Una banda gástrica (10) para el tratamiento de la obesidad, adecuada para su colocación por laparoscopia alrededor del estómago de un paciente para crear un estoma,

que comprende:

una porción (11) de cuerpo para anillar el estómago, teniendo dicha porción de cuerpo una superficie (15) interna que se enfrenta al estómago, y

un miembro (16) inflable con múltiples cámaras, sustancialmente co-extensivo con la citada superficie interna que se enfrenta al estómago de dicha porción de cuerpo de la citada banda gástrica cuando dicha banda está colocada alrededor del estómago, en la que dichas cámaras (6) están en comunicación de fluido unas con otras y separadas por al menos un nervio (7) en el interior de dicho miembro inflable, contribuyendo el al menos un nervio a eliminar la formación de pliegues, de dobleces o de arrugas a lo largo de la superficie interna enfrentada al estómago de dicho miembro inflable, reduciendo con ello la fatiga sobre el miembro inflable

Dispositivo de banda gástrica resistente a la fatiga.

Antecedentes de la invención

La presente invención se refiere a bandas gástricas implantables por laparoscopia, para anillar el estómago, que tienen nervios y cámaras en la porción inflable para reducir la fatiga o el fallo por plegado de doblez del dispositivo, mientras se incrementa la gama de ajuste. También se describe un procedimiento para tratar la obesidad mórbida utilizando el dispositivo de banda gástrica resistente a la fatiga.

Una banda gástrica a modo de cinturón para anillar el estómago con el fin de controlar la obesidad mórbida, ha sido descrita por Vincent en la Patente U.S 5.601.604.

La banda comprende un cinturón que puede hacerse pasar alrededor del estómago, y ser enclavado en una posición de anillamiento, con el fin de crear una abertura de estoma en el interior del estómago. Una porción ajustable de la banda, comprende un miembro inflable, que permite un ajuste fino de la abertura de estoma después de que el estoma haya sido creado, fijando la banda en su lugar. La abertura de estoma puede ser ajustada inyectando o retirando un fluido en, o desde, un miembro inflable. El medio para inyectar el fluido en el miembro inflable comprende normalmente un puerto de llenado situado por debajo de la piel, al que se puede acceder extracorporalmente mediante inyección transdérmica. De ese modo, a continuación de la implantación, la banda gástrica puede ser ajustada para agrandar o reducir el estoma, según se requiera.

La banda gástrica se implanta quirúrgicamente, a través de cirugía abierta o laparoscópica, que puede incluir la colocación de un aparato de calibración en el estómago para posicionar el estoma y dimensionar la bolsa creada por encima del estoma. La banda gástrica está imbricada en su posición alrededor del estómago para impedir el resbala-miento, normalmente mediante suturas gastro-gástricas (es decir, se arrolla sobre la banda y se sutura a la misma).

Según ha sido revelado por Vincent, el miembro o envolvente inflable es, con preferencia, sustancialmente co-extensivo con una superficie interna de la banda gástrica que se enfrenta al estómago.

Además, se ha observado que el miembro inflable no se podrá arrugar o plegar cuando se ha ajustado, de modo que presenta un contorno sustancialmente liso a lo largo de la circunferencia interna. Esto asegura, no solo que el tejido del estómago no será pellizcado por el miembro inflable, lo que podría conducir a molestias o necrosis, sino que también protege la envolvente frente a un fenómeno conocido como fallo por plegado de doblez, que puede ocurrir si se infla más allá de su gama de ajuste prevista. En la práctica, se ha observado que la silicona u otros materiales elastoméricos habitualmente utilizados en la fabricación de bandas gástricas, pueden fatigarse o fallar si son repetidamente comprimidos, plegados, arrugados, curvados bajo esfuerzo o plegados mediante, por ejemplo, un sobre-inflado. Este modo de fallo, que puede incluir la abrasión de las superficies opuestas una contra otra, la abrasión de la superficie interna del "pico" del pliegue contra la pared opuesta de la cámara, o la fatiga del material en las intersecciones plegadoras (las áreas más altamente fatigadas), se menciona a veces como fallo por plegado de doblez.

En algunos casos, se ha observado que las bandas gástricas ajustables existentes no proporcionan el tamaño global o la gama de ajuste deseable para su uso en pacientes particulares. Por ejemplo, las bandas gástricas existentes pueden ser, o bien demasiado grandes o bien demasiado pequeñas para anillar el estómago de un paciente, mientras que permiten no obstante un estoma dimensionado apropiadamente. Esto puede ser debido, por ejemplo, a variaciones de paciente en paciente, y a sus fisiologías individuales internas. De ese modo, se encuentran ahora disponibles bandas gástricas de varios tamaños diferentes, medidos de acuerdo con la circunferencia de la banda (por ejemplo, 9,75 cm, 11 cm, etc.). Pero debido a las variaciones, no solo en la fisiología del paciente, sino también en la ubicación y posición de anillamiento de la banda, en la técnica quirúrgica utilizada, etc., puede no ser evidente qué tamaño resulta necesario hasta que un paciente se somete a cirugía. En vez de tener una diversidad de tamaños diferentes de bandas gástricas a mano durante el procedimiento quirúrgico, sería deseable tener una banda gástrica de tamaño universal disponible, que sea ajustable en una gama más amplia que las bandas conocidas en el estado de la técnica.

Si el tamaño global de la banda gástrica se incrementa, la porción de envolvente inflable no puede estar capacitada para ser ajustada de modo que forme un estoma relativamente pequeño sin dobleces, arrugas o pliegues que se forman sobre la superficie interna que se enfrenta al estómago, lo que puede conducir a fatiga o fallo del miembro inflable, necesitando cirugía adicional. Por lo tanto, sería deseable proporcionar un tamaño universal de banda gástrica resistente a la fatiga que tenga un miembro inflable que pueda ser ajustado sobre una gama amplia de aberturas de estoma.

El documento US 5.152.770 revela un dispositivo de oclusión para su aplicación alrededor de orificio del estómago conformado de nuevo, en pacientes obesos. El dispositivo comprende bulbos que forman en conjunto un balón sustancialmente rectangular. Se ha encontrado que el dispositivo no está adaptado para su colocación por laparoscopia (T 1240/05).

Finalmente, el documento WO 00/00108 A1 revela un dispositivo de restricción de ingesta de comida que puede estar diseñado de modo que forma una fila de protuberancias a lo largo de la banda, de modo que se evita la formación de pliegues por el lado interior de la tubuladura según se curva la banda para formar un bucle. Se dice que esto incrementa drásticamente la vida de la banda. Las protuberancias adyacentes están separadas unas de otras cuando la cavidad de la banda se ha llenado de fluido. La banda se implanta quirúrgicamente.

Sumario de la invención

Lo anterior demuestra la necesidad de una banda gástrica implantable por laparoscopia, que tenga un tamaño universal y que ofrezca una gama de ajustabilidad adecuada para su uso en una diversidad de pacientes con patologías internas variables, que reduzca el pellizcado del estómago durante la colocación inicial.

La presente invención proporciona una banda gástrica según se declama en la reivindicación 1 que sigue. Las realizaciones ventajosas se declaman en las reivindicaciones dependientes. La invención proporciona en consecuencia una banda gástrica que tiene un miembro inflable que es sustancialmente co-extensivo con una superficie interna de la banda gástrica que se enfrenta al estómago.

La presente invención proporciona también una banda gástrica que tiene un miembro inflable que no se arruga ni se pliega cuando se ajusta sobre una extensión amplia, de modo que presenta un contorno sustancialmente liso a lo largo de la circunferencia interna, y evita la fatiga o el fallo del propio miembro.

La invención proporciona un dispositivo de banda gástrica resistente a la fatiga, para el tratamiento de la obesidad mórbida. El dispositivo tiene una banda gástrica adecuada para su colocación por laparoscopia alrededor del estómago de un paciente, para formar una abertura de estoma ajustable. La banda gástrica tiene un miembro inflable multi-cámara, para ajustar la circunferencia interna de la banda. El miembro inflable es sustancialmente co-extensivo con una superficie interna de la banda gástrica que se enfrenta al estómago. El miembro inflable está dividido en cámaras, de manera que no se arruga ni se pliega cuando se ajusta en su gama de ajuste, presentando con ello un contorno sustancialmente liso a lo largo de la circunferencia interna, y reduciendo la fatiga o el fallo del dispositivo.

Separando las cámaras, se encuentra al menos un nervio de refuerzo. Tras el inflado de la banda gástrica, los nervios de las cámaras, preferentemente junto con muescas, eliminan el plegado, la doblez o el arrugado de dicha envolvente inflable, reduciendo con ello la fatiga en el dispositivo.

La banda gástrica resistente a la fatiga de la presente invención puede ser ajustada añadiendo fluido a, o extrayendo fluido desde, el miembro inflable dividido en cámaras o envolvente, a través de un puerto de acceso subcutáneo, por medio de una bomba...

1. Una banda gástrica (10) para el tratamiento de la obesidad, adecuada para su colocación por laparoscopia alrededor del estómago de un paciente para crear un estoma, que comprende:

una porción (11) de cuerpo para anillar el estómago, teniendo dicha porción de cuerpo una superficie (15) interna que se enfrenta al estómago, y

un miembro (16) inflable con múltiples cámaras, sustancialmente co-extensivo con la citada superficie interna que se enfrenta al estómago de dicha porción de cuerpo de la citada banda gástrica cuando dicha banda está colocada alrededor del estómago, en la que dichas cámaras (6) están en comunicación de fluido unas con otras y separadas por al menos un nervio (7) en el interior de dicho miembro inflable, contribuyendo el al menos un nervio a eliminar la formación de pliegues, de dobleces o de arrugas a lo largo de la superficie interna enfrentada al estómago de dicho miembro inflable, reduciendo con ello la fatiga sobre el miembro inflable.

2. La banda gástrica de la reivindicación 1, que comprende además al menos una muesca (8) adyacente a dicho al menos un nervio (7).

3. La banda gástrica de la reivindicación 1 ó 2, en la que dicha porción de cuerpo está fijada a dicho miembro inflable.

4. La banda gástrica de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en la que dichas cámaras (6) se extienden más allá de la anchura de dicha porción de cuerpo.

5. La banda gástrica de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, que comprende además un tubo (14) de llenado para la inflación de dicho miembro (16) inflable.

6. La banda gástrica de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además una hebilla (19) para recibir una porción de dicha porción de cuerpo, para asegurar la citada banda gástrica en círculo.

7. La banda gástrica de la reivindicación 6, en la que dicha banda gástrica está fijada liberablemente.

8. La banda gástrica de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que un fluido puede ser añadido a, o extraído desde, el citado miembro inflable con múltiples cámaras, por medio de un puerto de acceso subcutáneo o por medio de un fluido a presión controlado remotamente.