IMPLANTE PARA CORREGIR Y ESTABILIZAR LA COLUMNA VERTEBRAL.

Implante para corregir y estabilizar la columna vertebral (1),

compuesto por tornillos pediculares (4) que pueden atornillarse en las vértebras (3) y por al menos un elemento de unión (6) que une los tornillos pediculares (4) a las cabezas de tornillo (5), en donde el elemento de unión (6) está formado por una espiral (7), cuyas espiras helicoidales están dispuestas siguiendo una línea de tornillos en forma decalada en dirección axial, y la espiral (7) está prevista doblemente y una de las espirales (7) está dispuesta en el interior de espiral de la otra espiral (7), en donde en el interior de espiral de la espiral interior (7) está dispuesta, al menos a lo largo de una región parcial de su extensión axial, un núcleo de espiral (8) que está formado como barra, caracterizado porque la barra está formada en varias partes con varios segmentos de barra (9), que presentan diferencias en sus características de material

Implante para corregir y estabilizar la columna vertebral.

La invención se refiere a un implante para corregir y estabilizar la columna vertebral, compuesto por tornillos pediculares que pueden atornillarse en las vértebras y por al menos un elemento de unión que une los tornillos pediculares a las cabezas de tornillo, en donde el elemento de unión está formado por una espiral, cuyas espiras helicoidales están dispuestas siguiendo una línea de tornillos en forma decalada en dirección axial, y la espiral está prevista doblemente y una de las espirales está dispuesta en el interior de espiral de la otra espiral, en donde en el interior de espiral de la espiral interior está dispuesto, al menos a lo largo de una región parcial de su extensión axial, un núcleo de espiral que está formado como barra.

Un implante para corregir y estabilizar la columna vertebral se describe por ejemplo en el documento DE 41 10 002 C1. En el caso de este implante el elemento de unión está formado por una barra metálica, que se fija con los tornillos pediculares a lo largo de al menos dos vértebras adyacentes a la columna vertebral, para corregir y estabilizar la misma, es decir, forzar las vértebras en una determinada posición espacial e inmovilizarlas allí. A esto va ligada una rigidización por regiones de la columna vertebral, que garantiza que la columna vertebral puede ejercer su función de soporte, incluso si vértebras o discos intervertebrales aislados en el espacio intervertebral están dañados traumáticamente o enfermados degenerativamente. En la región rigidizada mediante el implante de la columna vertebral está limitada la movilidad natural de una columna vertebral sana, de tal modo que regiones adyacentes de la columna vertebral sufren una carga mayor y de este modo son más propensas al deterioro y al desgaste, es decir, a nuevas enfermedades degenerativas.

El documento post-publicado WO-A-2004/105577 hace patente un implante para corregir y estabilizar la columna vertebral según el preámbulo de la reivindicación 1.

La invención se ha impuesto la misión de configurar un implante del tipo citado al comienzo, de tal modo que después de su implante se obtiene una fuerte aproximación a las posibilidades de movimiento fisiológicas de una columna vertebral sana.

Esta misión es resuelta según la invención, en el caso de un implante para corregir y estabilizar la columna vertebral según el preámbulo de la reivindicación 1, por medio de que la barra está formada en varias partes con varios segmentos de barra, que presentan diferencias en sus características de material.

A esta configuración está ligada la ventaja de que el elemento de unión produce asimismo una estabilización de la columna vertebral, que al mismo tiempo sin embargo, a causa de las características elásticas que se obtienen intrínsecamente de la forma del elemento de unión, se apronta una movilidad limitada de la columna vertebral también en la región estabilizada, que hace posible una mejor adaptación fisiológica de la región estabilizada a las regiones adyacentes sanas. En especial también en el caso de acciones de fuerza pulsatorias sobre la región estabilizada, ésta puede absorber las fuerzas como consecuencia del elemento de unión configurado como espiral mediante el desvío de la espiral y a continuación, después de su evacuación, volver de nuevo a su posición de reposo a través de regiones más extensos de la columna vertebral.

El núcleo de espiral se utiliza para influir en la constante elástica o en la rigidez a la flexión de la espiral, de tal forma que por ejemplo se produce la posibilidad de dejar que la espiral se extienda por la región de varias vértebras, en donde solamente en una zona limitada se apronta una mayor rigidez de la espiral mediante el uso del núcleo de espiral.

Debido a que la barra está formada en varias partes con varios segmentos de barra, que presentan diferencias en sus características de material, en especial en su rigidez a la flexión, se produce la posibilidad de utilizar núcleos de espiral diferentes a lo largo de la extensión axial de la espiral, fabricados también con diferentes materiales como metal o material sintético, y de este modo modificar localmente las características que se deducen de la forma y del material de la espiral, en especial la rigidez a la flexión.

Mediante la forma de ejecución se obtiene una simplificación de la manipulación del elemento de unión durante la operación, en donde a su vez se consigue una modificación de la rigidez a la flexión de la primera espiral aislada.

Para la inserción sencilla de la segunda espira en el interior de espiral de la primera espiral ha demostrado ser conveniente que el sentido de giro del arrollamiento de ambas espirales en contrasentido, en donde en esta forma de ejecución se mantiene también la acción elástica de ambas espirales y no existe el riesgo de que ambas espirales se complementen con sus devanados para formar un seudo-cilindro.

Para una unión sencilla de la espiral a los tornillos pediculares está previsto que a las cabezas de tornillo de los tornillos pediculares, para insertar la espiral, estén asociados alojamientos que presenten medios de apriete para fijar la espiral en los alojamientos, en donde en el caso de la configuración conforme a la invención de las espirales existe la posibilidad de no fijar éstas solamente en unión por fricción en los alojamientos con los medios de apriete, sino que también puede materializarse que los medios de apriete estén formados por tornillos aprisionadores, que engranan en unión positiva de forma entre dos espiras helicoidales adyacentes.

Ha demostrado asimismo ser ventajoso que, en el caso de una espiral para los implantes antes citados, la espiral esté formada como espiral de alambre plano. Con relación a un material redondo existe la ventaja de que, con un diámetro relativamente reducido de la espiral, se consigue una mayor extensión axial de la espiral que favorece su función como elemento de unión entre tornillos pediculares. En cuanto al fin de utilización buscado es favorable que la espiral esté formada con titanio o acero quirúrgico.

Para conseguir el funcionamiento complejo y multifacético del implante con la espiral con relación a una estabilización suficiente de la columna vertebral, al mismo tiempo que se apronta una determinada movilidad, ha demostrado ser favorable que el alambre plano presente un grosor de material de entre 0,4 mm y 2,8 mm, con preferencia de 1,2 mm. Para impulsar el funcionamiento de la espiral es asimismo favorable que el alambre plano presente una anchura de material de entre 2 mm y 8 mm, con preferencia de entre 4 mm y 6 mm. Con relación al diámetro interior las dimensiones se han elegido de tal modo, que el diámetro interior presenta un valor de entre 2,5 mm y 7,5 mm, con preferencia de entre 3,2 mm y 4,6 mm. Para aprontar una amortiguación, cuando se produce una carga de la espiral en su dirección axial, las espiras helicoidales adyacentes presentan una separación de entre 0,5 mm y 2,5 mm.

En el caso de una espiral para utilizarse en el interior de espiral de la espiral exterior, está previsto que la separación entre espiras helicoidales adyacentes se elija mayor que en la espiral exterior, con lo que también queda claro que la segunda espiral está prevista solamente para apoyar la espiral exterior.

A continuación se explica con más detalle la invención con base en ejemplos de ejecución representados en el dibujo. Aquí muestran:

la fig. 1 una representación esquemática de dos implantes fijados a la columna vertebral simétricamente al eje longitudinal de la misma,

la fig. 2 una representación aislada en perspectiva del elemento de unión del implante de la fig 1.,

la fig. 3 el detalle III de la fig. 2,

la fig. 4 una representación de un elemento de unión correspondiente a la fig. 2, conforme a la invención, con un núcleo de espiral insertado en la espiral interior,

la fig. 5 el detalle V de la fig. 4,

la fig. 6 una vista lateral del elemento de unión de la fig. 4,

la fig. 7 una representación correspondiente a la fig. 6 de la espiral exterior formada como espiral de alambre plano,

la fig. 8 una representación correspondiente a la fig. 6 de La espiral interior formada como espiral de alambre plano, y

la fig. 9 una vista lateral del núcleo de espiral formado en varias partes.

En la fig. 1 se ha representado una columna vertebral 1, cuyo...

1. Implante para corregir y estabilizar la columna vertebral (1), compuesto por tornillos pediculares (4) que pueden atornillarse en las vértebras (3) y por al menos un elemento de unión (6) que une los tornillos pediculares (4) a las cabezas de tornillo (5), en donde el elemento de unión (6) está formado por una espiral (7), cuyas espiras helicoidales están dispuestas siguiendo una línea de tornillos en forma decalada en dirección axial, y la espiral (7) está prevista doblemente y una de las espirales (7) está dispuesta en el interior de espiral de la otra espiral (7), en donde en el interior de espiral de la espiral interior (7) está dispuesta, al menos a lo largo de una región parcial de su extensión axial, un núcleo de espiral (8) que está formado como barra, caracterizado porque la barra está formada en varias partes con varios segmentos de barra (9), que presentan diferencias en sus características de material.

2. Implante según la reivindicación 1, caracterizado porque la barra está formada con metal, en especial titanio o acero quirúrgico.

3. Implante según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque el sentido de giro de los arrollamientos de ambas espirales (7) es en contrasentido.

4. Implante según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque a las cabezas de tornillo (5) de los tornillos pediculares (4), para insertar la espiral (7), estén asociados alojamientos que presenten medios de apriete para fijar la espiral (7) en los alojamientos.

5. Implante según la reivindicación 4, caracterizado porque los medios de apriete están formados por tornillos aprisionadores, que engranan en unión positiva de forma entre dos espiras helicoidales adyacentes.

6. Implante según una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque la espiral (7) está formada como espiral de alambre plano.

7. Implante según la reivindicación 6, caracterizado porque la espiral (7) está formada con titanio o acero quirúrgico.

8. Implante según la reivindicación 7, caracterizado porque el alambre plano presenta un grosor de material de entre 0,4 mm y 2,8 mm, con preferencia de 1,2 mm.

9. Implante según la reivindicación 7 u 8, caracterizado porque el alambre plano presenta una anchura de material de entre 2 mm y 8 mm, con preferencia de entre 4 mm y 6 mm.

10. Implante según una de las reivindicaciones 7 a 9, caracterizado porque la espiral (7) presenta un diámetro interior de entre 2,5 mm y 7,5 mm, con preferencia de entre 3,2 mm y 4,6 mm.

11. Implante según una de las reivindicaciones 7 a 10, caracterizado porque las espiras helicoidales adyacentes presentan una separación de entre 0,5 mm y 2,5 mm.