Conjunto de sensor y cable guía para las mediciones intravasculares de una variable fisiológica en un cuerpo vivo,

que comprende un elemento sensor (22, 42) y un cable guía de sensor que comprende un cable (28, 48) de alma y al menos un cable (31, 51) de transmisión de señal conectado al elemento sensor, en el que dicho al menos un cable (11, 21, 31) de transmisión de señal se extiende a lo largo del cable de alma hasta la porción del extremo proximal, el cable guía de sensor comprende, además, un tubo proximal (29, 49), una punta distal (24, 44) y una capa polimérica (27, 47) que incluye una porción del cable de alma y dicho al menos un cable de transmisión de señal, en el que la capa polimérica se extiende entre la punta distal y el tubo proximal y caracterizado porque el cable de transmisión de señal está conectado eléctricamente a un miembro conductor (32, 52) de modo que forma un conector macho proximal

Conjunto de sensor y cable guía.

Campo de la invención

La invención se refiere de forma general a sensores montados sobre cables guía para mediciones intravasculares de variables fisiológicas en un cuerpo vivo, y en particular, al diseño de dichos cables guía para sensores.

Antecedentes de la invención

Se conocen conjuntos de sensores y cables guía en los que un sensor, adaptado para las mediciones de variables fisiológicas en un cuerpo vivo, tales como presión arterial y temperatura, se monta en una porción distal de un cable guía.

Por ejemplo, la patente de EE.UU. nº Re. 35.648, que se ha asignado al presente cesionario, divulga un conjunto de cable guía y sensor que comprende un elemento sensor, una unidad electrónica, cables de transmisión de señal que conectan el elemento sensor a la unidad electrónica, un tubo flexible que tiene dispuestos en su interior los cables de señal y el elemento sensor, un cable metálico sólido, y una bobina fijada en el extremo distal del cable sólido. El elemento sensor comprende un dispositivo sensible a la presión, por ejemplo una membrana, con elementos piezorresistivos conectados eléctricamente en un conjunto del tipo de puente de Wheatstone.

Un parámetro fisiológico que puede determinarse por medio del uso de un sensor de presión montado sobre un cable guía es la denominada reserva de flujo fraccional (RFF), que se usa para evaluar la gravedad de una estenosis localizada en algún lugar de una arteria coronaria (véase, por ejemplo, "Coronary Pressure" de N. H. J. Pijls y B. De Bruyne, 2ª edición, Kluwer Academic Publishers, Países Bajos, 2000). El valor clínico de la RFF como herramienta de diagnóstico está ganando cada vez más aceptación entre la sociedad médica, algo que, a su vez, ha creado el deseo de aplicar el procedimiento en arterias cada vez más estrechas, esto es, más allá dentro del árbol coronario.

Medir un parámetro fisiológico, tal como la presión arterial en un punto de medida localizado distalmente en un vaso pequeño y tortuoso establece, sin embargo, requisitos muy estrictos sobre las características mecánicas del cable guía portador del sensor de presión. Por ejemplo, en la patente de EE.UU. nº 5.226.423, que se ha concedido al cesionario de la presente memoria de patente, se divulga un cable guía de sensor, en el que un cable sólido, que constituye el núcleo de la guía de sensor, se ha dividido en una pluralidad de secciones y cada una de las secciones tiene un espesor distinto y, por tanto, una flexibilidad diferente. Es ventajosa una gran flexibilidad de la guía de sensor porque permite que la guía de sensor pueda introducirse en vasos pequeños y tortuosos. No obstante, debería reconocerse que si el cable de alma es demasiado flexible, sería imposible empujar la guía de sensor hacia delante en los vasos, es decir, el cable guía de sensor debe poseer una cierta rigidez, capacidad de giro y capacidad de "ser empujado".

En resumen: el deseo de medir variables fisiológicas tales como la presión arterial y la temperatura más en el interior del árbol coronario ha puesto a los fabricantes de sensores montados en cables guía ante un dilema, porque esta necesidad implica que la capacidad de giro y la rigidez del cable guía debería aumentarse, lo que puede conseguirse con mucha facilidad si se aumenta el diámetro de un cable de alma dispuesto dentro del cable guía de sensor. El diámetro del cable de alma está, sin embargo, limitado por el diámetro exterior del cable guía de sensor, y este diámetro no puede incrementar sin poner en peligro la compatibilidad con otros dispositivos de la intervención, tales como catéteres de diversas clases que se enhebran sobre el cable guía de sensor para tratar la estenosis que ha sido diagnosticada por medio del conjunto formado por el cable guía y el sensor. En última instancia, los diámetros de todos los dispositivos para intervenciones están, sin embargo, limitados, aparentemente, por los diámetros de las estrechas arterias coronarias del árbol coronario periférico, si acaso, en consecuencia existe un deseo de reducir el diámetro externo del cable guía de los sensores. Por otra parte, aumentar el diámetro del cable del núcleo sin un aumento correspondiente del diámetro externo del cable guía de sensor dejaría menos espacio disponible para los cables de transmisión de señal que se extienden en el interior de la guía de sensor.

Los cables de señal eléctrica, que proporcionan al sensor la energía de excitación eléctrica necesaria para accionar el puente de Wheatstone y que transfieren las señales de salida desde el sensor a una unidad exterior de visualización, son miembros finos y sensibles, cada uno de los cuales requiere su propio aislamiento eléctrico. En la patente de EE.UU. nº 6.106.486, que se ha cedido al presente cesionario, se describe un conjunto alternativo para la transmisión de las señales de sensor, y en la que se sugiere transmitir las señales de sensor por medio de conductores que, en forma de capas de material eléctricamente conductor, se extienden en forma concéntrica sobre la circunferencia del cable guía, y en la que la capa conductora más exterior esté cubierta con una capa aislante. En la solicitud publicada de patente de EE.UU. 2003/0028128 A1, se describe una guía de sensor en la que se ha dispuesto en forma concéntrica un conductor de señal en la luz central de un tubo de pared gruesa, y en la solicitud publicada de patente de EE.UU. 2003/0220588 A1 se divulga un conjunto similar, que comprende al menos dos conductores de señal dispuestos dentro de la luz central de un tubo de pared gruesa. Estas dos solicitudes, que se han cedido al presente cesionario, establecen que la ventaja de sustituir un tubo de pared gruesa por un cable de alma es, entre otras, que los conductores dispuestos en la luz del tubo de pared gruesa, están mejor protegidos contra daños causados por la manipulación de la guía de sensor. El daño en un cable de señal eléctrica o, con mayor probabilidad, en el aislamiento eléctrico que rodea al cable puede llevar a un funcionamiento poco fiable o incluso al cortocircuito del sensor. Aún más, puede destacarse que las guías de sensor divulgadas en las dos solicitudes están provistas de capas de aislamiento exteriores que pueden estar hechas de diferentes tipos de polímeros. No obstante, se considera que cables guía de sensores que comprenden un tubo de pared gruesa con una luz en la que se dispone un número de conductores de señal o cables guía de sensores que comprenden un número de capas concéntricas conductoras representan diseños muy especiales de cables guía para sensores y estos tipos quedan fuera del alcance de la presente invención tal como se define en las reivindicaciones.

Las dos últimas solicitudes de patente citadas así como otros diversos cables guía de sensores, por ejemplo, el cable guía para sensores divulgado en la patente de EE.UU. nº 5.715.827 de Corl y col. muestra un diseño que incluye un resorte helicoidal distal que se extiende desde la punta distal de la guía de sensor hasta un alojamiento de sensor, dentro del que está dispuesto el elemento sensor, y un resorte helicoidal proximal que se extiende entre el alojamiento y un tubo proximal. El resorte helicoidal proximal se proporciona para mejorar la maniobrabilidad del cable guía de sensor, pero también puede plantear limitaciones adicionales a las dimensiones máximas de un cable de alma dispuesto en él.

El documento WO 88/00810 divulga un conjunto de cable guía de sensor de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1.

Un objeto general de la presente invención es proporcionar un diseño mejorado para un conjunto de cable guía y sensor, que mejore la maniobrabilidad del cable guía de sensor y, al mismo tiempo, reduzca el riesgo de fallo eléctrico en el(los) cable(s) de transmisión de señal dispuestos en el cable guía de sensor.

Sumario de la invención

El objeto mencionado en lo que antecede se consigue mediante la presente invención de acuerdo con las reivindicaciones independientes.

Las formas de realización preferidas se indican en las reivindicaciones dependientes.

Formas de realización de la presente invención están dirigidas a un conjunto de cable guía y sensor que comprende un elemento sensor dispuesto en un cable guía de sensor que tiene una punta distal y que comprende un cable de alma, un tubo proximal y al menos un cable de transmisión de señal eléctrica. El elemento sensor está montado en una porción distal del cable de alma y está conectado a uno más cables de señal eléctrica, que se extienden...

1. Conjunto de sensor y cable guía para las mediciones intravasculares de una variable fisiológica en un cuerpo vivo, que comprende un elemento sensor (22, 42) y un cable guía de sensor que comprende un cable (28, 48) de alma y al menos un cable (31, 51) de transmisión de señal conectado al elemento sensor, en el que dicho al menos un cable (11, 21, 31) de transmisión de señal se extiende a lo largo del cable de alma hasta la porción del extremo proximal, el cable guía de sensor comprende, además, un tubo proximal (29, 49), una punta distal (24, 44) y una capa polimérica (27, 47) que incluye una porción del cable de alma y dicho al menos un cable de transmisión de señal, en el que la capa polimérica se extiende entre la punta distal y el tubo proximal y caracterizado porque el cable de transmisión de señal está conectado eléctricamente a un miembro conductor (32, 52) de modo que forma un conector macho proximal.

2. Conjunto de sensor y cable guía de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque la capa polimérica se proporciona en forma de un tubo o vaina.

3. Conjunto de sensor y cable guía de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque la capa polimérica se proporciona como un revestimiento.

4. Conjunto de sensor y cable guía de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el cable guía de sensor además comprende un alojamiento de sensor (26) y la capa polimérica se extiende entre el alojamiento de sensor y el tubo proximal.

5. Conjunto de sensor y cable guía de acuerdo con la reivindicación 4, caracterizado porque el alojamiento de sensor se proporciona en forma de una camisa o vaina.

6. Conjunto de sensor y cable guía de acuerdo con la reivindicación 4, caracterizado porque la capa polimérica constituye el alojamiento de sensor.

7. Conjunto de sensor y cable guía de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque la capa polimérica en posición proximal al elemento sensor en su lugar es un tubo metálico.

8. Conjunto de sensor y cable guía de acuerdo con la reivindicación 7, caracterizado porque el tubo metálico está fabricado con acero inoxidable.

9. Conjunto de sensor y cable guía de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el cable guía de sensor además comprende un resorte helicoidal distal (25, 459 y la capa polimérica se extiende entre el resorte helicoidal distal y el tubo proximal.

10. Conjunto de sensor y cable guía de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque dicho al menos un cable de transmisión de la señal (71) está incluido en la capa polimérica.

11. Conjunto de sensor y cable guía de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque la capa polimérica comprende un material de baja fricción.

12. Conjunto de sensor y cable guía de acuerdo con la reivindicación 11, caracterizado porque el material de baja fricción se aplica en forma de revestimiento sobre la capa polimérica.

13. Conjunto de sensor y cable guía de acuerdo con la reivindicación 11, caracterizado porque el material de baja fricción se incorpora en la capa polimérica.

14. Conjunto de sensor y cable guía de acuerdo con la reivindicación 11, caracterizado porque la capa polimérica consta de un material de baja fricción.

15. Conjunto de sensor y cable guía de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque la capa polimérica comprende un agente o material hidrófilo.

16. Conjunto de sensor y cable guía de acuerdo con la reivindicación 15, caracterizado porque el material o agente hidrófilo se aplica en forma de revestimiento sobre la capa polimérica.

17. Conjunto de sensor y cable guía de acuerdo con la reivindicación 15, caracterizado porque material o agente hidrófilo se incorpora en la capa polimérica.

18. Conjunto de sensor y cable guía de acuerdo con la reivindicación 15, caracterizado porque la capa polimérica consta de un material hidrófilo.

19. Conjunto de sensor y cable guía de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque la capa polimérica se refuerza con otro material.

20. Conjunto de sensor y cable guía de acuerdo con la reivindicación 19, caracterizado porque la capa polimérica está trenzada con hebras metálicas.

21. Conjunto de sensor y cable guía de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque la capa polimérica, el cabe de alma y dicho al menos un cable de transmisión de señal se extruden conjuntamente.