ENVOLTURA AUTOMATICA DE SEGURIDAD PARA AGUJAS.

Un dispositivo (500) de seguridad de aguja, que comprende: una parte (510) de recepción de aguja,

destinada a recibir una aguja (22) y mantenerla a lo largo de un eje de aguja; una parte de envoltura (530), destinada a cubrir la punta (22b) de una aguja (22), movible entre una posición extendida y una posición retraída; y medios (520, 521, 522) destinados a cargar la parte de envoltura (530) hacia dicha posición extendida; al menos dos brazos pivotantes (541, 542), conectados, cada uno, con dicha parte (510) de recepción de aguja y con dicha parte de envoltura (530), movibles, de modo pivotante, entre una posición extendida, en la que dicha parte de envoltura (530), en uso, cubra la punta (22b) de una aguja (22), y una posición retraída, en la que cada brazo (541, 542) haya sido hecho pivotar hacia fuera para alejarlos de la aguja (22), de modo que, en uso, la punta (22b) de una aguja (22) sobresalga de la parte de envoltura (530); y en el que dichos medios (520, 521, 522) destinados a cargar la parte de envoltura (530) hacia dicha posición extendida cumplen la función, también, de cargar cada brazo (541, 542) hacia dicha posición extendida; caracterizado porque, en dicha posición extendida, cada brazo (541, 542) ha sido hecho pivotar hacia dentro de manera que se extiendan contra el eje de la aguja, con el fin de impedir, en uso, el movimiento de la parte de envoltura (530) en dirección a la parte (510) de recepción de aguja; y porque el dispositivo (500) comprende, también, medios operativos (540) accionables por un usuario, destinados a mover cada brazo (541, 542), alejándolos de dicha posición extendida, a la posición preparada, entre dichas posiciones extendida y retraída, en la que los brazos (541, 542) se extiendan hacia fuera, alejados de dicha aguja, en contra de la carga de dichos medios de carga, con el fin de permitir el movimiento de la parte de envoltura (530) en dirección a la parte (510) de recepción de aguja

Envoltura automática de seguridad para agujas.

La presente invención se refiere a un dispositivo de seguridad para agujas hipodérmicas.

Un problema conocido asociado con las agujas hipodérmicas, consiste en que una vez usada una aguja hipodérmica con un paciente, puede estar contaminada con una infección del paciente, y, por tanto, hay riesgo de que la aguja pueda transmitir la infección si se pone en contacto con otra persona. De manera similar, una aguja que, accidentalmente, pinche a una persona antes de ser usada con un paciente, puede transmitir al paciente una infección de la persona pinchada accidentalmente. Los pinchazos indeseados de esta naturaleza se denominarán en lo que sigue "pinchazos de aguja".

Se han propuesto distintos dispositivos de seguridad para intentar responder a los problemas descritos. Algunos de tales dispositivos consisten en disposiciones de aguja y jeringa combinadas en las que la aguja puede ser hecha retraer dentro del cuerpo de la jeringa aplicando presión adicional en el émbolo de jeringa una vez apretado hasta el fondo del cilindro de jeringa (es decir, una vez expulsado de la jeringa todo el fluido a inyectar). Durante el transporte y el almacenamiento de la disposición de jeringa y aguja, se dispone un capuchón de plástico en torno a la aguja. Un dispositivo de este tipo presenta distintos problemas. En primer lugar, este dispositivo sólo es adecuado para inyectar fluido en un paciente y no para tomar una muestra de un paciente, porque la retracción de la aguja se activa una vez empujado completamente el émbolo en el cilindro y no cuando se saque parcialmente del cilindro, como sería el caso de la toma de una muestra. Por otro lado, la persona que tenga que poner la inyección tiene que retirar el capuchón de plástico antes de ponerla, y desde este momento hasta que la aguja sea hecha retraer, el dispositivo es inseguro. Una vez puesta la inyección, la persona que manipule la aguja tiene que recordar poner en práctica la acción destinada a hacer retraer la aguja. Para maximizar la seguridad, esto tendría que realizarse mientras la aguja esté todavía dentro del paciente. Además, el manipulador, simplemente, puede omitir retraer la aguja por cualquier razón, quedando así la aguja expuesta e insegura.

Para responder a este último problema, se ha propuesto incluir un mecanismo de temporización que se active, por ejemplo, por hidratación (por ejemplo, al recibir la jeringa una muestra de sangre o un líquido a inyectar). Pero la aguja será insegura durante el periodo de temporización y puede causar problemas si, por ejemplo, la retracción se activa automáticamente durante una inyección.

La patente norteamericana nº 5,976,111 describe un dispositivo de seguridad alternativo para una aguja hipodérmica. El dispositivo descrito incluye una parte de vástago por la que puede circular un fluido, entre la jeringa montada en un extremo proximal del vástago y una aguja montada en un extremo distal del vástago. Hay un cilindro de envoltura montado telescópicamente en torno al vástago. El cilindro de envoltura puede deslizar a lo largo del vástago entre una primera posición, en la que la punta de la aguja queda expuesta, y una segunda posición, en la que toda la aguja está cubierta por la envoltura. Un resorte helicoidal de metal impulsa la envoltura a la segunda posición. Un par de brazos de resorte de lámina, cargados radialmente hacia fuera, están montados en el vástago y bloquean la envoltura en la segunda posición (por tanto, la aguja es segura mientras la envoltura esté bloqueada en la segunda posición). Asimismo, hay un anillo montado a deslizamiento en el vástago y puede ser usado para desbloquear la envoltura al forzar los brazos de resorte de lámina contra la parte de vástago para poder poner una inyección. Durante una inyección, la piel del paciente empuja el cilindro de envoltura (y también el anillo de desbloqueo) hacia atrás, para ponerlo en la primera posición, exponiendo la punta de la aguja, que, por tanto, puede penetrar en la piel del paciente. Una vez terminada la inyección, la envoltura es impulsada de vuelta a la segunda posición (por efecto del resorte) cuando la aguja sea retirada del paciente, de manera que vuelva a cubrir la aguja. Cuando la envoltura es empujada hacia atrás, a lo largo de la parte de vástago, en dirección a la primera posición, el anillo de desbloqueo, también, es empujado hacia atrás, a una posición en la que ya no retenga los brazos de resorte de lámina; por tanto, cuando el cilindro de envoltura retorna a la segunda posición, "segura", los brazos de resorte de lámina quedan liberados y saltan elásticamente para aplicarse, en relación de bloqueo, con la envoltura, con el fin de evitar que ésta pueda volver a deslizar hasta la primera posición, expuesta.

El dispositivo descrito en el documento US 5,976,111 satisface muchos de los requisitos de seguridad asociados con agujas hipodérmicas descritos en lo que antecede. Pero en cualquier caso, presenta algunos problemas, que sería deseable solucionar. De manera significativa, desde el punto de vista de la protección, el dispositivo de seguridad puede dejarse en una posición preparada, insegura, al hacerlo deslizar de manera que quede posicionado en torno a los brazos de resorte de lámina y dejarlo en esa posición. Por tanto, si el conjunto se deja en tal posición insegura, podría producirse un accidente por pinchazo con aguja al apretar accidentalmente el dispositivo preparado contra la piel de alguien. Además, todas las realizaciones descritas del dispositivo requieren, al menos, cinco componentes separados para ser fabricadas y luego montadas. Ello hace al dispositivo significativamente más costoso que una combinación convencional de aguja y luer de aguja (luer de aguja designa un miembro pequeño destinado a ser montado en una jeringa y en el cual se monta la base de la aguja). Por otro lado, como la aguja se monta directamente en el vástago del dispositivo de seguridad descrito, un fabricante de agujas tendría que modificar significativamente su proceso de fabricación convencional para construir combinaciones de aguja y luer de aguja destinadas a la fabricación del dispositivo descrito.

El documento US 5910130 describe un conjunto de aguja protegido que incluye una guarda de aguja movible, a deslizamiento, a lo largo de una cánula de aguja, desde una posición proximal, en la que el extremo distal de la cánula de aguja esté expuesto, a una posición distal, en la que el extremo distal de la cánula de aguja esté protegido de modo seguro dentro de la guarda de aguja. La guarda de aguja no es movible en la dirección inversa y, por tanto, el conjunto de aguja protegido puede ser usado solamente para proteger la punta de la aguja una vez usada, y no antes. El documento US 4735618 describe una cubierta protectora para una aguja de jeringa hipodérmica. La cubierta incluye una parte de guarda de aguja con un canal central de aguja. La cubierta puede ser manipulada para desalinear la aguja en relación con el canal de guarda de aguja, con el fin de evitar la exposición de la punta de la aguja.

La presente invención tiene por objeto ofrecer un dispositivo de seguridad alternativo para una aguja hipodérmica.

De acuerdo con un primer aspecto de la presente invención, se proporciona un dispositivo de seguridad de aguja que comprende:

una parte de recepción de aguja, destinada a recibir una aguja y mantenerla a lo largo de un eje de aguja;

una parte de envoltura, destinada a cubrir la punta de una aguja, movible entre una posición extendida y una posición retraída; y medios destinados a cargar la parte de envoltura hacia dicha posición extendida;

al menos dos brazos pivotantes, conectados, cada uno, con dicha parte de recepción de aguja y con dicha parte de envoltura, movibles, de modo pivotante, entre una posición extendida en la que dicha parte de envoltura, en uso, cubre la punta de una aguja, y una posición retraída en la que cada brazo ha sido hecho pivotar hacia fuera y se extienden alejados de la aguja, de modo que, en uso, la punta de la aguja sobresalga de la parte de envoltura; y en el que dichos medios destinados a cargar la parte de envoltura hacia dicha posición extendida, también, cumplen la función de cargar cada brazo hacia dicha posición extendida;

caracterizado porque en dicha posición extendida, cada brazo ha sido hecho pivotar hacia dentro para que se extienda contra el eje de la aguja, de manera que, en uso, impidan el movimiento de la parte de envoltura en dirección a la parte de recepción de aguja; y porque

el dispositivo comprende,...

1. Un dispositivo (500) de seguridad de aguja, que comprende:

una parte (510) de recepción de aguja, destinada a recibir una aguja (22) y mantenerla a lo largo de un eje de aguja; una parte de envoltura (530), destinada a cubrir la punta (22b) de una aguja (22), movible entre una posición extendida y una posición retraída; y medios (520, 521, 522) destinados a cargar la parte de envoltura (530) hacia dicha posición extendida;

al menos dos brazos pivotantes (541, 542), conectados, cada uno, con dicha parte (510) de recepción de aguja y con dicha parte de envoltura (530), movibles, de modo pivotante, entre una posición extendida, en la que dicha parte de envoltura (530), en uso, cubra la punta (22b) de una aguja (22), y una posición retraída, en la que cada brazo (541, 542) haya sido hecho pivotar hacia fuera para alejarlos de la aguja (22), de modo que, en uso, la punta (22b) de una aguja (22) sobresalga de la parte de envoltura (530); y en el que

dichos medios (520, 521, 522) destinados a cargar la parte de envoltura (530) hacia dicha posición extendida cumplen la función, también, de cargar cada brazo (541, 542) hacia dicha posición extendida;

caracterizado porque, en dicha posición extendida, cada brazo (541, 542) ha sido hecho pivotar hacia dentro de manera que se extiendan contra el eje de la aguja, con el fin de impedir, en uso, el movimiento de la parte de envoltura (530) en dirección a la parte (510) de recepción de aguja; y porque

el dispositivo (500) comprende, también, medios operativos (540) accionables por un usuario, destinados a mover cada brazo (541, 542), alejándolos de dicha posición extendida, a la posición preparada, entre dichas posiciones extendida y retraída, en la que los brazos (541, 542) se extiendan hacia fuera, alejados de dicha aguja, en contra de la carga de dichos medios de carga, con el fin de permitir el movimiento de la parte de envoltura (530) en dirección a la parte (510) de recepción de aguja.

2. El dispositivo de seguridad (500) de la reivindicación 1, en el que la parte (510) de recepción de aguja está destinada a recibir y mantener una combinación de aguja y luer de aguja.

3. El dispositivo de seguridad (500) de la reivindicación 2, en el que la parte (510) de recepción de aguja es susceptible de recibir la combinación de aguja y luer de aguja merced a una operación de montaje por salto elástico.

4. El dispositivo de seguridad (500) de la reivindicación 3, en el que la parte (510) de recepción de aguja presenta un primero y un segundo extremos axiales, estando destinado el primer extremo axial de la parte de recepción a recibir la base de la aguja (22) que tenga que montarse en ella y estando destinado el segundo extremo axial a recibir el extremo de una jeringa (10).

5. El dispositivo de seguridad (500) de las reivindicaciones 1 a 4, en el que la parte de envoltura (530) comprende una parte de apéndice con extremos axiales delantero y trasero, presentando cada uno de ellos una abertura destinada a permitir pasar la aguja a su través.

6. El dispositivo de seguridad (500) de las reivindicaciones 1 a 5, en el que los medios de carga comprenden una banda elástica para cargar cada brazo (541, 542) hacia dicha posición extendida.

7. El dispositivo de seguridad (500) de las reivindicaciones 1 a 6, en el que cada brazo pivotante (541, 542) está conectado, de modo pivotante, con dicha parte de recepción de aguja por un punto de pivote que se encuentra a una primera distancia radial del eje de dicha aguja (22), y en el que cada brazo (541, 542) comprende una zona central (541c, 542c) de pivote que, cuando cada brazo esté dispuesto en dicha posición extendida, se encuentra a una segunda distancia radial de dicho eje de aguja, menor que dicha primera distancia radial.

8. El dispositivo de seguridad (500) de la reivindicación 7, en el que cuando cada brazo se encuentre en dicha posición preparada, dicha zona central (541a, 542c) de pivote de cada brazo (541, 542) se encuentra a una tercera distancia radial de dicho eje de aguja, mayor que dicha primera distancia radial.

9. El dispositivo de seguridad (500) de las reivindicaciones 7 u 8, en el que el brazo pivotante o cada brazo pivotante (541, 542) está conectado, de modo pivotante, con dicha parte de envoltura (530) por un punto de pivote que se encuentra a una cuarta distancia radial del eje de dicha aguja (22), mayor que dicha segunda distancia radial.

10. El dispositivo de seguridad (500) de las reivindicaciones 1 a 9, en el que cuando cada brazo (541, 542) se encuentre en dicha posición extendida, el brazo o cada brazo (541, 542) está destinado a transmitir fuerza aplicada a dicha parte de envoltura (530), en la dirección de dicha parte (510) de recepción de aguja, a dicha parte (510) de recepción de aguja.

11. El dispositivo de seguridad (500) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, hecho de tres o menos de tres componentes separados.

12. El dispositivo de seguridad (500) de la reivindicación 11, hecho de un máximo de uno o dos componentes separados.

13. El dispositivo de seguridad (500) de la reivindicación 12, hecho de polipropileno, polietileno o acetal.

14. El dispositivo de seguridad (500) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, que comprende, además, una jeringa (10).

15. El dispositivo de seguridad (500) de la reivindicación 14, en el que la jeringa está hecha de modo enterizo con el dispositivo de seguridad (500).

16. El dispositivo de seguridad (500) de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que incluye, también, una aguja (22).