La presente invención se refiere a una composición correctora del tránsito intestinal que comprende al menos un hidrocoloide expandido sobre una carga inerte.

La presente invención también se refiere a un procedimiento de obtención de dicha composición laxante así como del uso de la misma como formulación laxante de líquido fácilmente dispersable en bebidas y/o alimentos

Corrector del tránsito intestinal.

Campo de la invención

La presente invención se enmarca dentro del campo farmacéutico, concretamente en el campo del tratamiento del estreñimiento.

Concretamente la presente invención se refiere a una composición farmacéutica líquida que contiene al menos un hidrocoloide expandido sobre una carga inerte. La presente invención también se refiere a un procedimiento de obtención de dicha composición laxante así como del uso de la misma como formulación laxante fácilmente dispersable en bebidas y/o alimentos.

Antecedentes de la invención

Normalmente, en la consulta médica clásica, la primera pregunta del facultativo solía ir dirigida a averiguar la frecuencia de evacuación y la textura del bolo fecal del paciente. El control diario elemental del estado de la salud, normalmente comienza con estos dos parámetros, o sea, la forma y la frecuencia de desintoxicación, ya que la mayor parte de las enfermedades en sus fases iniciales suelen comenzar con estreñimiento.

Este síntoma, a veces, puede encubrir otras patologías. Citando unos pocos ejemplos, el estreñimiento puede provocar:

El estreñimiento, o constipación, es la dificultad, o insuficiencia, en la eliminación de heces, lo que provoca una permanencia excesiva de los excrementos en el último tramo del tracto digestivo.

Según Hurst (1921) "el estreñimiento es un estado del organismo, caracterizado por el hecho de que los residuos de una comida, ingerida ocho horas antes de defecar, no son eliminados dentro de las 48 horas siguientes". No obstante, en el caso de personas sometidas a una dieta con pocos residuos, el ritmo de la evacuación intestinal de 2-3 veces por semana no debe considerarse anormal, si la defecación transcurre sin esfuerzo.

La eliminación de heces (residuos alimenticios no digeridos) comienza normalmente entre 8 y 72 horas después de la ingestión del alimento. Normalmente, las 3/4 partes del alimento ingerido se eliminan en 4 días; el resto, a veces, puede permanecer en el intestino hasta 9 días, evitando así su vaciamiento total. La velocidad del tránsito disminuye en personas mayores, y sobre todo, en personas con actividad reducida.

Durante la comida, el intestino descarga su contenido hacia el colon. El colon puede acumular hasta 3 litros de bolo alimenticio. Considerando el volumen diario del quimo de aprox. 500 ml, este volumen se reduce en el colon a 100 ml debido a la resorción de agua. La acumulación de 150-200 ml de heces en el recto, produce distensión del mismo (dilatación muscular - presión crítica del colon sigmoideo y distendido), dando el reflejo fisiológico de defecación. Por estas razones, en la mayoría de los casos, la defecación normal se produce diariamente, o cada dos días. La naturaleza no espera y hay que acudir a su llamada antes que sufrir las consecuencias negativas para la salud. Las prácticas higiénicas normales aconsejan un vaciamiento diario post-pandrial rutinario, preferentemente después del desayuno, para evitar la deshidratación excesiva del bolo fecal, ya que en estas condiciones, 15 ml más o menos de agua, por cada 100 ml del bolo fecal, puede determinar la diferencia entre las heces blandas y las duras, o sea, entre la defecación normal y el estreñimiento. Manteniendo el contenido necesario de la humedad en las heces, se evita la compactación y se mantiene la plasticidad necesaria para el movimiento intestinal.

La frecuencia de defecación tiene poca importancia y puede variar según el individuo (alimentación, estado nervioso, higiene, orden, etc.), oscilando entre 3 deposiciones diarias y 3 semanales. El esfuerzo al evacuar determina el grado de estreñimiento. Al ignorar el aviso del paso de las heces al recto, el mecanismo sensorial se adapta, o insensibiliza, cambiando el ritmo de la defecación. El retraso en la defecación da lugar a una mayor absorción de agua, aumentando la consistencia de las heces y la hipersecreción de mucus por las células falciformes. Una masa deshidratada en exceso se vuelve demasiado dura, y precisa de un esfuerzo consciente durante la defecación. Una persona ordenada, que comprende el valor de su salud y el gran peligro que implica la retención de residuos tóxicos de los alimentos por su organismo, debería dedicar unos minutos por lo menos una vez al día y a una hora fija para evacuar los residuos putrefactos de su organismo, sin esperar el aviso de éste, o sea, se acostumbraría uno a defecar cada día a horas fijas, aun sin tener ganas.

En el caso del estreñimiento del embarazo, juegan un papel importante otros factores, por ejemplo, en los últimos meses de embarazo, el aumento del volumen del feto, que presiona sobre la parte del recto y del sigmoideo. Este hecho no tiene importancia si existe un peristaltismo normal y la consistencia del contenido intestinal es también normal, ya que no existe peligro de estreñimiento; en caso contrario comienzan las complicaciones, cuyo remedio, normalmente, es peor que la enfermedad. El hábito diario de defecación y la alimentación apropiada y con suficiente ingesta de líquidos, eliminan prácticamente, el peligro de estreñimiento.

Teniendo en cuenta todos los factores implicados en el proceso de estreñimiento, es necesario controlar el tránsito intestinal para lo que se requieren sustancias exógenas capaces de regular dicho tránsito. Por esta razón, para facilitar el paso y la eliminación de heces excesivamente deshidratadas se administran un sin fin de productos llamados laxantes, purgantes, etc., capaces de provocar defecación, con, a veces, consecuencias patológicas muy graves.

El abuso de laxantes puede producir la destrucción de neuronas que en consecuencia ocasiona la pérdida, a veces irreversible, de la función normal del intestino, dando diarreas y la adicción o dependencia a laxantes, sobre todo en la edad más avanzada y en los casos de automedicación indiscriminada. Al descubrir el abuso de laxantes que provoca diarreas inespecíficas, el coste de tratamiento de estas diarreas se puede reducir en un 80%.

Para la corrección del estreñimiento con el mínimo daño para la salud existen campanas de información sanitaria al paciente dirigidas fundamentalmente a abordar ciertas prácticas como:

La publicación "Información Medicamentos" (USP-DI) contiene ciertas afirmaciones en relación con los tratamientos preventivos o curativos: "los laxantes orales incrementadores del bolo intestinal, los lubrificantes y los suavizantes de las heces están indicados como profilaxis en pacientes que no deben hacer esfuerzos durante la defecación, como por ejemplo, aquellos con una herida de episiotomía, hemorroides trombosadas dolorosas, fisuras o abscesos perianales, hernias de la pared abdominal y diafragmáticas, estenosis ano-rectal o tras un infarto de miocardio".

"Los laxantes orales incrementadores del bolo intestinal...

1. Composición correctora del tránsito intestinal apta para ser administrada por vía oral caracterizada porque comprende un hidrocoloide expandido sobre una carga inerte oleosa formando partículas con un tamaño medio de 2 a 15 micras y porque la composición esta en forma liquida, como emulsión liquida, dispersión, o microencapsulación estable de líquido.

2. Composición correctora del tránsito intestinal apta para ser administrada por vía oral según la reivindicación 1 caracterizada porque el hidrocoloide se selecciona del grupo formado por mucílago de algas marinas y mucílago de plantas, solos o en combinación.

3. Composición correctora del tránsito intestinal apta para ser administrada por vía oral según la reivindicación 2 caracterizada porque de forma preferida el mucílago proviene del Liquen de Irlanda y/o de la Goma arábiga.

4. Composición correctora del tránsito intestinal apta para ser administrada por vía oral según la reivindicación 3 caracterizada porque de forma preferida el mucílago es el extracto seco de Carragenanos.

5. Composición correctora del tránsito intestinal apta para ser administrada por vía oral según la reivindicación 1 caracterizada porque la carga inerte oleosa es parafina líquida.

6. Composición correctora del tránsito intestinal apta para ser administrada por vía oral según las reivindicaciones anteriores caracterizada porque de forma preferida comprende:

7. Procedimiento para la preparación de una composición correctora del tránsito intestinal para administración oral según se define en la reivindicación 1 caracterizado porque comprende las siguientes etapas:

8. Procedimiento para la preparación de una composición correctora del tránsito intestinal según la reivindicación 7 caracterizado porque cuando el mucílago de la etapa a) de la reivindicación 7 no es de origen comercial, dicha etapa a) se sustituye por las siguientes etapas:

9. Procedimiento para la preparación de una composición correctora del tránsito intestinal para administración por vía oral según la reivindicación 7 caracterizado porque la etapa e) se realiza con un molino coloidal u homogenizador por ultra-sonidos, a presión y cuchillas ajustadas para un tamaño medio de partículas de 5-15 micras.

10. Uso de la composición según se define en las reivindicaciones 1 a 6 para la preparación de una composición laxante o correctora del tránsito gastrointestinal.

11. Uso de la composición según se define en las reivindicaciones 1 a 6 para la preparación de una composición laxante de administración oral en forma de liquido fácilmente dispersable en bebidas y/o alimentos.