Alojamiento para establecer una conexión de fluido entre un racor que presenta una punta (90) con una superficie exterior estrechada y un dispositivo médico,

comprendiendo dicho alojamiento (50) una superficie interna de recepción que delimita una cavidad (57) en la que puede insertarse dicha punta, comprendiendo dicha superficie interna de recepción una primera parte de pared (62) que presenta un primer anillo de contacto (64) que define un primer diámetro y una segunda parte de pared (66) que presenta un segundo anillo de contacto (68) que define un segundo diámetro, estando dicho segundo anillo de contacto (68) separado una distancia de dicho primer anillo de contacto (64), con el fin de diferenciarse del mismo, presentando dicha segunda parte de pared (66) más flexibilidad que dicha primera parte de pared (62), siendo el primer diámetro inferior a dicho segundo diámetro, en el que cuando se inserta dicha punta en dicha cavidad de dicho alojamiento (50), dicho primer anillo de contacto (64) entra en contacto con dicha punta y se expande lateralmente para formar un cierre primario (72) con dicha superficie exterior estrechada de dicha punta de dicho racor y dicho segundo anillo de contacto (68) entra en contacto con dicha superficie exterior estrechada de dicha punta (90) de dicho racor debido a la expansión lateral hasta un diámetro suficiente del primer anillo de contacto para formar un cierre secundario (74)

Alojamiento que puede conectar un recipiente a un dispositivo médico.

Antecedentes de la invención

La invención se refiere a un alojamiento que puede conectar un recipiente y un dispositivo médico. El dispositivo médico puede comprender, por ejemplo, una jeringa, un conjunto de infusión, o similares. El recipiente puede comprender una bolsa, un vial, un tubo u otro recipiente.

Muchos productos farmacéuticos se envían a las farmacias en recipientes sellados, tales como viales de vidrio o plástico, frascos de vidrio o plástico y bolsas flexibles. Dichos recipientes pueden contener una formulación en polvo o liofilizada de un producto farmacéutico que debe reconstituirse con un diluyente antes de la administración a un paciente. Además, dichos recipientes pueden contener una solución o formulación en suspensión de un producto farmacéutico que puede retirarse del recipiente y administrarse directamente a un paciente, por ejemplo, mediante administración parenteral.

La mayoría de los viales farmacéuticos están sellados por un tapón que puede perforarse, que se acopla a presión dentro de la boca de un vial, con el fin de aislar los contenidos del vial del entorno externo del vial. Con el fin de tener acceso al producto farmacéutico dentro del vial, es necesario perforar el tapón o retirar el tapón del vial. Una jeringa de uso normal puede utilizarse para añadir un diluyente al vial y/o retirar el líquido del vial. La jeringa presenta una aguja hueca que se empuja a través del tapón y que se encuentra en comunicación con los contenidos del vial. El pistón de la jeringa puede empujarse para dispensar un diluyente al interior del vial o tirarse del mismo hacia afuera para retirar el líquido del vial al interior de la jeringa.

La perforación de los tapones de los viales se ha realizado normalmente mediante el uso de agujas agudas de orificio pequeño. Las agujas de las jeringas hipodérmicas normales son particularmente útiles para este fin dado que permiten que el producto farmacéutico se retire asépticamente del vial y se administre parenteralmente a un paciente utilizando un único dispositivo, disminuyéndose así el riesgo de contaminación del producto farmacéutico. De este modo, las agujas se conectan normalmente a la jeringa por medio de un racor de cierre Lüer. Los racores de cierre Lüer resultan conocidos por los expertos en la materia. Dicho racor se ha utilizado en aplicaciones médicas para unir una aguja de inyección a una jeringa, para conectar catéteres de unión, conectar catéteres de infusión, y proporcionar una comunicación fluida para soluciones acuosas de medicamentos en una serie de situaciones. Normalmente el racor de cierre Lüer presenta un chaflán que coincide con el chaflán de la parte interior de pared de la abertura del dispositivo dentro del cual se inserta. El racor de cierre Lüer se introduce de manera forzada dentro de la abertura del dispositivo, y las conicidades proporcionan un cierre prácticamente hermético.

La estructura cónica del racor de cierre Lüer está sujeta a las normas mecánicas bien conocidas y entendidas. Los racores de cierre Lüer pueden estar realizados en vidrio o metal, pero están realizados normalmente en materiales termoplásticos, tales como, por ejemplo, policarbonato, polipropileno, poliestireno, cloruro de polivinilo y similares. La experiencia de la industria ha sido que el racor de cierre Lüer tiene un gran valor, pero no está exento de problemas de funcionamiento. Normalmente, los racores de cierre Lüer están realizados en materiales termoplásticos rígidos, que proporcionan poca flexibilidad en la región de sellado y limitan la profundidad en la cual puede insertarse el elemento macho del racor de cierre Lüer dentro del elemento receptor del racor de cierre Lüer.

En las patentes US nº 4.439.188 de Dennehey et al, y US nº 5.312.377 de Dalton, se proporcionan ejemplos de racores clásicos cónicos. Las superficies del elemento macho cónico del racor y el elemento hembra cónico del racor presentan un chaflán coincidente en esos racores. En dichos diseños clásicos, se requiere que la conicidad de las superficies coincidentes del elemento macho cónico del racor y el elemento hembra cónico del racor coincidan perfectamente y se pongan en estrecho contacto para obtener un cierre satisfactorio. Ligeros errores en la fabricación de estos elementos cónicos tienen normalmente como resultado un sellado que o bien no puede obtenerse inicialmente o bien no puede mantenerse posteriormente.

Cualquier momento de fuerza normal en la línea de contacto del elemento macho del racor y el elemento hembra del racor puede tener como resultado un fallo del sellado. Existe la necesidad de un dispositivo que pueda compensar los racores de cierre Lüer que se desvían dimensionalmente de las normas de la industria actual, proporcionándose aún un sellado satisfactorio. Existe también la necesidad de reducir la cantidad de fuerza o esfuerzo requerido por el usuario para insertar el elemento macho de un racor de cierre Lüer en la abertura del elemento hembra del racor de cierre Lüer. Se desea también que el sellado efectuado entre el elemento macho del racor de cierre Lüer y el elemento hembra del racor de cierre Lüer proporcionen un sensación positivo de inserción o un cierto "tacto" al usuario, a fin de confirmar que el elemento macho del racor de cierre Lüer y el elemento hembra del racor de cierre Lüer están completamente acoplados, es decir, que se ha formado el cierre de tal modo que sobrevivirá el uso previsto y continuará insertado incluso cuando se sujete a un momento de fuerza normal en la línea de contacto del elemento macho del racor de cierre Lüer y el elemento hembra del racor del cierre Lüer.

Sumario de la invención

La invención se define en las reivindicaciones 1, 7 y 13.

En un aspecto, esta invención proporciona un alojamiento que puede utilizarse para formar y mantener una conexión hermética de fluido entre un recipiente y un dispositivo médico. El alojamiento comprende una superficie interna de recepción que rodea una cavidad en la cual pueda insertarse un racor del dispositivo médico. La superficie interna de recepción comprende una primera parte de pared que presenta un primer anillo de contacto y una segunda parte de pared que presenta un segundo anillo de contacto. Cuando se inserta el racor en una abertura de la cavidad del alojamiento, el racor forma un cierre primario con el primer anillo de contacto y un cierre secundario con el segundo anillo de contacto. El cierre primario se forma cuando la superficie del racor entra en contacto con el primer anillo de contacto de la superficie interna de recepción del alojamiento. Una tensión circunferencial provocada por el contacto entre el racor y el primer anillo de contacto, produce un esfuerzo de deformación en la parte de pared del alojamiento adyacente al primer anillo de contacto. Dicho esfuerzo de deformación permite que se expanda el diámetro del primer anillo de contacto. A medida que el racor continúa avanzando en la cavidad, el primer anillo de contacto se expande eventualmente a un diámetro suficiente para permitir que el racor entre en contacto con el segundo anillo de contacto. El cierre secundario se forma cuando la superficie del racor entra en contacto con el segundo anillo de contacto de la superficie interna de recepción del alojamiento.

El alojamiento utiliza una superficie de recepción relativamente flexible junto con un racor relativamente rígido de un dispositivo médico para formar una conexión hermética fiable a los fluidos. Ni el interior del alojamiento ni el racor requieren superficies cónicas que coincidan con exactitud ni un mecanizado de gran precisión. El alojamiento proporciona la retención del dispositivo médico proporcionando el contacto de fricción entre el primer anillo de contacto de la superficie interna de recepción del alojamiento y el racor, y el contacto de fricción entre el segundo anillo de contacto de la superficie interna de recepción del alojamiento y el racor. Únicamente se necesita la aplicación de una fuerza relativamente baja para formar los cierres primarios y secundarios, y los cierres así formados proporcionarán al usuario una sensación positiva de conexión que indique al usuario que se ha formado una conexión duradera y hermética.

En otro aspecto, el alojamiento de la invención puede utilizarse para establecer una conexión hermética entre un racor, por ejemplo un racor de cierre Lüer de un dispositivo médico, por ejemplo una jeringa...

1. Alojamiento para establecer una conexión de fluido entre un racor que presenta una punta (90) con una superficie exterior estrechada y un dispositivo médico, comprendiendo dicho alojamiento (50) una superficie interna de recepción que delimita una cavidad (57) en la que puede insertarse dicha punta, comprendiendo dicha superficie interna de recepción una primera parte de pared (62) que presenta un primer anillo de contacto (64) que define un primer diámetro y una segunda parte de pared (66) que presenta un segundo anillo de contacto (68) que define un segundo diámetro, estando dicho segundo anillo de contacto (68) separado una distancia de dicho primer anillo de contacto (64), con el fin de diferenciarse del mismo, presentando dicha segunda parte de pared (66) más flexibilidad que dicha primera parte de pared (62), siendo el primer diámetro inferior a dicho segundo diámetro, en el que cuando se inserta dicha punta en dicha cavidad de dicho alojamiento (50), dicho primer anillo de contacto (64) entra en contacto con dicha punta y se expande lateralmente para formar un cierre primario (72) con dicha superficie exterior estrechada de dicha punta de dicho racor y dicho segundo anillo de contacto (68) entra en contacto con dicha superficie exterior estrechada de dicha punta (90) de dicho racor debido a la expansión lateral hasta un diámetro suficiente del primer anillo de contacto para formar un cierre secundario (74).

2. Alojamiento según la reivindicación 1, en el que la distancia entre dicho primer anillo de contacto (64) y dicho segundo anillo de contacto (68) es 0,76 milímetros (0,030 pulgadas).

3. Alojamiento según la reivindicación 1, que incluye además una formación que sobresale lateralmente (76) para engranar con un sistema de acoplamiento (110) en dicho dispositivo médico.

4. Alojamiento según la reivindicación 3, en el que dicha formación que sobresale lateralmente (76) se extiende en una distancia suficiente para engranar con dicho sistema de acoplamiento (110) aproximadamente medio giro.

5. Alojamiento según la reivindicación 1, en el que la relación del espesor de dicha primera parte de pared (62) con el espesor de dicha segunda parte de pared (66) es superior a 1.

6. Alojamiento según la reivindicación 1, en el que un reborde anular (70) es adyacente a dicho primer anillo de contacto (64).

7. Conjunto que comprende: (a) un dispositivo médico que presenta un racor que presenta una punta (90) con una superficie exterior estrechada que presenta un diámetro reducido en un extremo distal (96) y un paso axial, (b) un recipiente y (c) un alojamiento (50) que comprende una superficie interna de recepción que delimita una cavidad (57) dentro de la cual puede insertarse dicha punta, comprendiendo dicha superficie interna de recepción una primera parte de pared (62) que presenta un primer anillo de contacto (64) que define un primer diámetro y una segunda parte de pared (66) que presenta un segundo anillo de contacto (68) que define un segundo diámetro, estando dicho segundo anillo de contacto (68) separado a una distancia de dicho primer anillo de contacto (64) con el fin de diferenciarse del mismo, y presentando dicha segunda parte de pared (66) más flexibilidad que dicha primera parte de pared, siendo dicho primer diámetro inferior a dicho segundo diámetro, en el que cuando se inserta dicha punta en dicha cavidad de dicho alojamiento (50), dicho primer anillo de contacto (64) entra en contacto con dicha punta y se expande lateralmente con el fin de formar un cierre primario (72) con dicha superficie exterior estrechada de dicha punta (90) de dicho racor y dicho segundo anillo de contacto (68) entra en contacto con dicha superficie exterior estrechada de dicha punta (90) de dicho racor debido a la expansión lateral hasta un diámetro suficiente del primer anillo de contacto, para formar un cierre secundario (74).

8. Conjunto según la reivindicación 7, en el que la distancia entre dicho primer anillo de contacto (64) y dicho segundo anillo de contacto (68) es 0,76 milímetros (0,030 pulgadas).

9. Conjunto según la reivindicación 7, que comprende además una formación que sobresale lateralmente (76) para engranar con un sistema de acoplamiento (110) en dicho dispositivo médico.

10. Conjunto según la reivindicación 9, en el que dicha formación que sobresale lateralmente (76) se extiende una distancia suficiente para engranar con dicho sistema de acoplamiento (110) aproximadamente medio giro.

11. Conjunto según la reivindicación 7, en el que la relación del espesor de dicha primera parte de pared (62) con el espesor de dicha segunda parte de pared (66) es superior a 1.

12. Conjunto según la reivindicación 7, en el que un reborde anular (70) es adyacente a dicho primer anillo de contacto (64).

13. Conjunto que comprende: (a) un dispositivo médico que presenta un racor que presenta una punta (90) con una superficie exterior estrechada que presenta un diámetro reducido en un extremo distal (96) y un paso axial, (b) un recipiente que comprende una boca, estando dicha boca ocluida por un tapón (140), y (c) un alojamiento (50) que comprende una superficie interna de recepción que delimita una cavidad (57) dentro de la que puede insertarse dicha punta, comprendiendo dicha superficie interna de recepción una primera parte de pared (62) que presenta un primer anillo de contacto (64) que define un primer diámetro y una segunda parte de pared (66) que presenta un segundo anillo de contacto (68) que define un segundo diámetro, estando dicho segundo anillo de contacto (68) separado a una distancia de dicho primer anillo de contacto (64) con el fin de diferenciarse del mismo, y presentando dicha segunda parte de pared (66) más flexibilidad que dicha parte de pared, siendo dicho primer diámetro inferior al segundo diámetro, en el que cuando se inserta dicha punta en dicha cavidad de dicho alojamiento (50), dicho primer anillo de contacto (64) entra en contacto con dicha punta y se expande lateralmente para formar un cierre primario (72) con dicha superficie exterior estrechada de dicha punta (90) de dicho racor y dicho segundo anillo de contacto (68) entra en contacto con dicha superficie exterior estrechada de dicha punta (90) de dicho racor debido a la expansión lateral hasta un diámetro suficiente del primer anillo de contacto, para formar un cierre secundario (74), y en el que dicho alojamiento (50) comprende además un dispositivo penetrador (120) dispuesto en dicha cavidad de dicho alojamiento (50), pudiendo deslizarse dicho dispositivo penetrador (120) en dicha cavidad de dicho alojamiento (50), pudiendo además dicho dispositivo penetrador (120) penetrar dicho tapón (140) cuando se desplaza dicho dispositivo penetrador (120) dentro de dicha cavidad de dicho alojamiento (50).

14. Conjunto según la reivindicación 13, en el que la distancia entre dicho primer anillo de contacto (64) y dicho segundo anillo de contacto (68) es 0,76 milímetros (0,030 pulgadas).

15. Conjunto según la reivindicación 13, que incluye además una formación que sobresale lateralmente (76) para engranar con un sistema de acoplamiento (110) en dicho dispositivo médico.

16. Conjunto según la reivindicación 15, en el que la formación que sobresale lateralmente (76) se extiende una distancia suficiente para engranar con el sistema de acoplamiento (110) aproximadamente medio giro.

17. Conjunto según la reivindicación 13, en el que la relación del espesor de dicha primera parte de pared (62) con el espesor de dicha segunda parte de pared (66) es superior a 1.

18. Conjunto según la reivindicación 13, en el que un reborde anular (70) es adyacente a dicho primer anillo de contacto (64).