DISPOSITIVO DE BLOQUEO DE ALAMBRE GUIA.

Un dispositivo de bloqueo, que comprende un catéter (34) que tiene un lumen (60) y una abertura (42) para recibir y dirigir un alambre guía (36) hacia dentro del lumen,

un enganche de cierre (22) montado fijamente en el catéter para recibir selectivamente y asegurar por rozamiento el alambre guía en el catéter de manera que el catéter y el alambre guía se pueden hacer avanzar juntos, comprendiendo el enganche de cierre un extremo de entrada (23) y un extremo de bloqueo (25), en el que la abertura en el lumen es un canal (42), y el enganche de cierre (22) está montado adyacente al canal de manera que un alambre guía recibido en el enganche de cierre está alineado con el canal, y el extremo de entrada (23) y el extremo de bloqueo (25) del enganche de cierre (22) forman una abertura para recibir el alambre guía, que está situado sustancialmente en ángulo recto con relación al catéter

Dispositivo de bloqueo de alambre guía.

La presente invención se refiere a un dispositivo de bloqueo de alambre guía para su utilización en procedimientos de catéter dentro del cuerpo humano. Más particularmente, la presente invención se refiere a un dispositivo de bloqueo de alambre guía que bloquea un alambre guía directamente en el catéter de manera que, cuando está bloqueado, el alambre guía y el catéter se pueden desplazar juntos.

Los procedimientos endoscópicos para tratar patologías anormales dentro del sistema del tubo digestivo y del árbol biliar (incluyendo los conductos o vías biliares, hepáticas y pancreáticas) son cada vez más numerosos. Un endoscopio proporciona acceso a la zona general de un conducto deseado utilizando visualización directa. No obstante, el propio conducto debe ser recorrido mediante un catéter, junto con radioscopia y alambres guía. Se conocen catéteres para el tratamiento de regiones anatómicas seleccionadas como objetivo. La patente de EE.UU. número 5.397.302, de Weaver et al., la patente de EE.UU. número 5.320.602, de Karpiel, y la patente de EE.UU. número 6.096.009, de Windheuser et al., describen métodos y dispositivos conocidos de utilización de catéteres biliares para acceder al árbol biliar a efectos de realizar procedimientos de catéter. La patente de EE.UU. número 6.346.093, de Allman et al., describe un catéter biliar que se utiliza en combinación con un alambre guía y un endoscopio. El catéter comprende un eje alargado que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un lumen que se extiende a su través. El lumen tiene una parte proximal y una parte distal, en el que la parte proximal define un lumen auxiliar. La parte distal define un alambre guía y un lumen auxiliar comunes. El eje alargado tiene también una abertura distal de alambre guía, dispuesta adyacente al extremo distal del eje, en el que la abertura distal de alambre guía está abierta para permitir flujo a su través cuando un alambre guía está en el mismo, y una abertura proximal de alambre guía, dispuesta entre el extremo proximal del eje y una abertura distal de alambre guía, en el que un sellado está dispuesto adyacente a la abertura proximal de alambre guía, proporcionando dicho sellado un cierre estanco a los fluidos alrededor del alambre guía dispuesto en el mismo, sellando por ello la abertura proximal de alambre guía. Durante su utilización, el catéter está insertado en un conjunto de funda. Más particularmente, un extremo distal del eje del catéter, incluyendo un alambre guía, está colocado dentro de un tetón de un introductor. La forma cónica del tetón ayuda a dirigir el extremo distal del eje del catéter, incluyendo el alambre guía, hacia dentro de un paso de un cuello del tetón. El eje del catéter avanza continuamente dentro del lumen del eje hasta que el extremo distal del eje del catéter se extiende desde el extremo distal de la funda. En general, para el tratamiento de una patología anormal dentro del árbol biliar de un paciente, se introduce primero un endoscopio en la boca del mismo. El endoscopio incluye un extremo proximal y un extremo distal, y tiene un lumen que se extiende longitudinalmente entre ambos extremos. El endoscopio es guiado a través del tracto o tubo digestivo de un paciente hasta que una abertura en el extremo distal del endoscopio está próxima a la zona que va a recibir el tratamiento. En este punto, el endoscopio permite que otros componentes, tales como un catéter, accedan a la zona seleccionada como objetivo.

Para la visualización o el tratamiento dentro del árbol biliar, el extremo distal del endoscopio se sitúa próximo a la papila de Vater que conduce hasta la vía biliar y el conducto pancreático comunes. Un catéter es guiado a través del lumen del endoscopio hasta que un extremo distal del catéter sale de la abertura en el extremo distal del endoscopio. El extremo distal del catéter es guiado a continuación hasta el orificio para la papila de Vater (situada entre el esfínter de Oddi) que conduce hasta la vía biliar y el conducto pancreático comunes. Un alambre guía se puede usar, junto con el catéter, para facilitar el acceso a una posición deseada dentro del árbol biliar. Esto se conoce como canulación del alambre guía. El alambre guía se introduce en una abertura en un extremo proximal del catéter y es guiado a través del catéter hasta que sale del extremo distal del mismo. A efectos de situar apropiadamente el alambre guía y el catéter durante este procedimiento, un cirujano puede separar del catéter el alambre guía y controlarlo independientemente. Además, el cirujano extenderá a menudo el alambre guía unos pocos milímetros, por ejemplo, de 1 mm a 5 mm, en el exterior del catéter y conseguirá que avancen juntos. Esto hace que incluso más de un sistema estrechado gradualmente avance hacia dentro de una pequeña abertura, de esfínteres (que están contraídos o abiertos) y a través de estenosis. No obstante, si el alambre guía encuentra resistencia, se puede volver a empujar hacia dentro del catéter, lo que requiere que el cirujano intente aprisionar juntos manualmente tanto el alambre guía como el catéter. Desafortunadamente, se ha comprobado que aprisionar juntos manualmente el alambre guía y el catéter es poco fiable y engorroso para el cirujano. En consecuencia, se desea un dispositivo de bloqueo mediante el que el cirujano pueda asegurar selectivamente el alambre guía en el catéter, durante la canulación del alambre guía, para ayudar a hacer avanzar juntos el alambre guía y el catéter cuando se encuentra resistencia o, si se desea, a hacer avanzar independientemente el alambre guía y el catéter. Además, se prefiere un dispositivo de bloqueo que deje libres las manos del cirujano para otras tareas.

De acuerdo con la presente invención, un dispositivo de bloqueo comprende un catéter que tiene un lumen y una abertura para recibir y dirigir un alambre guía hacia dentro del lumen, un enganche de cierre montado fijamente en el catéter para recibir selectivamente y asegurar por rozamiento el alambre guía en el catéter de manera que el catéter y el alambre guía se pueden hacer avanzar juntos, comprendiendo el enganche de cierre un extremo de entrada y un extremo de bloqueo, en el que la abertura en el lumen es un canal, y el enganche de cierre está montado adyacente al canal de manera que un alambre guía recibido en el enganche de cierre está alineado con el canal, y el extremo de entrada y el extremo de bloqueo del enganche de cierre forman una abertura para recibir el alambre guía, que está situado sustancialmente en ángulo recto con relación al catéter.

En una realización de la invención, el enganche de cierre tiene forma de J.

En otra realización de la invención, el enganche de cierre tiene forma de bota.

El dispositivo de bloqueo puede comprender una pluralidad de dichos enganches de cierre montados fijamente en el catéter para recibir selectivamente el alambre guía y asegurar por rozamiento el alambre guía en el catéter.

El dispositivo de bloqueo puede comprender además una pieza central unida fijamente al catéter, teniendo la pieza central una ranura definida en la misma para recibir el alambre guía.

Preferentemente, el enganche de cierre está por lo tanto conectado a la pieza central.

Preferentemente, la pieza central incluye un manguito que rodea el catéter y una pestaña que sobresale hacia fuera del manguito de manera que la ranura definida en la pieza central discurre a través del manguito y de la pestaña.

El dispositivo de bloqueo puede comprender además una patilla situada entre el enganche de cierre y la pestaña.

Los aspectos anteriores y muchas de las ventajas esperadas de esta invención se llegarán a apreciar más fácilmente en la medida que se entienda mejor la misma haciendo referencia a la siguiente descripción detallada, cuando se considera en unión con los dibujos que se acompañan, en los que;

la figura 1 es una vista, en perspectiva, de un catéter formado de acuerdo con la presente invención, que tiene un canal en forma de C y un lumen de alambre guía para dirigir un alambre guía a lo largo de su eje y para facilitar el cambio rápido de catéter;

la figura 1A es una vista, en sección transversal, del catéter de la figura 1 según la línea 1A-1A;

la figura 1B es una vista, en sección transversal, del catéter con el alambre guía de la figura 1 según la línea 1B-1B;

la figura 1C es una vista parcial, a escala ampliada y en perspectiva, de la sección del catéter marcada con un círculo...

1. Un dispositivo de bloqueo, que comprende un catéter (34) que tiene un lumen (60) y una abertura (42) para recibir y dirigir un alambre guía (36) hacia dentro del lumen, un enganche de cierre (22) montado fijamente en el catéter para recibir selectivamente y asegurar por rozamiento el alambre guía en el catéter de manera que el catéter y el alambre guía se pueden hacer avanzar juntos, comprendiendo el enganche de cierre un extremo de entrada (23) y un extremo de bloqueo (25), en el que la abertura en el lumen es un canal (42), y el enganche de cierre (22) está montado adyacente al canal de manera que un alambre guía recibido en el enganche de cierre está alineado con el canal, y el extremo de entrada (23) y el extremo de bloqueo (25) del enganche de cierre (22) forman una abertura para recibir el alambre guía, que está situado sustancialmente en ángulo recto con relación al catéter.

2. El dispositivo de bloqueo según la reivindicación 1, en el que el enganche de cierre tiene forma de J.

3. El dispositivo de bloqueo según la reivindicación 1, en el que el enganche de cierre tiene forma de bota.

4. El dispositivo de bloqueo según la reivindicación 1, que comprende además una pluralidad de enganches de cierre montados fijamente en el catéter para recibir selectivamente el alambre guía y asegurar por rozamiento el alambre guía en el catéter.

5. El dispositivo de bloqueo según la reivindicación 1, que comprende además una pieza central (16) unida fijamente al catéter, teniendo la pieza central una ranura (18) definida en la misma para recibir el alambre guía.

6. El dispositivo de bloqueo según la reivindicación 5, en el que el enganche de cierre está conectado a la pieza central.

7. El dispositivo de bloqueo según la reivindicación 5, en el que la pieza central incluye un manguito (14) que rodea el catéter y una pestaña (12) que sobresale hacia fuera del manguito de manera que la ranura definida en la pieza central discurre a través del manguito y de la pestaña.

8. El dispositivo de bloqueo según la reivindicación 7, que comprende además una patilla (24) situada entre el enganche de cierre y la pestaña.