COMPOSICION DE REHIDRATACION ORAL.

Una composición de rehidratación oral que comprende una cantidad efectiva de electrolitos y carbohidratos que son adecuados para disolverse en una ba- se acuosa así como para producir una solución de rehidratación oral que tiene una osmolalidad menor que 400 miliosmoles;

comprendiendo dichos carbohidratos adicionalmente una suspensión coloidal de arroz hidrolizado baja en fibra que comprende, en base a peso seco, menos que 0,1% de fibra, entre 0,5% y 1,0% de proteína, entre 0,5% y 1,0% de grasa, una equivalencia en dextrosa entre 20 y 30 y un contenido en glucosa y maltosa menor que 20%

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2003/011226.

Solicitante: CERA PRODUCTS, INC.

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: 8265-I PATUXENT RANGE RD,JESSUP, MD 20794.

Inventor/es: MITCHELL,CHERYL, RIIKONEN,CHARLENE, SACK,DAVID,A.

Fecha de Publicación: .

Fecha Concesión Europea: 30 de Junio de 2010.

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A23L1/09
  • A23L1/304
  • A61K31/70 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › Hidratos de carbono; Azúcares; Sus derivados (sorbitol A61K 31/047).
  • A61K33/14 A61K […] › A61K 33/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes activos inorgánicos. › Cloruros de metales alcalinos; Cloruros de metales alcalinotérreos.
  • A61K36/88 A61K […] › A61K 36/00 Preparaciones medicinales de constitución indeterminada que contienen sustancias procedentes de algas, líquenes, hongos o plantas o sus derivados, p. ej. medicinas tradicionales basadas en plantas. › Liliopsida (monocotiledóneas).

Clasificación PCT:

  • A61K31/715 A61K 31/00 […] › Polisacáridos, es decir que tienen más de cinco radicales sacáridos unidos los unos a los otros por enlaces glicosídicos; Sus derivados, p. ej. eteres, esteres.

Clasificación antigua:

  • A61K31/715 A61K 31/00 […] › Polisacáridos, es decir que tienen más de cinco radicales sacáridos unidos los unos a los otros por enlaces glicosídicos; Sus derivados, p. ej. eteres, esteres.

Fragmento de la descripción:

CAMPO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere al campo de las composiciones de rehidratación. Más específicamente, la presente invención se refiere a composiciones de rehidratación secas, o deshidratadas, que comprenden, al menos, un ingrediente carbohidrato basado en arroz, bajo en fibra, coloidal e hidrolizado.

ANTECEDENTES

Históricamente, en casos de deshidratación causada por sudoración excesiva o enfermedad resultante en pérdida de fluidos corporales, es esencial la reposición por agua de los fluidos corporales perdidos. Aunque el agua es un componente esencial de la reposición de los fluidos, se reconoce también que ciertas sales que contienen iones (electrolitos), tales como sodio, potasio y citrato, se deben reponer junto con el agua. En general, las disoluciones acuosas que contienen precisamente estas sales no son bien absorbidas por el organismo y no son organolépticamente aceptables. Es decir, la mayoría de las personas encuentran que las disoluciones de sales acuosas son muy difíciles de consumir.

Más recientemente, se ha descubierto que ciertos carbohidratos, más específicamente la glucosa, promueven la absorción de estos iones así como proporcionan dulzor suficiente para promover la aceptación organoléptica del producto. Durante los últimos cuarenta años, la Organización Mundial de la Salud ha promovido una composición de rehidratación oral en la que se utiliza glucosa en combinación con electrolitos. Esta composición, cuando se disuelve en agua, produce una solución de rehidratación oral “SRO” (“ORS” por sus siglas en inglés), que ha tenido un impacto significativo en la tasa de supervivencia de las víctimas del cólera. Se sabe que se han utilizado fuentes diferentes de carbohidratos en un esfuerzo para mejorar la absorción de los electrolitos.

TÉCNICA PRECEDENTE

Los autores han descubierto previamente que cuando se usa una base carbohidrato de arroz (preparada por el método de Mitchell, Patentes de EE.UU. nº 4.876.096 y 4.756.912), que tiene una equivalencia en dextrosa (DE) de 35 a 50, y un contenido en glucosa y maltosa entre 20% y 40% en base a sustancia seca, se pueden usar 40 gramos/litro de carbohidratos en vez de 20 gramos/litro de carbohidratos como glucosa, cantidad proporcionada en la SRO de glucosa estándar de la OMS. El contenido en glucosa en la SRO basada en una base carbohidrato de no-arroz no se puede aumentar por encima de los 20 gramos/litro sin aumentar la osmolaridad más allá del punto límite de 300 miliosmoles, hecho que resultaría en diarrea y en un aumento indeseado de pérdidas de fluidos. Mediante el uso de 40 gramos/litro de carbohidratos basados en arroz en la SRO, los autores han podido proporcionar un contenido en carbohidratos significativamente mayor manteniendo al mismo tiempo una osmolaridad menor que 300 miliosmoles. El aumento en los carbohidratos basados en arroz en las composiciones de rehidratación oral de la técnica precedente de los autores, y en las soluciones subsiguientes, promueve una ingesta o absorción de electrolitos aumentada con respecto a la de la SRO estándar basada en glucosa en un 20% a 30% (estudio de Cera sobre el cólera, publicado en A. Paediatricia en Junio de 2001). En otros productos del mercado se usa carbohidrato basado en arroz con una DE 30, que ha sido altamente filtrado y refinado hasta quedar claro. Estas formulaciones de SRO de carbohidratos basadas en arroz no contienen los componentes no carbohidrato grasa y proteína. Además, existe un producto europeo (no comercializado en EE.UU.) que combina glucosa con arroz molido. Notablemente, todas las composiciones de rehidratación oral tienen un contenido significativo en azúcares simples, tales como glucosa, fructosa o maltosa, con el propósito de mejorar la aceptación organoléptica y, todavía más importante, debido al concepto percibido de que estos azúcares simples son esenciales en las soluciones de rehidratación oral debido a su poder de transporte, que posibilita la absorción metabólica de los iones.

En algunas técnicas precedentes se muestra el uso de una forma de harina de arroz en la preparación de composiciones de rehidratación oral. En la patente de EE.UU. nº5.096.894 de Tao et al., por ejemplo, se especifica la necesidad absoluta de una dextrina de arroz clarificado en la preparación de composiciones y soluciones de rehidratación oral basadas en arroz. Tao estableció que las dextrinas de arroz que contienen más que 0,1% de proteína son “no adecuadas como componente carbohidrato de las SRO instantáneas debido a la presencia de cantidades traza de material particulado y proteína residual que contribuyen a problemas de espumación y oscurecimiento durante el procesado y esterilización, así como a la formación de un precipitado fino durante el almacenamiento”. En las reivindicaciones de Teo et al. se refleja este problema al reivindicar una SRO basada en una dextrina de arroz que contiene 50% a 90% de cadenas cortas de 2 a 6 carbonos y que tiene menos que 0,1% de proteína.

En la patente de EE.UU. nº 5.489.440, de Ndife et al., se presenta la fabricación de una composición y solución de rehidratación oral en la que se usa un almidón de arroz gelatinizado y no una dextrina de arroz. Las dextrinas de grado alimenticio son producidas por la acción de alfa-amilasas o de ácidos sobre el almidón de arroz gelatinizado. Ndife muestra la modificación de la harina de arroz usando únicamente proteasa y celulasa para solubilizar las fibras y proteínas. El procedimiento anterior da como resultado un producto de almidón gelatinizado que tiene un DE considerablemente menor que 5, lo cual contribuye significativamente a la viscosidad de la solución en la que se usa como ingrediente.

En la patente de EE.UU. nº5.120.539, de Lebenthal et al., se muestra la preparación de una fórmula de rehidratación oral en la que se usa harina de arroz que había sido hidrolizada usando alfa amilasas. El producto ‘539 contiene tanto fibra como proteína insolubles de la harina de arroz, no hidrolizadas por vía enzimática.

COMPENDIO DE LA INVENCIÓN

Un objeto de la presente invención es proporcionar una composición de rehidratación oral, que comprende electrolitos y carbohidratos, que es adecuada para ser disuelta en una base acuosa, así como para producir una solución de rehidratación oral que tiene una osmolalidad menor que 400 miliosmoles; dichos carbohidratos comprenden adicionalmente una suspensión coloidal de arroz hidrolizado bajo en fibra que comprende, en base a peso seco, menos que 0,1% de fibra, entre 0,5% y 1% de proteína, entre 0,5% y 1% de grasa, una equivalencia en dextrosa de entre 20 y 30, un contenido en glucosa y maltosa menor que 20%, en base a peso seco; y una cantidad efectiva de electrolitos.

Otro objeto de la presente invención es proporcionar una composición de rehidratación oral, como la anteriormente descrita, que comprende adicionalmente una cantidad efectiva de edulcorantes nutritivos o no nutritivos para mejorar las cualidades organolépticas.

Un objeto adicional de la presente invención es proporcionar una composición de rehidratación oral, como la anteriormente descrita, que comprende adicionalmente al menos un ingrediente nutracéutico o al menos un ingrediente funcional.

Las nuevas propiedades que se consideran características de la invención se exponen con particularidad en las reivindicaciones anexadas. La invención misma, sin embargo, así como su estructura y su funcionamiento junto con los objetos y ventajas adicionales de la misma, se entenderá mejor a partir de la siguiente descripción de la forma de realización preferida de la presente invención. A no ser que se destaque específicamente, se pretende dar a las palabras y frases de la especificación y de las reivindicaciones el significado común y acostumbrado en las experiencias comunes de la técnica o técnicas aplicables. Si se pretende dar cualquier otro significado, se establecerá específicamente en la especificación que se está aplicando un significado especial a una palabra o frase.

DESCRIPCIÓN DE LA FORMA DE REALIZACIÓN DE PREFERENCIA

Los autores descubrieron que cuando se añadieron electrolitos, tales como so-dio, potasio, citrato o bicarbonato, a una base túrbida de arroz, más específicamente a una suspensión coloidal de arroz hidrolizado baja en fibra, incluso más específicamente a una suspensión que tiene un contenido en fibra muy bajo, menor que 0,1% de fibra, un contenido en proteína entre 0,5% y 1,0% y un contenido en grasa entre 0,5% y 1,0%, al mismo tiempo que tiene...

 


Reivindicaciones:

1. Una composición de rehidratación oral que comprende una cantidad efectiva de electrolitos y carbohidratos que son adecuados para disolverse en una base acuosa así como para producir una solución de rehidratación oral que tiene una osmolalidad menor que 400 miliosmoles; comprendiendo dichos carbohidratos adicionalmente una suspensión coloidal de arroz hidrolizado baja en fibra que comprende, en base a peso seco, menos que 0,1% de fibra, entre 0,5% y 1,0% de proteína, entre 0,5% y 1,0% de grasa, una equivalencia en dextrosa entre 20 y 30 y un contenido en glucosa y maltosa menor que 20%.

2. La composición de rehidratación oral según la reivindicación 1, que comprende adicionalmente agua suficiente para dejar la concentración de la suspensión coloidal de arroz hidrolizado baja en fibra entre 30 y 50 gramos por litro de solución.

3. La composición de rehidratación oral según la reivindicación 1, que comprende menos que 5% de agua.

4. La composición de rehidratación oral según la reivindicación 1, concentrada hasta formar un jarabe de entre 78 y 85 Brix.

5. La composición de rehidratación oral según la reivindicación 1, que comprende adicionalmente una cantidad efectiva de edulcorantes para mejorar las cualidades organolépticas.

6. La composición de rehidratación oral según la reivindicación 3 o la reivindicación 4 o la reivindicación 5, que adicionalmente comprende agua suficiente para conseguir una solución de 400 miliosmoles o menos.

7. La composición de rehidratación oral según la reivindicación 1, que adicionalmente comprende al menos uno de al menos un ingrediente nutracéutico o al menos un ingrediente funcional.

8. La composición de rehidratación oral según la reivindicación 7, que adicionalmente comprende agua.

9. La composición de rehidratación oral según la reivindicación 4 o la reivindicación 7 o la reivindicación 8, que comprende menos que 5% de agua.

10. Las composiciones de rehidratación oral según cualquiera de las reivindicaciones 1, 5 y 7, que adicionalmente comprenden un componente saborizante adicional.

11. Las composiciones de rehidratación oral según cualquiera de las reivindicaciones 1, 5 y 7, que adicionalmente comprenden un componente ácido adicional con el propósito de ajustar el pH.

12. Una composición de rehidratación oral según la reivindicación 2, que adicionalmente comprende una vacuna.

13. La disolución en base acuosa de una composición de rehidratación oral como la reivindicada en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, para la fabricación de una composición para tratar la diarrea.

14. La disolución en base acuosa de una composición de rehidratación oral

como la reivindicada en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, para la fabri10 cación de una composición para reponer la transpiración.


 

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