MEDICAMENTO A BASE DE MICROCAPSULAS DE ANTI-HIPERGLUCEMIANTE DE LIBERACION PROLONGADA Y SU PROCEDIMIENTO DE PREPARACION.
Medicamento a base de por lo menos un anti-hiperglucemiante administrable por vía oral,
seleccionado de entre las biguanidas, preferentemente de entre el grupo de biguanidas que comprende la metformina y la buformina y sus sales, siendo la metformina y sus sales particularmente preferidos, caracterizado: #porque comprende una pluralidad de microcápsulas constituidas cada una por un núcleo que comprende por lo menos un anti-hiperglucemiante y por una película de recubrimiento aplicada sobre el núcleo y que permite la liberación prolongada in vivo del(de los) anti-hiperglucemiante(s), con la exclusión de las películas de recubrimiento constituidas por unas composiciones entéricas y unas películas de recubrimiento de composición siguiente: #1 - por lo menos un polímero filmógeno (P1) insoluble en los líquidos del tracto, presente a razón de 50 a 90%, preferentemente de 50 a 80% en peso en seco con relación a la masa total de la composición de recubrimiento y constituido por lo menos por un derivado no hidrosoluble de la celulosa, a saber, la etilcelulosa y/o el acetato de celulosa; #2 - por lo menos un polímero nitrogenado (P2) presente a razón de 2 a 25%, preferentemente de 5 a 15% en peso en seco con relación a la masa total de la composición de recubrimiento y constituido por lo menos por una poliacrilamida y/o una poli-N-vinilamida y/o una poli-N-vinil-lactama, a saber, la poliacrilamida y/o la polivinilpirrolidona; #3 - por lo menos un plastificante presente a razón de 2 a 20%, preferentemente de 4 a 15% en peso en seco con relación a la masa total de la composición de recubrimiento y constituido por lo menos por unos de los siguientes compuestos: los ésteres del glicerol, los ftalatos, los citratos, los sebacatos, los ésteres del alcohol cetílico, el aceite de ricino, el ácido salicílico y la cutina; y #4 - eventualmente por lo menos un agente tensioactivo y/o lubricante, presente a razón de 2 a 20%, preferentemente de 4 a 15% en peso en seco con relación a la masa total de la composición de recubrimiento y seleccionado de entre los tensioactivos aniónicos, a saber, las sales alcalinas o alcalinotérreas de los ácidos grasos, siendo preferidos el ácido esteárico y/o oleico, y/o de entre los tensioactivos no iónicos, a saber, los ésteres de sorbitán polioxietilenados y/o los derivados del aceite de ricino polioxietilenados, y/o de entre los agentes lubricantes tales como los estearatos de calcio, de magnesio, de aluminio o de zinc, o como el estearilfumarato de sodio y/o el behenato de glicerol; pudiendo dicho agente comprender uno solo o una mezcla de dichos productos; y #porque estas micro-cápsulas poseen una granulometría comprendida entre 50 y 1.000 micrones, preferentemente entre 100 y 750 micrones, y más preferentemente todavía entre 200 y 500 micrones.
Tipo: Resumen de patente/invención.
Solicitante: FLAMEL TECHNOLOGIES.
Nacionalidad solicitante: Francia.
Dirección: PARC CLUB DU MOULIN VENT 33, AVENUE DU DOCTEUR GEORGES LEVY,69693 VENISSIEUX CEDEX.
Inventor/es: CASTAN, CATHERINE, MEYRUEIX, REMI, SOULA, GERARD.
Fecha de Publicación: .
Fecha Concesión Europea: 18 de Marzo de 2009.
Clasificación PCT:
- A61K31/155 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › Amidinas ( ), p. ej. Guanidina (H 2 N—C(=NH)—NH 2 ), isourea (HN=C(OH)NH 2 ), isotiourea (HN=C(SH)—NH 2 ).
- A61K9/50 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Microcápsulas (A61K 9/52 tiene prioridad).
- A61P3/10 A61 […] › A61P ACTIVIDAD TERAPEUTICA ESPECIFICA DE COMPUESTOS QUIMICOS O DE PREPARACIONES MEDICINALES. › A61P 3/00 Medicamentos para el tratamiento de trastornos del metabolismo (de la sangre o de fluido extracelular A61P 7/00). › para la hiperglucemia, p.ej. antidiabéticos.
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