FORMULACION FARMACEUTICA ORAL EN FORMA DE SUSPENSION ACUOSA DE MICROCAPSULAS QUE PERMITEN LA LIBERACION MODIFICADA DE AMOXILICINA.
Suspensión de microcápsulas en una fase líquida acuosa, siendo dicha suspensión destinada a ser administrada por vía oral y que permite la liberación modificada de amoxicilina,
caracterizada: * porque comprende una pluralidad de microcápsulas constituidas cada una por un corazón que contiene la amoxicilina y por una película de revestimiento: - aplicada sobre el corazón, - que regula la liberación modificada de la amoxicilina, - que tiene una composición que corresponde a una de las tres siguientes familias A, B, C: - - Familia A: a) 1A - al menos un polímero filmógeno (P1) insoluble en los líquidos del tracto, presente a razón de 50 a 90%, preferentemente 50 a 80% en peso en seco con respecto al peso total de la composición de revestimiento y constituido por al menos un derivado no hidrosoluble de la celulosa; b) 2A - al menos un polímero nitrogenado (P2) presente a razón de 2 25%, preferentemente de 5 a 15% en peso en seco con respecto al peso total de la composición de revestimiento y constituido por al menos una poliacrilamida y/o una poli-N-vinilamida y/o una poli-N-vinil-lactama; c) 3A - al menos un plastificante presente a razón de 2 a 20%, preferentemente de 4 a 15% en peso en seco con respecto al peso total de la composición de revestimiento y constituido por al menos uno de los siguientes compuestos: los ésteres del glicerol, los ftalatos, los citratos, los sebacatos, los ésteres del alcohol cetílico y el aceite de ricino; d) 4A - al menos un agente tensioactivo y/o lubricante, presente a razón de 2 a 20%, preferentemente de 4 a 15% en peso en seco con respecto al peso total de la composición de revestimiento y elegido entre los tensioactivos aniónicos, y/o entre los tensioactivos no iónicos, y/o entre los agentes lubricantes; pudiendo dicho agente comprender uno sólo o una mezcla de los antedichos productos; - - Familia B: a) 1B - al menos un polímero hidrófilo portador de grupos ionizados con pH neutro, preferentemente elegido entre los derivados de la celulosa; b) 2B - al menos un compuesto hidrófobo, distinto de A, - - Familia C: a) 1C - al menos un polímero filmógeno insoluble en los líquidos del tracto gastrointestinal, b) 2C - al menos un polímero hidrosoluble, c) 3C - al menos un plastificante, d) 4C - y eventualmente al menos un agente tensioactivo/lubricante preferentemente seleccionado del grupo de los productos siguientes: ~ los tensioactivos aniónicos, ~ y/o los tensioactivos no iónicos; * y porque la fase liquida está saturada o se satura en amoxicilina al ponerse en contacto con las microcápsulas.
Tipo: Resumen de patente/invención.
Solicitante: FLAMEL TECHNOLOGIES.
Nacionalidad solicitante: Francia.
Dirección: 33, AVENUE DU DOCTEUR GEORGES LEVY,69200 VENISSIEUX.
Inventor/es: CASTAN, CATHERINE, MEYRUEIX, REMI, GUIMBERTEAU, FLORENCE.
Fecha de Publicación: .
Fecha Concesión Europea: 10 de Septiembre de 2008.
Clasificación PCT:
- A61K31/43 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › Compuesto que contienen sistemas cíclicos tia-4 aza-1 biciclo [3.2.0] heptano, es decir, compuestos que contienen un sistema cíclico de fórmula , p. ej. penicilinas, penems.
- A61K9/50 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Microcápsulas (A61K 9/52 tiene prioridad).
- A61P31/04 A61 […] › A61P ACTIVIDAD TERAPEUTICA ESPECIFICA DE COMPUESTOS QUIMICOS O DE PREPARACIONES MEDICINALES. › A61P 31/00 Antiinfecciosos, es decir antibióticos, antisépticos, quimioterápicos. › Agentes antibacterianos.
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