a los extremos opuestos, respectivamente, de la sección intermedia por medio de válvulas de acodamiento, estando dichas partes en lados de la sección intermedia y describiendo una Z entre las mismas, y estando la sección intermedia conecta oscilantemente a la aleta para desplazarse transversalmente con respecto a la vía de respiración con el desplazamiento de la aleta a lo largo de la misma.
Preferiblemente, el conducto de medicamento tiene un volumen entre el miembro de unión y la válvula que se corresponde con una pluralidad de dosis dispensadas en una pluralidad de inhalaciones para uso con múltiples dosis medidas de una fuente de medicamento presurizado, con lo que dichas caídas de depresión plurales cargan el conducto con una cantidad de terminada de medicamento para una pluralidad de inhalaciones.
De acuerdo con otro aspecto de la invención, un dispensador de medicamento comprende un dispositivo dispensador del primer aspecto en combinación con una fuente de medicamento presurizada, estando alojado el cuerpo del bote en el alojamiento y el vástago de infusión conectado al miembro de unión.
Se prevé que la dosis dispensada por inhalación pueda ser...
Reivindicaciones:
1. Un dispositivo (1, 101) dispensador de medicamento par dispensación repetitiva durante la inhalación de un medicamento descargado de una fuente de medicamento presurizada que tiene un cuerpo (7, 107) de bote y un vástago (8, 108) de difusión, comprendiendo el dispensador:
en el que las válvulas (12, 14, 112, 114, 212, 214, 512, 514) constituyen una doble disposición de válvulas en línea que tiene:
estando dispuestas las válvulas (12, 14, 112, 114, 212, 214, 512, 514) y el activador (21, 22, 121, 122, 221, 565, 571, 522) de manera que:
es durante la exhalación, con el miembro (21, 121, 221) de detección de respiración detectando dicha respiración, cuando la válvula (12, 112, 212, 512) corriente arriba se abre para el paso del medicamento presurizado hacia dentro de la sección (20, 120) intermedia, permitiendo la disposición que una pequeña dosis del medicamento medida por la sección (20, 120) intermedia sea descargada repetitivamente de la misma durante cada respiración del paciente.
2. Un dispositivo (1, 101) dispensador como el reivindicado en la reivindicación 1, que incluye un adaptador de respiración en la abertura (5, 105) de respiración del paciente para guiar el medicamento descargado hacia una vía aérea del paciente, perteneciendo el adaptador de respiración a un grupo que comprende una pieza de boca, una máscara de cara, un adaptador para una pieza de boca, un adaptador para una máscara de cara o una cámara espaciadora.
3. Un dispositivo (1, 101) dispensador como el reivindicado en la reivindicación 1 o 2, en el que las válvulas (12, 14, 112, 114) corriente arriba y corriente abajo están conectadas mecánicamente entre sí, cerrándose una cuando la otra se abre y viceversa.
4. Un dispositivo (1, 101) dispensador como el reivindicado en la reivindicación 3, en el que las válvulas (12, 14, 112, 114) están adaptadas para cerrarse ambas al mismo tiempo en una posición intermedia de su conexión mecánica.
5. Un dispositivo (1, 101) dispensador como el reivindicado en una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que las válvulas corriente arriba y corriente abajo son válvulas (212, 214) electromagnéticas y el miembro de detección de respiración es un transductor (221) dispuesto en la vía de respiración.
6. Un dispositivo (1, 101) dispensador como el reivindicado en la reivindicación 5, en el que el transductor (221) es un transductor de temperatura, que detecta la inhalación por la caída de temperatura y la exhalación por el incremento de la temperatura.
7. Un dispositivo (1, 101) dispensador como el reivindicado en la reivindicación 5, en el que el transductor es un transductor de presión, que detecta la inhalación por la caída de la presión estática o el incremento de la presión dinámica en el lado del ambiente del transductor o la caída de la presión dinámica en el lado del adaptador de respiración, y la exhalación por el incremento de la presión estática o decrecimiento de la presión dinámica en el lado del ambiente del transductor o incremento de la presión dinámica en el lado del adaptador de respiración.
8. Un dispositivo (1, 101) dispensador como el reivindicado en la reivindicación 5, en el que el transductor (221) es un medidor de flujo que tiene un miembro móvil en la dirección del flujo a través del tubo.
9. Un dispositivo (1, 101) dispensador como el reivindicado en una cualquiera de las reivindicaciones 5 a 8, que incluye un contador (243) dispuesto para ser incrementado por indicaciones de respiraciones dadas por el transductor para contar el número de respiraciones y las difusiones de medicamento controladas por la el preparativo de válvulas.
10. Un dispositivo (1, 101) dispensador como el reivindicado en una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que las válvulas corriente arriba y corriente abajo son válvulas (12, 14, 112, 114) mecánicas y el miembro (21) de detección de respiración es una aleta móvil o un pistón montado deslizablemente dispuesto en la vía de respiración para ser desplazado de acuerdo con la respiración a lo largo de la misma y conectado a las válvulas para su activación.
11. Un dispositivo (1, 101) dispensador de medicamento como el reivindicado en la reivindicación 10, en el que el detector (21) de respiración es una aleta montada giratoriamente desplazable por la respiración del paciente entre una posición de inhalación y una posición de exhalación, y las válvulas -o sus miembros activadores - son operadas giratoriamente, estando conectados entre sí la aleta y las válvulas -o sus miembros activadores- para abrir la válvula (12, 112) corriente arriba, estando cerrada la válvula (14, 114) corriente abajo durante la exhalación, y desplazándose la aleta alejándola del adaptador de respiración para llenar la sección (20) intermedia con medicamento y abriéndose la válvula (14, 114) corriente abajo, estando cerrada la válvula (12, 112) corriente arriba durante la inhalación, y desplazándose la aleta hacia el adaptador de respiración para dispensar el medicamento.
12. Un dispositivo (1, 101) dispensador como el reivindicado en la reivindicación 11, en el que las válvulas (12, 14, 112, 114) son válvulas de acodamiento.
13. Un dispositivo (1, 101) dispensador como el reivindicado en la reivindicación 12, en el que las partes corriente arriba y corriente abajo del conducto (11) de medicamento están dispuestas para conectarse a los extremos relativamente opuestos de la sección (20) intermedia por medio de las válvulas de acodamiento, estando dichas partes ambas al mismo lado de la sección (20) intermedia y describiendo una ? achatada con las mismas, y estando la sección (20) intermedia conectada directamente a la aleta para desplazarse a lo largo de la vía de respiración con la aleta.
14. Un dispositivo (1, 101) dispensador como el reivindicado en la reivindicación 12, en el que las partes corriente arriba y corriente abajo del conducto (11) de medicamento están dispuestas para conectarse a los extremos opuestos, respectivamente, de la sección (20) intermedia por medio de las válvulas de acodamiento, estando dichas partes en lados opuestos de la sección (20) intermedia y describiendo una Z con las mismas, y estando conectada acodadamente la sección (20) intermedia a la aleta (121) para el desplazamiento transversalmente de la vía de respiración con el desplazamiento de la aleta a lo largo de la misma.
15. Un dispositivo (1, 101) dispensador como el reivindicado en la reivindicación 10, en el que las válvulas (512, 514) corriente arriba y corriente abajo están comprendidas en un preparativo de válvulas de balancín que tiene válvulas de manguito corriente arriba y corriente abajo que son activadas por un balancín (565), el cual es activado por un pistón (571) alojado deslizablemente en un cilindro abierto en ambos extremos a la vía de respiración para inhalación a presión y desplazarlo en un sentido y exhalación a presión para desplazarlo en el otro sentido, por la correspondiente apertura de las válvulas de manguito.
16. Un dispositivo (1, 101) dispensador como el reivindicado en una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, en el que el conducto (11) de medicamento tiene un volumen entre el miembro (9, 10, 109, 110) de unión y la válvula (12, 14, 112, 114, 212, 214, 512, 514) correspondiente a una pluralidad de dosis descargadas durante una pluralidad de inhalaciones para uso con múltiples dosis de una fuente de medicamento presurizada de dosis medidas con lo que dichas depresiones plurales cargan el conducto con una cantidad determinada de medicamento para una pluralidad de inhalaciones.
17. Un dispensador de medicamento que comprende un dispositivo (1, 101) dispensador como el reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones precedentes en combinación con una fuente de medicamento presurizada, estando el cuerpo (7, 107) del bote alojado en el receptor (6, 106) de botes y estando el vástago (8, 108) de difusión conectado al miembro (9, 10, 109, 110) de unión.
18. Un dispensador de medicamento como el reivindicado en la reivindicación 17, en el que la fuente de medicamento presurizada tiene una válvula de dosis medida para descargar una dosis de medicamento predeterminada sobre cada depresión del vástago (8, 108) de difusión y el bote (7, 107) una hacia la otra.
19. Un dispensador de medicamento como el reivindicado en la reivindicación 17, en el que la fuente de medicamento presurizada tiene una válvula de descarga para dispensar un medicamento continuamente mientras que el bote (7, 107) y el vástago (8, 108) de difusión permanecen presionados uno hacia el otro, con lo que la cantidad de medicamento dispensado mientras que el bote (7, 107) está presionado se corresponde con la cantidad de medicamento por inhalación multiplicada por el número de inhalaciones.
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