UN DISPOSITIVO DOSIFICADOR DE FLUIDO.

Un dispositivo dosificador de fluido (1405) para dosificar un producto fluido,

que tiene: 19 una salida de dosificación (1411) desde donde se puede dosificar el producto fluido, un suministro del producto fluido, un miembro de dosificación (1430) montado para moverse en una dirección de dosificación a lo largo de un eje (x-x) desde una primera posición hasta una segunda posición, que hace que se dosifique una dosis del producto fluido en el suministro, desde la salida de dosificación, y un miembro accionador que puede accionarse con el dedo (1420), montado para moverse en una dirección de accionamiento, que es generalmente transversal al eje, en el que el miembro accionador tiene cuando menos una superficie de leva (1422) y el miembro de dosificación tiene cuando menos una superficie empujadora de leva (1492), en el que el miembro accionador se puede mover en la dirección de accionamiento, para hacer que la cuando menos una superficie de leva se apoye contra la cuando menos una superficie empujadora de leva, para forzar a la cuando menos una superficie empujadora de leva para recorrer sobre la superficie de leva, para mover al miembro de dosificación en la dirección de dosificación desde la primera posición hasta la segunda posición, que se caracteriza porque la al menos una superficie de leva tiene una sección de acoplamiento, (1423a) orientada en un primer ángulo con respecto al eje, y una sección de impulso adyacente (1423b, 1423c), que está orientada en un segundo ángulo con respecto al eje, que es mayor que el primer ángulo, estando el dispositivo configurado y dispuesto de tal manera que, en el uso, la al menos una superficie empujadora de leva recorre sucesivamente las secciones de acoplamiento y de impulso de la cuando menos una superficie de leva, al moverse el miembro accionador en la dirección de accionamiento, para mover el miembro de dosificación desde la primera posición hasta la segunda posición, en el que el primer ángulo se selecciona de tal manera que se requiere que se aplique una fuerza accionadora mínima al miembro accionador, para hacer que la cuando menos una superficie empujadora de leva recorra la sección de acoplamiento y hasta la sección de impulso, y en el que la sección de acoplamiento presenta una superficie arqueada cóncavamente con respecto a la superficie empujadora de leva

Campo de la Invención La presente invención se refiere a un dispositivo dosificador de fluido para dosificar un producto fluido, por ejemplo un medicamento, y en particular, pero no exclusivamente, se refiere a un dispositivo de dosificación intranasal.

Antecedentes de la Invención Se conoce bien proporcionar un dosificador de fluido en el que el fluido se dosifica por medio de una boquilla u orificio tras la aplicación de una fuerza por parte de un usuario a un dosificador de bomba. Estos dispositivos, en general, están configurados con un depósito que contiene varias dosis de una formulación fluida para su dosificación mediante accionamientos de la bomba medidos en secuencia. Un ejemplo de un aerosol de acción de bomba se muestra y se describe en el documento de EE.UU. US 2002/170928 y la Patente de los EE.UU. Nº

4.946.069. En el documento WO-A-03/095007 se da a conocer un dosificador de medicamento fluido intranasal portátil que se puede accionar manualmente, todo el contenido del cual se incorpora a la presente memoria por referencia. El dosificador tiene un alojamiento que aloja a un dispositivo de descarga de fluido que tiene una bomba de compresión montada sobre un envase, el cual contiene el medicamento. El alojamiento tiene al menos una palanca lateral que se puede accionar con el dedo, que se puede mover hacia dentro con respecto al alojamiento, para mover el envase hacia arriba en el alojamiento, con el fin de hacer que la bomba se comprima y bombee una dosis del medicamento hacia fuera de un vástago de bomba, a través de una boquilla nasal del alojamiento. En una forma de realización mostrada en las Figuras 19, 19a, y 19b, un par de palancas laterales opuestas colaboran con un collarín montado sobre el cuello del envase. El collarín proporciona superficies empujadoras de leva, que recorren las superficies de la leva de las palancas cuando se mueven las palancas hacia dentro. Las superficies empujadoras de leva comprenden secciones que están inclinadas en diferentes ángulos con respecto a la dirección (el eje) del movimiento de leva del dispositivo de descarga de fluido. Las secciones más inclinadas proporcionan al dosificador una característica de acoplamiento. En otras palabras, las palancas sólo podrán superar las secciones de superficies empujadoras de leva más inclinadas después de aplicar al una fuerza mínima con el dedo sobre las palancas laterales. La magnitud de esta fuerza, acoplada con el cambio de ángulo de las superficies empujadoras de leva hasta las secciones más superficiales, asegura que cada palanca se deslice rápidamente sobre las superficies empujadoras de leva una vez que se han superado las secciones de las superficies empujadoras de leva más inclinadas, proporcionando de esta manera una compresión fiable de la bomba de compresión y la atomización del medicamento. En el documento WO-A-2005/087615 se describe otro dosificador de medicamento fluido intranasal portátil, manualmente operable, en el que en la acción de dosificación, una superficie de leva de una palanca lateral que se puede accionar con el dedo, colabora con una superficie empujadora de leva de un collarín montado sobre el cuello de un envase, para mover el envase a lo largo de un eje, para bombear el medicamento fluido desde el mismo. La superficie de leva de la palanca tiene una sección de acoplamiento, orientada en un primer ángulo con respecto al eje, y una sección adyacente de impulso, que está orientada en un segundo ángulo con respecto al eje, que es mayor que el primer ángulo. En uso, la superficie empujadora de leva recorre sucesivamente las secciones de acoplamiento y de impulso de la superficie de leva. La sección de acoplamiento de la misma es plana. Este dosificador de medicamento fluido intranasal también se muestra en el documento WO-A-2004/080606, que forma la base de la parte precaracterizadora de la reivindicación 1 del presente documento. El solicitante ha encontrado ahora que la interacción de la superficie empujadora de leva sobre el collarín con la superficie de leva de la palanca, y por lo tanto, la facilidad de dosificación de fluido, es asistida cuando la sección de acoplamiento de la superficie de leva tiene una forma cóncava. En particular, para un accionamiento suave del dosificador, se ha encontrado que es beneficioso que tanto la sección de acoplamiento como la sección de impulso tengan formas arqueadas, en las que estas formas arqueadas son de un carácter arqueado opuesto (es decir, una de un carácter cóncavo y la otra de un carácter convexo). Resumen de la Invención De acuerdo con la presente invención se proporciona un dispositivo dosificador de fluido de acuerdo con la reivindicación 1 de la presente memoria. Las características útiles de la invención se exponen en las otras reivindicaciones del presente documento. La expresión "que se puede accionar con el dedo" significa que se puede accionar mediante la acción del dedo o el pulgar, o combinaciones de los mismos, de un usuario típico (por ejemplo, un paciente adulto o niño). La expresión "carácter arqueado opuesto" se utiliza en la presente memoria para querer decir (superficies que forman) un arco en un sentido opuesto, tal como una superficie convexa que se arquea en un sentido opuesto a una superficie cóncava. Típicamente, la fuerza de accionamiento mínima está en el intervalo de 10 a 45 N, más típicamente de 15 a 30 N. Estos valores tienden a corresponder a una fuerza que presenta una "fuerza de barrera" adecuada a un movimiento del dedo débil, no definido o no intencionado, mientras que se supera fácilmente por una acción determinada del dedo (o pulgar) de un usuario. Se apreciará que, si el dispositivo está diseñado para su uso por un paciente niño o anciano, puede tener una fuerza de accionamiento mínima más baja que la diseñada para el uso de adultos. Idealmente, en particular para uso medicinal, el dosificador de la invención dosifica dosis medidas del producto fluido. Idealmente, el dosificador se configura y se dispone para dosificar cada dosis del producto fluido en forma de un rocío atomizado. Adecuadamente, el dosificador de fluido de la invención incorpora una bomba para bombear la dosis del producto fluido desde el dosificador. La bomba puede comprender una bomba de precompresión, tal como el modelo VP3 o VP7, o una versión modificada de los mismos, fabricado por Valois SA. Típicamente, estas bombas de pre-compresión se utilizan con un envase en botella (de vidrio o plástico) capaz de contener de 8 a 50 ml de un producto fluido. Cada accionamiento típicamente suministrará de 25 a 150 µl, en particular de 50 a 100 µl del producto fluido (es decir, una dosis medida), y, por consiguiente, el dispositivo es capaz de proporcionar cuando menos 50 (por ejemplo, 60 ó 100) dosis medidas. Otros envases de dosificación adecuados incluyen aquéllos vendidos por Erich Pfeiffer GmbH, Rexam-Sofab and Saint-Cobain Calmar GmbH. El miembro dosificador y el alojamiento pueden tener miembros guía colaboradores para guiar el movimiento del miembro dosificador a lo largo del eje. Los miembros guía colaboradores pueden impedir la rotación del miembro dosificador alrededor de eje. Uno de los miembros guía pede comprender una corredera y el otro miembro guía puede comprender una pista para la corredera. El miembro accionador puede además tener un tope para detener el movimiento del miembro dosificador a lo largo del eje en dirección opuesta a la dirección del dosificador más allá de una posición axial predeterminada para proporcionar el alineamiento de la al menos una superficie de leva y de la al menos una superficie empujadora de leva. El tope puede comprender al menos una superficie de tope que se puede enganchar con una respectiva superficie del miembro dosificador. La al menos una superficie de tope puede extenderse, en general, transversalmente al eje y/o formar una continuación de la al menos una superficie de leva. La al menos una superficie de leva puede formar una continuación de la al menos una superficie empujadora de leva. La al menos una superficie de leva puede presentarse con una sección de nariz del miembro accionador. La al menos una superficie de tope puede presentarse mediante una porción de punta de la sección de nariz.

El dispositivo puede incluir un alojamiento que define la salida dosificadora, estando el alojamiento adaptado para recibir en él al miembro dosificador y tiene una abertura de acceso a través de la cual se puede insertar el miembro dosificador en el alojamiento a lo largo del eje en la primera posición. El miembro accionador puede moverse desde una posición hacia fuera con respecto al alojamiento, que permite que el miembro dosificador se inserte a través de la abertura de acceso a la primera posición...

1. Un dispositivo dosificador de fluido (1405) para dosificar un producto fluido, que tiene: una salida de dosificación (1411) desde donde se puede dosificar el producto fluido, un suministro del producto fluido, un miembro de dosificación (1430) montado para moverse en una dirección de dosificación a lo largo de un eje (x-x) desde una primera posición hasta una segunda posición, que hace que se dosifique una dosis del producto fluido en el suministro, desde la salida de dosificación, y un miembro accionador que puede accionarse con el dedo (1420), montado para moverse en una dirección de accionamiento, que es generalmente transversal al eje, en el que el miembro accionador tiene cuando menos una superficie de leva (1422) y el miembro de dosificación tiene cuando menos una superficie empujadora de leva (1492), en el que el miembro accionador se puede mover en la dirección de accionamiento, para hacer que la cuando menos una superficie de leva se apoye contra la cuando menos una superficie empujadora de leva, para forzar a la cuando menos una superficie empujadora de leva para recorrer sobre la superficie de leva, para mover al miembro de dosificación en la dirección de dosificación desde la primera posición hasta la segunda posición, que se caracteriza porque la al menos una superficie de leva tiene una sección de acoplamiento, (1423a) orientada en un primer ángulo con respecto al eje, y una sección de impulso adyacente (1423b, 1423c), que está orientada en un segundo ángulo con respecto al eje, que es mayor que el primer ángulo, estando el dispositivo configurado y dispuesto de tal manera que, en el uso, la al menos una superficie empujadora de leva recorre sucesivamente las secciones de acoplamiento y de impulso de la cuando menos una superficie de leva, al moverse el miembro accionador en la dirección de accionamiento, para mover el miembro de dosificación desde la primera posición hasta la segunda posición, en el que el primer ángulo se selecciona de tal manera que se requiere que se aplique una fuerza accionadora mínima al miembro accionador, para hacer que la cuando menos una superficie empujadora de leva recorra la sección de acoplamiento y hasta la sección de impulso, y en el que la sección de acoplamiento presenta una superficie arqueada cóncavamente con respecto a la superficie empujadora de leva.

2. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que la sección de acoplamiento tiene un radio de curvatura en el intervalo de aproximadamente 5 a 20 milímetros.

3. El dispositivo de la reivindicación 1 ó 3, en el que la sección de impulso tiene una porción de transición arqueada (1423c) contigua a la sección de acoplamiento.

4. El dispositivo de la reivindicación 3, en el que la porción de transición tiene un radio de curvatura en el intervalo de aproximadamente 1 a 5 milímetros.

5. El dispositivo de la reivindicación 3 ó 4, en el que la sección de acoplamiento y la porción de transición tienen un carácter arqueado opuesto.

6. El dispositivo de la reivindicación 5, en el que la sección de acoplamiento presenta una superficie convexamente arqueada a la superficie empujadora de leva.

7. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que la sección de impulso es arqueada.

8. El dispositivo de la reivindicación 7, en el que la sección de acoplamiento y la sección de impulso tienen un carácter arqueado opuesto.

9. El dispositivo de la reivindicación 8, en el que la sección de impulso presenta una superficie convexamente arqueada a la superficie empujadora de leva.

10. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en el que la sección de impulso tiene una primera porción arqueada (1423c) de un primer radio de curvatura (R1), contigua a la sección de acoplamiento y una segunda porción arqueada (1423b), contigua a la primera porción arqueada, de un segundo radio de curvatura (R2) que es mayor que el primer radio de curvatura.

11. El dispositivo de la reivindicación 10, en el que la sección de impulso está compuesta por las primera y segunda porciones arqueadas.

12. El dispositivo de la reivindicación 10 ó 11, en el que la primera porción arqueada tiene un radio de curvatura en el intervalo de aproximadamente 1 a 5 milímetros.

13. El dispositivo de la reivindicación 10, 11 ó 12, en el que la segunda porción arqueada tiene un radio de curvatura en el intervalo de aproximadamente 15 a 40 milímetros.

14. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 10 a 13, en el que la sección de acoplamiento tiene un carácter arqueado opuesto a aquél de las primera y segunda porciones arqueadas de la sección de impulso.

15. El dispositivo de la reivindicación 14, en el que las primera y segunda porciones arqueadas de la sección de impulso presentan una superficie convexamente arqueada a la superficie empujadora de leva.

16. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la sección de acoplamiento es de una primera longitud y la sección de impulso es de una segunda longitud mayor que la primera longitud.

17. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la fuerza de accionamiento mínima está en el intervalo de aproximadamente 10 a 45 N.

18. El dispositivo de la reivindicación 17, en el que la fuerza de accionamiento mínima está en el intervalo de aproximadamente 15 a 30N.

19. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el primer

ángulo está en el intervalo de aproximadamente 20°a 35°.

20. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el segundo ángulo está en el intervalo de aproximadamente 40°a 60°.

21. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la al menos una superficie empujadora de leva es arqueada.

22. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el miembro accionador está montado en el dispositivo para moverse sobre una trayectoria arqueada en la dirección de accionamiento.

23. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones precedentes configurado y dispuesto de tal manera que el primer ángulo con respecto al eje se vuelve más inclinado a medida que se mueve el miembro accionador en la dirección de accionamiento.

24. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones precedentes configurado y dispuesto de tal manera que el segundo ángulo con respecto al eje permanece constante, o sustancialmente constante, a medida que se mueve el miembro accionador en la dirección de accionamiento.

25. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el miembro accionador está montado para moverse rotatoriamente alrededor de un primer extremo del mismo, y la cuando menos una superficie de leva está dispuesta sobre el miembro accionador, remota del primer extremo.

26. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el miembro de dosificación es un envase de dosificación en el que está contenido el suministro del producto fluido.

27. El dispositivo de las reivindicaciones 25 ó 26, en el que la dirección de dosificación es una dirección hacia arriba, y el primer extremo del miembro accionador es un extremo inferior del mismo.

28. El dispositivo de la reivindicación 27, en el que la cuando menos una superficie empujadora de leva está dispuesta hacia el extremo superior del miembro de dosificación.

29. El dispositivo de la reivindicación 26, 27 ó 28, en el que el envase de dosificación tiene una bomba (1429) a la que se hace bombear la dosis del producto fluido desde la salida de dosificación en respuesta a que se mueva el envase de dosificación en la dirección de dosificación mediante el miembro accionador.

30. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el miembro accionador es el único miembro accionador.

31. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la salida de dosificación es una boquilla de tamaño y forma para insertarse en una cavidad corporal.

32. El dispositivo de la reivindicación 31, en el que la boquilla es para insertarse en una fosa nasal de un cuerpo humano o animal.

33. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el producto fluido es un medicamento.

5 34. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el suministro contiene un volumen de formulaciones de medicamento fluido

35. El dispositivo de la reivindicación 34, en el que la formulación del medicamento fluido comprende un compuesto glucocorticoide seleccionado del grupo constituido por Sfluorometiléster del ácido 6α9α-difluoro-17α-(1-oxopropoxi)-11β-hidroxi-16α-metil-3-oxoandrosta-1,4-dien-17β-carbotioico; S-fluorometiléster del ácido 6α,9α-difluoro-17α-[(2furanilcarbonil)oxi]-11β-hidroxi-16α-metil-3-oxo-androsta-1,4-dien-17β-carbotioico; y Sfluorometiléster del ácido 6α,9α-difluoro-11β-hidroxi-16α-metil-17α[(4-metil-1,3-tiazol-5carbonil)oxi]-3-oxo-androsta-1,4-dien-17β-carbotioico.