DISPOSITIVOS INTRAVASCULARES DESMONTABLES Y METODOS PARA OBTENERLOS.

Filtro intravascular (100) que tiene un eje central, que comprende un elemento alargado (102);

un elemento de fijación (104) para fijar el filtro intravascular a la pared de un vaso fijada al elemento de filtro; caracterizado por un elemento de corte (110) dispuesto en el elemento de filtro y orientado generalmente hacia el eje central

Dispositivos intravasculares desmontables y métodos para obtenerlos.

Campo

La presente invención se refiere a dispositivos intravasculares y, de manera específica, a dispositivos intravasculares que pueden ser instalados y retirados posteriormente de manera opcional.

Antecedentes

Algunos dispositivos intravasculares pueden dejarse en una cavidad del cuerpo, tal como un vaso sanguíneo, durante un periodo de tiempo. Por ejemplo, es posible implantar un filtro de la vena cava en dicha vena cava, a efectos de atrapar coágulos de sangre y otros residuos embólicos y retener dichos coágulos de sangre y residuos embólicos cuando son lisados o hasta que son retirados. Puede resultar deseable dejar colocado este filtro durante un periodo de tiempo, tal como dos o más semanas, después de una intervención quirúrgica, extrayendo posteriormente dicho filtro. De manera habitual, estos filtros quedan retenidos en su posición mediante elementos alargados que están en contacto con la pared del vaso. El documento US-A-5984947 da a conocer un filtro convencional. Con frecuencia, la parte de los elementos alargados que está en contacto con la pared del vaso queda envuelta por el crecimiento endotelial de dicha pared. Por lo tanto, si se desea llevar a cabo la extracción, es necesario liberar los elementos alargados de dicho crecimiento endotelial.

Resumen

Una realización comprende un filtro según la reivindicación 1, que puede ser extraído de un vaso que lo ha envuelto parcialmente, provocando daños mínimos a dicho vaso. El filtro de esta realización es un filtro del tipo Greenfield, aunque se contemplan otras configuraciones de filtros y otros dispositivos médicos. El filtro tiene uno o más elementos alargados configurados para fijarse a la pared de un vaso. Cada elemento alargado tiene un primer extremo y un segundo extremo. Un elemento de fijación puede estar fijado al segundo extremo para fijar el filtro a la pared del vaso. Un filo de corte se extiende a lo largo del elemento alargado desde el segundo extremo. El filo de corte está orientado hacia un eje alargado central del filtro y, en consecuencia, en alejamiento con respecto a la pared del vaso más cercana.

Una segunda realización comprende un filtro que tiene uno o más elementos alargados con un filo de corte orientado hacia adentro, de manera similar a la primera realización. El filtro incluye un filo de corte orientado hacia adentro en una parte del elemento alargado, que tiene un perfil reducido, de modo que el perfil general de esa parte del elemento alargado, incluyendo el filo de corte, no es mayor que el de otra parte de dicho elemento alargado.

Otra realización comprende un filtro que tiene uno o más elementos alargados, de manera similar a la primera realización. Estos elementos alargados incluyen dos o más filos de corte, que pueden estar generalmente alineados y orientados hacia adentro. Estos dos o más filos de corte pueden estar separados entre sí, formando unos intersticios entre los mismos.

Otra realización comprende un filtro que tiene uno o más elementos alargados, de manera similar a la primera realización. Un elemento de fijación, que comprende un gancho, está dispuesto en el extremo de cada uno de los elementos alargados, tal como se describirá de manera más detallada a continuación. Otro filo de corte orientado generalmente hacia adentro está dispuesto en la parte del gancho que es generalmente paralela al elemento alargado.

Otra realización comprende un método de fabricación. Se dispone un filtro que tiene elementos alargados. Una parte de los elementos alargados se transforma a efectos de formar un filo de corte orientado hacia adentro. Esto puede llevarse a cabo, por ejemplo, mediante mecanizado por electroerosión (EDM), afilado o mediante otros procesos adecuados.

Otra realización comprende un segundo método de fabricación. Se dispone un filtro que tiene elementos alargados. Una cuchilla que tiene un filo de corte se fija a un elemento alargado. Esto puede llevarse a cabo, por ejemplo, mediante soldadura por láser. De manera adicional o alternativa, es posible conformar una ranura en el elemento alargado e insertar una cuchilla de corte en dicha ranura, dejando al descubierto el filo de corte orientado hacia adentro.

Es posible implantar un dispositivo médico que tiene elementos alargados, tal como, por ejemplo, un filtro de la vena cava en dicha vena cava. Los elementos alargados retienen el dispositivo médico en su posición y tienen dispuestos en los mismos unos filos de corte orientados hacia adentro. Después de un periodo de tiempo, el crecimiento endotelial puede envolver parcialmente los elementos alargados, en un proceso denominado hiperplasia neointimal. Si se desea llevar a cabo la extracción, los elementos alargados pueden ser forzados a desplazarse radialmente hacia adentro, provocando que los filos de corte corten la envoltura endotelial. Este corte delimitado resultará menos traumático en comparación con la extracción de una realización que carece de filos de corte y que, por lo tanto, deberá desgarrar la envoltura endotelial. Asimismo, la fuerza de extracción necesaria será menor. De este modo, el dispositivo médico puede ser comprimido y extraído de la vena cava.

No se pretende que el anterior resumen de diversas realizaciones describa cada realización que se da a conocer o la totalidad de las implementaciones de la presente invención. Las figuras y la descripción detallada que se exponen a continuación ejemplifican de manera más específica estas realizaciones.

Breve descripción de los dibujos

La invención resultará más comprensible teniendo en cuenta la siguiente descripción detallada de diversas realizaciones de la invención, en combinación con los dibujos que se acompañan, en los que:

la figura 1 es una vista en perspectiva de un filtro de la vena cava según la invención;

la figura 2 es una vista lateral de un soporte del filtro de la figura 1;

la figura 3 es una vista lateral de un elemento alargado de un dispositivo intravascular según la invención;

la figura 4 es una vista superior de un elemento alargado de un dispositivo intravascular según la invención;

la figura 5 es una vista en perspectiva de un filtro de la vena cava según la invención;

la figura 6 es una vista lateral de un soporte del filtro de la figura 5; y

la figura 7 es una vista esquemática de un soporte envuelto por la pared de un vaso.

Descripción detallada de realizaciones específicas

La siguiente descripción detallada deberá interpretarse haciendo referencia a los dibujos, en los que los mismos elementos de las distintas figuras han sido numerados de idéntico modo. Los dibujos, que no están realizados necesariamente a escala, representan realizaciones específicas y no se pretende que limiten el alcance de la invención.

La figura 1 es una vista en perspectiva de un filtro 100 de la vena cava, que tiene un elemento alargado 102. El elemento alargado 102 puede incluir un elemento de fijación 104 dispuesto en el extremo. Se hace referencia de manera específica al elemento alargado 102, aunque el filtro 100 puede incluir elementos alargados 106 adicionales, que pueden estar configurados de manera sustancialmente igual al elemento alargado 102. El filtro 100 se ha seleccionado para ilustrar la presente realización, aunque ni esta realización ni cualquier otra realización se limita a dicho filtro 100. Se contemplan otras aplicaciones. Por ejemplo, la realización puede adaptarse fácilmente a otros filtros de la vena cava. De hecho, la realización puede adaptarse fácilmente a cualquier dispositivo médico que puede ser implantado y que queda retenido en su posición mediante elementos alargados. De manera similar, ni esta realización ni cualquier otra realización se limita a dispositivos médicos retenidos por elementos alargados generalmente rectos en los que un extremo de dichos elementos alargados está en contacto con la pared del vaso. Se contemplan realizaciones en las que el elemento alargado está en contacto con la pared de un vaso por una parte intermedia, en vez de hacerlo por una extremidad. Un elemento alargado de este tipo puede ser, por ejemplo, curvado. Por lo tanto, se contemplan realizaciones con una amplia variedad de dispositivos médicos con numerosas configuraciones.

En la presente realización, el elemento alargado 102 puede estar hecho a partir de acero inoxidable u otros materiales biocompatibles adecuados, tales como aleaciones de níquel-titanio....

1. Filtro intravascular (100) que tiene un eje central, que comprende

un elemento alargado (102);

un elemento de fijación (104) para fijar el filtro intravascular a la pared de un vaso fijada al elemento de filtro; caracterizado por

un elemento de corte (110) dispuesto en el elemento de filtro y orientado generalmente hacia el eje central.

2. Filtro según la reivindicación 1, en el que el elemento alargado comprende una primera parte alargada que tiene un primer extremo y un segundo extremo,

en el que el segundo extremo está situado cerca del elemento de fijación, y

en el que el elemento de corte se extiende desde el primer extremo hasta el segundo extremo.

3. Filtro según la reivindicación 2, en el que, cuando el filtro se coloca en el interior de un cuerpo de vaso que tiene una pared de vaso, el filtro está configurado de modo que el elemento de fijación está en contacto con la pared del vaso y el primer extremo de la primera parte alargada está separado de la pared del vaso.

4. Filtro según la reivindicación 2,

en el que la primera parte alargada y el elemento de corte tienen una primera sección transversal,

en el que el elemento alargado comprende además una segunda parte alargada que tiene una segunda sección transversal, estando situado el segundo elemento alargado cerca del primer extremo del primer elemento alargado, y

en el que la primera sección transversal tiene una extensión exterior que no es superior a la extensión exterior de la segunda sección transversal.

5. Filtro según la reivindicación 2, en el que el elemento de corte comprende un único filo que se extiende desde el primer extremo hasta el segundo extremo.

6. Filtro según la reivindicación 2, en el que el elemento de corte comprende un primer filo que se extiende desde el primer extremo y un segundo filo que se extiende desde el segundo extremo.

7. Filtro según la reivindicación 6, en el que el primer filo y el segundo filo están sustancialmente alineados.

8. Filtro según la reivindicación 7, en el que el primer filo está separado del segundo filo.

9. Filtro según la reivindicación 8, en el que el elemento de corte comprende además un tercer filo dispuesto entre el primer y el segundo filos y alineado con los mismos, estando separado el tercer filo del primer y el segundo filos.

10. Filtro según la reivindicación 8, en el que el espacio entre el primer y el segundo filos tiene forma de cuña.

11. Filtro según la reivindicación 8, en el que el espacio entre el primer y el segundo filos tiene forma de bloque.

12. Filtro según la reivindicación 8, en el que el espacio entre el primer y el segundo filos tiene forma de U.

13. Filtro según la reivindicación 1, en el que el elemento de fijación comprende un elemento de corte orientado hacia adentro.

14. Filtro según la reivindicación 1, en el que el filtro es un filtro de la vena cava.

15. Filtro según la reivindicación 1, en el que el elemento de filtro comprende metal.

16. Filtro según la reivindicación 15, en el que el filtro comprende acero inoxidable.

17. Filtro según la reivindicación 15, en el que el filtro comprende una aleación de níquel-titanio.

18. Filtro según la reivindicación 17, en el que la aleación es Nitinol.

19. Filtro según la reivindicación 1, que comprende además un segundo elemento alargado que tiene un segundo elemento de corte orientado generalmente hacia el eje central dispuesto en el elemento de filtro.

20. Filtro según la reivindicación 19, que comprende además un tercer elemento alargado que tiene un tercer elemento de corte orientado generalmente hacia el eje central dispuesto en el elemento de filtro.

21. Filtro según la reivindicación 1, que comprende además una parte de filtrado para retener émbolos, comprendiendo la parte de filtrado el primer elemento alargado.

22. Método para producir un filtro intravascular (100) según la reivindicación 1, que comprende las etapas de:

disponer un filtro que tiene un eje longitudinal central y un elemento alargado (102) dispuesto al menos parcialmente alejado del eje longitudinal central;

disponer un filo (110) en el elemento alargado orientado hacia el eje longitudinal central.

23. Método según la reivindicación 22, en el que el elemento alargado tiene un primer extremo y un segundo extremo, y que comprende además la etapa de disponer un elemento de fijación fijado al segundo extremo.

24. Método según la reivindicación 22, en el que la etapa de disponer un filo comprende la etapa de mecanizar por electroerosión (EDM) el elemento alargado.

25. Método según la reivindicación 22, en el que la etapa de disponer un filo comprende la etapa de afilar el elemento alargado para formar un filo.

26. Método según la reivindicación 22, en el que la etapa de disponer un filo comprende las etapas de:

disponer una ranura en el elemento alargado; y

insertar una cuchilla en el elemento alargado.