Un dispositivo médico para su uso en un vaso sanguíneo del cuerpo,

que comprende:

un cable de soporte insertable en el cuerpo, comprendiendo dicho cable una cubierta (2) y un núcleo alargado (3), teniendo dicho cable un extremo distal;

un elemento expansible (8) soportado en dicho extremo distal de dicho cable, siendo dicho elemento expansible mueble de un estado radialmente comprimido, para la inserción de dicho elemento expansible en el cuerpo, a un estado radialmente expandido usando la cubierta (2) y el núcleo alargado (3) para comprimir axialmente y de tal modo expandir radialmente dicho elemento expansible, teniendo dicho elemento expansible unas aberturas las cuales se llenados al menos sustancialmente por una película para crear un elemento expansible sustancialmente no poroso en el que dicho elemento expansible comprende:

un elemento expansible trenzado anular que tiene dichas aberturas; o

un elemento expansible de malecot de alas múltiples que tiene dichas aberturas

Aparato de oclusión, de anclaje, de tensionado o de dirección por flujo.

1. Campo de la invención

La presente invención se refiere a los aparatos médicos. Particularmente, la presente idea se refiere a cables o catéteres de guía mejorado y a un método para su uso, donde los dispositivos tienen un mecanismo distal que actúa como un mecanismo para: 1. Dirigir por Flujo, usando los fluidos naturales que circulan, los diferenciales de presión o las fuerzas contráctiles del cuerpo sobre el mecanismo distal para dirigir su movimiento y la dirección del mismo 2. Anclar, de modo que una vez que el dispositivo está en el emplazamiento deseado, pueda ser anclado contra el tejido donde se apoya; 3. Tensionar, de forma que se logra la colocación de un dispositivo sobre el cable de guía con menos dificultad y 4. Ocluir de modo que los vasos y aneurismas puedan ser ocluidos.

Antecedentes de la invención

La gestión del cable de guía en la sala de operaciones es problemática, y es difícil el enhebrado de la aguja en las arterias u otros vasos que incluyen, pero sin limitarse a ellos venas, intestinos, trompas de Falopio, etc., para lograr el área a tratar. Además, una vez que la guía está en el emplazamiento deseado, difícil es a menudo asegurarse de que permanezca en ese emplazamiento. Incluso adicionalmente, una vez el cable de guía, catéter, endoscopio u otro dispositivo está en el emplazamiento deseado y se coloca encima otro dispositivo, a través o a lo largo del mismo, el dispositivo colocado inicialmente tiene tendencia a moverse debido a las fuerzas ejercidas sobre el mismo cuando otros dispositivos lo están utilizando como guía.

Además, se requieren otros anclajes para fijar el tejido u otra materia en emplazamientos mejorados o diferentes dentro del cuerpo.

Incluso adicionalmente, se requieren a menudo obstructores de vasos para una variedad de procedimientos médicos.

Por estas razones, es deseable proporcionar dispositivos mejorados y métodos para su uso, que facilitan 1. usar los movimientos fisiológicos del cuerpo para ayudar a dirigir el dispositivo. Además, se puede crear o realzar artificialmente un diferencial de presión de flujo por el técnico/médico para poder utilizar esta misma tecnología cuando los medios fisiológicos sean inasequibles o escasos. Además, las fuerzas contráctiles naturales del cuerpo (por ejemplo las del tracto intestinal, vesícula biliar, esófago, etc.) pueden ser aplicadas para mover el dispositivo en su desplazamiento incluyendo, pero sin limitarse a ello, los cables de guía, catéteres, endoscopios, etc. con esas fuerzas 2. Incluso adicionalmente, es deseable proporcionar un dispositivo que tenga un mecanismo de anclaje en el mismo de modo que no se mueva una vez esté en su posición deseada. 3. E incluso todavía, otra característica deseada sería proporcionar un dispositivo anclado que tuviera una característica de tensión aplicada en el mismo para la colocación de otros dispositivos encima del primer dispositivo colocado o a través del mismo o al lado de éste. 4. Y finalmente, otra característica deseada es contar con un sistema de oclusión simple y eficaz.

Hay una necesidad continua de dispositivos mejorados para lograr al menos los objetivos siguientes.

El primer objetivo es reducir el coste. Esto es particularmente importante en estos últimos años en los que está claro que por razones de seguridad y sanitarias éstos serán dispositivos de un solo uso. Un dispositivo, aunque realice una función mejorada en cierta manera, no será utilizado ampliamente si es considerablemente más costoso que las alternativas disponibles.

Un segundo objetivo es proporcionar un dispositivo que sea simple de utilizar y en un sentido muy real simple de entender. Esto animará su adopción y uso por el personal médico tendiendo, también a mantener su coste bajo.

El tercer objetivo es proporcionar un dispositivo que exija un procedimiento con el cual la profesión médica esté familiarizada de modo que las habilidades que se hayan aprendido de la experiencia anterior continúen teniendo su aplicabilidad.

Un cuarto objetivo se refiere a la eficacia y minuciosidad con la cual se piensa aplicar el dispositivo.

Un quinto objetivo se refiere a la seguridad; una cuestión que es a menudo tan crítica como para imponerse a las otras consideraciones. Es importante evitar un trauma innecesario en el tejido.

Hay compensaciones en las consideraciones de diseño para lograr los cinco objetivos correlacionados antes mencionados. Una extrema simplicidad y un procedimiento muy simple pueden comprometer en exceso la seguridad. Tratar todas estas consideraciones exige una cierta compensación entre los objetivos.

Por consiguiente, un objeto importante de esta invención es proporcionar un dispositivo mejorado de oclusión, tensionado, anclaje y flujo que logre los objetivos de coste reducido, simplicidad realzada, procedimiento estándar, alta eficacia y alto nivel de seguridad. Muy especialmente, es un objeto de esta invención lograr estos objetivos con un valor de compensación realzado para combinar objetivos.

Por estas razones, es deseable proporcionar un dispositivo mejorado que puede evitar algunos de los problemas asociados a las técnicas anteriores. Este dispositivo médico mejorado proporciona una nueva configuración que eliminará algunos de esos problemas y métodos para su utilización, que facilitarán la eliminación de las oclusiones vasculares en la sala de operaciones o quirófano.

2. Descripción de la técnica antecedente

Las descripciones pertinentes se establecen en cierto número de patentes publicadas de los E.E.U.U., que incluye las patentes U.S. Nos. 5.275.611, 5.312.360, 4.696.304, 5.176.659, 5.437.631, 5.606.979, 5.779.672, 5.456.667, 5.733.294 y 5.209.727. Un tornillo de pasador para ayudar a sujetar el extremo proximal de un cable de guía se ilustra en la patente U.S. No. 4.858.810. Las patentes U.S. Nos. 5.275.611., 5.312.360 describen una guía de tensión y un dilatador. La patente U.S. No. 5.779.672 describe un globo inflable de oclusión desmontable. La patente U.S. No. 5.456.667 describe un stent temporal en un catéter. La patente U.S. No. 5.733.294 describe un dispositivo cardiovascular de oclusión que se dilata por sí mismo. Las patentes U.S. No. 5.437.631, 5.591.204 y 5.383.897 describen un obturador de heridas de pinchazo. La patente U.S. No. 5.626.614 describe un anclaje de tejido para anclar el estómago a la pared abdominal. La patente U.S. No. 4.372.293 describe instrumento para la corrección quirúrgica de pechos caídos. Las patentes U.S. Nos. 5.730.733 y 5.336.205 describen catéteres asistidos por flujo.

Se conoce a partir del documento U.S. 3.996.938 un vaso sanguíneo dispositivo que comprende un cable de soporte que tiene una cubierta y un núcleo, que dan soporte a un elemento trenzado, siendo el elemento desplazable de un estado radialmente comprimido para su inserción a un estado radialmente dilatado ejerciendo una compresión axial sobre el mismo usando la cubierta y el núcleo.

Se conoce a partir del documento DE-U-9205797 un oclusor de vasos sanguíneos que comprende un elemento expansible trenzado cuyas aberturas se pueden llenar por una película para hacerlo no poroso.

El documento EP-A-0818180 describe unos dispositivos médicos endoscópicos en formas tanto de trenzado como de malecot.

El documento WO-A-96101591 describe un expansible filtro sanguíneo trenzado que es plegable moviendo un núcleo alargado y unas correas externas el uno respecto a las otras.

Sumario de la invención

Según la presente invención, se proporciona un dispositivo según lo precisado en la reivindicación 1.

Una realización de la presente invención proporciona un dispositivo en el cual al menos una porción distal del eje se configura de modo que pueda asumir una(s) forma(s) a lo largo de su eje (proximalmente, en la parte central, o distalmente) que actuará como una configuración de tipo "paraguas". En el caso de los canales o de las cavidades del cuerpo, este(os) mecanismo(s) ampliado se desplazan a lo largo del lumen (arteria, vena) hasta que estén en el emplazamiento deseado y a continuación se despliegan. Para usar la presente invención como un dispositivo dirigido por flujo, el elemento de expansión se despliega cuando se encuentra en la posición desde la que será portado con flujo dentro del canal. Una vez que el dispositivo esté en el emplazamiento deseado, el usuario...

1. Un dispositivo médico para su uso en un vaso sanguíneo del cuerpo, que comprende:

2. El dispositivo de la reivindicación 1 en el que:

3. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el elemento expansible es un elemento expansible desmontable que se puede desmontar del núcleo alargado y de la cubierta.

4. El dispositivo de la reivindicación 3, en el que el elemento expansible es un elemento dirigido por flujo.

5. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que dicho elemento expansible es uno de los siguientes:

6. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que dicho elemento expansible se dimensiona para entrar en contacto con una pared de un conducto en el cual se inserta.

7. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el elemento expansible es bio-reabsorbible.

8. El dispositivo de la reivindicación 1 que comprende además un mecanismo de fijación que mantiene el elemento expansible en el estado radialmente expandido.

9. El dispositivo de la reivindicación 1 en el que dicho elemento expansible es dicho elemento expansible trenzado anular y tiene hilos individuales suficientemente flexibles para ser desplazable entre dichos estados y suficientemente rígidos para conservar sustancialmente dicho estado expandido cuando se encuentra en un área objetivo dentro de un cuerpo.

10. El dispositivo según la reivindicación 1 que comprende además unos medios de sujeción dispuestos para ser colocados en una posición externa del cuerpo, con lo que el elemento expansible puede ser bloqueado en un estado elegido expandido radialmente dentro del cuerpo por unos medios de sujeción.

11. Un elemento de oclusión que comprende un dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes.