Uso de estroncio, al menos un aminoácido, al menos un elemento mineral adicional y lípidos neurogénicos para la fabricación de un agente farmacéutico para el tratamiento y profilaxis del cáncer

Agente de estroncio no radiactivo para tratar el cáncer.

La invención se refiere al tratamiento y profilaxis del cáncer. En particular, la invención se refiere a estroncio para su uso como agente farmacéutico o para la preparación de un agente útil para el tratamiento y profilaxis del cáncer.

Antecedentes de la invención

El cáncer es una de las enfermedades más extendidas y graves, con enormes implicaciones, tanto en términos de sufrimiento humano como de costes, para los sistemas nacionales de atención sanitaria y los pacientes individuales. Entre las formas de cáncer, la incidencia de, por ejemplo, cáncer de próstata (CaP) y melanoma está aumentando de forma continua en todo el mundo.

El carcinoma de la próstata sigue siendo potencialmente una enfermedad incurable relacionada con la edad, de etiología desconocida. La epidemiología descriptiva sugiere que las causas probables del CaP se determinan en base a factores ambientales antes que en base a genéticos, y que los hábitos alimentarios tienen un efecto pronunciado sobre la incidencia del cáncer de próstata. La "enfermedad latente" puede ser en realidad un resultado de los hábitos alimentarios y el estilo de vida.

Hoy, el tratamiento convencional para el cáncer de próstata implica una disminución drástica en el nivel de testosterona del paciente. Anteriormente, esto se realizaba como un tratamiento de operación invasivo, en esencia una operación de castración. Hoy en día el tratamiento se basa habitualmente en la administración de péptidos biológicamente activos, llamados análogos de LHRH que, a través de la glándula pituitaria, inhiben la producción de andrógenos y testosterona por parte del paciente. Ambos tratamientos conducen a una brusca disminución del nivel de testosterona, pero el resultado clínicamente positivo solamente es temporal, y habitualmente se observa un efecto terapéutico solamente durante aproximadamente 1-2 años. A medida que pasa el tiempo, todos los pacientes desarrollan un estado refractario a hormonas, durante el cual los niveles drásticamente reducidos de andrógenos y testosterona no pueden prevenir la recurrencia de la enfermedad. Las terapias convencionales implican graves efectos secundarios acoplados con el deterioro de la calidad de vida del paciente de cáncer y su familia. Además, los tratamientos son muy caros, tanto para el sistema nacional de asistencia sanitaria como para el propio paciente y, no obstante, no se puede garantizar la cura.

Por lo tanto, existe una gran demanda de métodos mejorados para tratar el cáncer, métodos que deben ser tanto más económicos, como mejor tolerados por el paciente.

La publicación de patente WO 03/028742 describe el uso de estroncio para el tratamiento de irritaciones cutáneas y dolor en el tejido blando. Además, el documento describe el uso de estroncio radiactivo para tratar el dolor debido al cáncer de tejido blando.

La publicación de patente europea EP 737 471 describe el uso de sales de metales alcalinotérreos (incluyendo Sr) como inhibidores del factor de necrosis tumoral-a (TNF-a) y la sustancia P. La sustancia P está implicada especialmente en la transmisión del dolor y en las enfermedades del sistema nervioso central. La publicación describe composiciones (incluyendo cloruros de estroncio) para el tratamiento de pieles sensibles, trastornos y enfermedades cutáneas.

Breve descripción de la invención

La presente invención pretende proporcionar dicho agente y método mejorados para tratar el cáncer.

La invención se basa en la utilización de los efectos beneficiosos del estroncio, que se han observado en relación con la presente invención.

La invención se refiere, por lo tanto, a un agente farmacéutico que comprende estroncio (Sr).

De acuerdo con una realización preferida de la presente invención, el estroncio se utiliza en forma de iones de estroncio. Dichos iones pueden proporcionarse usando estroncio en forma de una sal de estroncio, por ejemplo cloruro de estroncio u óxido de estroncio.

El estroncio se combina con (otros) suplementos dietéticos, tales como aminoácidos, elementos minerales y/o vitaminas.

En una realización especialmente preferida, la invención se refiere a un agente farmacéutico que comprende estroncio, al menos un aminoácido seleccionado entre el grupo constituido por arginina (Arg), serina (Ser), asparagina (Asp), glicina (Gly), glutamina (Gln), y al menos un elemento mineral seleccionado entre el grupo constituido por cromo (Cr), estaño (Sn), vanadio (V) y wolframio (W).

El agente farmacéutico puede estar en forma de un aditivo alimentario o un ingrediente alimentario. Los productos lácteos, en particular yogur, se consideran preferidos.

La invención se refiere además a estroncio para su uso como agente farmacéutico.

La invención también se refiere al uso de estroncio para la fabricación de un agente para el tratamiento del cáncer.

Además, la invención se refiere a un método para el tratamiento o profilaxis del cáncer, comprendiendo dicho método la administración a un individuo que necesita dicho tratamiento de estroncio en una cantidad suficiente para conseguir el efecto deseado.

En particular, la forma de cáncer es un adenocarcinoma, tal como cáncer de próstata o carcinoma renal o melanoma.

Descripción detallada de la invención

En relación con la presente invención, se elucidaron la etiología y rasgos de pronóstico en pacientes que padecen cáncer de la glándula prostática (CaP). El objetivo era restaurar médicamente, de manera activa pero no invasiva, el equilibrio metabólico normal y el control mitocondrial de la transcripción de oncogenes en CaP.

Durante el estudio, se midieron una amplia gama de cambios de factores hormonales y biomoduladores y se realizó su seguimiento durante años en pacientes seleccionados durante diferentes fases del cáncer de próstata, mientras que estaban recibiendo diversas formas de terapia. En algunos casos, se realizó el seguimiento de las respuestas biológicas y patofisiológicas durante más de veinte años.

El tratamiento usado con éxito de acuerdo con la presente invención se basa en la administración de estroncio (Sr).

Los resultados obtenidos en relación con la presente invención muestran claramente que una ingesta diaria de cloruro de estroncio conduce a un aumento significativo del nivel de prolactina (PRL) en suero. Cuando a individuos sanos se les administraron 7 mg de cloruro de estroncio al día, el nivel de PRL aumentaba en dos semanas un 50-80% desde un valor de base normal. Simultáneamente, el nivel de sulfato de dihidroepiandrosterona en suero (DHEAS) disminuía, aunque el nivel de dihidroepiandrosterona en suero (DHEA) puede mostrar un aumento de valor en el mismo individuo (tabla 1). El nivel de hormona estimuladora del folículo (FSH) puede aumentar o permanecer en un nivel que supera los niveles normales. Para pacientes a los que se diagnosticó cáncer de próstata, los niveles de PSA y DHEAS han mostrado una disminución, mientras que el nivel de FSH aumenta, como se muestra en el ejemplo 2. Este patrón de cambio en el equilibrio hormonal, inducido por la administración de estroncio, ha demostrado ser beneficioso en términos de pronóstico en otros casos clínicos anteriores.

También se ha descubierto que el efecto del nuevo tratamiento con estroncio, así como el tratamiento con LHRH convencional, puede mejorar significativamente usando también algunos suplementos dietéticos naturales específicos. Estos suplementos incluyen aminoácidos naturales, tales como arginina (Arg), serina (Ser), asparagina (Asp), glicina (Gly), glutamina (Gln) y lisina (Lys), sales minerales, tales como cromo, estaño, vanadio y wolframio, y vitaminas, tales como A, B, C, D, E, K, ácido fólico y licopeno, así como lípidos neurogénicos.

Los suplementos se usan en cantidades suficientes para conseguir el efecto beneficioso para la salud deseado. Como entenderá fácilmente un facultativo médico, las cantidades variarán dependiendo del individuo y de su estado de salud, así como de otros factores tales como peso, edad, nutrición, estrés y factores ambientales, etc. Los ejemplos de cantidades adecuadas incluyen, aunque sin limitación, aproximadamente 2-5 g al día de los aminoácidos específicos mencionados y 0,5-6, preferentemente 1-3 mg al día de las sales de oligoelementos. Las vitaminas se usan en pequeñas cantidades fisiológicas bien establecidas. La dosificación de...

1. Uso de estroncio, al menos un aminoácido, al menos un elemento mineral adicional y lípidos neurogénicos para la fabricación de un agente farmacéutico para el tratamiento y profilaxis del cáncer.

2. Uso de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el estroncio está presente en forma de iones de estroncio en el agente farmacéutico.

3. Uso de acuerdo con la reivindicación 2, en el que el estroncio está presente en forma de cloruro de estroncio u óxido de estroncio en el agente farmacéutico.

4. Uso de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en el que el agente farmacéutico comprende además vitaminas.

5. Uso de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-4, en el que el agente farmacéutico comprende estroncio, al menos un aminoácido seleccionado entre el grupo constituido por arginina, serina, asparagina, glicina, glutamina, lisina y al menos un elemento mineral seleccionado entre el grupo constituido por cromo, estaño, vanadio y wolframio.

6. Uso de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-5, en el que el agente farmacéutico comprende 0,1-3 mg de estroncio, al menos un aminoácido seleccionado entre el grupo constituido por arginina, serina, asparagina, glicina, glutamina, lisina en una cantidad de 2-5 g de cada uno de los aminoácidos seleccionados, al menos un elemento mineral seleccionado entre el grupo constituido por cromo, estaño, vanadio y wolframio en una cantidad de 1-3 mg de cada uno de los elementos minerales seleccionados, estando las cantidades calculadas como ingesta diaria.

7. Uso de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-6, caracterizado porque el agente farmacéutico está en forma de un aditivo alimentario o un ingrediente alimentario.

8. Uso de acuerdo con la reivindicación 7, caracterizado porque el agente farmacéutico está en forma de un producto lácteo, preferentemente un yogur.