CATETER PARA INSERCION DE UN STENT.

Catéter (100) de entrega de stents de sustitución rápida, para entregar un stent de auto-expansión (20) sobre un cable guía (30) a un lumen corporal,

en donde el catéter comprende:

un elemento tubular interior (120) con un extremo proximal, un extremo distal, una parte de sujeción de stent situada de forma adyacente al extremo distal del elemento interior, y un lumen de cable guía (130) que se extiende desde una abertura de cable guía proximal, dispuesta distalmente respecto al extremo proximal del elemento interior, hasta una abertura de cable guía distal dispuesta en el extremo distal del elemento interior, en donde la abertura de cable guía proximal tiene una longitud;

un elemento tubular exterior (140) dispuesto de forma deslizante sobre el elemento interior (120), en donde el elemento exterior tiene un extremo proximal, una parte principal, un extremo distal y una abertura de cable guía (170) dispuesta distalmente respecto al extremo proximal del elemento exterior, en donde la abertura de cable guía del elemento exterior tiene una longitud menor que la longitud de la abertura de cable guía proximal del elemento interior, y

caracterizado porque el elemento tubular exterior incluye un manguito (160) de acceso de cable guía, en el que está dispuesta la abertura de cable guía, en donde el manguito de acceso de cable guía tiene una rampa de cable guía (172) que se extiende hasta dentro del lumen de cable guía del elemento tubular interior

Catéter para inserción de un stent.

La presente invención se refiere en general a catéteres de entrega de stents, como catéteres de entrega de stents biliares. Más específicamente, la presente invención se refiere a catéteres de entrega de stents de tipo sustitución rápida, para entregar un stent de auto-expansión a un lumen corporal como el tracto biliar.

Los procedimientos endoscópicos para tratar patologías anormales dentro del sistema de canales alimentarios y del árbol bilial (incluyendo los conductos biliares, hepáticos y pancreáticos) están aumentando en número. Sin embargo, es necesario navegar por el propio conducto usando un catéter en conjunción con un cable guía bajo fluoroscopia. Ejemplos de catéteres biliares se describen en la patente norteamericana número 5,921,971 de Argo et al. Y la publicación internacional PTC nº 00/69498 de De Toledo et al.

El documento 971 de Argo et al. describe un catéter para usarse en procedimientos biliares, en donde el catéter incluye un vástago que tiene un extremo proximal y un extremo distal. Un lumen de cable guía se extiende a través del vástago desde un terminal de cable guía proximal, situado proximalmente respecto al extremo distal del vástago, hasta un terminal de cable guía distal situado en el extremo distal del vástago. El vástago puede incluir también una ranura o un canal que se extiende desde un extremo proximal del vástago hasta un terminal de cable guía proximal. Los catéteres que incorporan una abertura y un canal de cable guía de este tipo reciben con frecuencia el nombre de catéteres biliares de tipo operador único o de intercambio.

El documento 498 de Toledo et al. describe un sistema de entrega de catéter de drenaje de operador único que incluyen un elemento de guiado, que tiene un lumen de cable guía que se extiende a través de una parte distal del mismo, con un terminal de cable guía proximal situado distalmente respecto al extremo proximal. Un catéter de colocación está dispuesto sobre el elemento de guiado que tiene un lumen de catéter que se extiende a través de la pared distal del mismo, con un terminal de cable guía proximal situado distalmente respecto al extremo proximal. La localización de terminales de cable guía proximal como tales permite que el sistema de entrega sea usado por una única persona, con un cable guía más corto. Un catéter de drenaje (también llamado stent plástico) está dispuesto en el elemento de guiado distalmente respecto al catéter de colocación. El sistema de entrega de catéteres de drenaje incluye un medio para conectar de forma desmontable el catéter de colocación al catéter de drenaje, en donde el medio de conexión desmontable desconecta el catéter de drenaje tras el desplazamiento del elemento de guiado. Sin embargo, el documento 498 de De Toledo et al. no describe un sistema de catéter biliar de sustitución rápida para la entrega de un stent metálico de auto-expansión, que requiere una funda retráctil.

La patente norteamericana nº 5,484,444 de Braunschweiler et al., y la patente norteamericana nº 5,709,703 de Lukic et al. describen un dispositivo de entrega de stents que tiene una funda alargada con un stent de auto-expansión situado en situación contraída dentro del área distal de la funda. Un núcleo alargado está dispuesto en la funda para el movimiento longitudinal con relación a a funda, para facilitar la entrega del stent. Sin embargo, el documento 444 de Braunschweiler et al. y el documento 703 de Lunkic et al. no proporcionan un dispositivo de sustitución rápida como en el documento 498 de De Toledo et al.

La patente norteamericana nº 5,743,874 de Fischell et al. describe un catéter capaz de llevar a cabo una angioplastia de globo seguido de la entrega de un stent de auto-expansión. El catéter incluye una funda exterior de la que puede tirarse hacia atrás para desplegar el stent de auto-expansión. En una ejecución, el catéter incluye un terminal de entrada de cable guía situado justo proximalmente respecto al stent para permitir la capacidad de sustitución rápida. Para proporcionar el terminal de entrada de cable guía, el documento 874 de Fischell et al. Proporciona un tapón incluido dispuesto en el tubo interior y una abertura lateral alargada en la funda exterior. La abertura lateral alargada en la funda exterior es necesaria para permitir la retracción de la funda exterior para el despliegue del stent. Mediante la provisión de una abertura lateral larga de este tipo, una parte importante de los mecanismos internos del catéter están expuestos a fluidos corporales y a la interferencia de otros dispositivos, que pueden afectar al rendimiento del catéter de entrega de stents. Esta particularidad indeseable, además de otras no citadas aquí específicamente, indica la necesidad de un catéter de entrega de stents de sustitución rápida mejorado.

La patente norteamericana nº 5,690,644 describe un dispositivo de despliegue de stents que incluye un catéter interior alargado, flexible, y una estructura de retenida que coopera con el catéter para apoyar un stent a lo largo de una región de apoyo de extremo distal del catéter. El stent está soportado en un estado de entrega de radio reducido para facilitar la entrega a un punto de tratamiento en un lumen corporal, mediante el avance del dispositivo sobre un cable guía posicionado previamente. Una abertura en el extremo distal del dispositivo recibe el cable guía dentro de un lumen de cable guía del catéter interior. Una segunda abertura a través de la pared de catéter, justo proximalmente respecto a la región de apoyo, permite el paso del cable guía hasta el exterior del catéter, en donde el cable guía está contenido dentro del dispositivo solamente a lo largo de la región de extremo distal. Un dispositivo de retención para el stent puede incluir un catéter exterior que rodea el catéter interior y el stent, y puede moverse axialmente con relación al catéter interior. Una parte del cable guía proximalmente respecto a la segunda abertura está contenida entre los catéteres, y puede extraerse desde el catéter exterior a través de una hendidura que discurre axialmente a lo largo del catéter exterior.

La presente invención está definida por las particularidades de las reivindicaciones y proporciona un sistema de catéter de sustitución rápida mejorado para la entrega de un stent de auto-expansión a un lumen corporal (p.ej., tracto biliar, vasos sanguíneos, etc.), como un stent biliar metálico disponible comercialmente en la Corporación Científica de Boston bajo el nombre comercial Wallstent^TM. En una ejecución a modo de ejemplo, el catéter de entrega de stents de sustitución rápida incluye un elemento tubular interior y un elemento tubular exterior, dispuestos de forma que uno puede deslizarse sobre el otro. El elemento tubular interior tiene un lumen de cable guía con una abertura de cable guía de tipo sustitución rápida proximal, que es preferiblemente más corta que el lumen de cable guía del elemento tubular interior, con objeto de proteger los mecanismos internos del catéter contra fluidos corporales y otros dispositivos.

El elemento tubular exterior puede incluir un manguito de acceso de cable guía, en el que está dispuesta la abertura de cable guía. El manguito de acceso de cable guía tiene una rampa de cable guía que se extiende hasta dentro del lumen de cable guía del elemento tubular interior. El manguito de cable guía puede ser un componente aparte del resto del elemento tubular exterior para facilitar una fabricación eficiente.

La figura 1 es una vista en planta de un sistema de catéter de entrega de stents de sustitución rápida, de acuerdo con una ejecución a modo de ejemplo de la presente invención, mostrado en el estado de entrega;

la figura 2 es una vista en planta de una parte distal del sistema de catéter de entrega de stents de sustitución rápida ilustrado en la figura 1, mostrado en el estado de despliegue;

la figura 3 es una vista en planta de una parte distal del elemento tubular exterior del catéter de sustitución rápida ilustrado en la figura 1;

la figura 4 es una vista en planta de un elemento tubular interior del catéter de sustitución rápida ilustrado en la figura 1;

las figuras 5A y 5B son vistas de sección transversal tomadas a lo largo de las líneas 5A-5A y 5B-5B, respectivamente, en la figura 4;

la figura 6 es una vista en planta de un stent metálico de auto-expansión apropiado para la entrega mediante el catéter de...

1. Catéter (100) de entrega de stents de sustitución rápida, para entregar un stent de auto-expansión (20) sobre un cable guía (30) a un lumen corporal, en donde el catéter comprende:

un elemento tubular interior (120) con un extremo proximal, un extremo distal, una parte de sujeción de stent situada de forma adyacente al extremo distal del elemento interior, y un lumen de cable guía (130) que se extiende desde una abertura de cable guía proximal, dispuesta distalmente respecto al extremo proximal del elemento interior, hasta una abertura de cable guía distal dispuesta en el extremo distal del elemento interior, en donde la abertura de cable guía proximal tiene una longitud;

un elemento tubular exterior (140) dispuesto de forma deslizante sobre el elemento interior (120), en donde el elemento exterior tiene un extremo proximal, una parte principal, un extremo distal y una abertura de cable guía (170) dispuesta distalmente respecto al extremo proximal del elemento exterior, en donde la abertura de cable guía del elemento exterior tiene una longitud menor que la longitud de la abertura de cable guía proximal del elemento interior, y

caracterizado porque el elemento tubular exterior incluye un manguito (160) de acceso de cable guía, en el que está dispuesta la abertura de cable guía, en donde el manguito de acceso de cable guía tiene una rampa de cable guía (172) que se extiende hasta dentro del lumen de cable guía del elemento tubular interior.

2. Catéter de entrega de stents de sustitución rápida conforme a la reivindicación 1, en donde el manguito de acceso de cable guía (160) tiene una pared exterior, y en donde la rampa se extiende desde la pared exterior, a través de la abertura de cable guía del elemento tubular exterior y la abertura de cable guía proximal del elemento tubular interior, y hasta dentro del lumen de cable guía (130) del elemento tubular interior (120).

3. Catéter de entrega de stents de sustitución rápida conforme a la reivindicación 2, en donde la rampa (172) es una extensión integral de la pared exterior.

4. Catéter de entrega de stents de sustitución rápida conforme a la reivindicación 3, en donde el elemento tubular exterior (140) incluye una parte exterior proximal y una parte exterior distal, con el manguito de cable guía (160) conectado entre ambas.

5. Catéter de entrega de stents de sustitución rápida conforme a la reivindicación 4, en donde el manguito de cable guía (160) es un componente aparte de la parte exterior proximal y la parte exterior distal del elemento tubular exterior (140).