Un dispositivo (1, 8, 16) de compresión para lograr la hemostasia en una herida de punción producida por un procedimiento de cateterización a través de la arteria femoral o radial,

que comprende:

un compresor (2, 9, 17) que se ha de colocar alrededor de una parte del cuerpo de un paciente, y

un elemento (3, 10, 18) de presión conectado a dicho compresor de forma que un lado del elemento de presión está en contacto con dicha herida de punción;

caracterizado porque dicho lado del elemento de presión incluye un coagulante, de forma que se aplican simultáneamente el coagulante y presión de compresión externa sobre dicha herida de punción cuando dicho compresor aplica presión de compresión externa sobre dicha herida de punción por mediación de dicho elemento de presión

Dispositivo de aplicación de una presión externa asociada a un tratamiento de coagulación de heridas de punción.

Campo de la invención

La invención se refiere a un dispositivo con el que se pueden aplicar simultáneamente el coagulante y la presión de compresión externa sobre la herida de punción.

Antecedentes de la invención

Después de un procedimiento médico invasivo, tal como una cateterización o procedimiento médico invasivo similar, se tiene que detener el flujo de sangre a través de la herida de punción, de forma que la hemostasia pueda comenzar tan pronto y rápido como sea posible tras la finalización del procedimiento médico invasivo. Se han sugerido diversos dispositivos que facilitan y aceleran esta hemostasia al proporcionar una presión de compresión que comprime los vasos sanguíneos en el lugar de punción para detener el flujo de sangre a través del mismo. Se pueden encontrar ejemplos de dispositivos de compresión femoral en las patentes estadounidenses 4957105, 5307811, que desvela un dispositivo según el preámbulo de la reivindicación 1, 5799650 y 5997564, mientras que se pueden encontrar ejemplos de dispositivos para la compresión de la arteria radial en las patentes estadounidenses 4798199, 5569297 y 5601597.

Aunque existen numerosos dispositivos de compresión que tienen muy diferentes diseños y tipos de medios de aplicación de presión neumáticos o mecánicos, el principio básico de funcionamiento es el mismo: un elemento de presión se sitúa en el lugar de la herida y se proporciona algún tipo de medio de compresión que presiona el elemento de presión contra la herida de punción, deteniendo por ello el flujo de sangre a través de ella de forma que pueda comenzar la hemostasia. Normalmente, se tardan aproximadamente 20 minutos en lograr la hemostasia. Sin embargo, si a un paciente se le ha administrado heparina, por ejemplo, para evitar los coágulos sanguíneos, el tiempo para lograr la hemostasia puede ser tan prolongado como de 1,5 horas. Además de ser incómodo para el paciente y ser caro para los servicios sanitarios, un tiempo de compresión prolongado implica riesgos de trombosis venosa, necrosis tisular, daños nerviosos y otras complicaciones más o menos graves.

En el caso descrito anteriormente, el proceso subyacente para la hemostasia es el denominado mecanismo normal de coagulación, que básicamente implica tres etapas: 1) se forma una sustancia compleja denominada activador de protrombina, 2) el activador de protrombina transforma una proteína plasmática denominada protrombina en trombina, y 3) la trombina cataliza la unión de las moléculas de fibrinógeno presentes en el plasma para formar una malla de fibrina, que bloquea las células sanguíneas y sella eficazmente la herida hasta que se pueda reparar permanentemente el vaso sanguíneo (véase E.N. Marieb, Human Anatomy and Physiology, 3ª ed., The Benjamin/Cummings Publishing Company, CA, 1995, pág. 601).

Puesto que se tarda una determinada cantidad de tiempo antes de que se logre la hemostasia mediante el mecanismo normal de coagulación, también existe un tiempo de compresión mínimo correspondiente, es decir, el tiempo durante el cual se tiene que colocar el dispositivo de compresión alrededor de una parte del cuerpo del paciente. Este tiempo de compresión depende, por supuesto, de diversos factores diferentes, que varían de paciente a paciente, tal como el lugar y tamaño de la punción específica, parámetros sanguíneos diferentes, si se ha usado heparina o algún otro anticoagulantes, etc. No obstante, para un determinado paciente, existe un tiempo de compresión mínimo para lograr la hemostasia.

Sumario de la invención

Para reducir adicionalmente el tiempo de compresión, un dispositivo de compresión se puede combinar con algún otro medio que produzca hemostasia mediante un mecanismo que sea diferente del mecanismo normal de coagulación. Un agente hemostático de este tipo es el quitosano, que es un término colectivo aplicado a las quitinas desacetiladas en diferentes fases de desacetilación y despolimerización. La quitina es el polímero estructural del exoesqueleto de los artrópodos y las paredes celulares de los hongos. Éstas están unidas por enlaces beta 1-4 glicosídicos para formar un polímero lineal que contiene cientos o miles de unidades. La tecnología para la preparación del quitosano se describe en el documento US3533940. Diversos estudios han mostrado que el quitosano logra hemostasia independientemente de los mecanismos normales de coagulación mediante agregación celular o taponamiento (véase P. R. Klokkevold, The Effect of Poly-NAcetyl Glucosaminoglycan (Chitosan) on Osteogenesis in vitro, Tesis, UCLA, LA, 1995). Aquí, el(los) mecanismo(s) mediante el(los) cual(es) el quitosano logra la hemostasia se denomina(n) mecanismo(s) de taponamiento.

Al proporcionar el elemento de presión de un dispositivo de compresión con una capa activa de quitosano (u otro coagulante) es posible, por tanto, combinar el mecanismo normal de coagulación y el mecanismo de taponamiento, reduciendo así el tiempo durante el cual el dispositivo de compresión se tiene que colocar alrededor de una parte del cuerpo del paciente. Este método combinado puede ser extremadamente valioso cuando el mecanismo normal de coagulación está ausente o disminuido debido a, por ejemplo, un tratamiento de heparina al paciente. Un efecto ventajoso de la presente invención es que se reduce la supuración de una herida. Supuración se puede definir en este contexto como un flujo lento de fluidos corporales, por ejemplo sangre, que tiene su origen en la zona local cercana a la herida.

Un dispositivo de compresión según la presente invención como se reivindica en la reivindicación 1 comprende un compresor conectado a un elemento de presión que tiene un lado provisto de quitosano (u otro coagulante). El compresor puede comprender una cinta o mordaza ajustables para colocar alrededor de una parte del cuerpo del paciente. Durante su uso, el lado con quitosano del elemento de presión se coloca en contacto con la herida de punción y el compresor se pone en marcha para aplicar una presión de compresión externa sobre el elemento de presión, el cual, a su vez, presiona contra la herida de punción. El quitosano se libera en la sangre y los tejidos del paciente y, por tanto, es posible obtener la hemostasia por medio de los efectos combinados del mecanismo normal de coagulación y el mecanismo de taponamiento, reduciendo así el tiempo durante el cual el dispositivo de compresión se tiene que colocar alrededor de una parte del cuerpo del paciente.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 muestra una realización preferida de un dispositivo de compresión femoral según la invención.

La figura 2 es una vista desde arriba del dispositivo de compresión femoral de la figura 1.

La figura 3 muestra una realización preferida de un dispositivo de compresión radial según la invención.

La figura 4 muestra una realización alternativa de un dispositivo de compresión radial según la invención.

La figura 5 es una vista desde un extremo del dispositivo de compresión radial de la figura 4.

La figura 6 muestra otra realización de la invención.

Descripción detallada de las realizaciones preferidas

El método para usar el dispositivo de compresión es aplicable a todos los tipos diferentes de heridas sangrantes, aunque el uso previsto es para detener el sangrado tras una cateterización o procedimiento médico invasivo similar. Una cateterización, por ejemplo del corazón, generalmente se realiza a través de la arteria femoral de la ingle o a través de la arteria radial de la muñeca interna. Un dispositivo correspondiente, con el cual se puede ejecutar el presente método, está por tanto adaptado para ser situado en la arteria femoral o en la arteria radial, respectivamente. En la descripción posterior se describen tres realizaciones diferentes del dispositivo de la invención, una para compresión femoral y dos para compresión radial.

La figura 1 muestra una realización preferida de un dispositivo 1 de compresión femoral que comprende un compresor 2 y un elemento 3 de presión inflable. El compresor 2 comprende una placa 4 base, una cinta 5, que está adaptada para ser fijada alrededor del cuerpo de un paciente, y una bomba 6 conectada al elemento 3 de presión inflable. La placa 4 base tiene una porción superior y una porción inferior y está adaptada para ser fijada a la cinta 5. El elemento 3 de presión inflable se proporciona en la porción inferior de la...

1. Un dispositivo (1, 8, 16) de compresión para lograr la hemostasia en una herida de punción producida por un procedimiento de cateterización a través de la arteria femoral o radial, que comprende:

un compresor (2, 9, 17) que se ha de colocar alrededor de una parte del cuerpo de un paciente, y

un elemento (3, 10, 18) de presión conectado a dicho compresor de forma que un lado del elemento de presión está en contacto con dicha herida de punción;

caracterizado porque dicho lado del elemento de presión incluye un coagulante, de forma que se aplican simultáneamente el coagulante y presión de compresión externa sobre dicha herida de punción cuando dicho compresor aplica presión de compresión externa sobre dicha herida de punción por mediación de dicho elemento de presión.

2. Un dispositivo de compresión según la reivindicación 1, en el que dicho lado del elemento de presión está recubierto con una capa de coagulante.

3. Un dispositivo de compresión según la reivindicación 1, en el que el coagulante se proporciona en dicho lado del elemento de presión mediante un parche de coagulante, que es despegable del elemento de presión, de forma que el parche de coagulante permanece asentado en la herida de punción cuando se retira el elemento de presión.

4. Un dispositivo de compresión según la reivindicación 3, en el que el parche de coagulante está en forma de parche débilmente adhesivo, del cual un lado adhesivo está fijado a dicho lado del elemento de presión y el cual es fácil de retirar del mismo.

5. Un dispositivo de compresión según la reivindicación 3, en el que el parche de coagulante está en forma de lámina fina, que se adhiere a dicho lado del elemento de presión mediante fuerzas covalentes y que es fácil de retirar del mismo.

6. Un dispositivo de compresión según la reivindicación 1, para la compresión de la arteria femoral, dispositivo de compresión femoral que comprende un elemento de presión inflable y el compresor comprende una cinta adaptada para ser fijada alrededor del cuerpo de un paciente, una placa base, que se puede conectar a la cinta y tiene una porción superior y una porción inferior conectadas al elemento de presión, y una bomba que se puede conectar al elemento de presión, en el que dicho lado del elemento de presión está provisto de coagulante, de forma que se aplican simultáneamente el coagulante y presión de compresión externa sobre dicha herida de punción cuando el elemento de presión inflable se infla mediante la bomba.

7. Un dispositivo de compresión según la reivindicación 6, en el que dicho lado del elemento de presión está recubierto con una capa de coagulante.

8. Un dispositivo de compresión según la reivindicación 6, en el que el coagulante se proporciona en dicho lado del elemento de presión mediante un parche de coagulante, que es despegable del elemento de presión, de forma que el parche de coagulante permanece asentado en la herida de punción cuando se retira el elemento de presión.

9. Un dispositivo de compresión según la reivindicación 8, en el que el parche de coagulante está en forma de parche débilmente adhesivo, del cual un lado adhesivo está fijado a dicho lado del elemento de presión y el cual es fácil de retirar del mismo.

10. Un dispositivo de compresión según la reivindicación 8, en el que el parche de coagulante está en forma de lámina fina, que se adhiere a dicho lado del elemento de presión mediante fuerzas covalentes y que es fácil de retirar del mismo.

11. Un dispositivo de compresión según la reivindicación 1, para la compresión de la arteria radial, dispositivo de compresión que comprende el elemento de presión y comprendiendo el compresor una placa de soporte que tiene una primera tira de fijación conectada a un extremo distal de la placa de soporte, una segunda tira de fijación conectada a un extremo proximal de la placa de soporte y al menos una tira de fijación intermedia, a la que está fijado el elemento de presión, para mantener el elemento de presión y la placa de soporte en posición esencialmente en lados opuestos de la muñeca de un paciente, en el que dicho lado del elemento de presión está provisto de coagulante, de forma que se aplican simultáneamente el coagulante y presión de compresión externa sobre dicha herida de punción cuando dicha al menos una tira de fijación intermedia se tensa.

12. Un dispositivo de compresión según la reivindicación 11, en el que dicho lado del elemento de presión está recubierto con una capa de coagulante.

13. Un dispositivo de compresión según la reivindicación 11, en el que el coagulante se proporciona en dicho lado del elemento de presión mediante un parche de coagulante, que es despegable del elemento de presión, de forma que el parche de coagulante permanece asentado en la herida de punción cuando se retira el elemento de presión.

14. Un dispositivo de compresión según la reivindicación 13, en el que el parche de coagulante está en forma de parche débilmente adhesivo, del cual un lado adhesivo está fijado a dicho lado del elemento de presión y el cual es fácil de retirar del mismo.

15. Un dispositivo de compresión según la reivindicación 13, en el que el parche de coagulante está en forma de lámina fina, que se adhiere a dicho lado del elemento de presión mediante fuerzas covalentes y que es fácil de retirar del mismo.

16. Un dispositivo de compresión según la reivindicación 1, para la compresión de la arteria radial, dispositivo de compresión que comprende un brazo de soporte provisto de una almohadilla de soporte, un brazo de compresión conectado con el brazo de soporte y provisto del elemento de presión y un montaje de ajuste de la presión para ajustar la distancia entre la almohadilla de soporte y el elemento de presión, de forma que, cuando el dispositivo de presión está colocado sobre un antebrazo de un paciente, la almohadilla de soporte se apoya contra una zona bien definida del lado superior del hueso radio y el elemento de presión se apoya contra una zona bien definida del lado inferior del hueso radio, en el que dicho lado del elemento de presión está provisto de coagulante, de forma que se aplican simultáneamente el coagulante y presión de compresión externa sobre dicha herida de punción mediante el montaje de ajuste de la presión.

17. Un dispositivo de compresión según la reivindicación 16, en el que dicho lado del elemento de presión está recubierto con una capa de coagulante.

18. Un dispositivo de compresión según la reivindicación 16, en el que el coagulante se proporciona en dicho lado del elemento de presión mediante un parche de coagulante, que es despegable del elemento de presión, de forma que el parche de coagulante permanece asentado en la herida de punción cuando se retira el elemento de presión.

19. Un dispositivo de compresión según la reivindicación 18, en el que el parche de coagulante está en forma de parche débilmente adhesivo, del cual un lado adhesivo está fijado a dicho lado del elemento de presión y el cual es fácil de retirar del mismo.

20. Un dispositivo de compresión según la reivindicación 18, en el que el parche de coagulante está en forma de lámina fina, que se adhiere a dicho lado del elemento de presión mediante fuerzas covalentes y que es fácil de retirar del mismo.

21. Un dispositivo de compresión según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 20, en el que el coagulante es quitosano.

22. Un dispositivo de compresión según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 20, en el que el coagulante es un alginato.

23. Un dispositivo de compresión según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 20, en el que el coagulante es celulosa oxidada.

24. Un dispositivo de compresión según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 20, en el que el coagulante es una proteína que contiene grupos amino libres.