ANILLO GÁSTRICO.

La presente invención se refiere a un anillo gástrico, también denominado anillo de gastroplastia o banda gástrica o dispositivo de constricción gástrica. La colocación de un anillo gástrico forma parte de las técnicas que se han desarrollado para luchar contra la obesidad mórbida por la que se ven afectados un número cada vez mayor de individuos en los países desarrollados. En comparación con otras técnicas, como la derivación gastroyeyunal (BPG o by pass gastric) o la derivación biliopancreática o la gastroplastia vertical calibrada por vía laparoscópica (VGB o vertical banding gastroplastie), la colocación de una anillo gástrico presenta la ventaja de no modificar la anatomía del paciente. Su principio es reducir el diámetro de la abertura del estómago, creando una bolsa anterior de pequeña capacidad, de tal modo que el paciente tenga una sensación de saciedad tras ingerir una cantidad mínima de alimentos. Desde su aparición en 1986, se han propuesto varios modelos de anillos gástricos, implantables mediante cirugía laparoscópica. Todos tienen, sin embargo, una estructura prácticamente similar. Se trata de una banda relativamente estrecha, de una cierta longitud, de un material lo suficientemente flexible como para poder doblarse en forma de anillo, dicha banda estando provista de unos dispositivos de cierre entre sus extremos distal y proximal. Además de unos dispositivos de ajuste, accionables de forma externa, que permiten ajustar el diámetro interno del anillo gástrico, una vez colocado. Es conocido el documento EP 1 463 469 que se refiere al artículo 54 (3) CBE, que trata sobre un anillo gástrico que comprende una banda adecuada para rodear una pared del estómago. También es conocido el documento US 4 955 913 que da a conocer una ligadura quirúrgica para la realización de histerectomías felina y canina. También se conoce el documento EP 1 463 468 (que se refiere al artículo 54 (3) CBE), que trata sobre un anillo gástrico que comprende un elemento alargado deformable en forma de anillo compuesto por unos eslabones. En el anillo que se conoce con la denominación de Lap Band® o LAGB®, el carácter ajustable se obtiene por medio de una sección interior hinchable del anillo, siendo dicha sección la que está destinada a mantenerse en contacto con el estómago. Un tubo de unión une dicha sección hinchable con una pieza denominada de inyección. Durante la colocación del anillo, el tubo de unión y la pieza de inyección se implantan de manera permanente en el cuerpo del paciente, la pieza de inyección siendo de fácil acceso. Durante la colocación, el inflado del anillo es mínimo. El ajuste del diámetro se realiza inyectando el fluido de inflado dentro de la pieza de inyección. El anillo gástrico que se conoce con la denominación de SAGB® (Swedish Adjustable Gastric Band) se diferencia principalmente del Lap Band® por el sistema de cierre, que consiste en un sistema de lengüeta con cierre de seguridad, el anillo cerrándose al tirar de esta lengüeta hasta que se llega al cierre de seguridad. El anillo que se conoce con la denominación de Héliogast® se diferencia de los dos primeros también por su sistema de cierre que utiliza un bloqueo hidráulico. A pesar de su reconocida eficacia, en términos de pérdida de peso, la técnica del anillo gástrico no carece de inconvenientes, en particular debido a las complicaciones que puede comportar. Algunas de estas complicaciones están ligadas a la presencia de la pieza de inyección, que puede presentar defectos, y al tubo de unión que puede presentar roturas. Según un estudio reciente, más de un 8 % de las complicaciones que se han observado se deben a estas dos causas. El cambio de la pieza de inyección precisa de una nueva intervención quirúrgica con anestesia general. Una rotura del tubo de unión precisa de una nueva intervención por vía laparoscópica. La pieza de inyección también puede ser un foco de supuraciones agudas o crónicas. Por último, en el plano estético, la implantación de la pieza de inyección deja una cicatriz de entre 5 y 6 cm. Otras complicaciones habituales de la técnica del anillo gástrico consisten en un fenómeno de migración del anillo dentro de la pared gástrica así como en un fenómeno de deslizamiento de la pared del estómago a través del anillo. Aunque algunas complicaciones de este tipo pueden aparecer enseguida tras la implantación del anillo, la mayor parte aparecen a medio plazo, después de varios años. El objetivo que se fija el solicitante es proporcionar un anillo gástrico que resuelva en todo o en parte los inconvenientes que se han expuesto. Se trata de un anillo gástrico que comprende, como en la manera habitual, un elemento alargado deformable en 2 E03756027 08-11-2011   forma de anillo entre una porción de extremo distal y una porción de extremo proximal, y unos dispositivos de cierre adecuados para doblar sobre sí mismo al elemento alargado y para fijar las porciones de los extremos distal y proximal, una vez que estas se aproximan durante el plegamiento del anillo. De manera característica, de acuerdo con la invención, al menos el elemento alargado es de un material reabsorbible. El carácter reabsorbible del elemento alargado, que constituye el cuerpo del anillo gástrico, permite limitar en el tiempo la presencia de dicho anillo y, por lo tanto, aquellas complicaciones que están ligadas a su presencia a medio y a largo plazo. Además, el carácter no definitivo de la colocación del anillo, de acuerdo con la invención, tendrá un impacto psicológico importante a la hora de que el paciente elija esta técnica. Tras un periodo de prueba limitado en el tiempo, este tendrá la posibilidad de detener el experimento o, si así lo desea, de proceder a una nueva implantación ya sea esta definitiva o una vez más limitada en el tiempo. De preferencia, el elemento alargado es de un material lentamente reabsorbible en un periodo del orden de o inferior a 2 años, y de manera aun más preferente comprendido entre 16 y 24 meses. Por una parte, este periodo de tiempo corresponde al periodo durante el cual se produce la pérdida efectiva de peso, que precede a la estabilización del peso. Por otra parte, es tras este periodo cuando la presencia del anillo gástrico conlleva más riesgos en términos de migración, de perforación o de infección, en términos de dilatación progresiva del esófago y en términos de trastornos del comportamiento. Estos riesgos se ven, por lo tanto, eliminados gracias al tiempo de reabsorción que se ha elegido. El anillo se compone esencialmente de material(es) biodegradable(s) de origen natural o sintético, como: poliactida, poliglicolida, poli -caprolactona; polihidroxibutirato, polihidroxivalerato; policarbonatos; celulosa, polisacáridos, almidón sus homopolímeros, sus copolímeros y sus derivados. De preferencia el material que constituye el elemento alargado es un poli--hidroxi ácido, que es una familia de polímeros reabsorbibles. De manera ventajosa, entre los poli--hidroxi ácidos habituales, se utiliza un poliácido láctico, de manera más particular una poli (L-lactida-co-D,L-lactida). En la etapa final de la degradación, se obtiene ácido láctico o ácido glicólico, respectivamente metabolito y pre-metabolito natural del cuerpo humano. Estos ácidos se oxidan en el organismo en ácido pirúvico que se metaboliza, a su vez, en gas carbónico y en agua por medio del ciclo de los ácidos tri-carboxílicos. El elemento alargado del anillo gástrico, de un material de este tipo, por lo tanto se reabsorbe por completo en el cuerpo del paciente. Esta reabsorción se hace a una velocidad variable en función de diferentes factores como la composición química y el índice de cristalinidad, la masa molecular y el grado de polimerización. Por ejemplo, cuanto más cristalino es el poliácido láctico más lenta es su reabsorción. De acuerdo con un modo de realización del anillo gástrico de la invención, el elemento alargado está formado por un conjunto de eslabones yuxtapuestos. Se compone, por lo tanto, de un eslabón proximal, de un eslabón distal y de unos eslabones intermedios. Cada eslabón tiene, por ejemplo, una forma globalmente poliédrica con una cara interior, destinada a mantenerse en contacto con el estómago durante la colocación del anillo, y dos caras laterales internas de las que al menos las partes situadas cerca de la cara interior son oblicuas y radialmente convergentes de tal modo que, durante el cierre del anillo, todas estas partes radiales de las caras laterales internas se aplican unas contra otras y las caras internas de los eslabones constituyen una superficie prácticamente continua de constricción. Para poder introducirlos por medio de un trócar, es necesario que todos los eslabones intermedios estén solidarizados entre sí. De preferencia, cada eslabón intermedio... [Seguir leyendo]

1. Anillo gástrico del tipo que comprende un elemento alargado deformable en forma de anillo entre una porción de extremo distal y una porción de extremo proximal, dicho elemento alargado estando compuesto por un eslabón proximal (2), por un eslabón distal (4) y por unos eslabones intermedios (3), articulados según unos ejes de giro; y unos dispositivos de cierre adecuados para plegar sobre sí mismo al elemento alargado y para fijar las porciones de los extremos distal y proximal, una vez que estos se aproximan durante el plegamiento del anillo, al menos el elemento alargado siendo de un material reabsorbible, cada eslabón (2, 3, 4) constando: a) de una cara interior (5) destinada a mantenerse en contacto con el estómago durante la colocación del anillo; y b) de dos caras laterales internas de las que al menos las porciones (6, 6) situadas cerca de la cara interior (5) son oblicuas y radialmente convergentes, de tal modo que, durante el cierre del anillo (1), todas estas porciones radiales (6, 6) de las caras laterales internas se aplican unas contra otras y las caras interiores (5) de los eslabones constituyen una superficie de constricción prácticamente continua. 2. Anillo gástrico de acuerdo con la reivindicación 1, que se caracteriza porque al menos el elemento alargado es de un material lentamente reabsorbible en un periodo del orden de o inferior a 2 años, de preferencia comprendido entre 16 y 24 meses. 3. Anillo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 o 2, que se caracteriza porque al menos el elemento alargado es de un poli--hidroxi ácido, de preferencia un poliácido láctico, de manera más particular un poli (Llactida-co-D,L-lactida). 4. Anillo de acuerdo con la reivindicación 3, que se caracteriza porque cada eslabón intermedio (3) consta, sobresaliendo de una primera cara lateral interna (7), de un resalte (9) que forma un eje de giro entre dicho eslabón y un primer eslabón contiguo y, en la segunda cara lateral interna (7), de una escotadura (8) que forma un alojamiento para el resalte (9) de un segundo eslabón contiguo, el resalte (9) y la escotadura (8) estando dimensionados para solidarizarse mediante encajamiento. 5. Anillo de acuerdo con una de las reivindicación 1 a 4, que se caracteriza porque los dispositivos de cierre constan al menos de una ligadura que es solidaria con al menos las partes de los extremos proximal y distal. 6. Anillo de acuerdo con la reivindicación 5, que se caracteriza porque la ligadura es reabsorbible con un periodo de reabsorción superior al periodo de reabsorción del elemento alargado. 7. Anillo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que se caracteriza porque cada eslabón consta de dos agujeros pasantes (12), que forman en el conjunto de los eslabones (2, 3, 4) dos filas de agujeros, para un paso doble de una única ligadura (24), desde el eslabón proximal (2) hasta el eslabón distal (4) para la primera fila y a continuación del eslabón distal (4) hasta el eslabón proximal (2) para la segunda fila. 8. Anillo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 7, que se caracteriza porque los dispositivos de cierre constan de unos dispositivos de bloqueo formados, el menos en parte, en unas porciones de los extremos proximal y distal del elemento alargado, en particular los eslabones proximal y distal, es decir un elemento de encaje macho en una porción de extremo, un elemento de encaje hembra en la otra porción de extremo. 9. Anillo de acuerdo con la reivindicación 8, que se caracteriza porque el elemento macho es un pivote (18) y el elemento hembra es una escotadura (14). 10. Anillo de acuerdo con una de las reivindicaciones 5 o 6, que se caracteriza porque la porción de extremo proximal, eventualmente el eslabón proximal (2), consta de un tubo (16) de paso de la ligadura o de los dos extremos libres (25, 25) de la ligadura (24), conformada para su fijación sobre un instrumento ancilar (26) de introducción del anillo (1), en particular roscada para su fijación mediante atornillado sobre dicho instrumento ancilar (26). 11. Conjunto quirúrgico que consta de un anillo gástrico de acuerdo con la reivindicación 10 cuyos dispositivos de cierre constan de al menos una ligadura que es solidaria con, al menos, las partes del extremo proximal y distal y un instrumento ancilar (26) de introducción de dicho anillo, constituido por un tubo (27) provisto de una empuñadura (28), la cual está equipada con un sistema mecánico (29), en particular de rueda (30), de enrollamiento o de trinquete, que permite tensar la ligadura o los dos bordes libres de la ligadura. 8 E03756027 08-11-2011   9 E03756027 08-11-2011   E03756027 08-11-2011   11 E03756027 08-11-2011   12 E03756027 08-11-2011   13 E03756027 08-11-2011