Un ensamblaje de catéter de balón que comprende:

un primer miembro tubular formado de un material de poliamida,

el primer miembro tubular tiene una parte próxima y una parte distal con un lumen que se extiende entre la parte próxima y la parte distal;

un balón formado de un material de poliéster, el balón tiene una longitud de cuello próximo, una longitud de cuello distal y una región expandible entre ellos dispuesta alrededor de la parte distal del primer miembro tubular; y

una capa de unión de inserción polimérica preformada dispuesta entre la longitud del cuello próximo y/o la longitud del cuello distal y el primer miembro tubular, en donde la capa de unión comprende una capa de polímero de poliéster dispuesta sobre una capa de polímero de poliamida por extrusión, en donde la capa de polímero de poliamida está dispuesta entre la capa de polímero de poliéster y el primer miembro tubular

Catéter que tiene una unión balón a catéter mejorada.

Campo técnico

La presente invención se refiere generalmente al campo de los dispositivos de uso médico que tienen un balón expandible colocado próximo a la parte distal de una varilla. Más específicamente, la presente invención se refiere a las propiedades físicas mejoradas, procedimiento y realización de una unión formada entre el cuello de un balón expandible y la parte del miembro tubular de una varilla del catéter al cual está unido.

Antecedentes de la invención

Las enfermedades intravasculares se tratan habitualmente con técnicas relativamente no invasivas tales como la angioplastia transluminal percutánea (PIA) y la angioplastia transluminal coronaria percutánea (PTCA). Estas técnicas terapéuticas son bien conocidas en la técnica y típicamente envuelven el uso de un catéter de balón con un alambre-guía, posiblemente en combinación con otros dispositivos intravasculares tales como endoprótesis vasculares (stents). Un catéter de balón típico tiene una varilla alargada con un balón unido cerca del extremo distal y una múltiple unión unida al extremo próximo. En uso, el catéter de balón se avanza sobre el alambre-guía de tal manera que el balón se posiciona adyacente a un estrechamiento en un vaso enfermo. El balón se infla después, y el estrechamiento del vaso se abre.

Hay tres tipos básicos de catéteres intravasculares para uso en tales procedimientos que incluyen catéteres de guía fija (FW), catéteres sobre la guía (OTW) y catéteres de intercambio de operador único (SOE). La construcción general y uso general de los catéteres FW, OTW y SOE son bien conocidos en la técnica. Un ejemplo de un catéter OTW puede encontrarse en el documento de patente de los Estados Unidos comúnmente asignado N°. 5.047.045 a Arney et al. Un ejemplo de un catéter de balón SOE se describe en el documento de patente de los Estados Unidos comúnmente asignado N°. 5.156.594 a Keith.

Los fabricantes están constantemente en busca de materiales y diseños que mejoren la realización de sus catéteres intravasculares. Una fuente particular de mejora ha sido la incorporación de materiales poliméricos que mejoran la realización en sus diseños de catéteres intravasculares. Ciertos materiales poliméricos permiten que el catéter esté más lubricado, por tanto ayude al avance del alambre-guía dentro del cuerpo del catéter. Otros materiales poliméricos hacen que secciones particulares del catéter sean más rígidas, ayudando por tanto al catéter en su avance a través de la anatomía del paciente. El inconveniente primario para usar los materiales poliméricos especializados es que a menudo los polímeros individuales que forman los componentes estructurales son incompatibles uno con otro. Este es un problema particular para los fabricantes que deben combinar los componentes individuales para formar un catéter intravascular operable único.

Una solución para el uso de polímeros incompatibles ha sido colocar una capa entre los dos componentes estructurales poliméricos incompatibles que es suficientemente capaz de unirse a cada componente. En efecto, estas capas distintas "unen" los dos componentes estructurales juntos, por tanto recibiendo su comúnmente referida denominación como una capa de unión. Las capas de unión han sido extruidas sobre la longitud de los catéteres intravasculares. Esta capa añadida, independientemente de su espesor, afecta las características de funcionamiento de la varilla de un catéter intravascular que incorpora la capa de unión.

Varias características de la realización que son importantes para los catéteres intravasculares incluyen la capacidad de empuje, trazabilidad y capacidad de penetración. La capacidad de empuje se refiere a la habilidad del catéter para transmitir la fuerza desde el extremo próximo del catéter al extremo distal del catéter. La trazabilidad se refiere a la habilidad del catéter para navegar vasculatura tortuosa. La capacidad de penetración se refiere a la habilidad del catéter para navegar el catéter de balón a través de restricciones estrechas de la vasculatura, tales como los vasos con estenosis o stents colocados total o parcialmente. Todas las características de funcionamiento anteriores están interrelacionadas y dependen del diseño de la varilla del catéter a lo largo de su longitud.

Es un objetivo de la fabricación reducir el perfil del catéter intravascular fabricado, Un catéter de perfil reducido es menos propenso a comprometer positivamente las paredes vasculares del entorno. Adicionalmente, un catéter de perfil reducido es también más propenso a cruzarse y recruzarse sobre regiones con estenosis o sobre stents colocados.

Compendio de algunas realizaciones

La invención proporciona varios diseños alternativos, materiales, y métodos de fabricación de estructuras, dispositivos y ensamblajes médicos alternativos.

Por consiguiente, una realización de ejemplo de la invención puede encontrarse en un ensamblaje de catéter de balón que incluye un primer miembro tubular con una parte próxima y una parte distal y un lumen que se extiende entre la parte próxima y la parte distal. Un balón tiene una longitud de cuello próximo, una longitud de cuello distal y una región expandible entre ambos dispuesta alrededor de la parte distal. Una capa de unión se dispone entre la longitud del cuello próximo o la longitud de cuello distal y el primer miembro tubular. La capa de unión comprende un polímero de poliéster y un polímero de poliamida.

Otra realización de ejemplo de la invención puede encontrarse en el ensamblado de un catéter de balón que incluye un primer miembro tubular de poliamida que tiene una parte próxima y una parte distal con un lumen que se extiende entre la parte próxima y la parte distal. Un balón de tereftalato de polietileno tiene una longitud de cuello próximo, una longitud de cuello distal y una región expandible entre ellos dispuesta alrededor de la parte distal. Una capa de unión se dispone entre la longitud del cuello próximo o la longitud del cuello distal y el primer miembro tubular, en donde la capa de unión comprende un polímero de poliéster y un polímero de poliamida. Otra realización de ejemplo de la invención puede encontrarse en un método para mejorar la unión entre un balón expandible y una varilla de catéter, el método incluye las etapas de: proporcionar un primer miembro tubular de poliamida que tiene una parte próxima y una parte distal con un lumen que se extiende entre la parte próxima y la parte distal; disponer una capa de unión sobre la parte distal del primer miembro tubular de poliamida, en donde la capa de unión comprende un polímero de poliéster y un polímero de poliamida y colocar un balón de tereftalato de polietileno que tiene una longitud de cuello próximo, una longitud de cuello distal y una región expandible entre ellos dispuesta sobre la capa de unión.

El compendio anterior de algunas realizaciones no se intenta que describa cada realización descrita o cada implementación de la presente invención. Las figuras, y la descripción detallada que sigue ejemplarizan más particularmente estas realizaciones.

Breve descripción de los dibujos

La invención puede comprenderse más completamente con la consideración de la descripción detallada a continuación de varias realizaciones de la invención en conexión con los dibujos que acompañan, en los que:

la figura 1 es una vista esquemática de un catéter de balón según la presente invención que tiene una región distal de balón;

la figura 2 es una vista de corte transversal parcial agrandada del área que rodea el cuello distal del balón del catéter de balón de la figura 1; y

la figura 3 es una vista de corte transversal parcial agrandada del área que rodea el cuello distal del balón del catéter de balón de la figura 1.

Mientras que la invención es capaz de aceptar varias modificaciones y formas alternativas, lo específico de las mismas se ha mostrado por medio del ejemplo en los dibujos y será descrito en detalle. Debería entenderse, sin embargo, que la intención no es limitar la invención a las realizaciones específicas descritas. Por el contrario, la intención es que se cubran todas las modificaciones, equivalentes, y alternativas que caen dentro del espíritu y alcance de la invención.

Descripción detallada de las realizaciones

Se aplicarán las siguientes definiciones a los términos definidos a continuación, a menos que una definición...

1. Un ensamblaje de catéter de balón que comprende:

un primer miembro tubular formado de un material de poliamida, el primer miembro tubular tiene una parte próxima y una parte distal con un lumen que se extiende entre la parte próxima y la parte distal;

un balón formado de un material de poliéster, el balón tiene una longitud de cuello próximo, una longitud de cuello distal y una región expandible entre ellos dispuesta alrededor de la parte distal del primer miembro tubular; y

una capa de unión de inserción polimérica preformada dispuesta entre la longitud del cuello próximo y/o la longitud del cuello distal y el primer miembro tubular, en donde la capa de unión comprende una capa de polímero de poliéster dispuesta sobre una capa de polímero de poliamida por extrusión, en donde la capa de polímero de poliamida está dispuesta entre la capa de polímero de poliéster y el primer miembro tubular.

2. El ensamblaje del catéter de balón según la reivindicación 1, en donde el balón está formado de un poliéster aromático o un tereftalato de polietileno.

3. El ensamblaje del catéter de balón según la reivindicación 1, en donde la capa de unión comprende además un copolímero de poliéster y poliamida.

4. Un método para mejorar la unión entre un balón expandible y la varilla de un catéter, el método comprende las etapas de:

disponer una capa de unión de inserto polimérica preformada sobre la parte distal del primer miembro tubular de poliamida, en donde la capa de unión comprende un polímero de poliéster y un polímero de poliamida; y

disponer un balón de tereftalato de polietileno que tiene una longitud de cuello próximo, una longitud de cuello distal y una región expandible entre ellos dispuesto sobre la capa de unión.

5. El método según la reivindicación 4, que comprende además aplicar calor a la parte del cuello próximo o distal que sea eficaz para unir la parte del cuello al primer miembro tubular.