COMPOSICION PARA ESTIMULAR EL CRECIMIENTO OSEO Y EL MANTENIMIENTO DE LA SALUD OSEA.

Composición que contiene una planta o extracto vegetal que contiene compuestos fitoquímicos que presentan la capacidad de estimular la proteína morfogenética ósea,

en la que la planta o extracto vegetal es Rosmarinus, destinada a la prevención, alivio y/o tratamiento de trastornos óseos y al mantenimiento de la salud ósea en seres humanos o animales de compañía

La presente invención se refiere a una composición para el mantenimiento de la salud ósea o la prevención, alivio y/o tratamiento de los trastornos óseos. Antecedentes de la invención

Los huesos sanos requieren un remodelado óseo eficaz, que implica un equilibrio entre la formación y la resorción óseas. La mayoría de enfermedades óseas se deben a una resorción ósea incrementada, convirtiendo su inhibición en un objetivo terapéutico primario, por lo tanto la mayoría de agentes farmacéuticos desarrollados hasta hoy son antiresortivos. Por ejemplo, los estrógenos bloquean la producción de citoquinas que estimulan la generación y diferenciación de los osteoclastos. Se están desarrollando SERMs (moduladores de la respuesta selectiva de los estrógenos) que proporcionan beneficios para la salud ósea reduciendo simultáneamente el riesgo de efectos hormonales adversos sobre los tejidos mamarios y del endometrio. Se supone que funcionan mediante un mecanismo similar a los estrógenos en el hueso. Los bisfosfonatos (tales como el alendronato, el risedronato, etc.) se concentran en el hueso y son, hasta hoy, los inhibidores más eficaces de la

que inhibe la resorción ósea mediante el bloqueo de la actividad de los osteoclastos. Entre las nuevas dianas se

incluyen el bloqueo de los miembros de la familia de receptores/ligandos de TNF y sus rutas de señalización, particularmente RANK/RANKL, la inhibición de metaloproteinasas específicas del hueso, tales como la catepsina K, o la inhibición de quinasas específicas.

El desarrollo de agentes terapéuticos que estimulan la formación ósea ha sido más lento que el de los de la resorción. Se conocen algunos agentes químicos o farmacéuticos que estimulan el crecimiento óseo en el ser humano. Por ejemplo, la patente WO nº 9619246 describe un método para estimular el crecimiento óseo en n paciente humano mediante la administración intermitentes de hormona paratiroidea, proteína de tipo PTH o un agonista durante por lo menos un mes. En la patente WO nº 9619501, un factor derivado del páncreas inhibe la resorción del hueso y estimula las células óseas a proliferar e incrementa la formación de hueso.

Un avance reciente importante ha sido la demostración del papel de la proteína morfogenética ósea 2 (BMP-2) como agente clave en la estimulación de la formación ósea y y de que las estatinas (fármacos efectos para reducir el colesterol mediante la inhibición de la síntesis del mismo) mejoran la formación del hueso, en parte mediada por la inducción de la BMP-2. La administración de BMP-2 recombinante se ha demostrado que induce la formación de hueso o de cartílago. En la patente US nº 6150328 se describe un método para la inducción de la formación de hueso y cartílago comprende administrar una proteína

morfogenética ósea purificada mediante el cultivo de una

célula transformada con ADN codificante de BMP. Además, la patente WO nº 9711095 se refiere a la utilización de composiciones de proteína morfogenética ósea para el tratamiento de tumores neurales y el crecimiento óseo y la cicatrización de heridas. Además de las BMPs, algunos factores de crecimiento (GF), tales como el GF de tipo insulina (IGF-1), el GF-β transformante (TGF-β), los GFs fibroblásticos (FGFs) se encuentran bajo investigación como terapias locales en la cicatrización de fracturas y defectos óseos. Sin embargo, la administración sistémica es problemática debido a la metabolización producida en el intestino y también debido a posibles efectos sobre otros tejidos. Se está proponiendo la terapia génica como una opción. La alternativa es que la diana sea la regulación

farmacéuticos han sido demostrados para el tratamiento de trastornos óseos, resultaría de interés proporcionar un modo nutricional seguro y eficiente de estimular el crecimiento óseo y de prevenir, aliviar o tratar trastornos óseos/articulares en mamíferos.

El documento US nº B1-6.274.176 describe una composición que comprende una mezcla de hierbas para la utilización como agente antiinflamatorio para el alivio de la artritis y la gota en mamíferos.

La patente WO nº 01/02996 describe una composición que comprende por lo menos una hierba especificada para la utilización en el tratamiento de la osteoporosis.

La patente US nº 2001/012523 se refiere a composiciones nutricionales o farmacéuticas que contienen un extracto o concentrado de una planta del género Anethum. Las composiciones resultan útiles para el tratamiento o la profilaxis de enfermedades o condiciones que se caracterizan por la resorción ósea incrementada, tales como la enfermedad de Paget, la enfermedad ósea inducida por tumor o particularmente la osteoporosis. Descripción resumida de la invención

De acuerdo con lo anteriormente expuesto, en un primer aspecto, la presente invención proporciona una composición destinada a la prevención, alivio y/o tratamiento de trastornos óseos o al mantenimiento de la salud ósea en mamíferos, que comprende como ingrediente activo una cantidad eficaz de por lo menos una planta o extracto vegetal seleccionado por su capacidad de inducir la expresión de proteína morfogenética ósea, en la que la planta o extracto vegetal es Rosmarinus.

Notablemente, ahora se ha descubierto que las plantas o extractos vegetales de Rosmarinus presentan la capacidad de estimular el crecimiento óseo mediante la regulación de factores de crecimiento endógenos en tejido óseo o cartilaginoso. Presentan la capacidad de inducir la expresión de proteínas morfogenéticas óseas in vivo y en un ambiente óseo local, que presenta un efecto positivo sobre

la formación y reparación óseas, sobre el mantenimiento de

la salud o prevención óseas, y el alivio y/o tratamiento de trastornos óseos.

La composición según la invención puede utilizarse en la preparación de un producto nutricional, un suplemento, un piscolabis o un medicamento destinado para el ser humano o para animales de compañía.

La administración en un individuo de una composición alimentaria según la presente invención resulta en una regeneración ósea mejorada durante la cicatrización de fracturas. Ayuda a incrementar la formación ósea y la densidad mineral ósea durante el crecimiento y a optimizar la masa ósea máxima.

Ayuda a mantener la masa ósea con la edad y reduce el riesgo de osteoporosis.

Además, ayuda a construir el cartílago en mamíferos, a prevenir la osteoartritis en animales de compañía o en seres humanos, resultando en una mejor actividad o movilidad del individuo. Descripción detallada de la invención

Con respecto al primer objetivo de la presente invención, la planta o extracto vegetal de Rosmarinus según la invención contiene compuestos fitoquímicos que presentan un potencial anabólico mediante la inducción de la expresión de proteína morfogenética ósea.

En una realización preferente, la planta o extracto vegetal procede de cualquier parte de la planta de origen, por ejemplo de hojas, tubérculos, frutos, semillas, raíces, granos, embriones o cultivos celulares. La planta o extracto

celular puede encontrarse en forma de un extracto seco

liofilizado de hojas, raíces y/o frutos dependiendo de la planta de origen, o planta fresca o fracción enriquecida obtenida mediante un procedimiento de extracción con solvente inorgánico u orgánico conocido de la técnica.

En una realización más preferente puede ser de partes aéreas de Rosmarinus officinalis.

Los compuestos fitoquímicos pueden ser genisteína, daidzeína, lactucina, lactucopicrina, 3-doxi-lactucina, geraniol o carvona.

La planta o extracto vegetal según la invención puede utilizarse en la preparación de una composición alimentaria.

La planta o extracto vegetal puede utilizarse solo o asociado a otras plantas, tales como achicoria,...

1. Composición que contiene una planta o extracto vegetal que contiene compuestos fitoquímicos que presentan la capacidad de estimular la proteína morfogenética ósea, en la que la planta o extracto vegetal es Rosmarinus, destinada a la prevención, alivio y/o tratamiento de trastornos óseos y al mantenimiento de la salud ósea en seres humanos o animales de compañía.

2. Utilización de una planta o extracto vegetal que contiene compuestos fitoquímicos que presentan la capacidad de estimular la proteína morfogenética ósea, en la que la planta o extracto vegetal es Rosmarinus, para la preparación de una composición para la utilización en la prevención, alivio y/o tratamiento de trastornos óseos y el mantenimiento de la salud ósea en seres humanos o animales de compañía.

3. Composición según la reivindicación 1 o utilización según la reivindicación 2, en la que la planta es de cualquier parte de la planta de origen: hojas, tubérculos, frutos, semillas, raíces, granos, embriones o cultivos celulares.

4. Composición o utilización según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en la que la planta o extracto vegetal son partes aéreas de Rosmarinus officinalis.

5. Composición o utilización según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en la que los compuestos fitoquímicos son lactucina, lactucopicrina, 3desoxilactucina, geraniol o carvona.

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6. Composición o utilización según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en la que la planta o extracto vegetal se utiliza solo o asociado a otras plantas, tales como achicoria, té, cacao o con otras moléculas bioactivas, tales como antioxidantes, ácidos grasos, fibras probióticas, glucosamina y condroitín sulfato.

7. Composición o utilización según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en la que la composición es un alimento o composición de alimento para animales de compañía.

8. Composición o utilización según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en la que la composición se presenta en forma de un alimento o alimento para animales de compañía nutricionalmente equilibrado, un suplemento dietético o un piscolabis.

9. Composición o utilización según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en la que la composición es una composición farmacéutica.

10. Composición o utilización según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en la que la composición ayuda a la regeneración ósea durante la cicatrización de fracturas, ayuda a incrementar la formación de hueso y la densidad mineral ósea durante el crecimiento y a optimizar la masa ósea máxima.

11. Composición o utilización según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en la que la composición ayuda a construir cartílago en seres humanos o animales de compañía.

12. Composición o utilización según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en la que la composición ayuda a

prevenir la osteoartritis en seres humanos o animales de compañía, que resulta en una mejor actividad o movilidad del individuo.

13. Composición o utilización según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en la que la composición está destinada al tratamiento, alivio y/o profilaxis de la osteoartritis en animales de compañía y en seres humanos.

14. Composición o utilización según cualquiera de las

reivindicaciones 1 a 9, en la que la composición está 10 destinada al tratamiento o prevención de la osteoporosis.